权利要求
1.数平均分子量是7，OOO道尔顿以下的下示化学式I的聚乳酸衍生物化合物 [化学式I]2.权利要求I的化学式I的聚乳酸衍生物化合物，其中所述化合物是下示化学式2的聚乳酸衍生物化合物 [化学式2]3.权利要求I的化学式I的聚乳酸衍生物化合物，其中所述化合物是下示化学式3的聚乳酸衍生物化合物 [化学式3]4.权利要求2的聚乳酸衍生物化合物的制备方法，其包括 (1)聚合游离酸或内酯形态的乳酸或其衍生物和二羧酸而得到在两侧末端具有羧酸的聚乳酸衍生物的阶段；及 (2)将在所述(I)阶段得到的聚乳酸衍生物溶解于有机溶剂之后，向其中添加碱金属盐水溶液而得到聚乳酸衍生物的盐的阶段5.权利要求4的聚乳酸衍生物化合物的制备方法，其特征在于，游离酸或内酯形态的乳酸或其衍生物选自乳酸，丙交酯，乙交酯，扁桃酸，己内酯，及这些的混合物6.权利要求4的聚乳酸衍生物化合物的制备方法，其特征在于，二羧酸选自草酸，丙二酸，苹果酸，琥珀酸，戊二酸，己二酸，庚二酸，辛二酸，壬二酸(azelaic acid)，癸二酸(sebacic acid),十二碳二酸(dodecanedioic acid),富马酸,马来酸,駄酸,对苯二甲酸及这些的混合物7.权利要求4的聚乳酸衍生物化合物的制备方法，其特征在于，碱金属盐选自碳酸氢钠，碳酸钠，碳酸氢钾，碳酸钾，碳酸锂及这些的混合物8.络合物(complex)，其为下列物质的络合物 数平均分子量是7，000道尔顿以下的权利要求I的化学式I的聚乳酸衍生物化合物、和 多价金属离子9.权利要求8的络合物，其特征在于，多价金属离子是选自锌，钙，镁及铁的金属的多价尚子10.蛋白，多肽或肽药物的缓释型组合物，其包含 (i)多肽或肽作为活性成分蛋白， (ii)权利要求I的聚乳酸衍生物化合物作为药物递送体，及 (iii)多价金属离子11.蛋白，多肽，或者肽药物的缓释型组合物，其包含 (i)多肽或肽作为活性成分蛋白，及 (ii)化学式I的聚乳酸衍生物化合物和多价金属离子的络合物(complex)作为药物递送体12.权利要求10或11的缓释型组合物，其特征在于，其以组合物干燥重量作为基准包含0. Ol 60重量％的活性成分13.权利要求10或11的缓释型组合物，其特征在于，其以组合物干燥重量作为基准包含39. 9 99. 9重量％的药物递送体14.权利要求10或11的缓释型组合物，其特征在于，活性成分是生长激素，红细胞生成素，单克隆抗体，粒细胞集落刺激因子，巨噬细胞集落刺激因子，粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，血小板生成素，胰岛素样生长因子，上皮生长因子，血小板来源生长因子，成纤维细胞生长因子，转化生长因子，干扰素，白细胞介素，肿瘤坏死因子，链激酶，尿激酶，葡萄球菌激酶，DNA酶，葡萄糖脑苷脂酶，a半乳糖苷酶，依泽那肽，奥曲肽，胰岛素，高血糖素，黄体形成激素分泌激素，戈舍瑞林(Goserelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),滤泡刺激激素，甲状腺刺激激素，夫替瑞林(Fertirelin)，降钙素(Calcitonin)，促皮质激素释放因子(Corticotropin Releasing Factor),脑促尿钠排泄妝(Brain Natriuretic Peptide),胸腺喷丁(Thymopentin),促皮质激素(Corticotropin),依降|丐素(Elcatonin), & 淀粉样蛋白(0 Amyloid),曲普瑞林(Triptorelin),布舍瑞林(Buserelin),胸腺素(Thymosin),生长抑素(Somatostatin),丙氨瑞林(Alarelin),血管紧张素(Angiotensin),精氨加压素 (Argipressin),阿托西班(Atosiban),比伐卢定(Bivalirudin),西曲瑞克(Cetrorelix),地洛瑞林(Deslorelin),去氨加压素(Desmopressin),依降|丐素(Elcatonin),恩夫韦肽(Enfuvirtide),依替巴肽(Eptifibatide), GLP I,戈那瑞林(Gonandorelin),赖氨酸加压素(Lyspressin),那法瑞林(Nafarelin),奈西立肽(Nesiritide),缩宫素(Oxytocin),普兰林肽(Pramlintide),胰泌素(Secretin),特立帕肽(Teriparatide),特利加压素(Terlipressin),替可克肽(Tetracosactide),伐普肽(Vapreotide)或这些的混合物15.制备蛋白，多肽或肽药物的缓释型组合物的方法，其包括 Ca)制备含有下列物质的水溶液的阶段 (i )多肽或肽作为活性成分蛋白，及 (ii)权利要求I的聚乳酸衍生物化合物；及 (b)将所述(a)阶段的水溶液滴加到多价金属离子的水溶液而得到沉淀物的阶段16.权利要求15的制备蛋白，多肽或肽药物的缓释型组合物的方法，其特征在于，活性成分是生长激素，红细胞生成素，单克隆抗体，粒细胞集落刺激因子，巨噬细胞集落刺激因子，粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，血小板生成素，胰岛素样生长因子，上皮生长因子，血小板来源生长因子，成纤维细胞生长因子，转化生长因子，干扰素，白细胞介素，肿瘤坏死因子，链激酶，尿激酶，葡萄球菌激酶，DNA酶，葡萄糖脑苷脂酶，a半乳糖苷酶，依泽那肽，奥曲肽，胰岛素，高血糖素，黄体形成激素分泌激素，戈舍瑞林(Goserelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin),滤泡刺激激素，甲状腺刺激激素，夫替瑞林(Fertirelin),降 丐素(Calcitonin),促皮质激素释放因子(Corticotropin Releasing Factor),脑促尿钠排泄肽(Brain Natriuretic Peptide),胸腺喷丁 (Thymopentin),促皮质激素(Corticotropin),依降I丐素(Elcatonin), ^淀粉样蛋白(P Amyloid),曲普瑞林(Triptorelin),布舍瑞林(Buserelin),胸腺素(Thymosin),生长抑素(Somatostatin),丙氨瑞林(Alarelin),血管紧张素(Angiotensin),精氨加压素(Argipressin),阿托西班(Atosiban),比伐卢定(Bivalirudin),西曲瑞克(Cetrorelix),地洛瑞林(Deslorelin),去氨加压素(Desmopressin),依降I丐素(Elcatonin),恩夫韦肽(Enfuvirtide),依替巴肽(Eptifibatide), GLP I,戈那瑞林(Gonandorelin),赖氨酸加压素(Lyspressin),那法瑞林(Nafarelin),奈西立妝(Nesiritide),缩宫素(Oxytocin),普兰林妝(Pramlintide),胰泌素(Secretin),特立帕肽(Teriparatide),特利加压素(Terlipressin),替可克肽(Tetracosactide),伐普肽(Vapreotide)或这些的混合物17.权利要求15的制备蛋白，多肽或肽药物的缓释型组合物的方法，其特征在于，多价金属离子是选自锌，钙，镁及铁的金属的多价离子18.权利要求15的制备蛋白，多肽或肽药物的缓释型组合物的方法，其特征在于，在所述(a)阶段， 将活性成分及权利要求2的聚乳酸衍生物化合物溶解于水而制备水溶液，或者 首先将两末端是羧酸的聚乳酸衍生物及碱金属盐水溶液溶解于水而制备权利要求2 的聚乳酸衍生物化合物，然后向其中投入活性成分而制备水溶液，或者 首先将两末端是羧酸的聚乳酸衍生物及活性成分溶解于水，然后向其中投入碱金属盐水溶液而制备含有权利要求2的聚乳酸衍生物化合物及活性成分的水溶液 而得到(a)阶段的水溶液19.权利要求15的制备蛋白，多肽或肽药物的缓释型组合物的方法，其特征在于，在所述(b)阶段以后，还包括在离心在所述(b)阶段中得到的沉淀物之后，用水洗涤的(c)阶段20.权利要求19的制备蛋白，多肽或肽药物的缓释型组合物的方法，其特征在于，在所述(C)阶段以后，还包括冷冻干燥在所述(C)阶段分离的沉淀物的(d)阶段
