专利名称：一种渐变阵超声成像引导消融导管的制作方法近年来，射频消融治疗手术越来越受到众多学者的青睐和推崇，并且已经被用于 脑、肺、乳腺、肝、肾、前列腺、子宫以及骨等组织肿瘤的治疗，其基本原理是通过热传递的方 式将射频能量产生的大量热量，当局部温度超过45°C 50°C时，正常细胞内的蛋白发生变 性、双层脂膜溶解、细胞膜崩裂，同时，细胞内外水分丧失，导致组织凝固性坏死，因此能够 有效地杀死局部肿瘤细胞。目前，现有的射频消融导管通常需要在X射线引导下进入到靶细胞所在位置，由 于X射线提供的解剖结构信息有限，只能对射频消融导管进行定位，而不能较好地对靶细 胞所处的环境进行全面监控，即使通过注射造影剂的方式可以观察靶细胞所在位置的管腔 内壁结构，但却无法提供管腔外肌层、外膜层、管腔外周组织的解剖结构、靶细胞所在位置 的血管厚度及血管弹性等细节信息，所以采用X射线无法实时监测消融灶消融前后的解剖 结构信息以判断最终的消融效果。另外在消融后治疗时，X射线无法在注射前有效识别靶血管是否畸形以及无法有 效地监控微针进入靶向区域并引导控制微针合适注射深度，而如果靶血管的血管壁较薄或 者钙化严重，注射后则会引起术后大出血，危及病人的生命。因此，现有的射频消融导管无法满足临床需求，亟需一种新型的消融导管。
有鉴于此，本申请实施例提供一种渐变阵超声成像引导消融导管，在消融导管的 前端和前端侧面设置有渐变阵超声成像换能器，使得该渐变阵超声成像引导消融导管具 备前向式及侧向式一体化的影像功能，不仅可以顺利引导该消融导管进入到靶细胞所在区 域，而且还可以有效地对靶向消融区域进行监控。为了实现上述目的，本申请实施例提供的技术方案如下一种渐变阵超声成像引导消融导管，包括导管本体、渐变阵超声成像换能器、循 环球囊、超声治疗换能器和内管，其中所述导管本体为中空的管状结构；所述内管位于所述导管本体内，且所述内管的末端伸出所述导管本体；所述渐变阵超声成像换能器固定在所述导管本体前端，且所述渐变阵超声成像 换能器由一体化的前向部分、过渡部分和侧向部分组成，其中前向部分位于所述导管本体 的前端顶部，侧向部分位于所述导管本体的侧面，过渡部分将前向部分和侧向部分平滑连 接；所述导管本体上与所述渐变阵超声成像换能器侧向部分末端相邻的位置设置有 凹槽，且所述凹槽中由内向外依次设置有超声治疗换能器和循环球囊，所述超声治疗换能器和循环球囊上设置相通的通孔，且所述通孔与所述内管相连通。优选地，所述渐变阵超声成像换能器的侧向部分为直板状，所述渐变阵超声成像 换能器的前向部分为弧形状。优选地，所述超声治疗换能器与所述导管本体的轴线之间设置有角度，且所述超 声治疗换能器的一端与所述导管本体的内壁相接触。优选地，该渐变阵超声成像引导消融导管进一步包括多个支撑球囊，位于所述凹 槽与所述导管本体末端之间，所述多个支撑球囊相互分离，且均通过连接导管与所述内管 相连通。优选地，所述内管由内径不同的两部分组成，其中所述内管末端与所述连接导管 之间部分的内径大于所述内管前段与所述连接导管之间部分的内径。优选地，所述导管本体前端与所述支撑球囊之间的导管本体的材料为软质材料， 所述导管本体末端与所述支撑球囊之间的导管本体的材料为硬质材料。优选地，该渐变阵超声成像引导消融导管进一步包括控制导丝和操作手柄，其 中所述操作手柄套设在所述导管本体的末端，且可沿所述导管本体滑动；所述的控制导丝前端固定在所述凹槽与支撑球囊之间的所述导管本体上，末端固 定在所述操作手柄上。优选地，所述操作手柄末端设置有多个连接管。优选地，该渐变阵超声成像引导消融导管进一步包括固定环，固定在所述导管本 体上，且位于所述凹槽与所述支撑球囊之间，所述控制导丝的前端固定在所述固定环上。由以上技术方案可见，本申请实施例提供的该渐变阵超声成像引导消融导管，在 导管本体前端设置有由前向部分、过渡部分和侧向部分一体成型的渐变阵超声成像换能 器，医生不仅可以直接利用渐变阵超声成像换能器的前向部分引导该渐变阵超声成像引导 消融导管进入靶向消融区域，而且在手术过程中或者手术完成后，医生还可以利用渐变阵 超声成像换能器进行超声影像监控，能够更为直观地了解靶向区域与周围血管及组织的解 剖结构，并能实时监测消融灶消融前后的解剖结构信息以判断最终的消融效果。另外在消 融后治疗时，通过渐变阵超声成像换能器得到的解剖结构信息，使得医生可以有效识别靶 血管是否畸形，进而选择合适的注射部位，同时在注射时还可以监控微针的进针深度，降低 经血管/体腔消融并发症的发生。为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本 申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本申请实施例提供的渐变阵超声成像引导消融导管的整体外管示意图；图2为本申请实施例提供的渐变阵超声成像引导消融导管的局部剖视结构示意 图；图3为图2的俯视图4为本申请实施例提供的循环球囊的剖视结构示意图；图5为本申请实施例提供的支撑球囊的横截面结构示意图；图6为本申请实施例提供的操作手柄的结构示意图。6别调整这四条控制导丝的松紧，可以实现导管本体1的前端部分可以以导管本体1的轴线 为基准向上、下、左、右四个方向上进行弯曲，提高了固定在导管本体1前端的渐变阵超声 成像换能器的灵活性。在本申请其它实施例中，控制导丝41还可以为两条，以实现将导管 本体1的前端部分可以以导管本体1的轴线为基准在两个方向上进行弯曲。为了使得整个消融导管简洁，如图6所示，在操作手柄9的末端还设置有3个连接 管，其中连接管35与内管33的末端相连接，连接管36作为渐变阵超声成像换能器的连接 线管道，连接管37作为超声治疗换能器的连接线管道。由以上技术方案可见，本申请实施例提供的该渐变阵超声成像引导消融导管，在 导管本体前端设置有由前向部分、过渡部分和侧向部分一体成型的渐变阵超声成像换能 器，医生不仅可以直接利用渐变阵超声成像换能器的前向部分引导该渐变阵超声成像引导 消融导管进入靶向消融区域，而且在手术过程中或者手术完成后，医生还可以利用渐变阵 超声成像换能器进行超声影像监控，能够更为直观地了解靶向区域与周围血管及组织的解 剖结构，并能实时监测消融灶消融前后的解剖结构信息以判断最终的消融效果。另外在消 融后治疗时，通过渐变阵超声成像换能器得到的解剖结构信息，使得医生可以有效识别靶 血管是否畸形，进而选择合适的注射部位，同时在注射时还可以监控微针的进针深度，降低 经血管/体腔消融并发症的发生。以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申 请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的 一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请 将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一 致的最宽的范围。


本申请公开了一种渐变阵超声成像引导消融导管，包括导管本体、渐变阵超声成像换能器、循环球囊、超声治疗换能器和内管，其中导管本体为中空的管状结构；所述内管位于所述导管本体内；所述渐变阵超声成像换能器固定在所述导管本体前端，且由一体化的前向部分、过渡部分和侧向部分组成。与X射线引导相比，该消融导管不仅在引导时可以降低对患者及医生带来的辐射危害；而且在手术过程中或者手术完成后，还可以利用渐变阵超声成像换能器进行超声影像监控，能够使医生更为直观地了解靶向区域与周围血管及组织的解剖结构，并能实时监测消融灶消融前后的解剖结构信息以判断最终的消融效果。