一种高稳定性和高生物利用度的玛咖组合物的制作方法[0002]玛咖是原产于南美秘鲁安第斯山4000米以上的高原植物，现在国内云南、新疆等地有种植，玛咖富含蛋白质、氨基酸、不饱和脂肪酸及多种矿物质，并含独有的玛咖酰胺和玛咖烯，对平衡人体荷尔蒙分泌有显著的效果。玛咖在抗疲劳、补充体力、提高免疫力、增加精子质量、改善阳痿早泄、改善睡眠、抗更年期、活跃生育及增强记忆等方面具有很好的功效，而且玛咖对男女都适用，其中对女性的更年期综合症有很好的调节作用。目前，以玛咖为原料开发出来的产品主要有玛咖干果、玛咖干片、玛咖粉或以玛咖粉为原料制作成的片剂、胶囊等。由于玛咖本身的性能，即具有吸湿性、有效成分易挥发等，使得这些现有产品普遍存在稳定性差，吸湿性强，生物利用度低，起效慢等不足，因此，玛咖的功效并没有得到很好的发挥，是对玛咖资源的极大浪费。
[0003]本发明所要解决的技术问题是，克服以上所述缺陷，提供一种显著提高稳定性和生物利用度的玛咖组合物，充分利用玛咖资源，减少浪费。[0004]为了解决以上所述技术问题，本发明提供一种高稳定性和高生物利用度的玛咖组合物，所述组合物 由重量百分比为80~99.5%的超微玛咖精粉与0.5~20%的气相微粉硅胶组成；所述超微玛咖精粉为采用低温气流粉碎技术对玛咖干果或玛咖干片进行破壁粉碎而得，细度为800~1200目。[0005]作为优选，本发明所述组合物由重量百分比为85~98%的超微玛咖精粉与2~15%的气相微粉硅胶组成。[0006]进一步优选，本发明所述组合物由重量百分比为90~95%的超微玛咖精粉与 5~10%的气相微粉硅胶组成。[0007]本发明所述组合物可加入药品、保健品或功能性普通食品可以接受的辅料制成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂用于药品、保健品或功能性普通食品。
[0008]本发明所述组合物的关键之处，是其组分由经特定工艺制备的超微玛咖精粉与气相微粉硅胶按特定比例混合而成，所述超微玛咖精粉是采用低温气流粉碎技术对玛咖干果或玛咖干片进行破壁粉碎而得。玛咖中主要有效成分为挥发油类成分，挥发油类成分也是目前本【技术领域】内常用于衡量玛咖质量的指标。在低温下进行破壁粉碎，可避免粉碎过程中温度升高对该类成分造成的破坏，且冷却过程本身也能阻碍该类成分的挥发，从而最大限度地保留玛咖的有效成分，并让其充分暴露出来，再与气相微粉硅胶以特定比例混合，玛咖有效成分分子镶嵌在气相微粉硅胶分子中，使玛咖有效成分不易挥发及流失，因此，所述玛咖组合物的稳定性得到极大提高，同时，吸湿性大大降低；由于经低温气流粉碎后的超微玛咖精粉达到800~1200的细度，使得超微玛咖精粉很容易被吸收，并快速发挥活性，生物利用度大大提高。
[0009]本发明的有益效果:由于使用了以上所述技术方案，本发明所述玛咖组合物与现有技术相比，稳定性和生物利用度显著提高，吸湿性显著降低，显效时间大大缩短，使玛咖资源得到最大限度利用，减少浪费。

[0010]下面结合实施例对本发明作进一步详细说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或改进，均落入本发明的保护范围。
[0011]本发明所述一种高稳定性和高生物利用度的玛咖组合物，所述组合物由重量百分比为80~99.5%的超微玛咖精粉与0.5~20%的气相微粉硅胶组成；所述超微玛咖精粉为采用低温气流粉碎技术对玛咖干果或玛咖干片进行破壁粉碎而得，细度为800~1200目。
[0012]作为优选，本发明所述组合物由重量百分比为85~98%的超微玛咖精粉与2~15%的气相微粉硅胶组成。
[0013]进一步优选，本发明所述组合物由重量百分比为90~95%的超微玛咖精粉与5~10%的气相微粉硅胶组 成。
[0014]本发明所述组合物可加入药品、保健品或功能性普通食品可以接受的辅料制成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂用于药品、保健品或功能性普通食品。
[0015]实施例1
(1)采用低温气流粉碎技术对玛咖干果进行破壁粉碎制得超微玛咖精粉，具体制备方法如下:
粉碎设备:液氮气流低温粉碎机(高桥/M-250型)，由上海浦东高桥试验机厂有限公司制造；
将液氮气流低温粉碎机开机预冷至_20°C，然后将玛咖干果粉碎成800~1200目的超微玛咖精粉，待用；
(2)称取步骤(1)所制成的超微玛咖精粉995g与气相微粉硅胶5 g，充分搅拌混合均匀，即得成品玛咖组合物；气相微粉硅胶直接在市面上购买即得。
[0016]实施例2
(O采用低温气流粉碎技术对玛咖干片进行破壁粉碎制得超微玛咖精粉，同实施例
(2)称取所制成的超微玛咖精粉980 g与气相轻质微粉硅胶20 g，充分搅拌混合均匀，即得成品玛咖组合物。
[0017]实施例3
(O采用低温气流粉碎技术对玛咖干果进行破壁粉碎制得超微玛咖精粉，同实施例
(2)称取所制成的超微玛咖精粉950 g与气相轻质微粉硅胶50 g，充分搅拌混合均匀，即得成品玛咖组合物。
[0018]实施例4
(O采用低温气流粉碎技术对玛咖干果进行破壁粉碎制得超微玛咖精粉，同实施例(2)称取所制成的超微玛咖精粉900 g与气相轻质微粉硅胶100 g，充分搅拌混合均匀，即得成品玛咖组合物。
[0019]实施例5
(O采用低温气流粉碎技术对玛咖干果进行破壁粉碎制得超微玛咖精粉，同实施例
(2)称取所制成的超微玛咖精粉850 g与气相轻质微粉硅胶150 g，充分搅拌混合均匀，即得成品玛咖组合物。
[0020]实施例6
(O采用低温气流粉碎技术对玛咖干果进行破壁粉碎制得超微玛咖精粉，同实施例
(2)称取所制成的超微玛咖精粉800 g与气相轻质微粉硅胶200 g，充分搅拌混合均匀，即得成品玛咖组合物。
[0021]实施例7
取实施例1-6中任意一种组合物，加入药学上可以接受的辅料，分装即为散剂。
[0022]实施例8
取实施例1-6中任意一种组合物，加入药学上可以接受的辅料，经制粒、压片，即得片剂；或者经制粒、烘干，填充至胶囊内，得胶囊剂；或者经制粒、烘干，得颗粒剂；或者经制丸、烘干，得丸剂 。
[0023]所述药学上可以接受的辅料，可以是稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体和润滑剂。
[0024]以本发明实施例2所得玛咖组合物，与玛咖干果、玛咖超细粉及普通玛咖制剂(玛咖精片)进行稳定性试验、引湿性试验、吸收率试验，以及对小鼠性行为影响的试验，并对结果进行了比较，具体如下:
试验样品:①本发明实施例2所得玛咖组合物；②玛咖干果；③市售玛咖粉市售玛咖精片(资料中挥发油含量为1.72%)。
[0025](一)稳定性试验
1、样品制备:分别取上述样品①~④，各装为100 g/袋，为4个试验样品，标号为①、②、③、④。
[0026]2、将试验样品在温度400C、相对湿度75%的条件下放置6个月，进行加速稳定性试验(2010版《中国药典》二部，P附录200)，分别于O个月、I个月、2个月、3个月、6个月取样，测定挥发油含量；
3、挥发油含量测定方法:取样品10 g (固体样品即样品②、④需先粉碎)，加入100 mL水，混匀后接上挥发油提取器和回流冷凝管，按照挥发油提取标准方法(2010版《中国药典》一部，P附录63)进行提取，提取时间为8 h，采用45°C重蒸的无水乙醚萃取含挥发油的蒸懼液，乙醚萃取液通过无水硫酸钠干燥后，45°C回收无水乙醚并定容到20 mL,用气质联用仪检测；
检测方法:配制0.1 mol/L的苯乙腈标准溶液，进行气质联用检测，其中气相检测参数如下:HP-5MS弹性石英毛细管柱(30 mX0.25 mm, 0.25 μ m)，升温程序为35°C维持2 min，以 15°C/min 升至 215°C,保持 16 min ;载气(He)流速 L O mL/min,&*2.4 kPa,进样量1.0 μ L ;分流比 50:1 ；
质谱检测条件如下:MSD Chemstation E.01.00.237工作站，电子轰击(EI)离子源；离子源温度230°C，电离电压70 eV ;传输线温度275°C ;质量扫描范围m/z 50-500，扫描速率2 scans/s ;母离子m/z 285 ;激活电压1.5 V。
[0027]试验结果见表一: