专利名称：造口术袋及制造其的膜的制作方法具有气体和气味阻挡性能的多层膜是众所周知的，且广泛用于食品和医用包装应用。通常，希望这样的膜具有良好的抗冲击性、柔韧性、阻挡性能和期望的光学性能。在诸如例如造口术袋的医用包装的情况下，该袋可能包括诸如管子或安装板的一个或多个附件(fitments),所述附件通常也称为薄片(wafer)或基板(底板),并提供用于进入袋子内部的装置。附件提供用于在袋子的内部和外部环境之间建立流体连通的装置。一般而言，在制造袋子的过程中通过将附件直接焊接到膜的内表面上将附件附接(连接)到膜上。通常通过热封(例如冲击式密封)或使用射频(RF)来焊接附件。在膜将用于诸如造口术应用的医疗应用的情况下，它们必须还具有气味和湿度阻挡性能以及低噪声、柔软性、热密封性或射频密封性、皮肤兼容性、以及舒适性的独特组合。过去通过使用多层膜层压板(laminate)提供这种膜，其中至少一个层片不可渗透氧气和水蒸气。除了阻挡性能以外，通常希望用于造口术应用的聚合膜在使用过程中，例如当使膜起皱或弯曲时不会发出 噪声，使得对其它人隐藏造口术袋的存在。尤其是，已经发现特别是患者四处移动时，使用造口术袋，这种容器发出的强度水平较低、但仍然可听见的噪声使得患者感到不舒适。大多数聚合膜，特别是由具有不同刚性(例如，模量)的单个聚合膜层构成的多层聚合膜，在起皱时发出噪声。这种噪声可能提醒其他人存在造口术袋，这会令穿戴者逾尬。 因此，用于构造造口术袋的材料的主要要求是柔韧性、柔软性、气味阻挡性、重量轻和皮肤感觉舒适。这些要求通常在现有的层压板中通过组合阻挡膜与接触皮肤的基质材料来满足，所述阻挡膜可能是单层构造或多层构造，并且所述阻挡膜通常在约50至约200微米的范围内或约2至7.5密耳厚的范围内，所述接触皮肤的基质材料是无纺布(nonwoven)或有穿孔的,其通过外围的袋封口固定到阻挡膜上。仍然需要具有声音抑制性能、可在用于容纳医用流体的医疗装置中使用的柔性的膜。
本发明的实施方式涉及造口术袋和用于制造所述造口术袋的膜，该膜有助于满足许多前述需求。在一个中，本发明涉及具有液体和气味阻挡性能、柔韧性、低噪声和改进的柔软性的膜。结果，根据本发明的膜尤其可以用于构造造口术袋。本发明的发明人已经发现，具有至少一个外层的膜具有低弹性模量和改进的柔软性，所述至少一个外层包括较高含量的乙酸乙烯酯共聚物。低弹性模量有助于降低膜起皱或弯曲时产生的噪声量。另外，当膜与人体皮肤接触时，膜改进的柔软性有助于提供更大的舒适性。膜可具有一个或多个层，其中至少一个层包括至少约40wt%的乙烯乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物或其任何组合，以及线型低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯LDPE和极低密度聚乙烯VLDPE中的至少一种或多种。在本发明的某些实施方式中，膜的一个或多个层中的任一个具有至少约40wt%的乙烯乙酸乙烯酯(EVA)共聚物。在本发明的某些实施方式中，EVA共聚物包括约18至约27wt%的乙酸乙烯酯。在一个实施方式中，膜包括至少一个层，所述至少一个层包含乙烯乙酸乙烯酯，LLDPE、LDPE或VLDPE中的至少一种的混合物，以及约7至约40wt%的乙烯丙烯酸(ethyleneacrylic acid, EAA)共聚物。在本发明的其它实施方式中，这样的层可另外包括乙烯丙烯酸丁酯(ethylene butyl acrylate,EBA)共聚物。膜一个或多个层中的任一个可另外包括抗粘连剂(防粘剂)。根据本发明的某些实施方式，可以期望的是膜具有小于约15，000ps1、尤其小于约14,400psi的弹性模量。在一个实施方式中，膜具有的弹性模量小于约12，000psi。在本发明涉及多层袋的某些实施方式中，内膜的弹性模量小于约14，400psi ;用于构造前板的膜的弹性模量小于约12，000psi，可替换地小于约10，OOOpsi ;并且用于构造后板的膜的弹性模量小于约12，000psi，可替换地小于约10，000psi。不旨在受到理论的约束，但认为较低的弹性模量有助于改进柔韧性和降低当膜起皱或弯曲时产生的噪声量。在一个实施方式中，本发明涉及由两个或多个膜形成的袋子(pouch)，所述两个或多个膜接合在一起以限定出具有内腔 的袋子。这个袋子，也称为多膜袋(multifilmpouch),通常包括互连的内膜(inner film),使得其限定出被构成成容纳流体(例如医用流体或体液)的腔。多膜袋另外包括以面对面相对关系设置的前板和后板、顶端、底端、和在顶端与底端之间纵向延伸的一对相对侧边。前板和后板与内膜固定接合，并沿着其相邻外边缘(peripheral edge)粘附接合，以在相对的侧边处形成接缝。造口术袋可包括附接到袋子的顶端和底端的用作流体入口和流体出口的小管或附件。在本发明的某些实施方式中，内膜可互相连接以限定流体入口和/或流体出口。根据本发明的某些实施方式，内膜具有一个或多个层，所述一个或多个层包括至少约40wt%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物和其任何组合，以及LLDPE、LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。在本发明的其他实施方式中，前板包括具有一个或多个层的膜，所述一个或多个层包括至少约40%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物和其任何组合，以及LLDPE, LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。构成前板的膜的一个或多个层中的任一个可包括EBA共聚物。在本发明的其他实施方式中，后板包括具有一个或多个层的另一膜，所述一个或多个层包括至少约40wt%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物和其任何组合，以及LLDPE、LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。在本发明的其他实施方式中，构成后板的膜的一个或多个层中的任一个另外包括诸如TiO2的颜料。在本发明的一个实施方式中，前板和后板在顶端处未连接，以便允许填充多膜袋。在本发明的实施方式中，前板和后板包括沿着袋子的底端彼此热封的内表面。在本发明的实施方式中，内膜是具有两个纵向侧边的单个薄片(singlesheet)。此夕卜，根据该实施方式，对薄片材料进行折叠以形成多膜袋的内部分的相对侧边，且对相对侧边彼此密封以形成沿着内部分的长度纵向延伸的竖直接缝，从而限定腔。在另一方面，提供单层或多层柔性膜。在一个实施方式中，膜包括至少一个层，所述至少一个层具有至少约40wt%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物和其任何组合。膜另外包括LLDPE、LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。膜希望具有的模量小于约14，400psi，从而提供柔韧性并接近必需的声音抑制性能。具体地，膜的任何一个或多个层可包括约17至约50wt%的EVA共聚物、约7至约40wt%的EAA共聚物、EBA共聚物、和/或抗粘连剂。在本发明的某些实施方式中，EVA共聚物具有约18至约27wt%的乙酸乙烯酯。在本发明的某些实施方式中，膜的任何一个或多个层包括至少约20wt%的LLDPE、LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。在本发明的一个实施方式中，膜是包括第一外层的多层膜，所述第一外层具有至少约40wt%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物和其任何组合，以及LLDPE、LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。在本发明的某些实施方式中，膜的第一外层包括以下中的任何一种或多种:约20至约50wt%的EVA共聚物、约7至约36wt%的EAA共聚物、EBA共聚物、和/或抗粘连剂。在本发明的某些实施方式中，EVA共聚物具有约18至约27wt%的乙酸乙烯酯。多层膜另外包括第二外层，例如，第二层包括至少约40%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物和其任何组合，以及LLDPE、LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。在本发明的某些实施方式中，膜的第二外层包括以下中的任何一个或多个:约20至约40wt%的EVA共聚物、约7至约20wt%的EAA共聚物、`EBA共聚物、和/或抗粘连剂。在本发明的某些实施方式中，EVA共聚物具有约18至约27wt%的乙酸乙烯酯。在本发明的某些实施方式中，多层膜可具有至少一个内层，所述至少一个内层包括至少约40%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物和其任何组合，以及LLDPE、LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。在本发明的某些实施方式中，膜的至少一个内层包括以下中的任何一个或多个:至少约40wt%的EVA共聚物、约7至约40wt%的EAA共聚物、EBA共聚物、和/或抗粘连剂。在本发明的某些实施方式中，EVA共聚物具有约18至约27wt%的乙酸乙烯酯。在某些实施方式中，本发明的多层膜具有小于约14，400psi的模量，以便提供柔韧性和提供声音抑制性能。根据以下描述并结合附图，其他方面和实施方式将变得显而易见。但是，尤其通过所附的权利要求指出本发明。
现在将参考附图，并因此采用通用一般术语描述本发明，所述附图不是必须按比例绘制，并且其中:图1是根据本发明实施方式的造口术袋的正视图；图2示出了根据本发明实施方式的沿图1的I1-1I线截取的造口术袋的顶视图的截面；
图3示出了根据本发明实施方式的沿II1-1II线截取的造口术袋的侧视图的截面；图4示出了根据本发明的一实施方式的根据图3的造口术袋的侧视图的截面，所述造口术袋另外包括跨过后板和附件粘附设置的无纺布(nonwoven fabric);以及图5是根据本发明实施方式的五层膜的示意性截面图。

20.1英寸；加工方向上断裂拉伸力为约2，610psi，并且横向上断裂拉伸力为约l，450psi ；加工方向上断裂伸长率为约700%并且横向上断裂伸长率为约580% ;水蒸汽透过率(湿蒸汽透过率)(MVTR)为约14g/m2 *24h并且氧气透过率(OTR)为约2，400cc/m2.24h;并且氨渗透率为约25，OOOcmVm2.24h。如本文所进一步公开的，当贮存在77F和约50至约60%的相对湿度下时，根据这些规范采用膜构造的前板12预期具有至少一年的贮存寿命。当然，如本文所进一步公开的，前板12的性能可以具有其他变化范围。在本发明的某些实施方式中，如本文所进一步公开的，可去除后板14或者在后板内可容纳颜料，或者相反颜料可包含在用于后板14的膜的任何层内。例如，白色颜料或赋予另一颜色的颜料可增添所需要的背景，从而在观察通过前板12和内膜16的流体时获得更好的视野。另外，在某些实施方式中，着色的后板允许告知用户袋的哪一侧是背侧、袋的哪一侧预期是前侧。尤其是，在非织物没有额外粘附到后板14上的那些实施方式中这可能是重要的。
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在本发明的某些实施方式中，未去除后板14但白色具有的总透射率为约15%。根据这一实施方式，后板具有以下额外性能:厚度范围为约5.3至约6.5密耳，宽度为约12.4至约12.6英寸，并且从顶端24到底端26延伸的长度为约19.7至约20.1英寸；加工方向上断裂拉伸力为约2，030psi，并且横向上断裂拉伸力为约l，450psi ;加工方向上断裂伸长率为约600%并且横向上断裂伸长率为约500% ;水蒸汽透过率(MVTR)为约10g/m2.24h并且氧气透过率(OTR)为约I, 700cc/m2.24h;并且氨渗透率为约48，OOOcmVm2.24h。如本文所进一步公开的，当贮存在77F和约50至约60%的相对湿度下时，根据这些规范采用膜构造的后板14预期具有至少一年的贮存寿命。当然，如本文所进一步公开的，后板14的性能可具有其他变化范围。根据本发明的一个实施方式，构造袋所使用的材料满足FDA要求。根据涉及多层袋的实施方式，三膜袋中构成外板(例如前板和后板)的膜可能构造为具有比内膜更低的模量。例如，如在加工方向上测量的，构成外板的膜可具有至多约12，700ps1、至多约 12，OOOps1、至多约 11，200ps1、至多约 10，OOOps1、以及至多约 9，700psi的模量；同时如在加工方向上测量的，内膜的模量至多为约14，400ps1、至多约13，700ps1、至多约12，700ps1、至多约11，200ps1、以及至多约9，700psi。在根据本发明的另一实施方式中，可能是造口术袋的袋子可能具有单个膜。该膜可具有一个或多个层，其中任何的一个或多个层包括至少约40wt%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物和其任何组合，以及LLDPE、LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。在本发明的一个实施方式中，膜限定了具有两个纵向侧边的袋子，并且该膜被折叠以形成袋子的相对侧边。相对侧边彼此密封以形成沿袋子的长度纵向延伸的竖直接缝，以限定腔。在本发明的一个实施方式中，如为本文进一步限定的膜所提供的，膜的任何的一个或多个层具有浓缩的EVA共聚物。在本发明的一个实施方式中，EVA共聚物包括约5至约50wt%、约9至约40wt%、以及约15至约30wt%的乙酸乙烯酯。在本发明的某些实施方式中，EVA共聚物包括约18至约27wt%的乙酸乙烯酯。在本发明的某些实施方式中，如为本文进一步限定的膜所提供的，袋子的任何至少一个或多个层包括浓缩的EAA共聚物。在本发明的其他实施方式中，膜的任何上述层可另外包括EBA共聚物。如为本文进一步限定的膜所提供的，膜的任何一个或多个层可另外包括根据浓度的抗粘连剂。根据本发明的某些实施方式，期望的是，袋子的膜具有的模量小于约15，500ps1、尤其是小于约14，400psi。在本发明的其他实施方式中，期望的是，袋子的膜具有的模量小于约12，OOOps1、尤其是小于约10，OOOpsi。认为较低的模量有助于为袋子提供柔韧性、赋予袋子柔软性、以及减弱与袋子的移动有关的声音。如本领域普通技术人员可理解的是，本发明的袋子并不受限于如上所述的单膜结构或三膜结构。具有任何数量膜(例如两层、四层、五层或更多层)的袋子包括在本发明的范围内。例如，在袋子中可包括额外的膜，以便增强强度、增加袋子的水分阻挡能力、降低氧透过性等，如果期望这样的额外性能。用于内膜16、前板12和后板14以制造多层袋的膜可包括如本文所述的任何膜。本发明的膜可包括单层膜或多层膜。图5中示出了根据本发明的五层膜，且由标号40广泛地指定。五层膜40包括第一外层42、第二外层44以及位于外层42和46之间的内层46-50。然而，应该注意的是，根据需要，额外的层，例如粘胶层或额外的功能层(例如阻挡层)可包括在膜40内。在本发明的一个实施方式中，单层膜或多层膜的至少一个外层42、44包括乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物以及其任何组合的至少一个的混合物，以及线型低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)和极低密度聚乙烯(VLDPE)中的任何一种或多种。例如，乙酸乙烯酯共聚物可包括乙烯乙酸乙烯酯(EVA)共聚物，所述EVA共聚物具有不同浓度的乙酸乙烯酯。EVA共聚物中的乙酸乙烯酯衍生的单元以按总重量计范围为约2至40%的量存在。在本发明的一个实施方式中，EVA共聚物包括约18至约27wt%的乙酸乙烯酯。根据本发明的某些实施方式，单层膜或多层膜的层可包括至少约20wt%、至少约30wt%、至少约35wt%、至少约40wt%、以及至少约50wt%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物以及其任何组合中的至少一个。在本发明的某些实施方式中，单层膜或多层膜的层包括约17至约50wt%的EVA共聚物。在本发明的某些实施方式中，膜包括约17至约50wt%、约20至约50wt%、约20至约40wt%以及约40至约50wt%的EVA共聚物。 在本发明的某些其他实施方式中，膜包括至少约40wt%的EVA共聚物。本发明中使用的合适的EVA共聚物包括中国BASF-YPC合资企业供应的V5510J树月旨，该树脂具有的乙酸乙烯酯含量为约18wt%。另外，ESCORENE Ultra LD761.36是由埃克森美孚化工(ExxonMobil Chemical)供应的市售EVA共聚物，其具有的乙酸乙烯酯含量为约 26.7wt%0根据本发明的某些实施方式，多层膜的每层可具有不同组成，以便赋予膜合适的性能。例如，如本文所进一步公开的，在本发明的某些实施方式中，膜的外层可包括EBA或可具有较高浓度的EBA，从而促进与非织物结合。相似地，可配制多层膜的外层的组成和混合物，例如使用喜好热结合或RF结合技术的共聚物，以在层之间赋予期望的结合强度。同样地，本发明的膜例如在本发明的袋中使用时具有提供改进的密封性的额外益处。在本发明的某些实施方式中，随着丙烯酸酯共聚物浓度的增加，EVA共聚物的浓度可能降低。用于本发明的合适的丙烯酸酯共聚物包括乙烯丙烯酸(EAA)、乙烯丙烯酸丁酯(EBA)和乙烯丙烯酸甲酯(EMA)。杜邦供应的NUCREL 3707是乙烯和丙烯酸的共聚物，其适用于本发明的膜。杜邦还供应也可适用于制造本发明的膜的ELVAL0Y 丙烯酸酯共聚物。其他合适的丙烯酸酯共聚物可包括可从杜邦购买的、商标名为ELVAL0Y HP771的乙烯-共-正丁基丙烯酸酯-共-一氧化碳(ethylene-co-n-butyl acrylate-co-carbonmonoxide),可从杜邦购买的、商标名为ELVAL0Y HP4924的乙烯-共-η-乙酸乙烯酉旨-共-一氧化碳(ethylene-co-n-vinyl acetate-co-carbon monoxide),以及可从杜邦购买的、商标名为elvaloy ptw的乙烯-共-正丁基丙烯酸-共-甲基丙烯酸缩水甘油酯
(ethylene-co-n-but yl aerylate-co-glycidyl methacrylate)。根据本发明的某些实施方式，单层膜或多层膜的一层包括约7至约40wt%的EAA共聚物。在本发明的其他实施方式中，单层膜或多层膜的层包括EBA共聚物。在本发明的某些实施方式中，膜包括约7至约40wt%、约7至约36wt%、以及约7至约20wt%的EAA共聚物。在本发明的某些其他实施方式中，膜包括至少约7wt%的EAA共聚物。在本发明的某些实施方式中，当包含有EBA共聚物时，EBA共聚物在膜的任何层内的范围可以为约20至约50wt%，但可以期望EBA共聚物包括在旨在与其他层或非织物材料结合的层内。在本发明的某些其他实施方式中，当包含有EMA共聚物时，EMA共聚物可以以可达约50wt%的任何量包括在膜的任何层内。在不用于限制的情况下，任何密封的剥离强度通常随着乙烯乙酸乙烯酯或乙烯丙烯酸酯共聚物中乙酸乙烯酯(VA)、丙烯酸丁酯(BA)或丙烯酸甲酯(MA)含量的增加而增加。例如，与其中丙酸乙烯酯含量为约12wt%的相似混合物相比，其中乙烯丙烯酸酯共聚物中丙酸乙烯酯的含量为约28wt%的乙烯/ α -烯烃共聚物和乙烯丙酸乙烯酯共聚物的混合物将产生具有更大剥离强度的RF密封。因此，在乙烯丙酸乙烯酯或乙烯丙烯酸酯共聚物中，I BA或MA水平较低时，可能期望的是，在整个混合物中包含更高含量的乙烯丙酸乙烯酯或乙烯丙烯酸酯共聚物。多种乙烯/ α -烯烃(EAO)共聚物可用于实践本发明。术语“乙烯/ α _烯烃共聚物”通常指定具有一个或多个共聚单体的乙烯共聚物，所述共聚单体选自C3至C2tl α -烯烃，例如1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、1-辛烯、甲基戊烯等，其中聚合物分子包括具有较少侧链分支的长链。通过低压聚合工艺来获得这些聚合物，并且存在的侧分支与非线型聚乙烯(例如，LDPE、聚乙烯均聚物)相比较短。聚乙烯聚合物可能是非均相的或均相的。
非均相乙烯/ α -烯烃共聚物是乙烯/ α -烯烃共聚反应产物，该反应产物在分子量和组成分布上具有较大差异，并使用传统的齐格勒-纳塔催化剂或其他非均相催化剂制备。非均相乙烯/α-烯烃的实例包括线型低密度聚乙烯(LLDPE)、线型中密度聚乙烯(LMDPE)、极低密度聚乙烯(VLDPE)和超低密度聚乙烯(ULDPE)。LLDPE通常理解为包括落入密度为约0.915至约0.94g/cc范围内的非均相乙烯/ α -烯烃共聚物的组。有时密度范围为约0.926至约0.94的线型聚乙烯称为LMDPE。低密度非均相乙烯/ α -烯烃共聚物是VLDPE (通常用于指可从联合碳化物公司购买的、密度范围为约0.88至约0.91g/cc的乙烯/ 丁烯共聚物)和ULDPE(通常用于指由陶氏供应的乙烯/辛烯共聚物)。用于本发明的膜的合适LLDPE包括可从埃克森美孚购买的LL1002系列。另外，LDPE可从卡塔尔石化(QatarPetrochemicals)获得，其以名称 L0TRENE FD0274 销售。根据本发明的某些实施方式，单层膜或多层膜的层可包括至少约20wt%、至少约30wt%、至少约35wt%、以及至少约40wt%的LLDPE、LDPE和VLDPE中的任何一种或多种。在本发明的某些实施方式中，包括LLDPE和LDPE的单层膜或多层膜的一层具有的LLDPE与LDPE的重量比范围为约0.25至约2。进一步根据这些特定实施方式，LLDPE与LDPE的重量比可能为约1.0、约1.05、或约1.5。在本发明的某些实施方式中，膜的层内包含的LDPE的量的范围为约O至约25wt%、以及约7至约20wt%。在本发明的某些实施方式中，膜的层内包含的LLDPE的量的范围为约O至约25wt%、以及约7至约20wt%。在本发明的某些实施方式中，膜的层内包含的LLDPE的量的范围为约O至约25wt%’并且使用时的范围为约15至约25wt9L在本发明的某些实施方式中，在使用时，膜的层内包含的VLDPE的量的范围为约15至约40wt%，并且可替换地为约20至约30wt%。在本发明的某些实施方式中，尤其是在膜预期将结合到非织物材料的实施方式中，可期望对预期与非织物材料接触并结合的层的组成和浓度进行配制，以实现优选的结合性能。在本发明的一个实施方式中，预期与非织物材料结合的层包括EVA共聚物、EAA共聚物、EBA共聚物和LDPE。 当然，如本文所进一步公开的，该层另外可包括其他抗粘连添加齐L1、稳定剂等。在本发明的一个实施方式中，预期与非织物材料结合的层包括约15至约40wt%的EVA共聚物、约20至约30wt%的EVA共聚物、以及约22至约25wt%的EVA共聚物。在本发明的某些实施方式中，预期与非织物材料结合的层包括约5至约25wt%的EAA共聚物、约10至约20wt%的EAA共聚物、以及约12.5至约17.5wt%的EAA共聚物。在本发明的其他实施方式中，预期与非织物材料结合的层包括约25至约75wt%的EBA共聚物、约40至约60wt%的EBA共聚物、以及约45至约55wt%的EBA共聚物。在本发明的其他实施方式中，预期与非织物材料结合的层包括约I至约25wt%的LDPEJ^ 3至约20wt%的LDPE共聚物、以及约5至约10wt%的LDPE共聚物。可以以可达约10wt%、可达约5wt%、以及可达约4.5wt%的任何量包含稳定剂、抗粘连剂以及其他添加剂。在本发明的某些实施方式中，整体上或部分地除了或代替针对EBA共聚物陈述的量，可使用EMA聚合物。在本发明的示例性实施方式中，预期与非织物材料结合的层包括约23.5wt%的EVA共聚物、约15wt%的EAA共聚物、约50wt%的EBA共聚物、约7wt%的LDPE、约2wt%的CaCO3以及约2.5wt%的抗粘连剂，其中所述非织物材料表示适度良好的结合强度。
诸如五层膜40的多层膜呈现出足以承受多种包装应用的预计加工、处理和使用条件的杨氏模量。在某些实施方式中，如本文进一步所描述的，本发明的袋子具有使用修改的IS07229测量的气味渗透速率，所述气味渗透速率至多为约20，OOOcmV天_atm。在本发明的一个实施方式中，用于多层袋的前板的膜具有的气味渗透速率至多为约47，OOOcm3/天-atm,而用于多层袋的后板的膜具有的气味渗透速率至多为约23，OOOcm3/天-atm。EAO是乙烯和一种或多种α-烯烃的共聚物，该共聚物具有乙烯作为主要的摩尔百分数含量。在一些实施方式中，共聚单体包括一种或多种C3-C2tl α -烯烃，例如一种或多种C4-C12C1-烯烃或一种或多种C4-C8C1-烯烃。特别有用的α-烯烃包括1-丁烯、1-己烯、1-辛烯以及其混合物。有用的EAO包括密度小于约以下任何值的那些EAO:0.925，0.922，O 92，0.917，0.915，0.912，0.91，0.907，0.905，0.903，0.9 和 0.86 克 / 立方厘米。除非另外指明，否则本文的所有密度均根据ASTMD1505测量。如本领域中已知的是，非均相聚合物在分子量和组成分布上具有较大差异。非均相聚合物可采用例如传统的齐格勒纳塔催化剂制备。另一方面，均相聚合物通常使用金属茂络合物或其他单位点型催化剂来制备。这种单位点型催化剂通常仅具有一种类型的催化位点，认为所述催化位点是由聚合作用产生的聚合物的均相性基础。均相聚合物与非均相聚合物的结构区别在于:均相聚合物在链内呈现出较均匀的共聚单体的排序、在所有链内呈现出序列分布的镜像、以及呈现出所有链的长度的相似性。因此，均相聚合物具有较窄的分子量和组成分布。均相聚合物的实例包括可从埃克森化学公司(德克萨斯州，贝城)购买到的、商标为EXACT的金属茂络合物催化的线型均相乙烯/ α -烯烃共聚物树脂，可从三井石化公司(Mitsui PetrochemicalCorporation)购买到的、商标为TAFMER的线型均相乙烯/ α -烯烃共聚物，以及可从陶氏化学公司购买到的、商标为AFFINITY、长链分支的金属茂络合物催化的均相乙烯/ α -烯烃共聚物。 更特别地，均相乙烯/ α -烯烃共聚物可以通过本领域技术人员已知的一个或多个性能来表征，例如分子量分布(Mw/Mn)、组成分布宽度指数(composition distributionbreadth index)、窄熔点范围和单熔点性能。分子量分布(Mw/Mn)，也称为“多分散性”,可由凝胶渗透色谱法确定。可用于本发明的均相乙烯/ α -烯烃共聚物通常具有的Mw/Mn小于2.7，例如其为约1，9-2.5，或为约1.9-2.3 (相反，非均相乙烯/ α -烯烃共聚物通常具有的Mw/Mn为至少3)。上述均相乙烯/α-烯烃共聚物的组成分布宽度指数(⑶BI)通常大于约70%。CDBI限定为以下共聚物分子的重量百分比:所述共聚物分子具有的共聚单体含量在中位总摩尔共聚单体含量(median total molar comonomer content)的50%范围内(即，加上或减去50%)。线型乙烯均聚物的⑶BI限定为100%。通过温升洗脱分级(temperature rising elution fractionation) (TREF)技术确定组成分布宽度指数(⑶BI)。⑶BI的确定可用于将均相共聚物(即，窄组成分布，如通过⑶BI值评估的通常大于70%)从市售的VLDPE中区分出来，所述VLDPE通常具有较宽的组成分布，如通过⑶BI值评估的，通常小于55%。用于确定共聚物的CDBI的TREF数据和计算结果可由本领域已知的技术获得的数据计算得到，所述已知技术例如如在Wild et.al.，J.Poly.Sc1.Poly.Phys.Ed.，Vol.20，p.441 (1982)中描述的温升洗脱分级。在一些实施方式中，均相乙烯/ α -烯烃共聚物具有的⑶BI大于约70%，即⑶BI为约70%-99%。一般而言，与“非均相共聚物”相t匕，本发明中有用的均相乙烯/α-烯烃共聚物还呈现出较窄的熔点范围，即共聚物具有的⑶BI小于约55%。在一些实施方式中，均相乙烯/α-烯烃共聚物基本上呈现出单熔点特性，如通过差式扫描量热法(DSC)测量的，其峰值熔点(Tm)为约60°C至105°C。在一个实施方式中，均相共聚物具有的DCS峰值Tni为约80°C -1OO0C。如本文所使用的，短语“基本上单熔点”是指按重量计至少约80%的材料在大约60°C -105°C的温度范围内对应于单个Tm峰，并且如通过DSC分析所测定的，基本上没有材料的实质部分具有超过约115°C的峰值熔点。在Perkin Elmer SYSTEM7 热分析系统上进行DSC测量。报导的熔化信息是第二熔化数据，即以10° C/min的程序化速率将样品加热到其临界范围以下的温度。随后以10° C/min的程序化速率再次加热样品(二次熔化)。一般而言，通过乙烯与任意的一种或多种α -烯烃的共聚作用来制备均相乙烯/α -烯烃共聚物。例如，α -烯烃是C3-C2tl α -单烯烃，例如C4-C12或C4-C8 α -单烯烃。例如，α -烯烃包括选自由以下组成的组中的至少一个成员:丁烯-1、己烯-1和辛烯-1，即分别为1- 丁烯、1-己烯和1-辛烯或己烯-1和丁烯-1的混合物。霍奇森(HODGSON, Jr)的美国专利号5，206，075、梅塔(MEHTA)的美国专利号5，241，031和PCT国际申请W093/03093中公开了制备和使用均相共聚物的工艺，将其每一个的全部内容以引用方式结合于本文。在PCT国际公开号W090/03414和PCT国际公开号W093/03093中公开了有关生产和使用均相乙烯/ α -烯烃共聚物的其他细节，它们均指定埃克森化学专利公司(Exxon Chemical Patent)为申请人,并且将两者各自的全部内容以引用方式结合于本文。在莱伊(LAI)等人的美国专利号5，272，236和莱伊等人的美国专利号5，278，272中公开了另一系列的均相乙烯/α-烯烃共聚物，将两者各自的全部内容以引用方式结合于本文。在一个
中，乙烯/ α -烯烃共聚物包括由乙烯和1- 丁烯的共聚单体的共聚物组成的线型低密度聚乙烯(`LLDPE)。期望的是，丁烯的含量为约8-16wt%。根据本发明可使用的示例性市售LLDPE是可从Saudi Basic Industries公司获得的Sabic* 518N或 Sabicll8N。内层36-40有时可充当膜的功能层或核心层。在本发明的某些实施方式中，内层36-40由具有阻挡性能的材料构成，使得膜基本上不透蒸汽和液体。如上所述，本发明的多层膜的实施方式包括位于第一外层和第二外层之间的内层。根据多层膜将用于的特定应用，内层可提供另外期望的性能，例如氧阻挡功能、强度、RF密封性或熔融强度。另外，内层可用于通过允许在膜结构的其他层中使用较少材料来降低膜的成本。本发明中任何膜的总厚度的范围为约I至约10密耳，可替换地为约3至约6密耳。用于造口术袋10的前板12和后板14的膜的厚度范围为约3至约10密耳、约5至约7密耳，以及在某一实施方式中，厚度为约6密耳。造口术袋10的内膜16的厚度范围为约I至约5密耳、为约2至约4密耳、以及在某一实施方式中为约3密耳。多层膜的外层36、38、40可提供膜40总厚度的约50至约90%、以及约60至约80%。可提供包含有任何合适粘附材料的粘胶层，所述粘附材料例如酸酐改性的EVA共聚物、酸酐改性的EMA共聚物和酸酐改性的EBA共聚物、未改性的EVA、未改性的EMA和共聚单体的含量为约6至30wt%的未改性的ΕηΒΑ。在前述材料中，酸酐改性的EVA共聚物可能是期望的，尤其在其乙酸乙烯酯含量为25wt%或更多的那些实施方式中。例如，示例性材料是可从杜邦购买到的“BYNEL CXA E-361”。粘结层可包括选自由以下组成的组中的材料:酸酐改性的EVA共聚物、酸酐改性的乙烯/丙烯酸酯共聚物(例如，酸酐改性的EMA共聚物、酸酐改性的乙烯/丙烯酸乙酯共聚物和酸酐改性的EBA共聚物)、酸酐改性的乙烯/ α -烯烃(EAO)共聚物(例如，酸酐改性的线型低密度聚乙烯和酸酐改性的极低密度聚乙烯)、均相乙烯/α-烯烃共聚物，特别是密度小于约0.89g/cc的那些均相乙烯/ α -烯烃共聚物(例如，乙烯/辛烯共聚物)、酸酐改性的高密度聚乙烯，和前述材料的混合物。合适的酸酐改性的EMA共聚物可从杜邦以商标名BYNEL ，以及可从昆腾化学公司(Quantum Chemicals)以商标名PLEXAPv 购买得到。酸酐改性的线型低密度聚乙烯可从Mitsui以商标名ADMER ，以及可从杜邦以商标名BYNEL 购买得到。如本领域普通技术人员可理解的是，本发明的多层膜并不受限于以上描述的五层结构。具有更少数量或更多数量层(例如两层、三层、四层、六层、七层、八层、九层或更多层)的膜包括在本发明的范围内。例如，额外的高密度聚乙烯层可包括在膜内，以便增加膜的水分阻挡能力，如果希望这样的增加的话。如果需要还可包括额外的氧阻挡层。在本发明的多层膜的任何层或所有层内可使用各种添加剂。上述添加剂包括但不限于抗粘连剂、抗氧化剂、诸如硬脂酸钙的加工助剂、颜料、抗静电剂等。例如，在本发明的某些实施方式中，CaCO3是合适的封阻剂。可替换地，可从舒尔曼(A.Schulman)购买得到的、诸如P0LYBATCH LCC70、LCC70W和LCC80W的母胶可用于合成用于形成本发明膜的树脂，以便赋予膜的抗粘连性能并改善膜的稳定性。C0SLIP 50是可从安配色(Ampacet)(泰国)购买到的另一母胶。适合于本发明的膜的某些实施方式的抗粘连/滑爽母胶包括可从普利泰科(Polytechs)购买到的AB SL PE10N-ER5。据报道，LDPE载体树脂中的这种母胶包含10%的天然硅石和5%的芥酸酰胺，且其可与所有等级的PE和EVA兼容。这种母胶材料的推荐添加率的范围为约I至约3wt%。当然，可包含任何数量的添加剂，但在膜的层内包含有CaCO3时，在本发明的那些实施方式中，CaCO3在混合物中的浓度范围为约0.5至约4wt%、约I至约3wt%、以及约2wt%。根据某些实施方式，滑爽剂(slipagent)中实际加载的CaCO3可能小于100%，例如约90%、约80%、约70%或更少。在抗粘连剂包含在膜的层内时的本发明的那些实施方式中，抗粘连剂的浓度范围可以是约0.5至约4wt%、以及约I至约2.5wt%。根据使用的母胶和/或添加剂，实际的助滑添加剂在加载时可能小于100%的使用量。例如，在Ampacetl01350-K中有约20%的滑爽齐U。另外，根据本发明的某些实施方式，使用的某些母胶配方可能具有滑爽剂和抗粘连剂，所述滑爽剂和抗粘连剂作为添加剂的一部分被包括。例如，在本发明的某些实施方式中使用的由普利泰科(Polytechs)(法国)供应的AB SL PElON ER5母胶具有约9至约llwt%的娃石和约4.5至约5.5wt%的芥酸酰胺。适用于包装材料的舒尔曼的POLYWHITE 8100包含已经证明为可与食物和人体接触的组分。TiO2尤其是膜内用于 多膜袋的后板的合适颜料。在单层膜或多层膜将用于制造医用溶液袋的情况下，可使膜内包括的添加剂的量最小化，以便降低上述添加剂提取到医用溶液中的可能性。在希望包含颜料沉积的膜的层内，颜料的浓度范围为颜料的约2至约25wt%、约5至约20wt%、以及约10至约15wt%。不旨在限制，预期将去除的膜可能比包含有颜料的膜具有更高的EVA共聚物浓度。在本发明的一个实施方式中，预期将去除的膜的任何层具有的EVA共聚物浓度至少为约30wt%、至少为约35wt%、至少为约40wt%、以及至少为约50wt%。在本发明的一个实施方式中，包含有颜料、且预期将去除的膜具有的EVA共聚物浓度至少为约15wt%、至少约20wt%、以及至少约25wt%。本发明的单层膜或多层膜可通过流延共挤出形成为管状膜。用于医学应用或其他最终用途的容器可直接由共挤出的管状膜制造，或者可替换地由从已撕裂和层片分离的管子获得的盘卷式材料(rollstock material)制造。热吹制加工也可用于制造膜。在本发明的某些实施方式中，可通过平坦流延(flat cast)工艺或圆边流延(round cast)工艺(向下挤出和水冷却)制造膜。用于本发明膜的制造工艺的示例性设备可从金明(JinMing)(中国)购买得到，并且是可从Brampton Engineering (加拿大)购买得到的AQUAFR0ST 吹制膜工艺。诸如挤压涂层、传统层压、狭缝模挤出(slot die extrusion)等的其他工艺也可用于制造本发明的多层膜，但并不是旨在限制，这些可替换的工艺可以比上述方法更困难或较少有效。本发明的实施方式可以例如采用冲击式热封进行热封接、RF封接和超声封接。已结合医学应用，尤其是造口术袋描述了本发明的多层膜。然而，应该理解的是，膜的其他应用也是可行的，并且本公开内容不应该解释为仅仅限定于医用袋或装置。通过参考以下实施例可进一步理解本发明，提供所述实施例用于描述的目的，并且不应该解释为限制本发明的范围。实施例实施例1`根据表I中的参数考虑用于容纳流体(例如医用流体或体液)的袋子。


提供用于容纳医用流体和体液的单层和多层柔性膜，其可用于生产医用包装，尤其是造口术袋。该膜具有高含量，即大于约40wt%的乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸酯共聚物以及其组合。提供了由本发明的膜构造的袋、例如造口术袋。还提供了由这些高含量的乙酸乙烯酯共聚物和丙烯酸酯共聚物膜构造的具有内膜、前膜板和后膜板的多膜袋，例如造口术袋。