专利名称：扩张导管的制作方法扩张导管技术领域本发明泛指若干手术工具和导管，尤其特别涉及若干扩张导管和使用该扩张导管用于创建一手术工作通道的方法。在广泛的手术过程中需要一拉张组织的步骤，其中推开两种组织，或相同组织中的两个区域，以开启一空间来促成完成手术过程的后续步骤完成。在一个非限制的脊椎手术案例中，通常需要增加若干相邻椎体间的一间距，以在对椎间盘、整个椎间盘执行更换的过程中或椎体融合过程中，进入该椎间隙。在许多情况下，所述拉张“步骤”事实上不是简单的过程，需要用到不同尺寸的拉张工具来完成一系列的动作。在所述拉张步骤之后，通常需要提供一导管以界定出一工作通道用于引入工具和 /或植入物和/或生物相容性材料，或者用于从体内移除组织或其他物质。在各种非限制案例中，若干通过一导管以伸直配置引入至体内且在体内呈现一预设的弯曲配置的装置已被申请人披露在PCT专利申请公开号W02006/072941中。所述装置包括一细长元件，形成多个相互连接的节段，在多个节段之间形成有效的铰链。所述细长元件以一伸直的配置引入至一导管内，以及在设置时是呈现一弯曲的配置。该类装置有许多种可供选择的应用，尤其是其中描述的脊椎手术领域。如果可以通过一单个装置同时执行拉张步骤和提供一导管的步骤，使广泛的手术过程显得容易以及有效，这将非常具有优势的。特别是，提供若干扩张导管以在组织的两个区域间创建空间，以及通过所述细长导管提供一通路至所述组织的两个区域间所创建的空间中，这将是有优势的。发明内容根据本发明的一实施例，本发明提供了一细长导管，细长导管包括至少一上轮廓和至少一下轮廓。所述上轮廓和下轮廓是可相对移动的，以致当所述导管的一末端部位设置于组织的两个区域间时，可以改变所述上轮廓的上末端表面和所述下轮廓的下末端表面之间的一间距，以在所述组织的两个区域间开启一空间，并且其中所述上轮廓和下轮廓被进一步配置，在其间界定出一工作通道以通过所述导管对所述组织的两个区域之间的空间提供通路。根据本发明的一实施例的另一(further)特征，一扩张机构在所述导管内是可移除以及可展开的，并且用于在所述上轮廓和下轮廓之间向外施力，以扩张所述细长导管，使组织的两个区域间的一空间增加。所述扩张机构在所述工作通道内是可展开的，以对所述上轮廓和下轮廓之间向外施力，且随后被移除以使所述工作通道用于接入所述组织的两个区域间的空间中。根据本发明的一实施例的另一特征，一锁定配置用于锁定所述上轮廓和下轮廓， 以在移除所述扩张机构后维持所述细长导管处于一扩张(expanded)配置。通过上轮廓和下轮廓在平行于所述细长导管的长度方向上的相对运动，可以释放所述锁定配置，进而允许所述细长导管缩回以使扩张机构易于移除。
根据本发明的一实施例的另一特征，所述细长导管进一步包括一个或多个附加轮廓被设置用于跨越处于所述细长导管的一扩张配置中的上轮廓和下轮廓之间的间隔。
根据本发明的一实施例的另一特征，所述扩张机构可以为一倒置(inverted)剪式机构，具有一旋转轴在所述细长导管的中间部分，其中通过在所述细长导管的一侧施力，分离所述细长导管的另一侧的若干尖端(tips)以扩大工作通道。
所述扩张机构可以是一楔形凸轮机构包括至少一个具有一曲面元件，一上杆 (rod)和下杆且若干连接栓(pins),其中拉进(pulling in)和推出(pushing out )其中一个杆使得所述曲面元件绕着所述连接栓旋转，以及其中所述曲面元件的旋转增加所述曲面元件在垂直于所述轴运动方向上的高度，并且对所述细长导管的上轮廓和下轮廓之间向外施力以扩大所述工作通道。
所述扩张机构可以是一起重(jack)机构包括至少一套附着在螺纹杆上的把手，一固定在所述螺纹杆上的块体(block)，一相对所述螺纹杆移动的块体，一与所述导管的上轮廓接触的块体，以及两个在所述块体之间的连接轴，其中转动所述把手以推动所述可移动块体朝着所述固定块体移动，使所述中间块体在垂直于与所述块体的方向移动从而外推上轮廓和下轮廓，并扩大所述工作通道。
所述扩张机构可以是一弹性机构包括一个连接一把手的螺纹杆、一弯曲在所述螺纹杆上的弹性材料，所述弹性材料具有一个或多个拱形结构，用于接触所述导管的上轮廓和下轮廓，所述弯曲弹性材料的一末端连接所述螺纹杆的末端，以至所述螺纹杆具有一旋转的自由轴，所述弯曲弹性材料的另一端连接一螺纹块体，其中转动所述螺纹块体以压缩所述弯曲弹性材料，从而外推所述导管的上轮廓和下轮廓，并扩大工作通道。
根据本发明的一实施例的另一特征，所述上轮廓和下轮廓铰链式啮合，以至所述上轮廓和下轮廓的最近端挤压在一起，导致所述上轮廓和下轮廓的末端分离。
根据本发明的一实施例的另一特征，所述细长导管具有大体上呈矩形的一横截面。
根据本发明的一实施例的另一特征，所述细长导管具有一锁定配置，用于锁定处于扩张配置的所述上轮廓和下轮廓。
根据本发明的一实施例的另一特征，本发明提供一种用于进出体内空间(volume) 的方法，包括步骤(a)对体内插入一细长导管，所述细长导管包括至少一上轮廓和下轮廓，(b)在所述上轮廓和下轮廓之间向外施力，以扩张所述细长导管，增加组织的两个区域间的一间距，进而在其间开启一空间，以及(C)通过所提供的所述细长导管进出所述组织的两个区域间的所述空间。
根据本发明的一实施例的另一特征，通过一扩张机构在所述细长导管内可移除及可展开，以执行所述向外施力的步骤。
根据本发明的一实施例的另一特征，在向外施力后移除所述扩张机构，使得一工作通道通过所述细长导管接入所述空间。
根据本发明的一实施例的另一特征，通过所述细长导管去除组织，其中所被去除的组织可以是一椎间盘的组织。
根据本发明的一实施例的另一特征，通过所述细长导管引入若干植入物至所述空间。
根据本发明的一实施例的另一特征，通过所述细长导管引入生物相容性材料至所述空间。
通过以下的附图和描述，本发明的附加特征和优点将更加清楚易懂。


为了更好理解本发明以及表明本发明实施所产生的效果，通过举例仅作为参考， 以及在附图中相应的元件或部分标注数字。
结合参考附图，值得强调的是通过举例的方式以特别表明以及本发明的优选实施例仅用作说明性讨论，以及提供被认为是最有益且易于理解本发明的原理和概念的依据。 就这点而言，不会具体地显示本发明的结构细节，除非是用于对本发明的基本理解，通过附图的说明使本领域的技术人员更清楚明白本发明的多个具体实施例。在下列附图中图Ia说明根据本发明一实施例的一扩张导管。
图Ib说明根据本发明一实施例的一扩张导管处于展开配置。
图2a说明根据本发明一实施例的一可伸缩的扩张导管处于一闭合配置。
图2b说明根据本发明一实施例的一可伸缩的扩张导管处于一部分展开配置的。
图2c说明根据本发明一实施例的一可伸缩的扩张导管处于全部展开配置的。
图3说明根据本发明一实施例的一倒置剪式的扩张导管处于一闭合配置。
图4说明根据本发明一实施例的一倒置剪式的扩张导管处于一闭合配置的侧视图。
图5说明根据本发明一实施例的一处于闭合配置的倒置剪式的扩张导管的尖端形状。
图6说明根据本发明一实施例的一处于闭合配置的倒置剪式的扩张导管的另一尖$而形状。
图7说明根据本发明一实施例的一处于展开配置的扩张导管的倒置剪式驱动机构。
图8说明根据本发明一实施例的一处于展开配置的扩张导管的倒置剪式驱动机构的侧视图。
图9说明根据本发明一实施例的一处于闭合配置的扩张导管设计的楔形凸轮式驱动机构。
图10说明根据本发明一实施例的一处于展开配置的扩张导管设计的所述楔形凸轮式驱动机构。
图11说明根据本发明一实施例的一处于闭合配置的扩张导管的多个楔形凸轮式驱动机构。
图12说明根据本发明一实施例的一处于展开配置的扩张导管的所述多个楔形凸轮式驱动机构。
图13a说明根据本发明一实施例的一处于闭合配置的扩张导管的起重式驱动机构。
图13b说明根据本发明一实施例的一处于闭合配置的扩张导管的多个起重式驱动机构。
图14a说明根据本发明一实施例的一处于展开配置的扩张导管的所述起重式驱动机构。
图14b说明根据本发明一实施例的一处于展开配置的扩张导管的所述多个起重式驱动机构。
图15说明根据本发明一实施例的所述起重式驱动机构的截面，所述起重式驱动机构位于一处于闭合配置的扩张导管内。
图16说明根据本发明一实施例的所述起重式驱动机构的截面，所述起重式驱动机构位于一处于展开配置的扩张导管内。
图17说明根据本发明一实施例的所述多个楔形凸轮式驱动机构的截面，所述多个楔形凸轮式驱动机构位于一处于闭合配置的扩张导管内。
图18说明根据本发明一实施例的所述多个楔形凸轮式驱动机构的截面，所述多个楔形凸轮式驱动机构位于一处于展开配置的扩张导管内。
图19说明根据本发明一实施例的一处于展开配置的扩张导管的一弹性驱动机构。
图20说明根据本发明一实施例的一处于闭合配置的扩张导管的所述弹性驱动机构。
图21说明根据本发明一实施例的所述弹性驱动机构的截面，所述弹性驱动机构位于一处于闭合配置的扩张导管内。
图22说明根据本发明一实施例的所述弹性驱动机构的截面，所述弹性驱动机构位于一处于展开配置的扩张导管内。
图23a_c说明根据本发明一实施例的一位于扩张导管的上轮廓和下轮廓之间的锁定配置。
图24a_c说明根据本发明一实施例的一位于扩张导管的上轮廓和下轮廓之间的另一锁定配置。
图25a_e说明根据本发明一实施例的一倒置剪式的扩张导管的锁定配置。
图26a_b说明根据本发明一实施例的一倒置剪式的扩张导管的另一锁定配置。
图27a_c说明根据本发明一实施例的一锁定配置具有一附加配置跨越所述上轮廓和下轮廓之间的间距；图28a_d说明根据本发明一实施例的一外置剪式的扩张机构和一扩张导管。

本发明的某些实施例提供一扩张导管，包括至少一上轮廓和一下轮廓，所述上轮廓和下轮廓是可相对移动的，以至当所述扩张导管的末端部位设置在组织的两个区域的之间时，能够改变所述上轮廓的上末端表面和所述下轮廓的下末端表面之间的一间距，以在所述组织的两个区域间开启一空间。所述上轮廓和下轮廓被进一步配置，以在其间界定出一工作通道，以通过所述细长导管对所述组织的两个分离的区域间的空间提供通路。
在某些实施例中，一扩张机构是在所述导管内可移除及可展开，并用于在所述上轮廓和下轮廓之间向外施力，以扩张所述细长导管，因此使组织的两个区域之间的空间增加。所述扩张机构在所述工作通道内是可展开的，以对所述上轮廓和下轮廓之间向外施力， 优选地，且随后被移除以使所述工作通道能够接入所述组织的两个区域间的空间。
所述细长导管的上轮廓和下轮廓可以具有相互的锁定配置，以防止在所述扩张机构移除后所述扩张导管缩回。进一步，所述细长导管可以具有一个或多个附加轮廓，为了扩大所述细长导管的工作通道。
图Ia所示根据本发明一实施例的一扩张导管。所述扩张导管100的至少一部分形成上轮廓101和下轮廓102，具有一典型的U型横截面，是一个配合另一个的典型内部啮合(如图5和图6所示)，优选地大致上沿着中心保留一展开的工作通道。
图Ib所示根据本发明一实施例的一扩张导管处于展开配置。所述上轮廓101和下轮廓102可以相对移动，以扩大所述工作通道103。手术工具和植入物可以通过工作通道 103进行配置。在所述轮廓之间的运动可以是平移(以平行方式向上或向下彼此移动)或以一倒置剪式造型绕着一共同轴，如图3-8所示。
图2a说明一扩张导管处于闭合配置，图2b说明一扩张导管处于部分展开配置，以及图2c说明一扩张导管处于全展开配置。可选地，一附加轮廓，或多个附加轮廓107可以设置在所述上轮廓101和下轮廓102之间，以扩大处于扩张配置的细长导管的工作通道。 在所述轮廓上有可视标记，例如一数字刻度(图中未示)以表示在展开期间所述轮廓之间的距离分开。而且，关于所述驱动机构，各种可选方案将在下文中有描述，可以划分刻度以示驱动期间展开的程度。以限制所述轮廓运动于最佳的/想要的移动距离的方式连接所述轮廓。优选地，对所述轮廓的连接提供一锁定配置(例如，一棘齿、锁定片或其他锁定配置，也可以是图中未示的)以阻止所述轮廓在展开之后缩回。优选地，所述锁定配置是可移除的， 以至当想要的时候，所述锁定配置可以不被锁定，且所述轮廓可以归至最初的闭合配置。
图3说明根据本发明多个实施例的一倒置剪式的扩张导管处于一闭合配置。所述倒置剪式的细长导管通过所述导管轴的一侧施力以展开，以跷起所述细长导管轴的另外一侧的若干尖端进行分离，进而扩大所述工作通道。
图4说明根据本发明多个实施例的所述倒置剪式的扩张导管处于一闭合配置的侧视图。所述上轮廓和下轮廓可以具有支撑平板105以增加所述扩张导管的刚性。
图5说明根据本发明多个实施例的一处于闭合配置的所述倒置剪式的扩张导管的尖端设计。所述上轮廓和下轮廓彼此靠近以至所述上轮廓的外墙形成所述导管的一外墙，以及所述上轮廓的第二墙形成在所述下轮廓内部的一内墙，如图5所示。在所述轮廓的尖端和/或沿着尖端的表面，可以有单个或一系列的凸出物106，其可以进入与所述尖端接触的表面。凸出物的形状可以是矩形，三角形，圆锥形，多面体等，并且排列形式可以是正方形、圆形、线性或其他。值得注意的是在本发明其他实施例中可以混用与106类似的凸出物。
图6说明根据本发明多个实施例的一处于闭合配置的所述倒置剪式的扩张导管的另一尖端设计。所述上轮廓和下轮廓彼此靠近以至于所述下轮廓的墙形成所述导管的外墙，以及所述上轮廓的墙在所述下轮廓的内侧，如图6所示。
根据本发明的实施例，以任何一种配置的所述轮廓的分离可以通过各种扩张驱动机构而完成，且一些非限制的例子在下文中有描述图7说明根据本发明实施例的一处于展开配置的扩张导管的倒置剪式驱动机构。在所述导管轴的一侧施力之后，在导管轴的另一侧的尖端101和102产生分离力在组织的两个区域上，于是扩大所述工作通道。
图8根据本发明一实施例的一处于展开配置的扩张导管的倒置剪式驱动机构的侧视图。通过尖端101和102扩大开口以表现出所述扩大的工作通道103。所述倒置剪式轴104、支撑平板105以及尖端凸出物106显示在侧视图中。
图9说明根据本发明实施例的一处于闭合配置的扩张导管的楔形凸轮式驱动机构。一楔形凸轮式驱动机构200包括一具有曲面205的元件201、一上杆202和一下杆206 以及2个连接栓203和204。
图10说明根据本发明实施例的一处于展开配置的扩张导管的楔形凸轮式驱动机构。拉进或推出其中一个杆产生曲面元件205绕着连接栓203和204旋转。所述曲面元件 205的旋转增加所述曲面元件在垂直于所述轴运动方向上的高度，并向外施力在所述细长导管的上轮廓和下轮廓。该垂直方向上的高度变化使所述上轮廓202和下轮廓206分离， 于是增加了所述工作通道的高度(参见图17和图18所示)。
图11说明根据本发明实施例的一处于闭合配置的扩张导管的多个楔形凸轮式驱动机构。多个曲面元件207可以附着在所述杆上以促使附加接触点用于分离所述轮廓。多个楔形凸轮式元件允许对具更长分离间距的两个分离组织区域之间施加更强的分离力(且沿着所述轮廓有着不同的力量分布)。
图12说明根据本发明实施例的一处于展开配置的扩张导管的所述多个楔形凸轮式驱动机构。如图12所示，所述多个楔形凸轮式元件的旋转增加曲面元件207在垂直于所述轴运动方向上的高度，从而用于增加组织的两个区域之间的空间，并扩大所创建的工作通道。
图13a说明根据本发明实施例的一处于闭合配置的扩张导管的起重式驱动机构。 一起重式驱动机构300包括一附着在一螺纹杆302上把手301、一固定在所述螺纹杆上的块体303、一相对所述螺纹杆移动的块体304、一与所述导管的上轮廓接触的块体305，以及两个在所述块体之间的连接轴306。
图13b说明根据本发明实施例的一处于闭合配置的扩张导管的多个起重式驱动机构。再者，多个起重式驱动机构允许对组织的两个区域之间施加更强的分离力，以有更长的分离间距。
图14a说明根据本发明实施例的一处于展开配置的扩张导管的所述起重式驱动机构。当转动所述把手以推动所述可移动的块体304朝所述固定的块体303移动，从而使所述中间的块体305在垂直于所述块体304和305的方向移动，从而分离所述导管的上轮廓和下轮廓，并扩大所创建的工作通道。所述螺纹杆可具有多个起重式组件。
图14b说明根据本发明实施例的一处于展开配置的扩张导管的所述多个起重式驱动机构。所述多个起重式驱动机构改善所述扩张导管的强度和牢度。
图15说明根据本发明实施例的所述起重式驱动机构的横截面，所述起重式驱动机构位于一处于闭合配置的扩张导管内。当所述扩张的起重式机构305驱动时，所述扩张的起重式机构305在所述上轮廓307和下轮廓308之间向外施力，以扩展所述细长导管，如图16所示。随后所述起重式驱动机构可以被移除，以使所述工作通道接入组织的两个区域之间创建的空间。
图16说明根据本发明实施例的所述起重式驱动机构的横截面，所述起重式驱动机构位于一展开配置的扩张导管内。所述起重式驱动机构的最大高度是对应所述处于展开配置的扩张导管的最大想要高度，且可以根据临床需要通过外科医生改变高度。
图17说明所述楔形凸轮式驱动机构横截面，所述楔形凸轮式驱动机构位于一处于闭合配置的扩张导管208内，以及图18说明说明所述楔形凸轮式驱动机构横截面，所述楔形凸轮式驱动机构位于一处于展开配置的扩张导管208和209内。所述楔形凸轮式驱动机构的最大高度与所述楔形凸轮式元件201的长度相对应，且可以根据临床需要进行改变。随后，所述楔形凸轮式驱动机构以及在上文中所描述的其他扩张机构可以被移除，以使所述工作通道可以接入所述组织的两个区域之间创建的空间。
通过所述工作通道可以清除组织，为了例如置入一植入物至所清除的空间。所述植入物可以是一脊柱植入物置入在相邻的椎骨之间一清除的椎间盘空间，作为一用于本发明的扩张导管的非限制例子。图19说明本发明的实施例的一处于闭合配置的一扩张导管的弹性驱动机构。一扩张的弹簧设计400配有一把手402，所述把手与一螺纹杆401相连。在所述螺纹杆上一弯曲形状403的弹性材料(例如，弹性钢、尼龙、聚合物等等)。所述弯曲形状具有一个或多个拱形结构404 (对称于所述螺纹杆401或仅是一侧)与所述导管的上轮廓和下轮廓接触。所述弯曲形状的一末端与所述螺纹杆405的末端相连，以至所述螺纹杆有一个旋转的自由轴。在所述弯曲形状的另一末端有一个螺纹块体406。
图20说明本发明的实施例的一处于展开配置的扩张导管的所述弹性驱动机构。 所组装的可以置于所述扩张导管内(以任何配置)且当转动所述螺纹块体406时，所述弯曲形状朝所述导管的上轮廓和下轮廓向外推，以这样一种方式进行挤压。所述螺纹块体可以以相反方向转动，所述弯曲形状回至最初位置。
图21说明本发明的实施例的所述弹性驱动机构的横截面，所述弹性驱动机构位于一处于闭合配置的扩张导管内，且图22说明所述弹性驱动机构的横截面，所述弹性驱动机构位于一处于展开配置的扩张导管内。所述导管锁定配置在所述轮廓上维持所述扩张配置，以至工具和植入物可以通过所述扩大的工作通道进入。
图23a_c说明根据本发明一实施例一位于扩张导管的所述上轮廓和下轮廓之间的锁定配置。所述上轮廓和下轮廓具有一棘轮式锁定配置形成在长度方向上相吻合的齿状物，或凸出物和凹槽510，以至当上轮廓和下轮廓通过如本文附图23b和23c所示的可选扩张机构，所述在长度方向上相吻合的凸出物和凹槽相互锁定，且阻止缩回至呈闭合配置的所述扩张导管。在长度方向上的棘轮式锁定配置允许所述上轮廓在扩张方向上向上平滑移动，且在所述导管没有意外地缩回其较窄的“闭合”状态，随后允许移除扩张机构(例如上述的扩张机构)。
图24a_c说明根据本发明一实施例的一位于扩张导管的上轮廓和下轮廓之间的另一锁定配置。所述棘轮式相吻合的凸出物和凹槽的锁定配置在所述扩张导管上轮廓的尖端前端620和在所述扩张导管下轮廓内侧尖端凸起物610。所述在长度方向上的凸出物和凹槽设计成向上平滑移动且防止向下向后滑动。图24a说明处于展开配置的所述扩张导管的尖端，图24b说明所述扩张导管的尖端被锁定在展开配置中，以及图24c说明所述扩张导管的尖端被锁定在更广的开放配置中以扩大工作通道。只要所述上轮廓偏移朝向维持所述上轮廓和下轮廓间棘轮式齿状物的啮合，就能使所述棘轮式功能保持作用。当想要移除所述扩张导管，起动一释放机构(图中未示)以使所述上轮廓稍许向后移动，于是所述棘轮式齿状物在所述上轮廓和下轮廓之间不再啮合，并使导管回至折叠状用于容易抽取。
图25a_e说明根据本发明一实施例的一倒置剪式扩张导管的一锁定配置。所述倒置剪式把手的上部分具有一槽710，以及倒置剪式把手的下部分具有一锁定按钮720以推进锁定按钮至所述槽710，如图25c所示。图25d说明锁定配置的槽710和锁定按钮720的分解视图。槽710具有若干非对称的条纹(ridges)，在绕着所述剪式轴旋转之后，所述锁定按钮的凸出齿状物(图中未示)穿入非对称的条纹710且将非对称的条纹710与锁定按钮 720相互扣合。优选地,非对称的条纹710与位于所述两个轮廓之间的枢轴(pivot axis) 径向(radially)对齐。锁定按钮720可以拉回以对上轮廓和下轮廓解锁，用于更容易移除所述导管。
图26a_e说明根据本发明一实施例的一位于扩张导管的上轮廓和下轮廓之间的另一锁定配置，这是所述图23a-23c所示的锁定配置的变体。所述上轮廓810和下轮廓820 具有至少一组相吻合的纵向棘轮式齿状物，或凸出物和凹槽830，以至当所述上轮廓和下轮廓通过其中一种可选的扩张机构而扩展，相吻合的纵向凸出物和凹槽相互扣合，且防止所述导管缩回其闭合配置。通过上轮廓(图26b中850)和下轮廓(图26b中860)在平行于所述细长导管的长度方向上的相对运动，用于解除所述锁定配置，于是使所述锁定齿状物脱离对齐，且使所述细长导管缩回用于容易移除。
图27a_c说明根据本发明实施例的一替换导管的设计，其中一附加配置的部置跨越所述上轮廓和下轮廓之间的间距。上轮廓910、附加轮廓920和下轮廓930如图27a所示。附加轮廓930典型地用于所述装置的两侧的两个分离平面元件上。每个平面元件支撑一向外突出的栓940啮合在上轮廓910的垂直槽950上，且一向内突出的栓960啮合在下轮廓930的垂直槽965上。这使得所述导管进一步扩展且保持所述扩展配置，如图27b和图27c所示。所述导管结构通过任何适合的锁定配置例如参考本文附图23a-23c，24a_24c 或26a-26c所示，或采用如下文所述的外置扩张机构加以实施。基于所使用的所述锁定配置，具有附加轮廓的上轮廓和下轮廓的各自重叠区域处可能需要将所述棘轮式齿状物或其他类似物迭在一起。
图28a_d说明根据本发明实施例的一外置剪式扩张机构和一扩张导管。图28a表明一外置剪式机构1020与支撑一垂直螺母1007的基座1005相连。外置剪式机构1020的一支腿可以例如通过驱动垂直螺母1007向上设置，于是加宽了剪式支腿的展开角度。显而易见，垂直螺母1007可以替换为双螺纹以设置在所述剪式机构的两个支腿上同时处于相对方向，正如本领域中已知的技术。外置剪式1020的支腿通过栓与一扩张导管的剪式机构 1030的支腿相连。扩张导管内置剪式机构与一扩张导管1040在未进入体内的近端外置相连。提供的第二对剪式臂1030与上轮廓1050和下轮廓1060相连接，确保所述两个轮廓在扩展期间保持相互平行。值得注意的是，使用一外置扩张机构，例如在这个非限制性例子， 由于所述扩张机构本身保持着所述导管的展开状态不会造成所述导管阻塞所述工作通道， 避免需要一锁定配置。
图28c说明所述外置剪式扩张机构和扩张导管的等效视图进一步表明以部分扩张配置的所述扩张导管的上轮廓1050和下轮廓1060。所述外置剪式上支腿1010处于部分向上位置。图28d说明所述外置剪式扩张机构和扩张导管的等效视图进一步表明处于全部扩张配置的所述扩张导管的1050和下轮廓1060。所述外置剪式扩张机构上支腿1010处于完全向上位置。
根据本文所述的本发明优选具体实施例，所述扩张导管有一大致上呈矩形的横截面，通过三侧是上轮廓和一侧是下轮廓而形成。然而，上轮廓和下轮廓的其他几何图形，例如圆形、椭圆形或其他几何图形配置的实施需落入本发明总范围之内。
根据本发明特定实施例，所述扩张导管在尖端前端具有至少一开口，且可替代地或附加地具有至少一个侧向开口在所述上轮廓或下轮廓向上、向下或两侧的墙上，所述墙可以位于所述导管的末端或一中间部分，且所有该类开口的的组合或代替组合皆在本发明的范围之内。
优选地，上述扩张导管可以用于打开组织的两个区域之间的空间，并创建一手术工作通道，通过所述细长导管接入组织的两个区域之间创建的空间。
上述扩张导管的另一优点是一个在所述导管内可移除及可展开的扩张机构用于增加组织的两个区域之间的间距。
上述扩张导管的另一优点是所述扩张机构可以被移除，以使所述扩大的工作通道能够接入组织的两个隔离区域间的空间。
上述扩张导管的另一优点是可以通过所述扩大的工作通道引入手术工具、生物相容性材料和植入物。
总之，上述扩张导管可以用于打开组织之间的内部空间，用于拉张和去除组织，用于创建和扩大一工作通道，使临床医生通过所创建的工作通道完成各种临床程序，并且尤其用于通过所创建的扩大的工作通道引入植入物和生物相容性材料。
可以理解的是，为了清楚起见，以分开的实施例内容加以说明本发明的一些特征， 也可以在单个实施例以组合形式提供。相反的，为了简洁起见，以单个实施例内容加以说明本发明各种特征也可以以分开的或以其他适合的代替组合形式提供。
除非其他定义，本文中所有使用的技术词语和专业术语所具有的意思，与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的意思相同。尽管若干类似于或等效于本文所述的方法可用于实施和测试本发明，但在此描述的是较适合的方法。
所有公开物、专利申请、专利以及其他参考所述的内容将全部引入本文作为参考。 若遇到冲突，专利说明书包括所定义的将起作用。此外，材料、方法和例子仅用于说明但不用于限制。
熟知本领域的技术人员可以理解本发明不限于全文中的特别说明和描述。当然 (rather)通过后附的权利要求和包括上文所述的各种特征的组合及代替组合，以及熟知本领域的技术人员基于阅读上文说明而进行的各种特征变体和修改来定义本发明的保护范围。


本发明揭露一装置包括一细长导管，细长导管进一步包括至少一上轮廓以及至少一下轮廓。所述上轮廓和下轮廓是可相对移动的，以致当所述导管的一末端部分设置于组织的两个区域之间时，可以改变所述上轮廓的上末端表面和所述下轮廓的下末端表面之间的一间距，进而在所述组织的两个区域之间开启一空间，并且其中进一步配置所述上轮廓和下轮廓，使其间界定出一工作通道以通过所述导管对所述组织的两个区域之间的空间提供通路。