专利名称：具有覆盖特征的导管装置的制作方法多种医疗装置使用针头来刺穿病人的皮肤，用于诊断或治疗目的。一种这样的装置是在针头上的静脉内导管装置。该装置通常用作用于将柔性或半柔性导管插入病人血管内的装置。因为柔性或半柔性导管不能刺穿病人的皮肤，因此引入器针头穿过导管的管腔插入，以使得针头的有斜面或工作部分超过导管的尖端暴露。当针头的有斜面部分穿过病人的皮肤插入目标静脉内时，将进入病人的脉管系统。然后，导管和针头前进至静脉中，直到导管达到合适位置。一旦合适定位了导管，引入器针头从导管中取出并进行处置。 在一些情况下，与引入器针头的规格相比，目标静脉的直径相对较小。因此，当使得导管和针头前进至静脉中时，针头的有斜面部分通常使得目标静脉破口或受损。因此，通常实际上一旦通过引入器针头和导管的尖端进入目标静脉就“覆盖”针头。覆盖针头的方法包括使得局部插入的导管保持静止位置，同时使得针头的有斜面部分退入导管的内部管腔中。当覆盖针头尖端时，导管再前进至静脉内至合适位置。通过覆盖针头尖端，在导管前进时将不会有损坏病人的静脉的危险。用于覆盖针头尖端的当前方法通常依赖于用户的经验和/或关于针头尖端相对于导管尖端的位置的估计。因为针头尖端和导管尖端都位于皮下，因此用户不能看见针头尖端的位置。因此，用户通常使得针头从导管中退回，直到用户相信针头尖端被覆盖。这样的结果是针头尖端将覆盖不足或过度覆盖。当针头尖端覆盖不足时，针头尖端并不完全退回至导管的管腔内。因此，针头的斜面的一部分仍然保持暴露，从而保留有损伤病人静脉的危险。当针头尖端过度覆盖时，针头尖端过度拉回至导管的管腔内，从而使得导管尖端的伸出部分并不由针头支承。当使得导管前进至病人的静脉内时可能使得导管扭绞、弯曲或者以其它方式阻碍流动，因此过度覆盖针头尖端并不合适。因此，尽管当前有用于在插管处理过程中覆盖导管的有斜面部分的技术，但是仍然存在问题。因此，由其它技术来补充或者甚至替换当前技术将是本领域的进步。
本申请通常涉及一种静脉内导管装置，该静脉内导管装置有用于在插管处理过程中帮助用户覆盖引入器针头的有斜面部分的特征。在一些实施例中，插管装置包括导管适配器，该导管适配器设置成支承静脉内导管。导管装置还包括针座，用于支承引入器针头，该引入器针头的一部分穿过导管适配器的内部管腔和导管延伸，以使得针头的有斜面部分超过导管的尖端部分延伸。针座的一部分还设置成局部插入导管适配器的内部管腔中，因此针座和导管适配器形成整体装置。针座还包括偏压臂。该偏压臂提供为使得导管适配器相对于针座沿远侧方向前进的装置。偏压臂大致为针座的延伸或拉长部分，具有附接在针座上的第一端，以及位于导管适配器的相对表面附近的第二端。在一些实施例中，偏压臂包括弓形或非线性型面，以使得偏压臂的长度大于在偏压臂的第一端和导管适配器的相对表面之间的线性距离。本发明的一些实施例包括单个偏压臂。本发明的其它实施例包括多个偏压臂。根据本发明的偏压臂包括未驱动位置和驱动位置。未驱动位置大致特征在于引入器针头的有斜面部分超过导管的尖端暴露。相反，偏压臂的驱 动位置的特征在于引入器针头的有斜面部分被覆盖或退回至导管的内部管腔中。在插管之前，偏压臂布置在未驱动位置，以使得针头的有斜面部分可用于进入病人的脉管系统。一旦进入病人的脉管系统，就通过抓紧或压缩偏压臂驱动该偏压臂，以便暂时消除臂的弓形或非线性型面。这使得偏压臂的第二端与导管适配器的相对表面接触，从而使得导管适配器相对于针座的位置沿远侧方向前进。当导管沿远侧方向前进时，引入器针头的有斜面部分被覆盖至导管内。因此，在导管进一步插入的过程中将消除由针头的有斜面部分损坏病人的静脉的可能性。在一些实施例中，偏压臂包括桨式把手，该桨式把手有槽道或槽，用于设置导管适配器的y口。槽设置成允许y口在槽内在未驱动位置和驱动位置之间滑移。在一些实施例中，y 口的暴露表面包括纹理，以便帮助由用户的拇指的一部分来抓住y 口。在其它实施例中，桨式把手的暴露表面包括纹理，以便帮助由用户的拇指的一部分来抓住偏压臂。在插管之前，y 口位于槽内，以使得针头的有斜面部分超过导管的尖端暴露。一旦针头进入病人的脉管系统，y 口在桨式把手的槽内滑动或移动，从而使得针头的有斜面部分退回至导管的内部管腔中。导管装置的未驱动位置和驱动位置通过用户的拇指来保持，该拇指同时接触和因此桥接针座和导管适配器的桨式把手和y 口部分。在最后布置导管之后，偏压臂的桨式把手部分轴向旋转，以使得y 口与槽脱开。该针座、偏压臂和引入器针头再从导管适配器中取出并丢弃。为了很容易理解获得本发明的上述和其它特征和优点的方式，下面将参考附图中所示的本发明特殊实施例来更特别地介绍上面简要说明的本发明。这些附图只表示了本发明的典型实施例，因此并不认为是限制本发明的范围。图I是根据本发明典型实施例的静脉内导管装置的侧视图。图2A是根据本发明典型实施例的静脉内导管装置的局部剖侧视图。图2B是根据本发明典型实施例的静脉内导管装置在驱动偏压臂之后的局部剖侧视图。图3A是根据本发明典型实施例的、具有单个偏压臂的静脉内导管装置的侧视图。图3B是根据本发明典型实施例的、具有单个偏压臂的静脉内导管装置在驱动偏压臂之后的俯视图。图4是根据本发明典型实施例的、具有桨式把手偏压臂的静脉内导管装置的俯视图。图5A是根据本发明典型实施例的、具有桨式把手偏压臂的静脉内导管装置的局部剖俯视图。
图5B是根据本发明典型实施例的、具有桨式把手偏压臂的静脉内导管装置在驱动偏压臂之后的局部剖俯视图。图6A是根据本发明典型实施例的、具有桨式把手偏压臂的静脉内导管装置的一部分在驱动偏压臂之前的透视图。图6B是根据本发明典型实施例的、具有桨式把手偏压臂的静脉内导管装置的一部分在驱动偏压臂之后的透视图。

导管装置100获得覆盖位置。在病人的插管之前，静脉内导管装置100的偏压臂130布置在未驱动位置，以使得引入器针头160的有斜面部分162可用于进入病人的脉管系统。一旦引入器针头160的有斜面部分162进入病人的脉管系统，就通过压缩或抓紧150该臂130来驱动偏压臂130，以便暂时消除各臂130的弓形或非线性型面。通过暂时除去各臂130的非线性型面，在各臂130的第一端132和第二端134之间的距离增加，从而使得偏压臂130的接触表面136沿远侧方向152重新定位。当接触表面136沿远侧方向152重新定位时，接触表面136与环形脊116接触，并使得导管适配器110相对于针座120沿远侧方向152前进。因此，针头160的有斜面部分162退回或者被覆盖于导管114内。在一些实施例中，偏压臂130的长度选择为使得精确覆盖针头160的有斜面部分162，从而防止过度覆盖或覆盖不足的错误。在其它实施例中，偏压臂130的长度选择为当偏压臂130由用户驱动时在针座120和导管适配器110之间产生沿远侧方向的足够力。该力必须足以克服在特征126和定位槽128之间的相互作用，从而使得导管适配器110能够相对于针座120沿远侧方向152运动。在一些实施例中，针座120的插入部分124和导管适配器110的内表面146包括多个特征和定位槽(未示出)。因此，针头160的有斜面部分162的位置将根据在各特征和定位槽之间的相互作用而进行控制和保持。例如，在一些实施例中，针座120的插入部分124包括特征128，导管适配器110的内表面146包括第一和第二定位槽(未示出)。在插管之前，特征128与第一定位槽(未示出)接合，因此针头160的有斜面部分162定位和保持成超过导管114的尖端部分140。通过偏压臂130的压缩，特征126从第一定位槽(未示出)移开，以使得导管适配器110自由地沿远侧方向152运动。一旦针头160的有斜面部分162被覆盖，特征126就与第二定位槽(未示出)接合，从而防止导管适配器110沿远侧方向152进一步运动。因此，在特征128和第二定位槽之间的相互作用防止在插管过程中过度覆盖针头160。—旦完全驱动,被覆盖的针头160和导管114就前进至病人的脉管系统中，而不用害怕刺穿病人的静脉。然后，通过将针座120从导管适配器110中取出而完成插管处理，以使得病人的脉管系统和导管114的管腔142流体连通。下面参考图3A，图中表示了静脉内导管装置200的侧视图。如前所述，本发明的一些实施例包括单个偏压臂230。与包括多个偏压臂的这些实施例相同，单个偏压臂230提供为用于在插管处理过程中覆盖引入器针头160的有斜面部分162的装置。在一些实施例中，偏压臂230定位成使得用户可以在拇指和相对手指之间抓住或捏紧针座220的抓紧表 面222，并通过第二相对手指来压缩250或驱动偏压臂230，如图3B中所示。继续参考图3B，图中表示了静脉内导管装置200在驱动偏压臂230之后的俯视图。对于该实施例，第一抓紧表面224和第二抓紧表面226分别捏在用户的拇指和用户的中指之间。一旦引入器针头160的有斜面部分162进入病人的脉管系统中，偏压臂230就通过由用户的食指压缩该臂230而被驱动，从而暂时消除臂230的弓形或非线性型面。通过暂时消除偏压臂230的非线性型面，在臂230的第一端232和第二端234之间的距离增加，从而沿远侧方向152重新定位偏压臂230的接触表面236。当接触表面236沿远侧方向152重新定位时，接触表面236与环形脊116接触，并使得导管适配器110沿远侧方向152相对于针座220前进。因此，针头160的有斜面部分162退回，或者覆盖在导管114内，如前所述。下面参考图4，图中表示了根据本发明优选实施例的静脉内导管装置300。在一些实施例中，导管适配器310还包括Y 口 326，流体通过该Y 口 326通过静脉内管328的一部分而传送给导管314。Y 口 326大致包括导管适配器310的模制延伸部分，导管适配器310的内部管腔和静脉内管328通过该模制延伸部分而流体连通。在一些实施例中，Y 口 326的外表面包括纹理或涂层344。涂层344提供了抓紧表面，该抓紧表面设置成当在插管处理过程中抓住导管装置300时支承用户的拇指的一部分。导管装置300还包括针座320。与前述实施例相同，针座320提供了用于固定引入器针头160的非工作端的基部装置。针座320的一部分装入导管适配器310的内部管腔内，这样，针座320和导管适配器310形成整体装置。而且，在针座320和导管适配器310之间的相互作用设置成在驱动导管装置300的偏压臂330之前使得引入器针头160的有斜面部分162暴露。因此，引入器针头160的有斜面部分162可用于帮助进入病人的脉管系统。偏压臂330包括针座320的桨形延伸部分或附件。在一些实施例中，偏压臂330包括桨式把手。偏压臂330设置成大致平行于导管适配器310的长度沿远侧方向150延伸。偏压臂330的中间部分338包括槽道或槽346,该槽道或槽346设置成可滑动地接收导管适配器310的Y 口 326。因此，槽346的宽度、长度和深度仔细地选择为能够控制Y 口 326在槽346中的运动。例如，在一些实施例中，槽346的尺寸选择为实现针头尖端162的合适覆盖，从而防止过度覆盖或覆盖不足的错误。偏压臂330的末端还包括纹理或涂层348。该涂层348提供了抓紧表面，该抓紧表面设置成当抓住导管装置300时支承用户的拇指的第二部分。在一些实施例中，涂层344和348设置成在插管处理过程中支承用户的拇指。在其它实施例中，导管装置300没有涂层344和348。对于这些实施例，Y 口 326和偏压臂330的暴露(仍未涂覆)表面用于在插管过程中支承用户的拇指。最后，在一些实施例中，偏压臂330的、与槽346相对的表面用于支承用户抓紧的相对手指，如图6中所示和后面所述。 下面参考图5A，图中表 示了导管装置300在插管之前的局部剖视图，其中，偏压臂330处于未驱动位置。在驱动之前，偏压臂330定位成使得插入部分324完全插入内部管腔318内。通常，止动器322位于内部管腔318内并在针座320的插入部分324和Y 口 326之间。因此，防止流体通过近端352离开导管适配器310。因此，流体限制为流向导管314、静脉内管328和内部管腔318的插入部分。偏压臂330的未驱动位置的特征在于引入器针头160的有斜面部分162的暴露位置。在一些实施例中，偏压臂330的未驱动位置的特征还在于Y 口 326在槽346中的位置。例如，在一些实施例中，当Y 口 326位于槽346的近侧一半354中时获得偏压臂330的未驱动位置，如图所示。当这样定位时，插入部分324最大程度地插入导管适配器310中，从而使得引入器针头160的有斜面部分162超过导管314的尖端340前进。当用户的拇指同时接触纹理344和348时保持导管装置300的未驱动位置，从而通过Y 口 326和偏压臂330的抓紧表面来桥接导管适配器310和针座320。相对手指还握住偏压臂330的相对表面，以便通过夹紧把手来握住该导管装置300。在一些实施例中，导管适配器310的外表面312还包括用于与位于偏压臂330上的定位槽334接合的特征332。在该特征332和定位槽128之间的相互作用防止针头160在插管过程中过早被覆盖。该相互作用还防止针头在静脉内导管装置300的装配、包装和运输过程中过早被覆盖。在一些实施例中，导管适配器310的外表面312变化成包括定位槽(未示出)，该定位槽设置成接收形成于偏压臂330上的特征(未示出)。本领域技术人员应当知道，在合适特征和相容定位槽之间的相互作用将有足以防止针头160被过早覆盖的弹性，还将能够由于用户沿远侧方向152操作Y 口 326而失效。下面参考图5B，图中表示了导管装置300在驱动偏压臂330之后的局部剖视图。在驱动偏压臂330之后，针座320的插入部分324大部分从导管适配器310中移出，从而使得引入器针头160的有斜面部分162被覆盖至导管314内。在一些实施例中，偏压臂330的驱动位置的特征还在于Y 口 326在槽346中的位置。例如，在一些实施例中，当Y 口 326位于槽346的远侧一半356中时将获得偏压臂330的驱动位置，如图所示。当这样定位时，插入部分324只局部插入导管适配器310中，从而使得引入器针头160的有斜面部分162退回至导管314的管腔342内。导管装置300的驱动位置通过使得Y 口 326从槽346的近侧一半354移动或平移至该槽的远侧一半356而实现。在一些实施例中，这通过使得用户的拇指暂时从偏压臂330的纹理表面348上释放和同时使得Y 口 326沿远侧方向152前进而实现。一旦针头160的有斜面部分162被覆盖，当用户的拇指再次接触偏压臂330的纹理表面348时将保持偏压臂的驱动位置，这样，用户的拇指同时接触纹理344和348，从而通过Y 口 326和偏压臂330的抓紧表面来桥接导管适配器310和针座320。在一些实施例中，导管适配器310的外表面312和偏压臂330包括多个特征和定位槽(未示出)。因此，针头160的有斜面部分162的位置将根据在各特征和定位槽之间的可变相互作用而进行控制和保持。例如，在一些实施例中，导管适配器310的外表面312包括特征332，偏压臂330的相邻表面包括第一定位槽和第二定位槽(未示出)。在插管之前，特征332与第一定位槽(未示出)接合，因此针头160的有斜面部分162定位和保持成超过导管314的尖端部分340。当Y 口 326相对于偏压臂330沿远侧方向152平移时，特征332从第一定位槽(未示出)移开，以使得导管适配器310自由地沿远侧方向152运动。一旦针头160的有斜面部分162被覆盖，特征332就与第二定位槽(未示出)接合，从而防止导管适配器310沿远侧方向152进一步运动。在一些实施例中，在特征332和第二定位槽之间的相互作用与Y 口 326位于槽道346的远侧一半356中的位置相对应。因此，在特征332和第二定位槽之间的相互作用防止在插管过程中过度覆盖针头160。参考图6A，图中表示了局部导管装置300在驱动偏压臂330之前的透视侧视图。 在一些实施例中，Y 口 326设置成在抓住和控制导管适配器310相对于偏压臂330的位置时容纳用户的拇指。特别是，Y 口 326的一些结构包括扩口或凸出的远侧边缘336。边缘336提供了表面，用户的拇指可以抵靠该表面向Y 口 326施加垂直力，以便沿远侧方向152重新定位导管适配器310。类似地，偏压臂330的相对侧370变化成包括人机工程或抓紧特征380。抓紧特征380设置成提供用于容纳用户的第一相对手指的第一抓紧表面382，以及用于容纳用户的第二相对手指的第二抓紧表面384。因此，抓紧表面382和384提供了表面，用户的相对手指可以抵靠该表面握住和向抓紧特征380施加垂直力，以便沿近侧方向154重新定位偏压臂330。在一些实施例中，抓紧表面382还变化成包括纹理或涂层348，以便增加在用户的第一相对手指和第一抓紧表面382之间的摩擦力。在其它实施例中，抓紧表面384还包括纹理或涂层材料(未示出)。特征380的凸出特性提供了表面382和384，用户可以在插管处理过程中抵靠该表面382和384来支承偏压臂330。另外，抓紧表面382和384提供了表面，用户可以通过该表面来固定偏压臂330的位置，同时使得Y 口 326从槽346的近侧一半354移动或平移至该槽346的远侧一半356。因此，在一些实施例中，人机工程特征380提供了抓紧表面和偏压表面，以便帮助抓住和驱动静脉内导管装置300的偏压臂330。在一些实施例中，偏压臂330的槽346还变化成包括特征360，该特征360设置成在插管过程中防止Y 口 326在槽346内过早平移。在一些实施例中，特征360包括槽346的脊或凸出表面。特征360大致定位成将槽346分成近侧一半354和远侧一半356。在将导管314插入病人体内之前，Y 口 326定位在槽346的近侧一半354中，以使得针头160的有斜面部分162超过导管314的尖端340向远侧延伸。特征360保持Y 口 326在近侧一半352中的位置，从而使得用户能够利用向前运动来将导管314和针头160插入，同时防止针头的斜面162过早被覆盖。本领域技术人员应当知道，特征360的大小和尺寸选择为防止针头160的意外被覆盖。本领域技术人员还应当知道，特征360的大小和尺寸选择为使得用户能够单手绕过特征360，从而将Y 口 326重新定位在槽346的远侧一半356中，并在插入导管314的尖端340后覆盖针头160。参考图6B，图中表示了局部导管装置300在驱动偏压臂330之后的透视侧视图。特别是，图6B表示了在Y 口 326从槽346的近侧一半354平移至远侧一半356之后的导管装置300。如前所述，在将针头160和导管314的尖端340插入病人体内之后，导管适配器310的Y 口 326重新定位在槽346中，导致针头160被覆盖在导管314内。这样的重新定位将由于使得Y 口 326沿远侧方向152向前滑动且同时使得偏压臂沿近侧方向154向后滑动来进行。换句话说，由于用户在Y 口 326的扩口边缘336上施加向前或向远侧的力152且同时在偏压臂330的抓紧特征380上施加向后或向近侧的力154针头尖端162被覆盖。Y口 326的相对表面、槽346和特征360用作互补滑动表面，以方便用户覆盖针头160的有斜面部分162。在插入导管314之后，偏压臂330轴向旋转，以使得Y 口 326与槽346脱开。一旦脱开，针座320和偏压臂330沿近侧方向退回，因此针座320和引入器针头160整个从导管适配器310移出。然后，针座320、针头160和偏压臂330以安全方式进行处置，与通常情况相同。 在不脱离如这里广义所述和后面提出要求的本发明结构、方法或其它基本特征的 情况下，本发明可以以其它特殊形式来实施。例如，本领域技术人员应当知道，本发明的实施例还可以包括针头保持装置或者安全特征，以便防止暴露于针头和/或与其相关的流体中。因此，所述实施例和实例在各个方面都认为只是示例说明，而不是限制。因此，本发明的范围由附加权利要求来示出，而不是由前面的说明书。在权利要求的等效意思和范围内的所有变化都将包含在本发明的范围内。


本发明公开了一种静脉内导管装置，具有用于在插管处理过程中帮助用户覆盖引入器针头的有斜面部分的特征。静脉内导管装置变化成包括偏压臂，该偏压臂能够使得导管装置的一部分前进，以便使得引入器针头的有斜面部分被覆盖在导管的内部管腔内。偏压臂的尺寸和导管装置的各种其它相互作用表面设置成有效覆盖针头尖端，同时避免过度覆盖或覆盖不足的错误。