组合式皮肤外扩张器的制造方法[0002]皮肤经扩张后面积增大，可修复大面积瘢痕和皮肤创面。已授权的专利201020569683.X,201320180693.8,201010188737.2,201020569704.8 所展示的瘢痕治疗夹、皮肤减张器等技术在癒痕治疗和皮肤扩张治疗中有一定的作用，但还存在许多缺点和不足，某些病人反映上述技术和装置有时使用不方便和使用后不舒适。
[0003]基于皮肤扩张后面积增大可修复大面积瘢痕和皮肤缺损等临床现象，本发明的主要目的旨在提供一种可有效使正常皮肤和瘢痕周围皮肤面积得以扩张的安全可靠、使用方便的装置和方法。[0004]本发明要解决的技术问题是:一、结合瘢痕治疗夹、皮肤减张扩张技术，设计出新型皮肤外扩张器，要解决组合式皮肤外扩张器应用时便捷性和舒适性等有关技术问题；二、要解决组合式皮肤外扩张器有效、轻巧、安全、美观等结构设计和技术问题；三、要解决锁扣锁环部使用准确和牢固等有关技术问题。[0005]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:[0006]一、组合式皮肤外扩张器包括皮肤夹、防滑固定垫、支撑带和可松解式锁扣装置:[0007]皮肤夹包括:夹持皮肤和瘢痕的对称性第一夹臂和第二夹臂、维持夹持力量的弹簧片、位于夹臂末端的卷缘，第一夹臂、第二夹臂、弹簧片、夹臂卷缘由弹性金属片或弹性塑料片整体模压而成，为无接口整体连接，两侧对称性夹臂设置通气孔，夹臂卷缘两侧各有一锁钩；
[0008]防滑固定垫包括:两条分别沿瘢痕两侧正常皮肤放置的第一粘胶带和第二粘胶带；以及固定在第一粘胶带和第二粘胶带表面的支撑带；
[0009]支撑带为鱼骨形，包括与第一粘胶带和第二粘胶带内侧平行排列的第一平行支撑带和第二平行支撑带、与第一平行支撑带和第二平行支撑带垂直的第一垂直支撑带和第二垂直支撑带，所有支撑带分别设置固定在第一第二粘胶带的表面；支撑带上固定有一副或多副锁环；
[0010]可松解式锁扣装置包括皮肤夹第一、第二夹臂卷缘两侧的锁钩；分别对称固定在第一、第二水平支撑带和第一、第二垂直支撑带上的锁环；
[0011]进一步的，皮肤夹的弹簧片可为圆弧形、菱形和三角形；
[0012]进一步的，第一、第二夹臂卷缘两侧的锁钩分别套入对称固定在第一、第二水平支撑带和第一、第二垂直支撑带上的锁环，使第一粘胶带和第二粘胶带产生活动连接。
[0013]进一步的，锁环为凸形，前部狭窄、后部宽大，锁钩为“工”形，前部宽大，中部向内凹陷，后部与前部等宽；锁钩的前部套入锁环的后部，然后向前移到锁环的前部狭窄处，使锁钩中部的凹陷处卡入锁环前部的狭窄部，达到卡锁目的。
[0014]二、组合式皮肤外扩张器的连接关系和操作方法:
[0015] 将组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫沿瘢痕两侧或待扩张皮肤两侧固定在正常皮肤上，将较短夹臂的皮肤夹的锁钩套入两侧支撑带上的锁环，牵引第一粘胶带和第二粘胶带向中央部移动，使待扩张皮肤向中央隆起，组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫外侧的皮肤受到牵拉，张力增加；5-7天后组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫外侧的皮肤逐渐松弛、张力降低。根据皮肤张力的变化，更换防滑固定垫，将新的的防滑固定垫粘胶带固定到更远的部位，将更长夹臂的皮肤夹的锁钩套入两侧支撑带上的锁环，牵引第一粘胶带和第二粘胶带向中央部移动，皮肤向中央隆起，皮肤面积得到扩张；每5-7天更换调节一次，使皮肤向中央更高隆起，皮肤面积得到进一步扩张，当皮肤面积扩张到足够量时，完全切除瘢痕或切取皮肤后无张力缝合伤口。
[0016]本发明的有益效果是:本发明弥补了瘢痕治疗技术中原有几种方法的不足之处，特别是具有在肌肉表面皮肤扩张效率高的优点，具体如下:
[0017]1).针对性强，皮肤外扩张可以为手术切除瘢痕创造条件。
[0018]2).适应症广泛，可以通过选择不同长度夹臂的外扩张器，针对不同部位瘢痕特点和治疗目的，采用个性化治疗，达到局部减张、皮肤扩张、最终淡化瘢痕的治疗目的。
[0019]3).使用方便，外扩张器可以应用于身体的各个部位，因有防滑固定装置，不易脱落。
[0020]4).安全可靠，结构简洁，不会产生继发性损伤；工作原理为物理疗法，无毒副作用和并发症。
[0021]5)疗效稳定，局部减张和皮肤扩张都可以保证瘢痕治疗的效果。



[0022]下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
[0023]附图1为本发明的主视图；
[0024]附图2为图1的俯视图；
[0025]附图3为本发明皮肤夹形态示意图
[0026]附图4为本发明锁钩锁环连接示意图。
[0027]附图5为本发明扩张瘢痕两侧皮肤面积不意图
[0028]附图6为本发明扩张正常皮肤面积示意图
[0029]11-皮肤夹
[0030]12-第一夹臂
[0031]13-第二夹臂
[0032]14-弹簧片
[0033]15-卷缘
[0034]16-通气孔
[0035]17-锁钩
[0036]18-锁钩前部[0037]19-锁钩中部
[0038]110-锁钩后部
[0039]21-防滑固定垫
[0040]22-第一粘胶带
[0041]23-第二粘胶带
[0042]31-支撑带
[0043]32-第一平行支撑带
[0044]33-第二平行支撑带
[0045]34-第一垂直支撑带
[0046]35-第二垂直支撑带[0047]41-可松解锁扣部
[0048]42-锁环
[0049]43-锁环前部
[0050]44-锁环后部
[0051]51-瘢痕
[0052]61-瘢痕和待扩张皮肤区两侧皮肤
[0053]71-待扩张皮肤区

[0054]请参阅附图1、2、3、4、5、6所示，本发明装置主要包括组合式皮肤外扩张器等有关医疗器械，其中:
[0055]请参阅附图1、2所示，该装置包括皮肤夹(11)、防滑固定垫(21)、支撑带(31)和可松解式锁扣部(41):
[0056]皮肤夹(11)包括:夹持皮肤和瘢痕的对称性第一夹臂(12)和第二夹臂(13)、维持夹持力量的弹簧片(14)、位于夹臂末端的卷缘(15)，第一夹臂(12)、第二夹臂(13)、弹簧片(14)、夹臂卷缘(15)由弹性金属片或弹性塑料片整体模压而成，为无接口整体连接，两侧对称性夹臂设置通气孔(16)，夹臂卷缘(15)两侧各有一锁钩(17)；
[0057]防滑固定垫(21)包括两条分别沿瘢痕(51)或待扩张皮肤(71)两侧正常皮肤
(61)放置的第一粘胶带(22)和第二粘胶带(33);以及固定在第一粘胶带(22)和第二粘胶带(23)表面的支撑带(31)；
[0058]支撑带(31)为鱼骨形，包括与第一粘胶带(22)和第二粘胶带(23)内侧平行排列的第一平行支撑带(32)和第二平行支撑带(33)、与第一平行支撑带(32)和第二平行支撑带(33)垂直的第一垂直支撑带(34)和第二垂直支撑带(35)，所有支撑带分别设置固定在第一第二粘胶带(22) (23)的表面；
[0059]可松解式锁扣装置(41)包括皮肤夹(11)的第一、第二夹臂(12) (13)卷缘(15)两侧的锁钩(17);分别对称固定在第一、第二水平支撑带(32) (33)和第一、第二垂直支撑带(34) (35)上的锁环(42)；
[0060]请参阅附图3所示，皮肤夹(11)弹簧片(14)的形态有圆弧形、菱形和三角形。
[0061]请参阅附图1、2所示，第一、第二夹臂(12) (13)卷缘(15)两侧的锁钩(17)分别套入对称固定在第一、第二水平支撑带(32) (33)和第一、第二垂直支撑带(34) (35)上的锁环(42)，使第一粘胶带(22)和第二粘胶带(23)产生活动连接。
[0062]请参阅附图4所示，锁环(42)为凸形，前部(43)狭窄、后部(44)宽大，锁钩(17)为“工”形，前部(18)宽大，中部(19)向内凹陷，后部(110)与前端等宽；锁钩(17)的前部
(18)套入锁环(42)的后部(44)，然后向前移到锁环(42)的前部(43)狭窄部，使锁钩(17)中部(19)的凹陷处卡入锁环(42)前部(43)的狭窄处，达到卡锁目的。
[0063]请参阅附图5、6所示，将组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫(21)延瘢痕(51)两侧或待扩张皮肤区(71)的两侧固定在皮肤(61)上，通过皮肤夹(11)和可松解锁扣装置
(41)调整第一第二粘胶带(22) (23)间的距离，牵动第一第二粘胶带(22) (23)间的皮肤向中央靠拢、隆起，扩张皮肤面积，由于锁扣装置可松解，方便皮肤张力调整。
[0064]实施例1:请参阅附图图1、5所示，根据瘢痕(51)的不规则形状将组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫(21)沿瘢痕(51)两侧固定在皮肤(61)上，将较短夹臂的皮肤夹(11)的锁钩(17)套入两侧支撑带(31)上的锁环(42)，牵引第一粘胶带(22)和第二粘胶带(23)向中央部移动，使瘢痕两侧的皮肤(61)张力减小、皮肤向中央隆起；防滑固定垫(21)外侧的皮肤受到牵拉，张力增加；5_7天后组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫(21)外侧的皮肤逐渐松弛、张力降低。根据皮肤张力的变化，更换防滑固定垫(21)，加大第一第二粘胶带
(22)(23)之间的距离，将更长夹臂的皮肤夹(11)的锁钩(17)套入两侧支撑带(31)上的锁环(42)，牵引第一粘胶带(22)和第二粘胶带(23)向中央部移动，皮肤向中央隆起，皮肤面积得到扩张；每5-7天更换调节一次，使皮肤向中央更高隆起，皮肤面积得到进一步扩张，当皮肤面积扩张到足够量时，切除瘢痕(51)，将扩张的皮肤覆盖瘢痕切除后残留的创面，皮肤无张力缝合。
[0065]实施例2:请参阅附图6所示，根据待扩张皮肤区(71)的形状将组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫(21)沿待扩张皮肤区(71)两侧固定在周围皮肤(61)上，将较短夹臂的皮肤夹(11)的锁钩(17)套入两侧支撑带(31)上的锁环(42)，牵引第一粘胶带(22)和第二粘胶带(23)向中央部移动，使待扩张皮肤区两侧的皮肤(51)张力减小、皮肤向中央隆起；防滑固定垫(21)外侧的皮肤受到牵拉，张力增加；5-7天后组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫(21)外侧的皮肤逐渐松弛、张力降低。根据皮肤张力的变化，更换防滑固定垫(21)，加大第一第二粘胶带(22) (23)之间的距离，将更长夹臂的皮肤夹(11)的锁钩(17)套入两侧支撑带(31)上的锁环(42)，牵引第一粘胶带(22)和第二粘胶带(23)向中央部移动，皮肤向中央隆起，皮肤面积得到扩张；每5-7天更换调节一次，使皮肤向中央更高隆起，皮肤面积得到进一步扩张，当皮肤面积扩张到足够量时，切取已扩张的皮肤修复身体其他部位的皮肤缺损，供皮区伤口无张力缝合。
[0066]本发明的具体应用案例:
[0067]案例1:[0068]某男，20岁，先天性心脏病手术后5年，胸部有一长20cmX 4.4cm增生性疤痕，高于皮面，痒胀难忍。曾于两年前行疤痕切除手术，近一年复发。检查发现胸部皮肤张力较大，初步诊断疤痕复发是由于皮肤张力过大引起。由于疤痕宽4.4cm，单纯切除后伤口宽大，难以闭合，所以决定首先采用组合式皮肤外扩张器治疗。
[0069]将组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫沿胸部瘢痕两侧缘各旁开1.5cm固定在皮肤上，将夹臂长Icm的皮肤夹的锁钩套入两侧支撑带上的锁环，牵引第一粘胶带和第二粘胶带向中央部移动，使瘢痕两侧的皮肤张力减小、皮肤向中央隆起；防滑固定垫外侧的皮肤受到牵拉，张力增加；5-7天后组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫外侧的皮肤逐渐松弛、张力降低。根据皮肤张力的变化，更换防滑固定垫，防滑固定垫沿胸部瘢痕两侧缘各旁开3cm固定在皮肤上，加大第一第二粘胶带之间的距离，将夹臂3cm的皮肤夹的锁钩套入两侧支撑带上的锁环，牵引第一粘胶带和第二粘胶带向中央部移动，皮肤向中央隆起，皮肤面积得到扩张；每5-7天更换调节一次，使皮肤向中央更高隆起，皮肤面积得到进一步扩张，当皮肤面积扩张到足够量时，切除胸部瘢痕，将扩张的皮肤覆盖瘢痕切除后残留的创面，皮肤无张力缝合。
[0070]案例2:
[0071]某女，33岁，I年前因右侧乳腺癌切除术后放疗，导致右胸部有一 IOcmX 12cm创面，长期不愈合，胸肋骨外露，专家会诊后认为，由于创面骨外露，皮片移植难以成活，建议采用大腿前外侧皮瓣带血管显微移植。常规大腿前外侧皮瓣切取后残留巨大创面，不能直接缝合，需要植皮封闭创面，严重影响大腿美观，患者要求采用外扩张器治疗。
[0072]将组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫沿右侧大腿待扩张皮瓣纵轴各旁开2.5cm固定在皮肤上，将夹臂长Icm的皮肤夹的锁钩套入两侧支撑带上的锁环，牵引第一粘胶带和第二粘胶带向中央部移动，使皮肤张力减小、皮肤向中央隆起；防滑固定垫外侧的皮肤受到牵拉，张力增加；5-7天后组合式皮肤外扩张器的防滑固定垫外侧的皮肤逐渐松弛、张力降低。根据皮肤张力的变化， 更换防滑固定垫，防滑固定垫沿右侧大腿待扩张皮瓣纵轴各旁开5cm固定在皮肤上，加大第一第二粘胶带之间的距离，将夹臂3cm的皮肤夹的锁钩套入两侧支撑带上的锁环，牵引第一粘胶带和第二粘胶带向中央部移动，皮肤向中央隆起，皮肤面积得到扩张；每5-7天更换调节一次，使皮肤向中央更高隆起，皮肤面积得到进一步扩张，当皮肤面积扩张到足够量时，即用手捏起宽IOcm待扩张皮瓣的外缘，两侧外缘可以无张力接触时，切取右侧大腿前外侧皮瓣，修复又胸部创面，右大腿皮瓣供区无张力缝合。