微创性椎间盘切除术制作方法

椎间盘 微创 切除术

图I和2是脊柱100的腰部区域的示意图椎管102由多个椎骨104、106和108形成，这些椎骨包括在前的椎体110、112和114及在后的椎弓116和118在图I中已省略 了上椎骨104的椎弓和邻近的结缔组织，以更好地说明椎管102中的脊髓122脊神经124从脊髓122向两侧分支出来，并穿过由相邻的椎骨104、106和108形成的椎间孔126 (在图2和3中最佳地看到)离开椎管102椎间孔126通常由椎弓根120的下表面、椎体104、106和108的一部分、下关节突128、和相邻椎骨的上关节突130界定从椎弓116和118还伸出椎骨106和108的横突132和后棘突134椎间盘123位于椎体110、112和114之间参照图3，脊髓122由硬膜囊136覆盖硬膜囊136和椎管102的边界之间的空间称作硬膜外腔138硬膜外腔138在前后分别由椎管102的纵韧带140和黄韧带142界定，在侧向由椎弓116和118的椎弓根120和椎间孔126限定硬膜外腔138经由椎间孔126与椎旁间隙144毗邻参照图4A，椎间盘150通常包括称作纤维环152的外部多层环状结缔组织带，该纤维环152包围称作髓核154的凝胶状弹性材料髓核154用作作用在脊柱上的力的震动吸收结构纤维环152和髓核154两者都是弹性胶原结构，会随着时间的推移而弹性减弱，并导致髓核在纤维环152的薄弱区域膨出，甚至穿过纤维环152挤出图4A示意性地图示了髓核154的挤出部156，该挤出部156已穿过椎间孔126中的纤维环152的壁，并压迫神经124离开脊柱虽然挤出部156与其余的髓核154保持连续，但挤出部156有时会夹断或分离，导致髓核的一部分隔离如前所述，治疗椎间盘突出可包括从内部接近累及的椎间盘而去除椎间盘物质或减少椎间盘物质的体积这可减轻引起膨出或挤出的压力，以至少部分地恢复椎间盘的廓形在图4A中，例如，组织去除装置200已被插入到从突出的椎间盘150伸出的挤出部156中然后，致动组织去除装置200以破碎并去除挤出的物质在一些实施方案中，组织去除装置200可进一步向远端插入椎间盘150中然后可去除椎间盘150上的其它组织如图4B所示，在去除了一定体积的髓核154并减小了产生挤出部156的一些压力后，挤出部156能够缩回到椎间盘150中，由此缩小挤出通路160并减轻对脊神经124的压迫虽然在图4A中图示了的是从对侧接近突出的椎间盘，但也可使用同侧接近此外，也可对挤出的突出椎间盘进行直接的组织去除用于针对椎间盘切除术或髓核摘除术去除椎间盘组织的装置可包括激光器、椎间盘切除装置、环钻、去毛边装置、骨钳、磨锉、刮器和切割钳这些装置中的许多具有大的横截面尺寸，并且在插入椎间盘中时在插入部位产生显著损害纤维环完整性的插入通道这样，在不采取措施缝合或以其它方式封闭插入部位的情况下，任何其余的髓核物质可能经插入部位挤出或突出，由此增加椎间盘切除术或髓核摘除手术的复杂性相比之下，组织去除装置可构造成朝向或进入椎间盘地微创性插入，而不需要缝合、粘合或其它手术来密封或封闭进入椎间盘的接近通路该组织去除装置可用于任意各种手术，包括但不限于椎间盘切除术、髓核摘除术、粘连松解和在脊柱中及贯穿身体其它区域进行的其它组织去除手术图5A图示了包括偶联到壳体6上的外管4的组织去除装置2的一个实施方案静止外管4覆盖连接到组织去除组件8的旋转驱动轴(未显示)在其它实施方案中，组织去除装置2可以没有外管，并且组织去除装置的驱动轴可插入插管的内腔或其它接近装置中壳体6包括构造成控制组织去除组件8和组织去除装置2的其它 可选部件的一个或多个部件组织去除组件8 (其实例在下文中更详细地描述)可构造成在以各种速度旋转时，切割、劈碎、碾磨、去毛边、粉碎、清除、切除(debulk)、乳化、分裂或以其它方式去除组织例如，乳化包括形成组织颗粒在介质中的悬浮液，该介质可以是在靶部位已有的液体、通过组织去除装置添加的液体、和/或由组织的切除产生的液体可选的部件可包括但不限于构造成使组织去除组件旋转或移动的马达、电源或动力接口、马达控制器、组织输送组件、能量传输或冷疗组件、治疗剂输送组件、光源和一个或多个流体密封装置可选的组织输送组件可包括抽吸组件和/或机械吸取组件这些部件中的一个或多个可通过外管4起作用，以操纵组织去除组件和/或位于壳体6远端的其它部件，或从壳体6直接起作用例如，组织去除装置2还包括可选的端口 20，该端口可连接到吸取或抽吸源，以便于将组织或流体从靶部位或患者输送出去抽吸源可以是例如动力真空泵、壁式抽吸出口或注射器壳体6另外可以包括控制接口 10，其可用于控制组织去除装置2的动力状态，包括但不限于打开状态和关闭状态在该特定实施方案中，控制接口 10包括杆或枢转部件，但在其它实施方案中，控制接口 10可包括按钮、滑决、拨盘或旋钮在一些实施方案中，控制接口 10也可改变马达速度和/或组织去除组件8的运动方向可提供双向组织去除装置，例如，作为潜在的安全装置，组织去除组件8应当卡在身体组织或结构中可在硬膜外腔中发现的网状结缔组织可能缠在或钩挂在去毛边装置或其它组织去除装置上通过使旋转方向反转以解开该组织，可利用双向组织去除装置脱开该结缔组织控制接口 10可以是模拟的或数字的，并可包括一个或多个卡锁位置，以便于选择一个或多个预选设置在其它实施方案中，可为马达的一个或多个部件提供单独的马达控制接口在其它实施方案中，可提供组织去除装置的其它部件的控制接口参照图6A和6B，组织去除组件200可包括至少一个具有近端部分204和远端部分206的长形部件202，其中每个部分偶联到可旋转轴208长形部件202具有图5A中所示的缩回构型和图5B中所示的延伸构型在延伸构型下，长形部件202的至少一部分210比缩回构型下的同一部分210移动得更远离可旋转轴208为了调节长形部件202的构型，长形部件202的近端部分204可滑入或滑出可旋转轴208的近端开口 212，以改变长形部件208在长形部件202的近端开口 212和远端开口 214 (或远端部分206的远端连接件)之间的露出长度长形部件202从其缩回构型到其延伸构型的长度变化百分比可以在下述范围内约10%至约60%或更大、有时约20%至约40%、其它时候约15%至约20%在一些实施方案中，作为近端部分204和近端开口 212之间的移动的附加或替换，长形部件202在各构型之间的变换可包括使其远端部分206滑入或滑出远端开口 214如图6A和6B所示，组织去除装置200还可包括具有锥形构型的远端头部216也可设想其它头部构型，包括但不限于卵形构型、穹顶构型、凹入构型、立方体构型等头部216可构造成刺穿或剖开身体组织如椎间盘的环形壁，并且可在可旋转轴208旋转时或在可旋转轴208未旋转时使用在其它实施方案中，头部可包括可用于切割、劈碎、碾磨、去毛边、粉碎、清除、切除、乳化、分裂或以其它方式去除组织或身体结构的多个尖端或边缘在其它实施方案中，头部可包括具有可用作去毛边机构的磨粒的表面磨粒数的范围可以为从约60至约1200或更多、有时约100至约600、其它时候约200至约500头部可以可选地包括端口或孔口，其可用于在靶部位进行抽吸或吸取，和/或向靶部位灌注盐水或其它生物相容性流体或物质使用盐水或其它冷却物质或液体，例如，可用于限制在去除手术期间可能由作用于靶部位的摩擦力或其它力引起的任何热效应可以对盐水或其它物质进行冷冻或不进行冷冻在其它实施方案中，可以在盐水或流体中提供 一种或多种治疗剂，以用于任意各种治疗效果这些效果可包括抗炎作用、抗感染作用、抗肿瘤作用、抗增生作用、止血作用等在一些实施方案中，可旋转轴可以可选地在其外表面上包括一个或多个凹部或凹槽，以容纳长形部件202例如，图7图示了位于可旋转轴208的近端开口 212和远端开口214之间的单个凹槽218凹槽218的深度和横截面形状可构造成部分地或完全地容纳长形部件202长形部件202可包括任意各种材料和结构例如，长形部件202可包括钛、镍钛合金、不锈钢、钴铬合金、聚合物(例如尼龙、聚酯和聚丙烯)或它们的组合长形部件202也可具有单丝或多丝结构例如，图8图示了具有包括多丝缆索302的长形部件的组织去除装置300在一些实施方案中，多丝长形部件可提供比单丝长形部件更大的柔性和/或应力容限多丝长形部件可包括任意数量的丝，从约2根丝至约50根丝或更多、有时约3根丝至约10根丝、其它时候约5根丝至约7根丝在一些实施方案中，长形部件的弯曲模量小于骨组织(如与椎间盘相邻的椎体的终板)的弯曲模量在一些情况下，通过提供低于特定身体结构的弯曲模量，可减小或基本消除对这些身体结构的损害因而，在一些椎间盘切除手术或髓核摘除手术中，其长形部件的弯曲模量既小于椎骨终板的骨组织的弯曲模量又小于椎间盘的纤维环壁的弯曲模量的组织去除装置，能够粉碎椎间盘的内部组织，而不损害椎间盘或椎骨骨头的相邻壁在一些实施例中，长形部件的弯曲模量可以小于完好骨头或纤维环组织的弯曲模量的大约一半，而在其它实施方案中，长形部件的弯曲模量至多为(完好骨头或纤维环组织的弯曲模量的)约1/5，乃至约1/10或1/20在一些实施方案中，长形部件的弯曲模量沿其露出长度或在可旋转轴上的偶联部位之间大体均一例如，在一些实施方案中，弯曲模量沿长形部件的长度变化可不超过约IOx范围，而在其它实施方案中，所述变化可不大于约5x或约2x的范围在一些变体中，具有本文所述的任意变化的长形部件(例如多丝或单丝)可涂覆或护套有一种或多种材料例如，长形部件可涂覆有聚酰亚胺、聚对二甲苯、有机硅、或聚氨酯、或其它聚合物、或粘合剂所述材料可以或可以不渗透到多丝长形部件的丝中或丝之间通过例如喷涂或浸涂或其它涂覆方法，可以施加涂覆在其它实施例中，所述材料可以设置在丝之间，但不设置在丝的露出的外表面上，例如，可在喷涂或浸涂以后，通过吹气从长形部件的外表面上至少部分地擦除或去除所述材料在其它变体中，涂覆材料可包括粘合在或热收缩在长形部件202上的壳套或管在一些变体中，壳套或涂层具有在下述范围内的平均厚度约O. 001至约O. 01英寸、约O. 002至约O. 008英寸、或约O. 003至约O. 005英寸所述涂层、壳套或管可还包括一个或多个支撑结构，例如部分地或完全地嵌埋在所述涂层、壳套或管中或粘附在所述涂层、壳套或管的内和/或外表面上的螺旋状L304不锈钢丝所述涂层或壳套可以或可以不覆盖露出的或可露出的长形部件或缆索的整个长度，也可覆盖长形部件或缆索的未露出的部分在一些变体中，所述涂层或壳套可覆盖长形部件的近端、中间或远端部分的一部分，并且可以表征为相对于长形部件或缆索的整个露出或可露出长度的覆盖百分比，例如约10%、约20%、约30%、约40%、约50%、约60%、约70%、约 80%、约 90%或约 100%虽然长形部件202可具有缩回构型和延伸构型，但长形部件202也可具有固有或基本构型，在该构型中，与其它构型相比，作用在长形部件202上的应力减小如果有的话，该固有构型可以是缩回构型、延伸构型、或介于缩回构型和延伸构型之间的构型这样，在 固有构型下施加在长形部件202上的应力可低于在缩回构型或延伸构型或不同于缩回构型或延伸构型的第三构型下施加的应力在一些实施方案中，类似于延伸构型的固有构型可能是有益的，因为在处于其延伸构型下时作用在长形部件202上的较低的基线应力可在使长形部件202受力超过其断裂点之前提供对于组织或骨头的冲击的更大应力容限虽然将长形部件202调节为其缩回构型可导致作用在长形部件202上的更大应力，但该应力仅出现在插入和移除组织去除装置2期间，而在使用期间没有作用在长形部件202上的冲击应力为了制造具有特定的固有构型的长形部件202，制造步骤可根据所用的特定材料或组分而改变在长形部件202包括不锈钢(例如304L或316L不锈钢)或镍钛合金的实施方案中，例如，可使用一系列变形步骤和热退火步骤来形成处于固有的扩展构型的长形部件202长形部件202可具有任意各种横截面形状，包括但不限于例如正方形、矩形、梯形、圆形、椭圆形、多边形和三角形横截面形状和/或尺寸可沿其长度均一，或者可沿一个或多个部分变化在一个实施例中，长形部件可具有逐渐变细的构型，其中横截面积从其近端部分向其远端部分减小，或从其远端部分向其近端部分减小在一些实施方案中，长形部件202可包括金属丝或其它伸长结构，其中直径或最大横截面尺寸在约O. 2mm至约I. 5mm或更大、有时约O. 3mm至约1mm、其它时候约O. 3mm至约O. 5mm的范围内在一些实施方案中，长形部件可进行微抛光(miCiOp0Ii sh)微抛光可以或可以不减小在用于清除更硬或更致密的身体结构或组织时形成碎屑或碎片的风险在其它实施方案中，长形部件可沿其长度的一个或多个部分包括磨粒表面或切割边缘例如，长形部件可包括边缘角在下述范围内的切割边缘约90度至约10度、有时约75度至约15度、其它时候约60度至约30度、再其它时候约45度至约40度长形部件表面的构型在长形部件的相对两侧可相同或不同例如，与长形部件的后随表面相比在先导表面上具有不同的构型，可允许根据它的旋转方向来改变长形部件202的切割、劈碎、清除或乳化特性在其它实施方案中，先导表面和后随表面通常可具有相同的特征，并且可在两个旋转方向具有类似的性能，但也可允许使用者在一个表面已磨损后从一个表面切换至另一表面在其它实施方案中，可根据要去除的组织和任意重要的解剖结构的相对位置，由使用者选择旋转方向例如，旋转方向可选择成如果切割边缘58或60卡在组织或结构上,则组织分裂元件8将旋转离开重要的解剖结构(如果有的话)如图6B所示，长形部件202可具有近端部分204和远端部分206，所述近端部分204和远端部分206具有通常类似的长度和通常直构型，并在它们之间具有弯曲的或成角的中间部分210然而，图9图示了组织去除装置310的另一个实施方案，其包括长形部件312，该长形部件具有呈凹构型的近端部分314和远端部分316以及呈凸构型的中间部分318也可设想其它构型，包括任意各种直线的、弯曲的或成角的部分，并包括对称或不对称的构型在图9所示的实施方案中，可旋转轴326的近端开口 322和远端开口 324之间的纵向距离320可以在下述范围内约4mm至约30mm或更长、有时约6mm至约15mm、其它时候约9mm至约12mm从近端开口 322和远端开口 324分别到长形部件302的最大位移距离332的纵向距离328和330可以类似或不同在一些实施方案中，距离328和330可以在下述范围内约2mm至约20mm或更长、有时约3mm至约10mm、其它时候约4mm至约6mm中间部分318和可旋转轴326之间的最大位移距离332可根据长形部件的特定构型而改变中 间部分的最小位移距离(未显示)不必为零，如在长形部件沿其整个长度不完全缩回靠着可旋转轴的实施方案中那样在一些实施方案中，位移距离318可以在下述范围内约2_至约IOmm或更长、有时约3mm至约8mm、其它时候约4mm至约6mm在一些实施方案中，可以相对于纵向距离320或近端距离328或远端距离330，表征最大位移距离322的最大距离例如，最大位移距离与纵向距离的比率可以在下述范围内约O. 2至约I或更大、有时约O. 3至约O. 8、其它时候约O. 4至约O. 5可旋转轴的远端开口 324和远端头部336之间的距离334可以在下述范围内约O. 5mm至约5mm或更长、有时约Imm至约4mm、其它时候约2mm至约3mm头部336的长度338可以在下述范围内约2mm至约15mm或更长、有时约3mm至约10_、其它时候约4mm至约5_在包括锥形或逐渐变细的头部的实施方案中，头部构型的角度340可以在下述范围内约10度至约90度或更大、有时约20度至约60度、其它时候约30度至约45度可旋转轴326和/或头部336的直径342 (或横向于轴向的最大尺寸)可以在下述范围内约O. 5mm至约5mm或更大、有时约Imm至约3mm、其它时候约Imm至约2mm轴326和头部336的直径可以类似或不同近端开口和远端开口的最大横截面尺寸可以相同或不同，并可以在下述范围内约O. Imm至约I. 5mm或更大、有时约O. 2mm至约1mm、其它时候约O. 4mm至约O. 8mm可旋转轴326的凹槽344(如果有的话)的宽度可以在下述范围内约O. 2mm至约I. 5mm或更大、有时约O. 3mm至约1mm、其它时候约O. 4mm至约O. 7mm凹槽344的宽度也可以表征为长形部件的直径或宽度的百分比，该百分比可以在下述范围内约80%至约400%或更大、有时约105%至约300%、其它时候约150%至约200%如前所述，凹槽344的深度可小于、类似于或大于长形部件312的最大横向尺寸在一些实施方案中，凹槽深度或凹槽平均深度可以在下述范围内约O. 2mm至约2mm或更大、有时约O. 4mm至约1mm、其它时候约O. 6_至约O. Smm0在其它实施方案中，凹槽的深度可以是长形部件的深度的百分t匕，在约20%至约200%或更大、有时约50%至约125%、其它时候约40%至约100%的范围内虽然在图6A所示的组织去除装置200中设有单个长形部件202，但其它实施方案可包括两个或更多个长形部件然而，在一些实施方案中，单个长形部件可允许更高的旋转速度，因为与具有多个长形部件的组织去除装置相比，具有降低的表面阻力在具有多个长形部件的实施方案中，长形部件可绕着可旋转轴的周边均匀地或不均匀地分布在一些实施方案中，每个长形部件可具有其自身的近端开口和远端开口，但在其它实施方案中，两个或更多个长形部件可共有近端开口和/或远端开口近端开口和/或远端开口可位于可旋转轴上的相同或不同的纵向位置，并且每个长形部件可具有相同或不同的长度或构型长形部件可独立地可调节，或成组地可调节参照图10，在一些实施方案中，组织去除装置352的长形部件350可包括其它结构354,356和358，它们连接或偶联到柔性长形部件350上这些结构可包括任意各种结构，包括管、杆、棒、切割盘或其它切割部件、珠或其它结构在图10所示的具体实施例中，长形部件352包括在柔性部分360、362、364和366之间交替的刚性部分354、356和358一个或多个柔性部分也可替换成机械接头，例如销接头或铰链接头在一些实施方案中，柔性伸 长部分360、362、364和366是穿过各个刚性部分354、356和358的内腔的单个连续的柔性长形部件的一部分，或以其它方式偶联到各个刚性部分354、356和358上在其它实施方案中，柔性部分360、362、364和366中的一个或多个分开，并仅使两个刚性部分354、356和358互连、或仅使刚性部分与可旋转轴368或其中的结构互连刚性部分和柔性部分的具体数量、形状、柔性/刚性、长度和位置可以改变，并且不必均一或对称在一些实施方案中，沿着完全延伸的长形部件的长度，刚性部分与柔性部分的百分比可在下述范围内约O至约99%、有时约50%至约95%、其它时候约75%至约90%在一些实施方案中，柔性部分的长度可小于相邻刚性部分的长度的约75%、有时小于约50%、其它时候小于约20%或约10%在图10所示的实施例中，组织去除装置352包括一个刚性部分354，该刚性部分比其它刚性部分356和358大位于长形部件350的最大位移距离的部分可以是如图10所示的柔性部分362，或者在其它实施方案中，可以是刚性部分刚性部分354、356和358的形状通常为直线，但也可以是弯曲的或成角的或它们的任意组合图10中的长形部件350还通常构造成在缩回构型和延伸构型下都位于单个平面内，但在其它实施方案中，一个或多个刚性或柔性部分可以在缩回构型和/或延伸构型下定向到平面之外如图10进一步说明的，轴368可包括凹槽369或具有窄的直径或横向于轴向的尺寸的轴区域，通过允许长形部件352在处于缩回构型时更少地突出，它们可减小组织去除装置352的总横截面积如图10所示，处于延伸状态的长形部件350可具有位于其近端开口 370和远端开口 372附近的柔性部分366和360然而，但在其它实施方案中，长形部件在延伸状态下在近端开口或远端开口附近可具有刚性部分或其它结构在图11中，例如，组织去除装置380包括通常对称的长形部件382，其具有由柔性缆索388互连的近端和远端刚性部件384和386在延伸构型下，刚性部件384和386部分地位于或凹入可旋转轴394的近端和远端开口 390和392中在一些另外的实施方案中，在近端和远端开口 390和392具有刚性部件384和386可减小长形部件382相对于轴394的倾斜或弯曲长形部件382受限的程度可取决于例如，开口 390和392以及刚性部件384和386的宽度、刚性部件384和386在轴394外侧和内侧的长度396和398、柔性部分的长度400、轴394的总直径、以及刚性部件384和386的刚度如图11中进一步所示的，轴394还可包括具有减小的直径或横向于轴向的尺寸的凹槽400或其它构型凹槽400或构型的至少一部分位于近端开口 390和远端开口 392之间，但凹槽400或构型也可分别位于开口 390和392的近端或远端如图12A和12B所示，在一些实施方案中，组织去除装置420可具有沿可旋转轴426的纵向长度位于不同周向位置的近端和远端开口 422和424，和/或其中长形部件428包括至少一个相对于可旋转轴426具有螺旋、扭曲或歪斜构型的部分图12A图示了处于缩回或塌缩构型的组织去除装置420，而图12B图示了处于延伸或扩展构型的组织去除装置400通过穿过轴426的近端开口 422延伸长形部件408，长形部件426可变得在轴向上被压缩，并且在径向上从轴426向外扩展长形部件的构型可沿转动方向而改变例如，长形部件可以具有右旋或左旋的螺旋取向(即，顺时针或逆时针取向)在图12A和12B中，例如，长形部件428具有左旋或逆时针螺旋取向(从组织去除装置420的近端看去)长形部件428的螺旋取向可与轴426的旋转方向相同，或与旋转方向相反长形部件428的螺旋构型可用任意各种方式来表征 例如，长形部件的绝对圈数可以是下述范围内的任意圈约零圈(例如，直线长形部件)至约4圈或更多、有时约1/4圈至约11/2圈、其它时候约1/2圈至约I圈在其它实施方案中，螺旋构型可由其绕转率来表征，该绕转率可计算为每毫米或厘米的圈数在一些实施方案中，绕转率可以在下述范围内约O. 3圈/cm至约2圈/cm或更大、有时约O. 7圈/cm至约I. 5圈/cm、其它时候约O. 9圈/cm至约I圈/cm长形部件428也可用其螺距角来表征,该螺距角可以在下述范围内约O度至约90度、有时约5度至约90度、其它时候约45度至约85度长形部件的螺旋构型可通常沿其长度是弯曲的，但也可包括多个在其间具有成角的或弯曲的弯曲部的直线部分处于缩回构型和延伸构型的螺旋长形部件的构型可以变化，这取决于长形部件的柔性、长形部件的一个或多个端部连接或固定到可旋转轴上的方式和角度、以及长形部件的固有构型如图13A至13C中所示，具有螺旋长形部件452的组织去除装置450在可旋转轴456上也可包括一个或多个凹槽454凹槽454可有利于使长形部件452坐靠和/或固定在其缩回构型从图13C中可见，长形部件452和凹槽454的螺旋构型沿可旋转轴456的长度可以不一致与远端开口 460相邻的远端凹槽458沿纵向距离包括大约1/2圈，该纵向距离比中间凹槽462的1/2圈(所占的纵向距离)短约50%，而位于中间凹槽462和近端开口 466之间的近端凹槽464通常为直线在一些实施方案中，绕转率的变化可以在下述范围内约零至约4圈/cm或更大、有时约零至约I圈/cm、其它时候约零至约O. 5圈/cm在图13A至13C所示的特定实施方案中，长形部件452的远端部分468在延伸构型下通常保持绕轴456缠绕在远端凹槽458中，而长形部件452的近端部分470沿径向向外弯成弓形从图13C可看到，在该特定构型下，长形部件452的最大位移距离472位于距轴456的近端开口466比距远端开口 460更近的位置近端和远端开口 466和460可以垂直于轴456的外表面定向，或可以与轴456的外表面成一夹角或切向于该外表面定向，这可减小在开口 460和466处施加在长形部件452上的应力凹槽454的边缘也可以沿其长度或至少在开口 460和466附近成圆但是，长形部件可构造成使得最大位移距离位于近端和远端开口之间的任何位置，或甚至延伸至远端开口的远端和/或近端开口的近端在其它实施方案中，长形部件可甚至包括多个最大位移距离(例如处于延伸构型的多角、波状或正弦曲线形的长形部件)在一些实施方案中，最大位移距离472是在下述范围内轴456的直径或横向于轴向的尺寸的约O. 5至约10倍、有时约I至约5倍、其它时候约2倍至约3倍最大距离的纵向位置可以表征为从近端开口至远端开口的相对位置，该相对位置可以是约-20%或更小、约-10%、约 0%、+10%、约 +20%、约 +30%、约 +40%、约 +50%、约 +60%、约 +70%、约+80%、约 +90%、约 +100%、约 +110%、或约 +120%或更大现在参照图14A和14B，在一些实施方案中，组织去除装置480可包括具有缩窄区域484的轴482缩窄部分484的至少一部分可位于供长形部件490伸出的近端和远端连接件或开口 486和488之间，但在其它实施方案中，缩窄部分484的至少一部分可分别位于开口 486和488的近端或远端如图14A所示，轴482的缩窄部分484可有利于薄断面(lowprofile)的缩回构型，而且还可提供额外的空间供缠结的组织或粘附的生物物质占据这可发生在例如当图14B中的长形部件490缩回到图14A中的其缩回构型时，或发生在长时间的手术期间当从内窥镜检查器械或插管撤回组织去除装置时，该额外的空间可能是有益的如图14A和14B进一步所示，连接件或开口 486和488可具有横向于轴向的取向，而 不是图12A和12B所示的组织去除装置420的开口 422和424的表面取向虽然图14A和14B中的缩窄部分484具有均一的直径和构型，但在其它实施方案中，例如图15中的组织去除装置492，缩窄部分494可包括具有可变直径或构型的逐渐变细的构型回去参照图14A和14B，缩窄部分494的纵向轴线可与轴482的其余部分的轴线共轴，但在一些实施方案中，所述纵向轴线可以不同，例如偏心或可变在图16中，例如，组织去除装置496包括具有非直线纵向轴线的缩窄部分498，该非直线纵向轴线包括螺旋的或螺旋形的构型另外，虽然组织去除装置496的该实施例具有缩窄部分498和呈相同螺旋取向的长形部件399，但在其它实施例中，螺旋取向可以不同或相反现在参照图5B，图5A中的组织去除装置2被图示为去除了壳体6的一部分，以显示各个内部部件在该实施方案中，组织去除装置2还包括电池12，以向驱动组织去除组件8的马达14提供动力在其它实施方案中，作为电池12的附加或替换，可设置连接到外部电源的连接器电池的类型和所提供的动力可根据马达和/或组织去除装置2的其它部件的特定动力需求而不同在一些实施方案中，组织去除装置2的马达14是直流马达，但在其它实施方案中，马达14可具有任意各种构型，包括但不限于交流马达或通用马达马达14可以是转矩式、刷式、无刷式或无芯式马达在一些实施方案中，马达14可构造成提供下述的转速约500rpm至约200，OOOrpm或更高、有时约1，OOOrpm至约40，OOOrpm、其它时候约5，000至约20, OOOrpm0马达14可经由外管4或通过位于外管4内的驱动部件对组织去除组件8起作用在一些另外的实施方案中，可使用流体密封装置16来保护马达14和/或壳体6的其它部件免受可通过外管4或通过壳体孔口 18输送的任何流体或其它物质的影响在一些实施方案中，可在壳体孔口 18周围提供连接器或密封装置，以允许壳体6偶联到供组织去除组件8和外管4插入的套针、导引器、插管或其它管状部件在一些实施方案中，组织去除装置可与具有下述外径的导引器或插管一起使用约0.01cm至约I. 5cm或更大、有时约0. Icm至约1cm、其它时候约2mm至约6mm如图5A和5B所示，组织去除装置2还可包括可用于连接组织去除装置2与吸取或抽吸源的导管24吸取或抽吸源可用于例如，通过外管4的内腔或导管，或通过供外管4插入的管状部件，输送流体或物质在一个特定实施方案中，导管24包括经由一段管道22与流体密封装置16连通的端口 20流体密封装置16构造成允许流体或物质在外管4和管道22之间流动，同时允许外管4或其中偶联到马达14的驱动部件运动在其它实施方案中，导管24还可包括附加的部件，包括但不限于流体或物质捕集器，其可位于壳体6内，或连接到壳体6上,或连接到端口 20或管道22上,或位于沿从组织去除组件8到抽吸源的路径的任何其它位置在一些实施方案中，可提供单独的端口，以利用组织去除装置2将物质灌入或注入靶部位在其它实施方案中，导管24可用于取出和注入物质和/或流体，或仅用于注入根据组织去除装置的构型，可在外管4的远端处，和/或穿过组织去除组件8的一个或多个开口，进行取出和/或注入在其它实施方案中，可利用一端口向靶部位插入凝结导管、消融导管或其它能量传输装置在一些实施方案中，外管包括具有至少一个内腔的外管状部件，和构造成将马达机械地偶联到组织去除组件上的伸长驱动部件在其它实施方案中，外管可包括附加的部件，例如以调节或控制组织去除组件的构型在一些实施方案中，外管4可包括一个或多个包含控制线的内腔，所述控制线可用于操纵外管的远端的偏转外管和可选的驱动部件可 以是刚性的或柔性的外管可预成形为直线或非直线构型在一些实施方案中，外管和部件构造成可由使用者变形，这可有利于接近特定的靶部位，或者可由使用者利用包括一个或多个拉线或张力元件的操纵机构来操纵在一些实施方案中，可将加强的线或元件插入外管中，以为组织去除装置提供附加的刚度在一些实施方案中，外管在组织去除元件和马达或壳体之间的长度的变化可以是约Ocm至约30cm或更长、有时约4cm至约20cm、其它时候约IOcm至约14cm在其它实施方案中，组织去除装置可包括可拆卸地连接到马达的轴上或偶联到马达上的组织去除组件在其它实施方案中，组织去除装置可包括偶联到轴的组织去除组件，其中该轴与马达或偶联到马达的轴可拆卸地连接在一些实施方案中，壳体6构造成具有允许手持使用组织去除装置2的尺寸和/或形状在其它实施方案中，组织去除装置2可包括位于外管4附近以便于使用者抓持的把手或结构，而外管4的近端连接到例如台式或基于推车的机器上，或者安装好或固定好的机器上在这些实施方案中，把手可以或可以不包括组织去除装置的任何其它部件，如马达，而位于外管4的近端处的机器可包括一个或多个其它部件，例如抽吸系统或各种射频消融部件在一些实施方案中，壳体6可具有下述长度约Icm至约12cm或更长、有时约2cm至约8cm、其它时候约3cm至约5cm壳体的平均直径(或其它横向于壳体纵向轴线的尺寸)可以是约Icm至约6cm或更大、有时约2cm至约3cm、其它时候约I. 5cm至约2. 5cm壳体6还可包括一个或多个脊部、凹部、或具有纹理表面或摩擦表面的部分，所述表面包括但不限于苯乙烯类嵌段共聚物或其它聚合物表面如图17所示，组织去除装置可选地包括组织输送组件68，该组织输送组件可用于便利组织在外管4内或沿外管4的输送或去除在所示的特定实施方案中，组织输送组件68包括安装在可旋转的驱动部件78上的螺旋部件70驱动部件78的致动，通过使螺旋部件70旋转，可以机械地促进在外管4的通道或内腔72中的组织或其它物质朝近端运动被致动的驱动部件78也可使远端的去毛边元件或其它组织去除组件8旋转在一些实施方案中，当没有伴随地进行组织去除时，对组织输送组件68的使用可以在更低的转速下进行当沿相反方向旋转时，螺旋部件70可用于排出或向远端输送组织、流体或其它物质或试剂，它们来自外管4或供给到壳体6的注入端口在一些实施方案中，螺旋部件70可具有下述的纵向尺寸约2mm至约IOcm或更长、有时约3mm至约6cm、其它时候约4mm至约1cm在其它实施方案中，螺旋部件70的纵向尺寸可表征为外管4的纵向尺寸的百分比，并且可在外管4的纵向尺寸的下述范围内约5%至约100%、有时约10%至约50%、其它时候约15%至约25%、再其它时候约5%至约15%虽然图17所示的螺旋部件70与组织去除组件以相同的速率旋转，这是由于它们安装或偶联在共同的结构即驱动部件78上，但在其它实施方案中，螺旋部件也可构造成与驱动部件分开旋转例如，螺旋部件可包括沿外管的内腔的至少近端部分设置但不安装在驱动部件上的螺旋线圈在该特定实施例中，螺旋部件可独立于驱动部件旋转在其它实施方案中，螺旋部件70可安装在内腔72的表面上，并可用于通过外管4的旋转而沿内腔72输送组织或物质，这独立于驱动部件78或组织去除组件