专利名称：导管放置设备和方法导管放置设备和方法相关申请的交叉引用本申请要求下述美国临时专利申请的优先权=2010年5月14日递交、题为“包括集成导丝扩张器的导管插入系统(Catheter Insertion SystemIncluding anlntegrated Guidewire Dilator) ” 的 No. 61/345，005 ;2010 年 5 月 14 日递交、题为“用于放置包括针钝化系统的中间置留导管的系统和方法(Systems and Methodsfor Placement of anlntermediate Dwell Catheter Including a Needle BluntingSystem) ”的No. 61/345，022 ；2010年8月9日递交、题为“包括折页式导丝推进翼的导管插入工具(Catheter Insertion ToolIncluding Fold-out Guidewire Advancement Flaps) ”的No. 61/372，050 ;以及2010年9月23日递交、题为“包括导丝推进件的导管插入工具(Catheter Insertion Tool IncludingGuidewire Advancement)，，的 No. 61/385，844。前述申请中的每个通过引用被整体并入本文
简要概述，本发明的实施方案涉及用于将导管或其他管状医用设备插入患者的身体的插入工具。一个实施方案中的插入工具将针插入部分、导丝推进部分以及导管插入部分集于单个设备中，从而提供简单的导管放置过程。在一个实施方案中，插入工具包括壳体，导管的至少一部分被初始地设置在所述壳体中；从所述壳体向远侧延伸的空心的针，其中所述导管的至少一部分被预设置在所述针上；以及预设置在所述针内的导丝。还包括推进组件，用于选择性地将所述导丝向远侧推进通过所述针的远侧端，来为所述导管的远侧推进做准备。在一个实施方案中，还包括导管推进组件，用于选择性地将导管推进到患者体内。每个推进组件可以包括使得使用者能够选择性地推进所要求部件的滑动件或其他致动件。在一个实施方案中，导管推进组件还包括柄部，所述柄部被初始地并且可移除地附接到壳体中的导管的衬套(hub)。由使用者进行的柄部的远侧移动又向远侧移动所述导管使其向远侧离开所述壳体。柄部可以包括针安全部件，用于当所述针从所述导管移除并且针的远侧末端被接纳到所述柄部之中时隔离(isolate)该远侧末端。本发明实施方案的这些和其他特征将从下面的说明和所附的权利要求书中变得更加完整清晰，或者可以通过对由下文所阐明的本发明实施方案的实践来获悉。将通过参考本发明的具体的实施方案提供对本发明的更加具体的描述，所述的具体实施方案在所附的附图中被图示说明。可以理解，这些附图仅描绘本发明的典型实施方案，因而不能被认为是对本发明范围的限制。将通过使用说明书附图来以附加的特征和细节对本发明的示例性实施方案进行描述和解释，其中图IA和图IB为根据一个实施方案的导管插入设备的各种视图；图2A和图2B为图IA和图IB的导管插入设备的各种分解视图；图3A和图3B不出根据一个实施方案的图IA和图IB的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；图4A和图4B不出根据一个实施方案的图IA和图IB的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；图5A和图5B不出根据一个实施方案的图IA和图IB的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；图6A和图6B不出根据一个实施方案的图IA和图IB的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；图7A和图7B不出根据一个实施方案的图IA和图IB的导管插入工具的使用的一个阶段的各种视图；图8示出根据一个实施方案的图IA和图IB的导管插入工具的使用的一个阶段；图9示出根据一个实施方案的图IA和图IB的导管插入工具的使用的一个阶段；图IOA-图IOC示出根据一个实施方案的用于导管插入工具的针安全部件和环境的各种视图；图IlA-图IlD为根据一个实施方案的导管插入设备的各种视图；图12A和图12B为图IlA-图IlD的导管插入设备的一部分的各种视图；图13A和图13B为图IlA-图IlD的导管插入设备的一部分的各种视图；图14A-图14F示出根据一个实施方案的图IlA-图IlD的导管插入工具的使用的各阶段；图15A和图15B为根据一个实施方案的导管插入设备的各种视图；图16为用于与图15A和图15B的导管插入设备一起使用的集成导丝/扩张器的剖面侧视图；图17A-图17C为根据一个实施方案的用于与图15A和图15B的导管插入设备一起使用的带槽的针(slotted needle)的各种视图；图18为图15A和图15B的导管插入设备的一部分的剖面侧视图；图19示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；图20A和图20B示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；图21A和图21B示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；图22示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；图23示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；图24示出根据一个实施方案的图15A和图15B的导管插入工具的使用的一个阶段；图25A和图25B示出根据一个实施方案的针远侧末端和导丝钝化(guidewireblunting)设计的各种视图；图26为根据一个实施方案的针远侧末端设计的立体视图27为根据一个实施方案的导管插入工具的立体视图；图28为根据一个实施方案的导管插入工具的剖视图；图29A和图29B为根据一个实施方案的导管插入工具的各种视图；图30为根据一个实施方案的导管插入工具的立体视图；图31为根据一个实施方案的导管插入工具的立体视图；图32A-图321为根据一个实施方案的在使用期间的导管插入工具的结构的各种视图；以及图33A-图33C为根据一个实施方案的安全针部件的各种视图。 注意的是，在一个实施方案中，针16和导管管体44的外径以娃有机树脂或其他适合的润滑剂来润滑，以加强导管管体相对于针的滑动并且用于帮助将导管插入患者的身体。插入工具10还包括支撑结构70，用于在邻近针16离开壳体12的位置处使针16稳定(stabilize)。在本实施方案中，支撑结构70包括顶部壳体部分12A和底部壳体12B的交界部分72，该交界部分72被成形来紧密匹配针16和导管管体44的圆形。交界部分72使针16稳定，以防止针的过度“自由(play) ”，因而改善当初始地进入患者的脉管系统时使用者准确性。如在图2A中最佳可见的，顶部壳体12A、针衬套14以及底部壳体12B包括接合构件68，用于保持壳体12的近侧端的附接，即使是在下面所论述的壳体的更远侧的部分被分离的情况下。然而，注意的是，可以采用各种类型、尺寸和数目的接合构件来实现这一所要求功能。 图3A-图9描绘插入工具10在将导管42放置在患者的脉管系统中的使用的各阶段。为清楚起见，在没有示出实际插入患者的情况下描绘各阶段。利用具有图IA所示的结构的插入工具10，握持插入工具10的使用者首先引导针16的远侧部分在适当插入部位经过皮肤而进入皮下血管。经由血液溅射(即，由于从针的空心的内部流出凹口 18的血液而出现在针16的外径和导管管体44的内径之间的血液)已实现的恰当的血管进入确认是明显的。注意的是，在一个实施方案中，安全壳体54(在一个实施方案中为半透明的壳体)中出现的血液可以起到辅助血液溅射指示的作用，因为当进入血管时血液从针16流入壳体。在针进入血管已被确认之后，导丝推进组件20被致动，其中滑动件28被使用者的手指推进来向远侧推进被初始地设置在空心的针16内的导丝22(图3A和图3B)。注意的是，导丝被杆24向远侧推进，杆24可操作地附接到滑动件28。还要注意的是，在滑动件28的远侧推进期间，其滑动臂30沿壳体12两侧的轨32行进先是底部壳体轨32A，然后是顶部壳体轨32B。如在图4A和图4B中所示的，在滑动件28已经被向远侧滑动其整个行进长度之前远侧导丝推进继续进行，而导致导丝22的一预先确定的长度延伸通过针16的远侧端。如图4B中所示，在一个实施方案中，滑动件28的进一步的远侧推进通过杆舌26与针衬套14的远侧部分的接触来阻止。图5A和图5B示出，在滑动件28的完全远侧推进的基础上，其滑动臂30不再与底部壳体轨30A接合，而是仅仅与顶部壳体轨32B接合。如下面进一步可见的，这又使得壳体部分12A和12B能够分离。如图5A和图5B中可见的，一旦导丝22在患者的血管中已经完全延伸(图4A和图4B)，导管推进组件40则被致动，其中柄部48被使用者向远侧推进而导致导管管体44在针16和导丝22的远侧部分上滑动并且经由插入部位进入患者的脉管系统。图6A和图6B示出，由于导管是经由柄部48被推进的，所以壳体部分12A和12B易于被分离，从而使得导管衬套46能够离开壳体12的远侧端并且使要被插入患者脉管系统的导管达到适合的程度。注意的是，如图7A和图7B所示的，在导管从插入工具10的壳体12之内被移除期间，导管沿针16向远侧滑动，直到远侧针末端被接纳到安全壳体54中并且与针安全部件56接合。图8示出插入工具10然后可以与导管42分离，而柄部48仍保留为附接到导管衬套46。如所述的，柄部48包括置于导管衬套46和柄部48之间的阀52。在针16和安全壳体54从导管42移除的基础上，阀52堵住导管内腔，从而防止血液从导管衬套46意外溢出。如图9中所示，柄部48经由拉动、扭动等从与导管衬套46的接合中被移除，从而使柄部的齿部50C从衬套脱离。按照标准的程序，延伸腿可以被附接到导管衬套，并且导管42可以是不需复杂打理的(dressed down)。于是,插入工具10的壳体12和柄部48可以被弃置。图IOA-图IOC给出关于安全壳体54和针安全部件56及其在隔离针16的远侧端方面与针16的交互的其他细节。如所示的，在插入工具10的使用期间，安全壳体54被配置来使针16能够通过其中，如已经描述的，经由壳体的远侧端上的延伸部74离开壳体。帽部58被放置到安全壳体54的近侧端中并且被配置来支撑针安全部件56，以致针16初始地通过安全壳体、帽部以及针安全部件。注意的是，在本实施方案中，安全壳体54的延伸部74延伸进入阀52，从而在插入工具10的使用期间开启阀，这消除了阀和针之间的不期望的摩擦。图IOC示出针安全部件56包括弯曲本体或连结件80以及摩擦件82,针初始地延 伸通过该弯曲本体或连结件80。如在图IOA中可见的，当针16从导管42被取回时(图8)，该针的远侧末端向近侧通过延伸部74并且经过针安全部件的远侧部分被取回，以致该针不再与该导管接触。这使得摩擦件82能够导致连结件80微微倾斜，由此将针16绑固(bind)于适当位置并且阻止其相对于安全壳体54的进一步行进并隔离壳体中的针远侧末端，从而防止意外针刺伤(stick)。在本实施方案中，摩擦件82包括适当选择尺寸的O型环。例如，可以从纽约兰开斯特的苹果橡胶制品公司(Apple Rubber Products,Lancaster,NY)获得适合的0型环。注意的是，关于针安全部件、其操作原理以及类似设备的进一步的细节在美国专利 No. 6，595，955,No. 6，796，962,No. 6，902，546,No. 7，179，244,No. 7，611，485 以及No. 7，618，395中被公开，这些美国专利中的每个通过引用被整体并入本文。当然，可以采用其他针安全设备来隔离针的远侧端。现在参照图IlA-图13B，描述了根据一个实施方案的导管插入工具110。注意的是，在本实施方案和后续的实施方案中，各种特征与结合上面的实施方案已经描述的那些是类似的。这样，下面将仅描述每个实施方案选定的方面。插入工具110包括由顶部壳体部分112A和底部壳体部分112B限定的壳体112，顶部壳体部分112A和底部壳体部分112B—起部分地围绕导管42。支撑向远侧延伸的针116的针衬套114被包括来设置在壳体112中并且被这样安置，以致导管42的导管管体44被设置在针之上。注意的是，在本实施方案和其他实施方案中，插入工具对导管的部分围绕使得临床医生能够用手以比否则可能的情况要更靠近针的远侧端的方式操纵插入工具。图13A和图13B给出关于被附接到顶部壳体部分112A的针衬套114的进一步的细节。被包括在针衬套114的远侧端上的针保持器(needle holder) 126将针116的近侧端接纳于其中。针116通过粘合、焊接或其他适合的方式被固定在针保持器126中。延伸部128被包括在针保持器126的相对侧上并且被配置来可滑动地接纳于限定在底部壳体部分112B的侧上的相应槽130中。这样的接合使得底部壳体部分112B能够相对于顶部壳体部分112A向远侧滑动。顶部轨132被包括在针衬套114上并且被配置来接合限定在顶部壳体部分112A的近侧部分中的相应槽134，从而将针衬套固定到顶部壳体部分。再者，锁定臂136与针衬套114 一起被包括并且被安置来当底部壳体部分112B向远侧滑动以使导丝从针116延伸时接合背板124，由此防止其缩回。注意的是，如在图IlD中最佳可见的，导丝122从背板124初始地向远侧延伸并且通过针保持器126和针116。导丝推进组件120被包括来选择性地推进被初始地设置在针的内腔之中的导丝122，向远侧通过针116的远侧端。导丝推进组件120包括底部壳体部分112B，导丝122在底部壳体部分112B的近侧背板124处被附接到底部壳体部分112B。如将可见的，底部壳体部分112B相对于顶部壳体部分112A是向远侧可滑动的，以使能导丝122的选择性的远侧推进。插入工具110还包括导管推进组件140，用于在针116之上选择性地推进导管42。推进组件140包括柄部146，柄部146初始地且可滑动地设置在顶部和底部壳体112A和112B之间，并且被可移除地附接到导管42的衬套46。如在图12A和图12B中最佳可见的，柄部146包括两个臂150，用于允许使用者选择性地滑动柄部，从而推进导管42。柄部146还包括凹陷152，在凹陷152中放置有针安全部件156，用于在针从导管42被取回时隔离针116的远侧末端。关于针安全部件的进一步的细节在美国专利No. 6，595，955、 No. 6，796，962,No. 6，902，546,No. 7，179，244,No. 7，611，485 以及 No. 7，618，395 中被公开，上述美国专利中的每个通过引用被并入。插入工具110还包括支撑结构170，用于邻近壳体112的远侧端使针116稳定。在本实施方案中，支撑结构170包括两个翼172，这两个翼172以铰接的方式被连接到底部壳体部分112B的远侧部分。如图IlD和图12A中可见的，当被闭合时，翼172用于使针116稳定，以帮助插入工具110的使用者将针插入患者体内。如下面将进一步详细描述的，当被打开时(图14D)，翼172提供开口，以使得导管衬套46能够从壳体112的远侧端移除。在底部壳体部分112B相对于顶部壳体部分112A滑动之前，翼172被设置在由顶部壳体部分限定的轨道174中。还可以采用其他类型和结构的支撑结构。插入工具110在壳体112的两侧上还包括抓握表面176，用于在导管插入过程中辅助该工具的使用，下面进行详细描述。图14A-图14E描绘插入工具110在将导管插入患者体内中的使用的各阶段。利用具有图14A中所示的结构的插入工具110，通过使用者于插入部位将针116插入患者体内，利用该针的脉管进入得以实现。如在前面的实施方案中所描述的通过观察经由针116中的远侧凹口的血液回溅可以实现血管进入的确认，或者通过其他适合的方式来实现血管进入的确认。一旦针116的远侧部分被设置在患者的血管之中，则导丝122被延伸通过针的远侧端并且通过向远侧推进底部壳体部分112B而进入血管。在本实施方案中，通过下述方式来实现这样的推进将使用者的手指放置在底部壳体部分112B的折起的翼172上并且向远侧推动该翼而由此使导丝122延伸。导丝122在完全地延伸之前被推进。针衬套114的锁定臂136则接合底部壳体部分112B的背板124并且阻止导丝122缩回。在该阶段，通过使用者握持导管推进组件140的柄部146的一个或两个臂150而将该柄部向远侧推进，从而向远侧推进导管42通过插入部位并且进入患者的脉管系统。这一点在图14C中被示出，其中导管管体44被示出为在针116和导丝122之上正在向远侧推进。如图14D中所示的，导管42的继续远侧推进导致导管衬套146迫使翼172打开，由此提供适合的开口，衬套可以从插入工具壳体112通过该开口。注意的是，如在图14D中可见的，翼172被这样成形，以致与导管衬套46的接触迫使每个翼向外折。还要注意的是，由于如上面所描述的，经由施加到翼172上的手指压力，导丝122完全远侧推进，所以翼172不再被设置在轨道174中。图14E示出，在翼不再与轨道174接合的情况下，顶部壳体部分112A和底部壳体部分112B能够在它们的远侧端处分离，以致仍附接到导管衬套46的柄部146可以与壳体112分离。尽管在本阶段中没有示出，但设置在柄部146的凹陷152之中的针安全部件156隔离针116的远侧端。柄部146则可以从导管衬套46被手动地移除(图14F)，并且可以完成导管42的放置和打理(dressing)。插入工具110 (包括被柄部146的针安全部件156隔离的针116)可以被安全地弃置。现在参照图15A-图18，描述了根据一个实施方案的导管插入工具210。插入工具210包括由顶部壳体部分212A和底部壳体部分212B限定的壳体212，顶部壳体部分212A和底部壳体部分212B —起部分地围绕导管42。支撑向远侧延伸的空心的针216的滑动的针衬套214被可滑动地附接到壳体212。具体地，针衬套214包括轨道214A，轨道214A可滑动地以下面进一步描述的方式接合限定在顶部和底部壳体部分212A、212B上的相应轨·218。如图15A中所示，针衬套214相对于壳体212被向远侧安置，以致针216延伸通过针通道224(图18)并且延伸出限定在顶部壳体部分212A的远侧端中的孔，从而该针如图15A中所示的那样被安置。如在图15A中可见的，插入工具210的壳体212围绕导管42的部分。如图15B和图16所示，集成的导丝/扩张器220被包括并且被设置在导管管体44的内腔之中。导丝/扩张器220包括远侧导丝部分220A和近侧扩张器部分220B。这样配置的，导丝/扩张器220不会仅用作导丝来引导导管管体44通过患者的插入部位到所进入的脉管中，而是可以在导管插入通过插入部位之前扩张该插入部位。在其他实施方案中，不需要使用导丝/扩张器。在一个实施方案中，要理解的是，导丝/扩张器220可以向近侧延伸通过整个导管42并且在其近侧端上包括可连接到导管的近侧鲁尔连接器的鲁尔帽。还要注意的是，图15A示出附接到壳体212以盖覆和隔离导管42的近侧部分的无菌袋217。为了清楚起见，袋217仅被包括在图15A中，但是可以与具有不同结构的插入工具一起被包括，从而保护并且隔尚导管的部分。如在图17A-图17C中可见的，针216包括纵向延伸的针槽226，该针槽从开始位置沿针的长度延伸到针的远侧端。图17B示出槽226在其近侧部分中相对于更远侧的槽部分可以可选的为更宽的。这样配置的，针槽226使得导丝/扩张器220能够在插入工具210的操作期间被插入针216、相对于针216滑动并且从针216移除，下面进行描述。注意的是，在一个实施方案中，针槽可以延伸针的整个长度。图18示出根据一个实施方案的导丝/扩张器220进入针216的槽226的方式，其中导丝/扩张器沿限定在顶部壳体部分212A中的引导通道222向远侧延伸并且经由针槽进入设置在针通道224中的空心的针216。(引导通道222同样在图15B中可见。)以这种方式，如将可见的，导丝/扩张器220可以向远侧滑动通过空心的针216，从而延伸超过远侧针端，而当导丝/扩张器和针彼此分离时仍能够经由槽226从针移除。图18还示出用于使针216稳定的支撑结构270，支撑结构270包括由顶部壳体部分212A和底部壳体部分212B的部分绕针所延伸通过的孔而限定的交界部分272。当然，可以采用其他支撑结构来为针提供稳定性，从而辅助将针插入患者的脉管系统。图19示出被包括在底部壳体部分212B上的针衬套214的锁定件(lockout) 230的细节，如下面所描述的，用来阻止针衬套在其已经缩回之后的进一步移动。图19-图24描绘插入工具210在将导管插入患者体内中的使用的各阶段。利用具有图19中所示的结构的插入工具210，通过使用者于插入部位将针216插入患者体内，利用该针的脉管进入得以实现。一旦针116的远侧部分被设置在患者的血管中，则导丝/扩张器220被手动地馈送通过空心的针216，从而延伸通过针的远侧端并且进入血管。在本实施方案中，这样的推进通过以下方式来实现向远侧一起移动壳体212和导管42而保持针衬套214固定不动。导丝122向远侧推进适当的距离，在本实施方案中，包括在壳体212的远侧端达到皮肤插入部位之前的推进。图20A和图20B示出在导丝/扩张器220已经向远侧延伸进入血管之后，通过沿设 置在顶部壳体部分212A上的轨部分218A向近侧滑动针衬套214而从血管缩回针216。如图21A和图21B所示，针衬套214的近侧滑动继续进行直到衬套接合底部壳体部分212B的轨部分218B并且被完全滑动到壳体212的近侧端。针衬套214接合锁定件230 (图20B)，从而阻止针衬套或针216的进一步远侧移动。在该位置，针216被完全缩回到插入工具壳体212中，以致该针的远侧端是与使用者安全地隔离的(图21B)。注意的是，在一个实施方案中，针安全部件可以被增加到插入工具，以进一步隔离针的末端。注意的是，导丝/扩张器220的远侧部分保留在患者的血管中，在其缩回期间能够经由针槽226与针216分离。在该阶段，底部壳体部分212B(图22)和顶部壳体部分212A(图23)从导管42被移除。导管42则可以通过插入部位被插入并且进入患者的血管。注意的是，导管/扩张器220仍被设置在导管管体44中，并且该扩张器部分通过使插入部位和血管进入位置逐渐扩大来辅助导管管体的远侧端进入血管。如所述的，在一个实施方案中，导管42的包括衬套46并且连接延伸腿的近侧部分由附接到壳体212的无菌袋盖覆。无菌袋可以在导管被完全插入患者血管之后被移除或者可以在壳体部分212A和212B被移除的时候被移除。在图24中，导丝/扩张器220然后可以从导管42被移除并且导管被打理和最终处理(finalize)以进行使用。导丝/扩张器220和插入工具210的其他部分被弃置。图25A和图25B根据一个实施方案描绘关于用于隔离空心的针316的远侧端316A的针钝化系统的细节。如所示的，针远侧端31A包括斜面，该斜面被这样配置，以致其切割表面被设置在针316的内径318。因此，在适当选定尺寸的导丝320向远侧延伸通过针316的远侧端316A时，针的切割表面被其所邻近的导丝堵塞，由此将针端部与使用者安全地隔离。此外，以这种方式钝化针316的远侧端316A在针末端已经插入血管之后，防止针端部破坏血管的敏感内壁。此时，导管管体44的远侧端44A则可以在针316和导丝320之上被向远侧推进。图26描绘根据另一实施方案的包括附加楞条(fillet)部件319的针端部斜面316A。这样的钝化系统可以被用在本文所描述的插入工具中的一个或更多个中。现在参照图27，描述了根据一个实施方案的导管插入工具410。插入工具410包括壳体412，壳体412部分地围绕导管42。向远侧延伸的空心的针416与壳体412 —起被设置，以致针延伸到壳体412的远侧端之外。导丝推进组件420被示出用来选择性地推进导丝422，导丝推进组件420包括滑动件428，滑动件428沿限定在壳体412中的轨道430滑动。导丝422被附接到滑动件428并且在壳体412中朝向壳 体的远侧端向近侧延伸直到其弯曲形成导丝弯曲部422A，并且经由空心的针416的近侧端416A进入空心的针416，以经由使用者对滑动件的致动进行通过针的远侧端的选择性的远侧推进。在导丝弯曲部422A接合针近侧端416A时，导丝422离开针416的远侧端的远侧推进被停止。导管推进组件440还被示出用于在针416之上选择性地推进导管管体44，导管推进组件440包括沿轨道430滑动的滑动件448以及设置在壳体412中并且可操作地连接到滑动件448的支架(carriage) 450。支架450与导管衬套46初始地接合，以致滑动件448的远侧滑动导致导管朝向远侧壳体端部被向远侧推进。插入工具410还包括用于使针416稳定的支撑结构470，支撑结构470包括两个门472，这两个门经由销以铰接的方式被附接到壳体412的远侧端。门472用来使针416在插入患者期间稳定。随后，当导管管体44和导管衬套46通过滑动件448被向远侧推进时，门474打开，使得导管42能够通过门并且被使用者从插入工具410分离。在本实施方案中，在滑动件428的底部表面上包括楔形构件(wedge feature),该楔形构件被配置来当滑动件如本文所描述的那样向远侧滑动时将门472推开。这样的楔形件或其他适合的构件也可以被包括在本文所描述的其他实施方案中。在从插入工具410分离之后，导管42则可以根据需要被使用者推进并放置到患者体内。注意的是，尽管没有示出，针安全部件可以被包括来隔离针416的远侧末端。在一个实施方案中，导丝滑动件428的远侧滑动可以使门472部分地打开，为导管推进做准备。图28根据另一实施方案示出包括支撑结构480的插入工具410，其中两个成半圆锥形的门482以铰接的方式被连接到壳体412 (经由活动铰接或其他适合的连接方案)并且被配置来使针416稳定。图28中的插入工具410的支架相对于图27中的支架也是更长的。因此，理解的是，各种不同的支撑结构和配置可以被用来在针离开插入工具壳体的离开位置或靠近该离开位置处使针稳定。现在参照图29A和图29B,描述了根据一个实施方案的导管插入工具510。插入工具510包括壳体512，壳体512部分地围绕导管42。空心的针516从包(cap)在壳体512的近侧端的针衬套514向远侧延伸，以致针延伸到壳体512的远侧端之外。导丝推进组件520被示出用来选择性地推进导丝522，导丝推进组件520包括滑动件528，滑动件528沿限定在壳体512中的轨道530滑动。导丝522被附接到滑动件528并且在壳体512中向近侧延伸且延伸到壳体512之外，经由限定在针衬套514中的两个孔514A中的顶部的那个孔延伸通过附接到壳体512的近侧端的引线部(pigtail)524。靠近引线部524的近侧端，导丝522弯曲形成U形导丝弯曲部522A并且经由两个针衬套孔514A中的底部的那个孔向远侧延伸回到壳体512中以进入空心的针516，来在滑动件528被使用者选择性地致动的时候最终远侧推进到针的远侧端之外。当导丝弯曲部522A接近限定在针衬套514中的孔514A时，停止这样的到针416的远侧端之外的导丝522的远侧推进。导管推进组件540还被示出用于在针516之上选择性地推进导管管体44，导管推进组件包括540包括沿轨道530滑动的滑动件548以及设置在壳体512中并且可操作地连接到滑动件的支架550。支架550可以与导管衬套46初始地接合，以致滑动件548的远侧滑动导致导管朝向远侧壳体端部被向远侧推进。在本实施方案中，凸起部分(bulge)522B被包括在导丝522上，以致当导丝通过使用者致动(导丝推进)滑动件528而被向远侧推进时，该凸起部分被推进并且接合(导管推进)滑动件548的内部部分。这又导致滑动件548也被推进，造成导管42的远侧推进。因此，在一个实施方案中，导管可以经由滑动件548被直接推进或者经由滑动件528被间接推进。插入工具510还包括用于使针516稳定的支撑结构570，支撑结构570包括塞572，塞572包括限定在其中的塞孔574，针516延伸通过塞孔574。塞572通过轨道530被附接到滑动件528并且堵住壳体512的远侧端，由此用来在针插入患者期间使通过其中的针516稳定。随后，当导丝522通过滑动件528被向远侧推进时，塞572也被向远侧推进到壳体512之外，由此打开壳体远侧端并且使得导管42能够通过壳体远侧端。然后导管42可以被使用者从插入工具510分离并且被使用者推进到最终位置。注意的是，尽管没有示出，但是针安全部件可以被包括来隔离针516的远侧末端。还要注意的是，在一个实施方案中，在塞572从其在壳体512中的初始位置被移除之后，不再被支撑结构塞孔574约束的导管管体44和针516可以朝向壳体的中心轴向地重新定位。这同样适用于图30和图31的实施方案。现在参照图30，描述了根据一个实施方案的导管插入工具610。插入工具610包括壳体612，壳体612部分地围绕壳体42。空心的针616从包住壳体612的近侧端的针衬套614向远侧延伸，以致针延伸到壳体612的远侧端之外。针616包括纵向延伸的近侧槽616A，该槽616A从针616的近侧端延伸到该槽的远侧端616B。导丝推进组件620被示出用来选择性地推进导丝622，导丝推进组件620包括滑动件628，滑动件628沿限定在壳体612中的轨道630滑动。导丝622被附接到滑动件628并且在壳体612中朝向壳体的远侧端向近侧延伸直到其弯曲形成U形导丝弯曲部622A并且经由空心的针616的近侧槽616A进入空心的针616，以经由使用者对滑动件的致动而进行通过针的远侧端的选择性的远侧推进。注意的是，滑动件628的远侧推进导致滑动件与壳体612分离而仍被附接到导丝622。当导丝弯曲部622A接合针的近侧槽616A的远侧端616B时，停止到针616的远侧端之外的导丝622的远侧推进。导管推进组件640还被示出用来在针616上选择性地推进导管管体44，导管推进组件640包括支架650，支架650设置在壳体612中并且可操作地连接到滑动件628以致致动滑动件向远侧推进导丝622和支架650 二者。支架650没有初始地接合导管衬套46，而是在一定量的远侧推进之后与该衬套接合。这又导致导管42朝向远侧壳体端被向远侧推进。插入工具610还包括用于使针616稳定的支撑结构670，支撑结构670包括塞672，塞672包括限定于其中的塞孔674，针616延伸通过塞孔674。塞672经由轨道630被附接到滑动件628并且堵住壳体612的远侧端，由此用来在针插入患者体内期间使通过其中的针616稳定。随后，当导丝622通过滑动件628被向远侧推进时，塞672也被向远侧推进到壳体612之外，由此打开壳体远侧端并且使得导管42能够通过壳体远侧端。然后导管42可以被使用者从插入工具610分离并且被使用者推进到最终位置。注意的是，在一个实施方案中，支架650可以包括针安全部件，来隔离针616的远侧端。现在参照图31，描述了根据一个实施方案的导管插入工具710。插入工具710包括壳体712，壳体712部分地围绕导管42。空心的针716从包住壳体712的近侧端的针衬套714向远侧延伸，以致针延伸到壳体712的远侧端之外。导丝推进组件720被示出用来选择性地推进导丝722和导管42。推进组件720包括由使用者选择性地可转动的轮730，轮730经由丝线(fi lament) 726或其他适合的部件被附接到支架750。导丝722被附接到支架750并且在壳体712中向近侧延伸且延伸到壳体712之外，经由限定在针衬套514 (类似于图29A、图29B的针衬套514中的孔514A)中的两个孔514A中的一个延伸通过附接到壳体712的近侧端的引线部724。靠近引线部724的近侧端，导丝722弯曲来形成U形导丝弯曲部722A并且经由限定在针衬套714中两个孔中的另一个向远侧延伸回到壳体712中以进入空心的针716，来在轮730被使用者选择性地致动的时候最终远侧推进到针的远侧端之外。当导丝弯曲部722A接近上述的限定在针衬套714中的孔时，停止这样的到针716的远侧端之外的导丝722的远侧推进。推进组件720在针716之上选择性地推进导管管体44并且包括上述的设置在壳体712中且经由丝线726可操作地连接到轮730的支架，以致轮的转动向远侧推进支架 750。如上所述的，导丝722 (其近侧端被附接到支架750)也被向远侧推进通过针。注意的是，在一个实施方案中，轮730 (借助于非刚性丝线726将该轮连接到支架750)确保导丝722仅被向远侧推进而不是向近侧可缩回的。支架750的远侧推进导致支架——没有初始地接合导管衬套46——在一定量的远侧推进之后接合衬套。这又导致导管42朝向远侧壳体端被向远侧推进。插入工具710还包括用于使针716稳定的支撑结构770，支撑结构770包括以铰接方式附接到壳体712的远侧端的门772以及其中的孔774，孔774用于使得针716能够通过其中。门772用来使针716在插入患者体内期间稳定。随后，当导管管体44和导管衬套46通过轮730和支架750向远侧推进时，门772被该衬套推开，使得导管能够被使用者从插入工具710分离。然后导管42可以被使用者推进来在患者体内进行最终放置。注意的是，尽管没有示出，但是针安全部件可以被包括来隔离针716的远侧末端。现在参照图32A-32I，描述了根据一个实施方案的导管插入工具810。插入工具810包括壳体812，壳体812至少部分地围绕导管42。空心的针816从被包括在壳体812中的针衬套814向远侧延伸，以致针初始地延伸到壳体812的远侧端之外。针816包括远侧槽816A (类似于前面描述的针槽226 (图17A-图17C))，用于使得导丝/扩张器822 (类似于前面描述的导丝/扩张器(图16))能够可移除地被插入到其中。导管42被设置在导丝/扩张器822之上。针衬套814还包括针缩回系统818，用来将针816选择性地缩回到壳体812中，从而以安全的方式使针的远侧末端与使用者隔离。缩回系统818包括可操作地耦合到针816的弹簧819或其他适合的缩回装置，以使针缩回。推进组件820被示出用于选择性地推进导丝/扩张器822以及导管42。推进组件820包括滑动件828，滑动件828在限定于壳体812中的轨道830中行进。滑动件828被可操作地附接到棘齿条824，棘齿条824被可滑动地设置在壳体812中。棘齿条824包括多个上齿部826和至少一个下齿部826A,如将被描述的，多个上齿部826用于选择性的导管推进，至少一个下齿部826A用于致动针缩回系统818的缩回触发件880。设置在壳体812中的导管42的衬套46使帽部834可移除地附接到衬套46，帽部834包括头部(prong) 836，用于接合棘齿条824的上齿部826。插入工具810还包括用于使针816稳定的支撑结构870，支撑结构870包括由壳体812的远侧端限定的壳体孔872。壳体孔872被选择尺寸来在针816离开壳体的离开位置为针816提供稳定性。图32A-32I描绘插入工具810在将导管插入患者体内中的使用的各阶段。利用具有图32A中所示的结构的插入工具810，通过使用者于插入部位将针816插入患者体内，利用该针的脉管进入得以实现。经由针816的远侧槽816A的血液回溅可以被观察来确认在患者的血管中的针的远侧端的恰当安置。如图32B中所示的，滑动件828被向远侧滑动来将导丝/扩张器822 (其远侧部分经由远侧槽816A被预设置在针816中)向远侧推进到针的远侧端之外并且进入患者的血管。如所示的，导丝/扩张器822通过由滑动件828移动的棘齿条824被间接地推进。具体地，棘齿条824的上齿部826中的近侧的一个接合适配(fit)在导管衬套46之上的帽部834的头部836。因而，如图32B中所示的，当滑动件828和棘齿条824被向远侧移动时,导管42和设置在其中的导丝/扩张器822也被向远侧移动 。类似的棘轮运动也发生在后续的步骤中。图32B中所示的阶段中的滑动件828的滑动还导致棘齿条824的底部齿部826A接合针缩回系统818的缩回触发件880。这又使得弹簧能够膨胀并且将针816和缩回系统818缩回到壳体812中，以致在壳体中针的远侧末端被与使用者隔离。图32C示出滑动件828回到其初始位置，这导致棘齿条824也回到其初始位置。然而，因为附接到导管衬套46的帽部834的头部836是向远侧成角度的，所以棘齿条的齿部826在不使导管42缩回的情况下滑动通过，以致导管保留在适当位置上。在图32D中，滑动件828再次被向远侧推进，这导致棘齿条824的近侧上齿部826接合帽部头部836并且将导丝/扩张器822进一步向远侧推进到血管中。由于被设置在导丝/扩张器822之上，所以导管42在本阶段或后续的阶段中也被推进到血管中，这取决于导管长度、距插入部位的距离等。如在图32E中所示的，滑动件828随后被缩回到其初始位置。注意的是，棘齿缩回可以是由使用者启用的(activated)或者是由被包括在插入工具810中的适合系统自动启用的。在图32F中，滑动件828和棘齿条824再次被向远侧推进，导致到导丝/扩张器822和导管42的壳体812之外的进一步的远侧推进。如图32G所示的，滑动件828随后被缩回到期初始位置。在图32H中，滑动件828和棘齿条824被最后一次向远侧推进，导致导丝/扩张器822和所附接的导管42从插入工具810的壳体812的接近完整的远侧推进。在该阶段中，导管42的衬套46可以被握持并且导管可以从插入工具810被移除，该导管然后可以被弃置。导管43在血管中的最终安置则可以由使用者手动地来进行。帽部834也被从导管衬套46移除。图33A-图33C根据一个实施方案描绘用于隔离针16的远侧端16A的针安全部件的细节，如上面结合图IA-图IOC所论述的，针包括远侧凹口 18。如所示的，具有铰接的门的安全壳体954被包括，从而骑(ride)在针16之上。两个针安全部件956以相对的方式被设置在安全壳体954中并且每个也骑在针16之上。每个针安全部件包括限定针16所通过的孔的基部958以及多个臂960。臂960从基部958延伸并且以成锥形的方式朝向彼此汇拢，以致每个臂的端部接近针表面。臂960被配置来接合限定在针16的远侧部分中的凹口 18并且阻止针16相对于针安全部件956的进一步移动。具体地，每个臂960以压缩的方式接合针16的外表面，以致当臂中的一个遇到针凹口 18时，该臂将略微降入该凹口，从而相对于针安全部件956将针16锁定在适当位置。两个针安全部件956被设置在安全壳体954中，从而阻止在向远侧或向近侧的任一方向上的进一步针移动。因此，如图33A-图33C中可见的，针16的远侧端16A被安全地隔离在安全壳体954之中。注意的是，在此描述的针安全部件对于使针隔离来说是有用的，例如，如图33C中可见的，即使是在导丝22仍延伸通过该针时。在其他实施方案中，仅会使用如上面描述的一个针安全部件。因此，在此描述的针安全部件用作可以与本公开结合使用的各种各样的针安全部件的一个实施例。要理解的是，在一个实施方案中，插入工具可以包括被设置在从插入工具壳体向远侧延伸的导管的远侧部分之上的无菌套或袋，从而使导管隔离。预设置在导管中的且可缩回到插入工具壳体中的针可以从袋延伸来获得脉管进入。此后，在导管被推进到脉管系统中时，袋可以朝向壳体被压缩，然后在导管完全插入时被丢弃。在一个实施方案中，袋可以包括抓握翅或其他装置来帮助在插入期间通过袋握持导管或针。进一步要注意的是，本·文描述的插入工具可以包括在使用前被可移除地附接到插入工具的帽部或其他保护性装置，以保持针和导管的无菌性。本发明的实施方案可以以其他具体的形式实施，而不偏离本发明的精神。所述已描述的实施方案应被认为是在各方面都仅是作为图示说明性的而非限制性的。因而，本发明实施方案的范围由所附的权利要求书而非前述说明书所示出。在权利要求书的含义和等同范围内的所有变化都应被包含在本发明的范围内。


公开了用于将导管插入患者的身体的插入工具。插入工具将针插入部分、导丝推进部分以及导管插入部分集于单个设备中。在一个实施方案中，插入工具包括壳体，导管的至少一部分被初始地设置在所述壳体中；从所述壳体向远侧延伸的空心的针，其中所述导管的至少一部分被预设置在所述针上；以及预设置在所述针内的导丝。还包括导丝推进组件，用于选择性地将所述导丝向远侧推进通过所述针的远侧端，来为所述导管的远侧推进做准备。在一个实施方案中，还包括导管推进组件，用于选择性地将导管推进到患者体内。每个推进组件可以包括使得使用者能够选择性地推进所要求部件的滑动件或其他致动件。