专利名称：一种治疗癌症的组合物的制作方法冬虫夏草Cordyc印s sinensis (Berk) Sacc为麦角菌科真菌寄生在蝙蝠蛾昆虫虫 草蝙蝠蛾幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体，其为我国传统滋补强壮的名贵中药，在中草 药和保健品中大量使用。随着天然虫草在市场上应用的日益广泛和无序的疯狂采挖，天然 虫草的资源正迅速枯竭。我国在20世纪80年代初已经开始了人工培养蝙蝠蛾拟青霉菌 丝体的研究工作，并取得了很大进展。人工发酵虫草菌丝体主要来源天然冬虫夏草中提取 分离得到的真菌成分。至今，微生物学者报道从天然虫草中提取分离和鉴定的真菌菌珠多 达十余种，其中有些菌种经后期的重新鉴定，其实为同一菌种。目前国家批准应用蝙蝠蛾 拟青霉菌(Paecilanyces hepialj)和中华被毛孢菌(Hirsutella sinensis)发酵产物作 为人工发酵的虫草菌丝体在中草药和保健品中使用。其中蝙蝠蛾拟青霉菌(Paecilanyces hepiali)被美国、日本、韩国等多个国家在治疗癌症和保健品中广泛应用。由于不同种类的虫草甚至同一虫草上分离出的不同菌珠，或同一虫草的不同产 地，有效成分常有所不同，其药效或功能也不相同。在CN101653466A中披露了含有蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体的治疗癌症的组 合物，其中的冬虫夏草菌丝体为天然产品。受原材料的限制，发明人试图用目前国家批准应 用的蝙蝠蛾拟青霉菌(Paecilanyces hepjali)和中华被毛孢菌(Hirsutella sinensis) 发酵产物作为虫草菌丝体的替代产品，其治疗效果令人惊奇，其中刺五加提取物联合蝙蝠 蛾拟青霉菌丝体的效果也优于刺五加提取物与冬虫夏草菌丝体组合的效果，在这一发现的 基础上完成了本发明。
本发明的主要目的之一是提供一种疗效显著的组合物，用于治疗癌症，该制剂组 合物包括刺五加提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌丝体两种活性成分，两种活性成分在组合物中的 重量之比为刺五加提取物蝙蝠蛾拟青霉菌丝体是1_3 3-9，优选1 3。本发明的主要目的之二是制备服用方便的含有刺五加提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌 丝体的上述组合物，将该制剂制备成常用剂型如胶囊、片剂、冲剂、滴剂或口服液的形式可 方便病人服用。当然这些制剂可以作为药物服用也可以作为保健食品服用。5.剂量设置疗效试验各设一个剂量组，为4g/kg剂量，igX IOqd的治疗方案。阳性对照组环 磷酰胺(CTX) 15mg/kg,阴性对照组给以相应的溶剂。6.给药方案试验组和对照组均为灌胃给药，每天一次，连续十天。7.试验对照阴性对照给以相应溶剂。阳性对照为环磷酰胺(CTX)，上海华联制药集团公司生产的粉针剂，以生理盐水配 制。8.试验主要步骤8. 1对小鼠Lewis肺癌足趾皮下接种试验取生长旺盛的实体瘤小鼠，无菌条 件下取出肿瘤，以勻浆法制备成1-2X 107/ml细胞悬液，以相应宿主每鼠右足趾皮下接种 0. 05ml/只，次日按试验设计方案给药，十天左右处死各组动物，剖取荷瘤足趾称重，按下列 公式计算肿瘤抑制率肿瘤抑制率=(对照组平均瘤重-给药组平均瘤重/对照组平均瘤重]X 1008. 2对S180肉瘤及H22肝癌腋皮下接种实体瘤的疗效试验取生长旺盛的实体瘤 小鼠，无菌条件下取出肿瘤，以勻浆法制备成l_2X107ml细胞悬液，以相应宿主每鼠右腋 皮下接种0. 2ml/只，次日按试验设计方案给药，十天左右处死各组动物，剖取肿瘤称重，按 下列公式计算肿瘤抑制率肿瘤抑制率=(对照组平均瘤重-给药组平均瘤重/对照组平均瘤重]X 100表1.样品对小鼠Lewis肺癌(足趾皮下接种)的抑瘤试验之一本发明涉及应用一种含有刺五加提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌丝体两种活性组分的中药组合物来治疗癌症，其中所述癌症为实体瘤，优选肝癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、直肠癌、皮肤癌和淋巴瘤，进一步优选肝癌，特别是已经出现了肝硬化和腹水的肝癌效果尤其明显。本发明的刺五加提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌丝体制剂不但对困扰人类的疾患-肿瘤显示出令人惊异的治疗效果，而且有效利用了资源，保护了生态环境。