专利名称：一种治疗乳腺增生的中草药制剂的制作方法乳腺增生症又称乳腺结构不良，是乳腺主质和间质不同程度地增生与复旧不全所致的乳腺结构在数量和形态的异常。既非炎症，也非肿瘤。本病患者发生乳腺癌的危险性比健康妇女高1. 4 1. 5倍，因此受到广泛的重视。现代女性由于工作、家庭及其社会因素对身心造成的压力，乳腺增生的发病率有逐年增加的趋势。有报道乳腺增生的患者占到体检女性的70% — 90%”，乳腺增生虽属良性增生性改变，但其恶变的危险性较正常妇女增加2 4倍。乳腺增生病归属于中医“乳癖”范畴，《外科正宗》曰“乳癖乃乳中结核，形如丸卵， 或坠重作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消长，系有思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结而成”。《外科医案汇编》“乳中结核，虽云肝病，其本在肾”。描述了“乳癖”的临床特点，强调乳癖的发生与肝气郁结有关，阐明肾和冲任在乳腺增生病发病上的重要影响。在临床上常用小柴胡汤、逍遥散、柴胡疏肝散、柴平汤等，灵活化裁，或气血兼顾，或寒热并用，或攻补兼施，或调理肝脾，或和解胆胃，从而达到和解内外、交通上下、疏瀹气血之目的。目前治疗乳腺增生的药物较多，如西医的维生素类药物治疗(维生素Bp B6, E 等)，采用抗雌激素的内分泌治疗(三苯氧胺、丹那唑、溴隐停等)，中成药如逍遥散、小金丸、乳癖消、乳块消等。但西药抗激素类药易致使内分泌紊乱和人体的不适，而现面市的中成药也只能起到缓解的作用而不能得到根治。一种治疗乳腺增生的中草药制剂就是根据现今背景技术的不足，达到价格低廉，疗效显著，治疗周期短，治后不复发的显著效果，值得临床推广使用。
本发明的目的是为了克服背景技术的不足，而提供的一种价格低廉、使用方便、疗效显著、治疗周期短、治后不复发的一种治疗乳腺增生的中草药制剂。该配方至今尚无报导，使用的药材系中草药。为实现上述目的，本发明采用的技术方案是一种治疗乳腺增生的中草药制剂，其特征在于它含有瓜蒌、米口袋、鹿角、山慈菇、鱼鳖金星、老鹳草、土贝母、合掌消、茜草、穿山甲等成份的中草药。本发明采用的技术方案是一种治疗乳腺增生的中草药制剂，在于它含有以下重量份的中草药配方瓜蒌180-250份、米口袋180-250份、鹿角35-50份、山慈菇35-50份、 鱼鳖金星80-120份、老鹳草80-120份、土贝母80-120份、合掌消80-120份、茜草120-180 份、穿山甲120-180份。本发明药物用量采用的优选技术方案是一种治疗乳腺增生的中草药制剂，其特征在于它含有以下重量份的中草药瓜蒌200份、米口袋200份、鹿角40份、山慈菇40份、 鱼鳖金星100份、老鹳草100份、土贝母100份、合掌消100份、茜草150份、穿山甲150份。本发明“一种治疗乳腺增生的中草药制剂”，所采用的中草药动植物来源为瓜蒌为葫芦料栝楼属植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim以成熟果实入药。(《中华药典》2010版一部)米口袋为豆科植物米口袋Gueldenstaedtia multiflora Bge以全草入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)鹿角为鹿科动物鹿Cervus nippon Temminck以已骨化的角入药。(《中华药典》 2010版一部)山慈菇为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata (D. Don)Makino.以假鳞茎入药。(《中华药典》2010版一部)Lepidogrammitis drymoglossoides (Bak) ching 以全草入药。辞典(江苏新医学院《中药大辞典》)老鸛草为栊牛儿苗科植物老鹳草Ceranium wilfordii Maxim以全草入药。(《中华药典》2010版一部)土贝母为葫芦科植物土贝母Bolbostemma Paniculatum(Maxim)Franguet.以干燥块茎入药。(《中华药典》2010版一部)合掌消为萝蘑科植物合掌消Cynanchum amplexicaule Hemsl以根茎入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)茜草为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.以的干燥根及根茎入药。(《中华药典》2010版一部)穿山甲为鲮鲤科动物鲮鲤Manis pentadactyla L.的鲮甲，以鲮甲入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)本发明采用的工艺技术方案是采用常规制备方法制备而成将瓜蒌、米口袋、鹿角、山慈菇、鱼鳖金星、老鹳草、土贝母、合掌消、茜草、穿山甲经净选干燥后按处方配比称量，合并粉碎过80目筛，灭菌，分装即可。使用方法每次10克，每日三次，温开水送服。15天为一疗程。急性毒性试验小鼠口服该制剂10g/kg，相当于人体口服的50倍，未出现不良反应和死亡。临床试验为表明“一种治疗乳腺增生的中草药制剂”，对于乳腺增生的治疗效果， 发明人对300例乳腺增生病人(其中年龄最大52岁、最小31岁)临床资料做了统计分析。结果表明采用“一种治疗乳腺增生的中草药制剂”治疗乳腺增生，最短时间为1周，最最长时间为3周，有效率为100%。典型病例病例1 曹某，女，41岁，住镇安县青槐村二组，2006年8月就诊。主诉双侧乳房胀痛起条索状肿块六年，经前发作加重，经后逐渐减轻，月经量少色暗，睡眠不佳，脾气烦躁。诊断经红外热图扫描诊断报告显示，双侧乳房增生。治疗使用本发明药一周减轻，二周结散块消，三周痊愈，三月后到医院复查，乳腺增生消失。随访，至今未见复发。病例2 刘某40岁，住镇安县云盖寺镇2008年12月沈日来诊。主诉乳房肿胀伴阵阵刺痛，疼痛反射到胸肋部及肩背部。伴心烦易怒，胸闷嗳气， 失眠多梦。诊断经红外热图扫描诊断报告显示，(1)乳腺增生；(2)左侧副乳。治疗医院治疗消炎五天，乳区病位针灸一周。口服逍遥丸、小金丸两周，病情有所减轻，一月后因家庭琐事怄气使病情复发，一反如前，经人引荐使用本发明药物三天疼痛减轻，一周后疼痛消失。连用两疗程痊愈，经医院复查乳腺增生及副乳消失，两年后随访未见复发。病例3 江某、女、45岁、住镇安县两菜园，2007年9月12日来诊。主诉患乳房病一年，有西京医院检查资料，显示PE右乳外下方硬度约3 X 2cm大小质硬包块，边界为清，活动度可。诊断右乳纤维腺瘤。治疗经医院手术摘除，消炎一周出院，三月后右乳房外上肿胀刺痛，到医院复查呈串珠状结节，诊断为乳腺增生，经人介绍服用本发明药物，一周后疼痛消失，肿块多半消散，连服两疗程痊愈，经复查乳腺增生消失，两年后随访未复发。本发明公开一种治疗乳腺增生的中草药制剂。本发明的目的是为了克服背景技术的不足，而提供的一种价格低廉、使用方便、疗效显著、治疗周期短、治后不复发的一种治疗乳腺增生的中草药制剂。一种治疗乳腺增生的中草药制剂由以下中草药组成瓜蒌、米口袋、鹿角、山慈菇、鱼鳖金星、老鹳草、土贝母、合掌消、茜草、穿山甲等。除去非药用部分，经净选、清洗、干燥后，按配比称量，合并粉碎、过80目筛、灭菌、干燥，包装即得。使用方法每次10克，每日三次，温开水送服。15天为一疗程。经300例乳腺增生病人临床资料统计分析，治疗乳腺增生，最短时间为1周，最最长时间为3周，有效率为100％。