专利名称：用于微创组织处理的系统和方法用于微创组织处理的系统和方法某些组织的反复运动或使用会引起损伤或出现疼痛情况。例如，网球肘、或侧上髁痛是其中患者在肘外侧感到疼痛的临床综合症。在肘外侧的这种疼痛会随着时间而恶化，尽管适当的处理，很多患者发展出慢性症状，并最终变成外科手术的人选。已经对于处理慢性 侧上髁痛描述了很多外科手术过程。具体开刀技术通常需要开刀手术解剖到病理组织并因此需要修复外科伤害的正常组织。某些关节镜技术会侵入性略小，但是这些关节镜肘技术会与神经系统并发症相关联，并且会需要使用高成本手术工具和相关人员。已经描述了各种经过皮肤的技术，其排出、摘除或切除病理组织。但是，这些经皮技术通常需要显著的皮肤切口、一定的外科切除和上述的使用高成本手术工具和支持设备以及人员。
某些实施例涉及在超声引导下进行肌肉骨骼组织处理的系统。该系统包括传送装置和控制器，控制器适合于将功率信号传送到传送装置。传送装置适合于将超声能量传送到肌肉骨骼组织，并且包括外壳部分、超声换能器和尖端部。外壳部分限定隔间并且具有抽吸导管和冲洗导管。超声换能器设置在外壳部分的隔间中并且适合于将功率信号转变成超声能量。尖端部连接到外壳部分，尖端部适合于将经过冲洗导管到达的流体传送到肌肉骨骼组织部位并且将来自肌肉骨骼组织部位的碎屑传送穿过抽吸通道。尖端部包括插管和套管。插管具有近端部分和远端部分，插管连接到超声换能器以接收来自超声换能器的超声能量并将超声能量传送到肌肉骨骼组织部位。套管适合于经皮插入并且形成容纳插管的近端部分的管腔。某些实施例涉及将超声能量传送到靶肌肉骨骼组织部位。传送装置连接到真空源、流体源和功率信号源。传送装置具有保持超声换能器的外壳部分以及尖端部，尖端部具有套管和插管。通过将来自功率信号源的功率信号发送到超声换能器来产生超声能量。将超声能量从超声换能器传输到插管，以使得插管的暴露部分在经预先选择以在经皮插入尖端部之后清除肌肉骨骼组织的频率下传送超声能量。尽管公开了多个实施例，但是根据下列详细描述，对于本领域技术人员来说其他实施例将显而易见，下列详细描述示出并描述各种示例以便于理解。相应地，附图和详细描述被认为是说明性的而不是限制性的。图I示出根据某些实施例的用于接近和处理组织的系统。图2是根据某些实施例的图I的系统的传送装置的纵向截面图。图3是根据某些实施例的图I的传送装置的尖部的放大立体图。图4是根据某些实施例的图3的示图的纵向截面图。图5是根据某些实施例的图I的系统的控制器的示意图。图6是根据某些实施例的图5的控制器的用户界面的示意图。图7A、图7B和图7C示出根据某些实施例的图5的控制器的管道盒。图8示出根据某些实施例在超声波引导下使用图I的系统的腱切断术(tenotomy)过程。尽管创造性方面服从各种修改和替换形式，实施例在附图中借助示例来示出并在下面详细描述。但是，不打算将创造性方面限制到所示和所述的具体实施例。相反，本发明打算覆盖落入在由权利要求书限定的本发明的范围内的所有的修改、等效形式和替换形式。
O.5英寸、或约2. 5英寸至约I. O英寸。尽管这里提供促进经皮插入的某些实施例，但是还可考虑其他尺寸。如图4所示,套管92通常是适合于延伸覆盖插管90的暴露部分90B的空心管状构件。在某些实施例中，套管92减少热量、超声能量、或沿着插管90的覆盖部分90B传送的超声能量的其他副产物的不期望的旁侧传输，并且还帮助提供冲洗流体到插管90的暴露部分90A的路径。根据某些实施例，套管92减少或消除由超声能量的非期望传输而引起 的对非靶体组织的损伤。与插管90类似，套管92具有近端(连接部分116)和远端(插入部分118)，插入部分118从连接部分116延伸并限定内管腔120。套管92或其一部分可选地由适合于减少超声波的产物(例如，热量和振动)的回波的生物相容性材料形成。在其他实施例中，套管92被涂覆有回波材料。在某些实施例中，套管92由表现出与插管90的差异回波反射性的材料形成。在这种实施例中，插管90和套管92促进在经皮插入期间的超声成像和单独识别。例如，在某些实施例中，套管92由回波的聚四氟乙烯形成，但是可考虑其他材料。如图所示，套管92的连接部分116包括适合与主体30的鼻部40配合的内螺纹126，并且该连接部分116直径收缩以过渡到套管92的插入部分118。连接部分116还包括垫圈128或O形圈，以与鼻部40形成流体密封。套管92的插入部分118从连接部分116平滑地延伸到末端130，并且适合于经皮插入。插入部分118的末端130可选地形成由尖角，或者在其他实施例中简单地形成方形(未示出)。在某些实施例中，插入部分118适合于使插管90的暴露部分90B留下小于等于约IOmm (例如，2mm至约IOmm之间)的长度,但是可考虑各种尺寸。在某些实施例中，根据在套管92接收插管90时插管90的尺寸，例如，套管92的插入部分118具有小于等于约12gauge、约12gauge至约25gauge、或约14gauge至约22gauge的尺寸。在某些实施例中，例如，插入部分118具有小于等于约2. 5mm、约2. 2mm至约O. 4mm、或约2. Imm至约O. 5mm的横向宽度。在某些实施例中，例如，插入部分118的长度是约3. O英寸至约O. 25英寸、约2. 7英寸至约O. 5英寸、或约2. 5英寸至约I. O英寸。尽管这里提供促进经皮插入的某些实施例，但是还可考虑其他尺寸。如图4所示，真空导管98通常由插管90形成，其中插管90的内管腔104提供穿过尖端部24的抽吸导管，该抽吸导管在插管90的末端114处具有入口。转而，在将插管90和套管92相对于彼此固定之后形成冲洗导管96。在某些实施例中，插管90和套管92分别固定到传送装置12的外壳部分20并且不彼此接触。一旦插管90和套管92被相对于彼此固定，在插管被容纳在套管92的内管腔120中的状态中，则插管90和套管92限定它们之间的间隙以形成尖端部24的冲洗导管96，其中进入冲洗导管96的入口 96A被限定在插管90的连接部分100和套管92的连接部分116之间，入口 96A定位到垫圈128的远侧。从冲洗导管96B的出口限定在套管92的末端130和插管90之间。因此，沿着远侧方向流入到冲洗导管96中的流体F将从冲洗导管26流动到入口 96A中并从出口 96B流出，流体一般环绕或围绕插管90的插入部分100并被引导至插管90的暴露部分90B。在某些实施例中，传送装置12的组装包括通过将尖端部24拧在外壳部分20上而可移除地将尖端部24固定到外壳部分，插管90的连接部分102紧密接触安装杆32的颈部64，以使得由换能器22产生的超声能量从安装杆32被传送到插管90，并且能够经过真空导管28、98来抽取真空。此外，尖端部24的垫圈74将套管92密封到鼻部40，以使得流体能够被传送经过冲洗导管26、96。如前所述，在某些实施例中，尖端部24的插入部分100、118帮助促进在超声成像下的非创性皮肤和软组织渗透(也称作不需要单独切口的经皮通道)。此外，在某些实施 例中，传送装置12被预先调节到经选择的超声能量频率或频率范围。例如，令人惊奇地发现从约25kHz到约29kHz的超声能量频率范围有效地清除病理肌肉骨骼组织(例如，与肌腱相关联的瘢痕组织)，并同时降低损伤健康软组织的可能性。传送装置12的各种特征影响从插管90的暴露部分90B传送的超声能量频率，包括安装杆32的尺寸、形状和材料，插管90的尺寸、形状和材料以及换能器22的构造(例如，包括压电晶体的尺寸、形状和数量)。根据某些实施例，图5是控制器14的示意图。如图所示，控制器14包括外壳200 ；命令模块202，其包括用户界面204、电源206和处理器207 ;真空源208 ;冲洗源210和管道盒 212。例如，外壳200大致在图I中示出，并且用于容纳各种组件并提供连接口。命令模块202适合于控制来自真空源208的流、控制来自冲洗源210的流、对传送装置12供电以及经由用户界面204传送到达用户的指令和接收来自用户的指令，其中命令模块202的处理器207包括软件和硬件(例如，ASIC或通用1C、存储器、端口等)，以提供产生功率信号并将功率信号传送到传送装置12的装置。在某些实施例中，命令模块202包括信号滤波装置207A，以将经调节的功率信号(例如，在选择的幅度和频率下的正弦功率信号)传送到传送装置12。在某些实施例中，用户界面204包括触摸屏系统，并提供用于经过将随后描述的顺序导向的操作处理来控制系统10的装置。电源206可选地包括电池、电容器、连接到外部电源(例如壁式插座)的变压器、或其组合、或者用于向系统10提供电力的其他装置。如一般地示出的，在某些实施例中，电源206酌情直接或间接地将电力传送到控制器14的各种组件。如图所示，真空源208可选地作为设置在外壳200内的真空泵(例如，蠕动泵)，但是在其他实施例中真空源208是到外部真空源(例如，中央真空系统(“house” vacuum))的连接，或者用于提供真空或抽吸流D的其他来源。末端114还可选地包括收集容器208A，以用于接收碎屑、流体、或由抽吸流D所抽吸的其他物质。冲洗源210包括冲洗剂(例如生理盐水)的储器，该冲洗剂被重力、活塞(例如注射器)或泵(例如，由控制器14操作并可选地设置在外壳200内的蠕动泵)加压以产生流体流F。控制器14还可选地包括阀致动器214，以将流体流F引导至传送装置12的真空导管28、98中以例如用于冲洗目的。图6示出用户界面204的显示。在操作中，用户界面204向用户(未示出)提供如将在下面更详细描述的用于操作系统10的直观顺序。如图所示，用户界面204包括主要阶段220、清洗阶段222和重置阶段224，并使得传送装置12的顺序操作从超声等级选择230、冲洗等级选择232和抽吸等级选择234开始，其中用户在操作系统10时被允许顺序地首先选择超声等级230，然后选择冲洗等级232并最后选择抽吸等级234。在某些实施例中，顺序地举例说明选择230、232、234，首先对于超声等级选择230，用户在进行手头的选择之前不能进行顺序选择。在某些操作方法中，超声能量和冲洗或流体流一般被并行地进行，而抽吸流被间歇地进行。例如，超声能量和冲洗流可选地在抽气期间停止，并且一旦处理重新开始则被重新启动。可替换地，在抽吸期间冲洗流停止而超声能量继续，但是通过这样的操作会可能地降低由在超声处理期间使用冲洗所引起的某些有利效果(例如，持续的尖端冷却和组织乳化作用等)。如图5中的框形箭头所示，管道盒212可从外壳200移除，并且包括外壳296、阀 298、真空线路300和由外壳296所保持的冲洗线路302 (由虚线表示)，真空线路300和冲洗线路302提供真空源208与传送装置12的连接以及冲洗源210与传送装置12之间的连接。真空线路300还可选地连接到如前所述的收集容器208A。在某些实施例中，真空线路300和冲洗线路302包括医用管道的多个互连分段，但是单体构造也是可能的选择。尽管收集容器208A表示为通常与管道盒212分开，但是在某些实施例中收集容器208A由管道盒212所保持、形成为管道盒212的一部分或者是管道盒212内的组件。在某些实施例中，管道盒212提供用于以相对无菌的方式将真空线路300连接到真空源208的装置。例如，在真空源208包括蠕动泵的情况下，管道盒212包括支座结构296A，以使得真空线路300与在真空线路300中产生抽吸流的真空源208的泵驱动器208B接合。根据某些实施例，图7A不出管道盒212的内侧，图7B不出管道盒212的底侧。根据某些实施例，图7C是管道盒212的示意图。如前所述，管道盒212包括外壳296、支座结构296A、阀298、真空线路300和冲洗线路302 (真空线路300和冲洗线路302可选地被共同称作管道组)。在操作中，真空源208 (例如蠕动泵)的泵驱动器208B (图5)被容纳在支座结构296A中，以使得真空线路300抵靠支座结构296A而被接合在泵驱动器208B和支座结构296A之间。通过阀致动器214接合阀298而按压关闭阀298，以使得来自冲洗线路302的流动将不会穿过真空线路300到达传送装置12 (图7C中由虚线矩形一般地示出)。当真空线路300将被冲洗时，例如，阀298被松开，流体能够流动到真空线路300中而到达装置并穿过真空导管28、98。如前所述，流过冲洗线路302的冲洗剂可选地被重力加压或以其他方式被迫穿过系统10。在2009年8月27日公布的PCT国际申请PCT/US2009/034659中提供附加或替换系统特征和应用的示例(包括替换的驱动机构、工作尖端、和控制器特征、以及各种处理过程)，该PCT国际申请的国际申请日为2009年2月20日并且题为“Systems, Devices andMethods for Accessing Body Tissue”,该PCT国际申请的全部内容通过引用结合于本说明书中。例如，在某些实施例中，传送装置12的外壳部分20包括或者可连接到一个或多个补充工作仪器(未示出)，例如套管针或经皮成像头。系统10的组织包括将传送装置12远程连接到控制器14，其中控制器14是与传送装置12分开的远程模块。在其他实施例中，传送装置12和控制器14、或它们的一部分形成
为单一单元。如图I和图5所示，功率线304用于将控制器14远程连接到换能器22的电力导管84 (图2)，以使得控制器14能够向传送装置14供应功率信号。管道盒212被可移除地连接到控制器14的外壳200，真空线路300连接到真空导管28 (图2)，冲洗线路302连接到冲洗源210 (图2)。然后，根据某些实施例，用户(未示出)在超声引导下操作传送装置12，并使用控制器14的用户界面204控制超声能量、流体流和真空流的传送。图8示出在超声成像状态下将超声能量传送到靶肌肉骨骼组织部位的方法。如前所述，在某些实施例中，尖端部24的远端部分24A (图2)适合于穿透皮肤和软组织，从而促进经皮接近靶肌肉骨骼组织部位。如图8所示，可选地在超声成像系统402的引导下使尖端部24的远端部分24A朝向靶肌肉骨骼组织部位400前进，超声成像系统402包括高频超声换能器404 (例如，大于约IOMHz的频率)和成像装置406。成像系统402与尖端部24的回波特性相结合而能够在术中识别需要处理的靶组织部分400，并且能够有从插管90的覆盖部分90A将超声能量经皮传送到靶组织部分400的能力。将超声能量传送到靶组织部分400的某些方法包括将传送装置12(直接地或经由 命令模块202)连接到控制器14的真空源208、冲洗源210和电源206。通过将来自命令模块202的功率信号传送到超声换能器22来产生超声能量。超声能量被从超声换能器22传送到插管90，以使得插管90的暴露部分90B将超声能量在一频率下传送到靶肌肉骨骼组织部位400，该频率经预先选择以在经皮插入尖端部24的远端部分24A之后清除肌肉骨骼组织。如上所述，用户界面204可选地由用户操作以顺序地启动传送装置12，包括启动超声能量传送、到传送装置12的冲洗流和来自传送装置12的抽吸流。一旦完成组织处理，根据某些实施例，管道盒212被从控制器14移除、丢弃，并且被第二个消毒的管道盒(未示出)替换，并且预连接到或顺序连接到第二个消毒的传送装置(未示出)以消毒系统10而进行新的处理。在某些实施例中，与传送装置12类似的多个可抛弃的传送装置具有相应的可抛弃的盒，例如用于每个传送装置的盒212。在传送到用户之前将装置单独预先调节到适当的超声能量频率(例如如上所述的频率)，可不需要每次处理之前或期间测试和调节功率信号参数或传送装置的配置。相反地，在某些应用中，单次使用的盒/传送装置套件在传送到最终用户之前已被提供或构造，然后用于处理过程，并且可选地在结束处理时被丢弃，从而减少操作时间、用于对系统10进行“调节”的必要技能水平、和/或用于调节传送装置12的附加组件或系统。此外，管道盒212和传送装置12的组合不需要在处理之前对设备进行消毒，因为将接触体液的所有组件被预先消毒并在处理结束时丢弃。根据各种实施例，系统10用于各种处理当中任一者。在某些实施例中，系统10用于执行超声引导的经皮腱切断术。某些方法包括作为病理组织的靶组织部分400(例如，与腱410相关联的瘢痕组织的区域)，其中使用高频超声成像来识别病理组织，在超声成像下尖端部24 (特别是远端部分24A)被经皮传送到靶组织部位400，经由插管90传送超声能量以清除形成靶组织部位400的肌肉骨骼组织(例如瘢痕组织)。某些方法包括在整个处理时识别靶组织部位400而不切开患者的皮肤。如前所述，在某些实施例中，传送装置12被预先调节，以在减少损失健康软组织的可能性并同时促进清除病理组织的频率下传送超声能量。此外，这种处理的微创特性便于作为在局部麻醉下的基于诊所处理的一部分来接近和处理这种体组织。根据某些方法，在处理靶组织并且从患者移除尖端部24的远端部分24A之后，由于该处理的微创特性(例如，因为不需要局部麻醉)，患者在经过短期诊所中观察之后离开而回家。例如，在类似的无创处理中，处理后疼痛通常可改变，但是经常在持续72小时内从基本无疼痛变成中重度疼痛。因此，系统10的各种实施例提供在局部麻醉下基于诊所的处理，从而通过避免手术室时间的成本而对患者来说节省成本，其中患者可以仅需要冰或冷却包来进行麻醉和在处理之后进行水肿控制。尽管参照各种实施例描述了本发明，但是本领域技术人员将理解可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下在形式和细节方面进行改变。例如，可以在不脱离本发明的范围的情况下对前述的示例性实施例进行各种修改和增加。尽管上述实施例涉及具体特征， 但是本发明的范围还包括具有特征的不同组合的实施例、以及不包括全部上述特征的实施例。


将超声能量传送到靶肌肉骨骼组织部位包括将传送装置连接到真空源、流体源和功率信号源。传送装置具有保持超声换能器的外壳部分以及尖端部，尖端部具有套管和插管。插管连接到超声换能器并被容纳在套管内以限定覆盖部分和暴露部分。通过将来自功率信号源的功率信号发送到超声换能器来产生超声能量。将超声能量从超声换能器传输到插管，以使得插管的暴露部分在经预先选择以在经皮插入尖端部之后清除肌肉骨骼组织的频率下传送超声能量。