一种治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物及其制备方法[0002]颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一系列症状和体征。[0003]目前市场上治疗颈椎病多从风湿瘀阻方面着手，其配方也多为活血通络，除湿化痹，颈椎病有多种症型，除风湿瘀阻外还有气滞血瘀、肝肾不足、肝阳上扰等，如椎动脉型颈椎病，需要研究人员深入研究，研制能够适用于气滞血瘀、肝肾不足、肝阳上扰等症型的中药配方，适于椎动脉型颈椎病患者，为颈椎病患者提供更为广泛的药物治疗方法。
[0004]本发明要解决的技术问题是提供一种治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物，该药物组合物能够活血通络，平肝化痰，有效改善椎动脉型颈椎病人的眩晕症状，减轻病痛，缩短治疗周期。[0005]为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物，其包括如下活性组份，地龙5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、红花5-6重量份、当归5-6重量份、陈皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、黄芪26-30重量份。[0006]上述治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物，其中，所述药物组合物的活性组份包括地龙5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、红花5重量份、当归5重量份、陈皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、黄芪27重量份。[0007]上述治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物,其中，所述药物组合物还包括钩藤，该药物组合物的活性组份包括地龙5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、红花5-6重量份、当归5-6重量份、陈皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、钩藤16-20重量份、黄芪26-30重量份。
[0008]上述治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物,其中，所述药物组合物的活性组份包括地龙5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、红花5重量份、当归5重量份、陈皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、钩藤16重量份、黄芪27重量份。
[0009]上述治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物,其中，所述药物组合物还包括菊花，该药物组合物的活性组份包括地 龙5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、红花5-6重量份、菊花5-6重量份、当归5-6重量份、陈皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5_6重量份、葛根10-15重量份、钩藤16-20重量份、黄芪26-30重量份。
[0010]上述治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物，其中，所述药物组合物的活性组份包括地龙5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、红花5重量份、菊花5重量份、当归5重量份、陈皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、钩藤16重量份、黄芪27重量份。
[0011]上述治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物，其中，所述药物组合物在采用各活性组份的基础上，加入药学上可接受的辅料，按照常规方法制备成口服制剂，可以为丸剂、颗粒齐?、胶囊剂、片剂、滴丸剂或口服液剂，优选为胶囊剂。 [0012]本发明还提供了一种治疗椎动脉型颈椎病的药物组合物的制备方法，其包括如下步骤:
[0013]a、将所述药物组合物中的各活性组份于60_70°C烘干4_7小时；
[0014]b、将步骤a中烘干后的各活性组分混合粉碎，过80-100目筛，搅拌均匀，装入胶囊，制得胶囊剂。
[0015]本发明的药物组合物除了能用于制备治疗椎动脉型颈椎病的药物，还能用于制备治疗血管神经性头痛的药物。
[0016]本发明的药物组合物中各活性组份具有如下药理活性和功效:
[0017]地龙:清热定惊，通络、平喘，利尿，用于脑血栓、脑梗塞、冠心病、中风，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，高血压症等病症。
[0018]天麻:润而不燥，主入肝经，长于平肝息风，用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症。
[0019]桃仁:有活血祛瘀、润肠通便的功效，可用于经闭、痛经、癥瘕痞块、跌扑损伤、肠燥便秘等。
[0020]红花:活血通经，散瘀止痛，用于经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛。
[0021]菊花:具有疏风、清热、明目、解毒之功效，主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症
[0022]当归:性温，味甘、辛，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0023]陈皮:性温，味辛、味苦，入脾经、胃经、肺经，理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良，湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏，痰湿壅肺之咳嗽气喘。
[0024]赤芍:性微寒，味苦，归肝经，清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血，衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
[0025]法半夏:性温、味辛，归脾、胃、肺经，主治燥湿化痰，用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。
[0026]葛根:性凉、味甘辛，有解表退热，生津、透疹、升阳止泻等多种功能，可治外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热疹、泄泻等多种疾病。
[0027]钩藤:性微寒，味甘、微苦，归肝、心包经；质坚潜降，具有清热平肝，熄风止痉的功效，主治肝火上逆头痛目赤，肝阳上亢头晕目眩，热盛动风惊痫，小儿惊风，夜啼，子痫，中风瘫痪，肢节挛急。
[0028]黄芪:性微温、味甘，归肺、脾、肝、肾经，增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
[0029]中医药认为颈椎病属“眩晕”范畴，本发明的药物组合物重在益气活血，平肝化痰。中医认为“气为血之帅”、“血为气之母”。具体地说，即是存在着气能生血、行血、摄血和血为气之母等四个方面的关系。气虚则推动无力，血行迟缓；气滞则血行滞涩不畅，甚则可形成血瘀。其次“诸风掉眩，皆属于肝。”肝风内动，上扰清窍可至眩晕头痛。本发明药物组合物中桃仁、红花、赤芍、地龙、陈皮行气活血，化瘀通络；天麻、法半夏平肝息风，化痰通络，能增加脑血流量，降低血管阻力；葛根生津液、舒筋络，能舒张颈内动脉，治项背痛，改善微循环、脑循环及外周循环。黄芪、当归补益气血，气血足，推动有力，瘀化痰消，症消病愈，诸药合用，使气血得充、肝风得息、痰瘀得除而诸症消。在本发明基本方的基础上，还可以加入钩藤，其与天麻、法半夏协同作用，增强了平息肝风、通络作用。本发明还提出了一种最优配方，在加入钩藤的基础上，加入菊花，菊花、钩藤、天麻和法半夏协同作用，增强药效，有效提高脑供血量，改善眩晕症状，能够显著缩短治疗周期。
[0030]本发明的药物组合物配伍严谨，能够活血通络，平肝化痰，改善眩晕症状，特别适用于椎动脉型颈椎病，本发明的药物组合物除用于椎动脉型颈椎病，还可以用于血管神经性头疼、头晕等症。本发明药物组合物将各活性组份混合粉碎，灌装入胶囊即可获得胶囊剂，无需进行提纯等复杂工序，制备方法简单易行。
[0031]下面结合实施例详细描述本发明。
[0032]实施例1
[0033]取地龙5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、红花5重量份、当归5重量份、陈皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、黄芪27重量份，于70°C烘干5小时，混合粉碎，过100目筛，搅拌均匀，装入胶囊，每粒装0.2g，制得胶囊剂。
[0034]实施例2
[0035]取地龙5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、红花5重量份、当归5重量份、陈皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、钩藤16重量份、黄芪27重量份，于70°C烘干5小时，混合粉碎，过100目筛，搅拌均匀，装入胶囊，每粒装0.2g，制得胶囊剂。
[0036]实施例3
[0037]取地龙5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、红花5重量份、菊花5重量份、当归5重量份、陈皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、钩藤16重量份、黄芪27重量份，于70°C烘干5小时，混合粉碎，过100目筛，搅拌均匀，装入胶囊，每粒装
0.2g，制得胶囊剂。
[0038]实施例4
[0039]取地龙6重量份、天麻5重量份、桃仁6重量份、红花6重量份、菊花6重量份、当归6重量份、陈皮5重量份、赤芍5重量份、法半夏6重量份、葛根10重量份、钩藤18重量份、黄芪26重量份，于60°C烘干7小时，混合粉碎，过80目筛，搅拌均匀，装入胶囊，每粒装0.2g，制得胶囊剂。
[0040]实施例5
[0041]取地龙6重量份、天麻6重量份、桃仁6重量份、红花6重量份、菊花6重量份、当归6重量份、陈皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏6重量份、葛根15重量份、钩藤20重量份、黄芪30重量份，于70°C烘干4小时，混合粉碎，过100目筛，搅拌均匀，装入胶囊，每粒装0.2g，制得胶囊剂。
[0042]临床试验
[0043]试验例I
[0044]选择我院椎动脉型颈椎病病例240例，年龄35-70岁，随机分成实验组1、实验组
2、实验组3和对照组，每组各60例。
[0045]实验组1、实验组2和实验组3分别服用实施例1、实施例2、实施例3中的胶囊剂，每日3次，每次5粒，对照组服用颈复康药业集团有限公司的颈复康颗粒。实验组1、实验组
2、实验组3和对照组均用药30天。
[0046]疗效评定:
[0047]痊愈:颈性眩晕消除，无头痛、眼花等症状；
[0048]好转:颈性眩晕症状减轻，仍有耳鸣、眼花等；
[0049]无效:症状无改善。
[0050]临床实验结果见表1。
[0051]表1
[0052]