专利名称：一种治疗艾滋病的药物组合物及其应用的制作方法干地黄性味甘苦寒凉，归入心、肝、肾经，具有滋阴、养血、清血热、逐血痹、补肾阴 的功效；《本草考汇》说“地黄，《本经》主治，首举伤中，逐血痹，即继填骨髓，长肌肉，续绝 筋。”《本草经疏》说“干地黄，乃补肾家之要药，益阴血之上品。”现代药理研究证实干地 黄有保肝作用；对神经系统、内分泌系统、免疫系统和造血系统等均具有广泛的药理活性， 能增强身体的抵抗力；此外有明显的增强B淋巴细胞及T淋巴细胞的功能，对某些致病性真 菌有一定抑制作用。冬虫夏草性甘、温，归入肺、肾经，具有补虚损、益精气、止咳化痰、补肾 壮阳之功，主治久咳虚喘、劳嗽咯血、自汗盗汗、阳痿、遗精、腰膝酸痛、病后久虚不复等症； 现代药理研究证实，冬虫夏草具有一定的抑菌作用；具有调节人体免疫系统机能的作用，能 增强机体抵抗力，修复DNA损伤；具有清洁气管、减少痰产生的作用；具有抗癌活性；多项研 究显示，冬虫夏草可以提升体内天然抗氧化剂的含量，以避免细胞遭受自由基的摧残破坏。 黄连性寒，味苦，归心、胃、肝、大肠经，具有清热解毒，泻火燥湿，解毒杀虫，泻火坚阴之功， 与其它药物合用能导邪外出，用于湿热痞满、呕吐、泻痢、黄疸、高热神昏、心烦不寐、血热吐 衄、牙痛、痈肿疔疮；现代药理学证明，黄连有很广的抗菌范围，其中对痢疾杆菌的抑制作用 最强，并能增强白细胞的吞噬能力；又有解热、降压、利胆、镇静、镇痛、抗利尿、局部麻痹等 作用；此外，黄连对血管平滑肌有松弛作用，对子宫、膀胱、肠胃平滑肌都呈兴奋作用。猪苓 性平，味甘、淡，归肾、膀胱经，具有利水渗湿之功效，用于小便不利、水肿、泄泻、淋浊、带下； 猪苓属阴，善入阴分，淡渗利膀胱之湿，开下窍，导邪从尿而出以救肾，此为实则泻其腑，虚 则补其脏，给邪以出路的治疗原则的应用；现代药理研究证实，猪苓有效成分猪苓多糖还有 一定的抗肿瘤、防治肝炎的作用。黄芪性温，味甘，归脾、肺经，具有升阳，固表止汗，利水消 肿，托疮生肌之功效，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖 尿病、疮口久不愈合；《本草本要》认为，黄芪“生用固表，无汗能发，有汗能止……炙用补中， 益元气”;黄芪药性甘温，益气升阳，善补脾肺之气而升举中央，向为肺虚久咳、脾胃虚弱、中 气下陷之要药；脾肺气足，则卫气固密，气虚自汗亦为常用。此外，气旺有利于行血、统血、生 血及水湿运行，固适当配伍又可用于气虚血瘀、虚寒失血、血虚萎黄及脾虚水肿等；现代药 理分析，黄芪有效成分具有延缓人胚胎二倍体细胞的自然衰老过程，延长细胞寿命1/3，从 而达到延年益寿的作用；黄芪可促进血清和肝脏蛋白质代谢，其多糖能增加机体非特异性 抵抗力，显著地提高细胞的吞噬能力，并能增加白细胞总数，促进白血球的生长，减少病毒 的致病性，具有增强人体强壮的作用；体外试验还表明，黄芪有抑菌作用。牛蒡子性辛味 苦、寒，归肺、胃经，具有疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽之功效，用于风热感冒，咳嗽痰多，麻 疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒；现代药理学证明，牛蒡子含牛蒡甙，牛蒡酚A、B， 脂肪油等；牛蒡子煎剂对肺炎双球菌有显著抗菌作用；水浸剂对多种致病性皮肤真菌有不同程度的抑制作用；牛蒡子有解热、利尿作用；最近发现牛蒡子有抗肿瘤作用，较低量就可 以抑制癌细胞增殖，使肿瘤细胞向正常细胞接近，可能成为强有力的抗癌生药。知母知病 之母也，肺、肾二经之药也，入肺、肾经；味苦、寒；泻无根之肾水，滋阴降火、润燥滑肠、治烦 热；骨蒸，泻肺火、清上焦，主要成分为知母皂甙；有良好的抗菌作用和解热作用；相关报道 在体外抗HIV病毒试验中有抑制HIV病毒复制的作用。当归味辛、甘，性温；入肝、心、脾 经；具有补血、和血、调经止痛，涧燥滑肠之功效；临床主要用于月经不调，经闭腹痛，徵瘕 积聚，崩漏；血虚头痛，眩晕、痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮疡，跌扑损伤等症状；当归 主要含有挥发油、多量蔗糖、阿魏酸、丁二酸、尿嘧啶、腺嘧啶、13种氨基酸以及人体必需的 多种常量和微量素、维生素B12和维生素A样物质；现代药理学证明，当归具有兴奋造血功 能；促进子宫的新陈代谢；镇痛、镇静、消炎、利尿、保肝、平喘、增强机体免疫功能，抗心律 失常及抑制动脉粥硬化；当归属中医补益药，其对非特异性和特异性免疫功能都有增强作 用，能显著提高小白鼠单核吞噬细胞对染料的廓清率，皮下注射当归或阿魏酸也能明显提 高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力；对初次免疫小鼠脾脏中抗元结合细胞有明显促 进增生作用，亦能提高小鼠抗羊红细胞抗体的效价。柴胡性凉味苦，入肝胆二经，具有和 解退热、疏肝解郁、升举阳气之功效，常用以治疗肝经郁火、内伤胁痛、寒热往来、口苦目眩 等症；现代药理学证明，柴胡能够用于多种炎性病灶的治疗，柴胡煎剂对结核杆菌有抑制作 用；柴胡挥发油还有抗感冒病毒的作用，柴胡能提高机体自身免疫力，增强防病、抗病能力， 同时又能预防和治疗由感冒引起的一些自身免疫性疾病；柴胡含有的柴胡皂甙有很强的镇 咳作用，其镇咳作用与西药相当，但是却没有胃肠道反应的成瘾性。壁虎性咸、味寒，有小 毒，具有祛风，定惊，止痛，散结之功效；临床用于惊风，癫痫，破伤风，以及风湿性关节疼痛， 瘰历结核以及癌肿等症；现代药理学证明，壁虎含有毒物质和组织胺类成份，对真菌细菌的 病源微生物有一定的抑制作用，体内含铜铁锰等多种微量元素，壁虎水溶液对肝癌细胞的 呼吸有抑制作用。按照中医理论艾滋病为血分之病，血分之病非血分之药不能治之；病邪深藏，非穿 筋透骨之药不能当之；此组方药有穿筋透骨之力，急走经络，无所不至。善入血分，直入下焦 肾肝，泻火坚阴、益精填髓、能固肾之本；清热解毒，疏肝理气，能泻肝胆之火；搜风提邪以 毒攻毒，能逼邪之外出，药通病所，驱邪安体、善泻毒于体外，使邪去而正安；攻而兼补，使攻 伐不致体虚；补而兼攻；使补益不致留邪，攻补兼施，使病邪无容留之地。
本发明的目的在于公开一种治疗艾滋病的药物组合物，本发明的另一个目的在于 公开该药物组合物在制备治疗艾滋病的药物中的应用。本发明目的是通过如下方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为干地黄2--6 1■量份冬虫夏草1--3 1■量份牛蒡子1--41■量份黄芪2--6 1■量份知母1--3 1■量份黄连1--5 1■量份猪苓1--41量份当归1--6 1■量份壁虎1--3 1量份柴胡1--3 1■量份实验动物为昆明种小鼠，雌雄各半，体重18_22g，清洁级，由中国药品生物制品鉴 定所实验动物中心供给，合格证号为京动许字O000)第017号总062号。小鼠饲养和实验 均在清洁级动物实验室内进行，合格证号为京动许字(1999)第039号，医动字第01-2094 号(1999)。大鼠饲料为消毒饲料，由北京科澳协力饲料有限公司供给。大鼠垫料为消毒垫 料。饮水为西格尔净水器净化水。2、实验方法将药物从胶囊中取出，用扭力天平称重，然后用蒸馏水溶解，配制成最大浓度， 0. 27g生药/ml (刚好能灌胃的浓度)。将小鼠随机分为给药组和对照组，每组20只，雌雄 各10只。给药组喂饲配好的药液，120ml/kg。对照组喂饲蒸馏水，120ml/kg。实验前首先 将小鼠禁食12小时，观察记录小鼠的外观和活动情况，称重，灌胃给药，0. 4ml/10g体重，每 4小时灌胃一次，共三次。给药后立即观察小鼠给药后的毒性反应情况，连续观察七天，并记 录小鼠的外观、行为活动、精神状态、食欲、大便、小便、被毛、皮肤、呼吸情况，鼻、眼、口腔等 有无异常分泌物，体重变化以及死亡等情况。如有死亡，及时进行尸检，如有病变做病理检 查。二、实验结果1、外观行为的观察每次灌药灌水后，小鼠均未发现毒性反应，小鼠活动正常，未见绻缩、松毛、精神萎 靡现象，鼻、眼、口腔未见分泌物，大便未见溏泄等。2、小鼠体重变化，结果见表1表1小鼠体重变化比较表


本发明公开了一种治疗艾滋病的药物组合物，由干地黄、冬虫夏草、牛蒡子、黄芪、知母、黄连等十味药组成，本发明药物组合物能够提高机体免疫能力，同时，经过急性毒性试验证实，无急性毒性作用，临床用药安全。