专利名称:动态椎骨结构的制作方法动态椎骨结构由于由受伤或变老引起的、包括创伤、疾病和退变性状况的因素会造成诸如退变性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄、脊柱侧凸和其它曲度异常、驼背、肿瘤和骨折之类的脊椎疾病。脊椎疾病通常造成包括疼痛、神经损伤和局部或完全丧失活动性的症状。诸如用药、康复和练习之类的非手术治疗可以是有效的,但会无法解除与这些疾病相关的症状。这些脊椎疾病的手术治疗包括椎间盘切除术、椎板切除术、融合术和可植入假体。作为这些手术治疗的一部分,诸如椎骨杆的脊椎结构经常用于提供治疗区域的稳定性。在愈合的同时,杆将应力改向到远离受伤或缺陷区域,以恢复适当对准,并通常支承椎骨构件。在手术治疗期间,一个或多根杆可经由紧固件附连于两个或更多个脊椎构件的外部。本发明描述了相对于这些现有技术的改进。
由此,提供一种椎骨结构,该椎骨结构包括在便于作相对动态平移的构造下连接到至少一个紧固元件的脊椎杆。在一个特定实施例中,根据本发明的原理,提供一种椎骨结构。该椎骨结构包括第一紧固元件,该第一紧固元件具有第一部分和构造成与组织配合的第二部分。杆限定细长空腔,该细长空腔构造成便于第一部分在其内相对于杆的动态平移。第二紧固元件具有固定地连接到杆的第一部分。在一个实施例中,提供一种椎骨结构,该椎骨结构包括第一紧固元件,该第一紧固元件具有第一部分和构造成相对于椎骨固定的第二部分。杆包括细长开口,该细长开口构造成便于第一部分在其内相对于杆作动态平移。至少一个减振元件设置在细长开口内,并可与第一部分配合。第二紧固元件具有连接到杆的第一部分和构造成相对于椎骨固定的第二部分。在一个实施例中,提供一种椎骨结构,该椎骨结构包括杆,该杆具有第一部分和第二部分。第一紧固元件具有第一部分,该第一部分限定细长空腔,该细长空腔构造成便于杆的第一部分在其内相对于第一紧固元件的第一部分作动态平移。第二紧固元件具有固定地连接到杆的第二部分的第一部分。在一个实施例中,提供一种椎骨结构,该椎骨结构包括第一紧固元件,该第一紧固元件具有第一部分和构造成与组织配合的第二部分。杆与第一部分连接。第一部分和杆中的一个限定细长空腔,该细长空腔构造成便于第一部分和杆中的另一个在其内相对于杆作动态平移。第二紧固元件具有固定地连接到杆的第一部分。从具体说明和下述附图中更容易地显现出本发明,其中图I是根据本发明的原理的椎骨结构的一个特定实施例的平面图2是图I中所示的椎骨结构的侧视图;图3是图I中所示的椎骨结构的立体图,其中,去除了紧固元件的一部分;图4是图I中所示的椎骨结构的侧视图;图5是图I中所示的椎骨结构的侧视图;图6是具有脊椎疾病的椎骨的侧视图;图7是附连于图6中所示的椎骨的、图I中所示的椎骨结构的侧视图;图8是根据本发明原理的椎骨结构的一个实施例的立体图;图9是图8中所示的椎骨结构的立体图,其中,去除了减振元件; 图10是图8中所示的椎骨结构的紧固元件的立体图;图11是根据本发明原理的椎骨结构的一个实施例的立体图,其中去除了减振元件;图12是根据本发明原理的椎骨结构的一个实施例的立体图,其中去除了减振元件;图13是图12中所示的椎骨结构的紧固元件的立体图;图14是根据本发明原理的椎骨结构的一个实施例的立体图;以及图15是根据本发明原理的椎骨结构的一个实施例的立体图。在整个附图中,相似的标号标示相似的部件。
螺母56具有球形表面58,该球形表面可与第二面48配合,因而,杆22构造成相对于椎弓根螺钉组件24沿图2和4中所示的箭头C作多轴线运动。可设想这种多轴线运动包括杆22相对于球形表面58沿由箭头C所示方向的转动。带部38的相对面46、48可与相对的球形表面54、58配合,因而,杆22构造成相对于椎弓根螺钉组件24作包括转动在内的多轴线运动。相对的面46、48与相对的球形表面54、58的配合便于下面所述的椎骨V的椎骨本体的弯曲。头部52和螺母56具有六角形构造,以与手术工具配合,以便于相对于椎骨V的转动和对应的螺纹固定。可设想面46、48可具有替代的弧形表面、倾斜表面、平坦表面和/或波纹表面。椎弓根螺钉组件26具有固定地连接到圆柱体36的第一部分68和第二部分70。第二部分70包括螺钉74的螺纹部72。螺纹部72构造成与组织的配合,例如与椎骨V固定。圆柱体36刚性地固定到椎弓根螺钉组件26可抵抗杆22的沿前后方向的剪切变形。椎骨结构20包括设置在细长开口 44内并与第一部分28配合的减振元件60、62。减振元件处于相对取向,减振元件60设置在细长开口 44的第一端部处,而减振元件62设置在细长开口 44的第二端部66处。 减振元件60是拉伸减振器,该拉伸减振器构造成在椎骨20的第一取向(图4)下与第一部分28的凸柱53配合。减振元件62是弯曲减振器,该弯曲减振器构造成在椎骨20的第二取向(图5)下与第一部分28的凸柱53配合。一个或多个减振元件可设置在细长开口 44 内。椎骨结构20的减振特性可根据特定应用的要求来变化或调节,诸如是特定的挠曲和拉伸应用。例如,减振元件可提供对拉伸和/或挠曲的减振。可设想减振元件可由相对柔性材料制成,例如生物医学级聚合物,诸如聚氨酯、聚乙烯或PEEK。根据特定应用所需的减振特性,还可设想减振元件可具有硬度计。例如,在一个示例中,低硬度聚氨酯可用于设置在自由滑动元件的端部处的缓冲件。在另一示例中,高硬度PEEK材料可用于矫正变形并允许最小偏移。第一部分28、例如凸柱53的运动受到带部38的内表面42和减振元件60、62的限制。这样,椎骨V的椎骨本体的轴向转动、侧向弯曲、挠曲和拉伸受到相对的球形表面54、58的球形形状、内表面42和减振元件60、62的限制。可设想椎骨结构20可包括具有每根杆22和椎弓根螺钉组件24、26中的一个的组件或套件,或替代地,椎骨结构20可包括具有多根杆22和椎弓根螺钉组件24、26的组件或套件,这些可用于跨越多个水平的椎骨结构和/或用于较长的脊椎结构。在组装、操作和使用时,椎骨结构20用于治疗影响患者脊椎的部段的脊椎疾病的外科手术,如文中所述的那样。椎骨结构20还可用于其它外科手术。特别是,椎骨结构20可用于治疗脊椎的包括椎骨V的受影响部段的、诸如具有后椎间盘高度损失的狭窄之类的状况或损伤的外科手术,如图6和7中所示。可设想椎骨结构20附连于椎骨V,以动态稳定脊椎的受影响部段,从而方便愈合和治疗,同时提供挠曲、拉伸和扭转的能力。在使用时,为了治疗脊椎的受影响部段,执业医师以诸如经过切口和组织的缩回的任何合适方式来触及包括椎骨V的手术位置。可设想椎骨结构20可用于任何现有外科方法或技术,包括开放手术、微开放手术、最小侵入性手术和经皮外科植入,由此通过微型切口或向该区域提供保护通道的套管来触及椎骨V。一旦触及手术位置,为治疗脊椎疾病而进行特定的外科手术。然后,椎骨结构20用于加强手术治疗。椎骨结构20能作为预组装的装置来递送或植入,或能就地组装。椎骨结构20可完全或部分地修改、移除或代替,例如代替杆22并采用在位紧固元件。椎弓根螺钉组件24构造成将带部38附连于椎骨VI。椎弓根螺钉组件26构造成将带部36附连于椎骨VI。为了接纳螺钉34、74而在椎骨VI、V2内形成先导孔。螺钉34、74包括带螺纹的骨配合部32、72,根据手术治疗的特定要求,这些骨配合部插入或以其它方式连接到椎骨VI、V2。椎弓根螺钉组件24具有头部52,向该头部施加扭矩,以便于螺钉34进行转动,并贯穿螺钉32与椎骨Vl的配合。椎弓根螺钉组件26具有头部76和定位螺钉78,该头部具有孔或通孔,该定位螺钉被旋拧至圆柱体36,以将杆22与椎骨V附连到位。可以预见,椎骨结构20可包括具有对应的紧固元件的轴向对准并间隔开的两根杆22。当椎骨结构20相对于椎骨V固定时,上述椎骨结构20的部件构造成在脊柱的挠曲、 拉伸和扭转过程中提供响应于椎弓根螺钉组件24、26的运动的灵活性。例如,在未加载状态下,椎骨V1、V2上没有相当大的拉伸、压缩或扭转负载。在由患者的对应运动引起的椎骨V的挠曲、拉伸和/或扭转过程中,将应力和/或力施加于椎骨结构20,且第一部分28和带部38以动态灵活度和限制来相互作用,以使杆22相对于椎弓根螺钉组件24作平移和包括转动在内的多轴线运动到多个取向。可设想椎骨结构20可提供阻力,该阻力可在挠曲、拉伸和扭转过程中增大、减小、渐变、动态和/或静态的。例如,如图4中所示,在拉伸过程中,椎骨V的运动引起凸柱53沿箭头A的方向在开口 44内平移,以沿第一定向与减振元件60配合。如上所述,通过带部38的相对面46、48与相对的球形表面54、58的配合,提供包括杆22的表面的转动在内的多轴线运动。凸柱53和脊椎V的运动受到带部38的内表面42、减振元件60、62和面46、48与表面54、58的配合的限制。如图5中所示,在挠曲过程中,椎骨V的运动引起凸柱53沿箭头A的方向在开口44内平移,以沿第二取向与减振元件62配合。如上所述,通过带部38的相对面46、48与相对的球形表面54、58的配合,提供包括杆22的表面的转动在内的多轴线运动。凸柱53和脊椎V的运动受到带部38的内表面42、减振元件60、62和面46、48与表面54、58的配合的限制。可以预见,包括所述替代实施例的椎骨结构20可用于多个椎骨间水平上的椎骨稳定的构造,包括经治疗和未治疗的椎骨和椎骨间水平。椎骨结构20可与在脊椎手术中采用的各种骨螺钉、椎弓根螺钉或多轴螺钉一起使用。可设想椎骨结构20可与涂敷有诸如羟磷灰石的骨引导材料和/或诸如骨形成蛋白的骨诱导剂的椎弓根螺钉一起使用,以加强骨固定,从而便于经治疗的脊椎区域的运动。椎骨结构20的部件可由诸如聚合物的射线可透材料制成。可包括辐射指示标记,以在X射线、荧光透视法、CT或其它成像技术的情况下进行识别。可采用金属或陶瓷辐射指示标记,诸如钽珠、钽销、钛销、钛端盖和钼线,这些辐射指示标记诸如设置在杆22的端部和/或沿其长度设置。参照图8-10,在一个实施例中,类似于参照图1-7所述,椎骨结构20包括杆122、诸如椎弓根螺钉组件124的第一紧固元件,和诸如椎弓根螺钉组件126的第二紧固元件,这些紧固元件将杆122附连于包括椎骨V的骨组织。
杆122具有包括凸缘140和缩径凸柱142的第一部分136。杆122具有例如圆柱体138的第二部分。椎弓根螺钉组件124具有限定例如开口 144的空腔的第一部分128,该开口构造成便于凸柱142类似于如上所述地在该开口内相对于第一部分128动态平移。第一部分128包括带部146,该带部146包括具有内表面150的壁148。内表面150限定开口 144,该开口构造成便于凸柱142在开口内相对于第一部分128作动态平移。凸柱142在开口 14 4内平移和/或套接(toggle)。开口 144具有圆形构造,以处置凸柱142。带部146具有板构造,该板构造限定内表面150,该内表面构造成与下述的减振元件配合。内表面150具有围绕开口 144的周界设置的弧形构造。椎骨结构20包括在凸柱142周围、并在开口 144内设置的减振元件160。减振元件160具有圆柱形部162和放大球形部164。类似于如上所述的,减振元件160可与内表面150配合,以便于在两者之间作多轴线运动。球形部164可动地捕获第一部分128连同杆122。为了椎骨的椎骨本体的轴向转动、侧向弯曲、挠曲和拉伸而提供椎骨结构20的动态灵活性,且运动受到内表面150和减振元件160的几何形状的限制。参见图11,在椎骨结构20的一个实施例中,类似于参照图8-10所述,第一部分128包括带部246,该带部包括具有弧形内表面250的壁248。内表面250限定椭圆形开口244,该开口构造成便于凸柱142在开口内沿箭头D所示的方向相对于第一部分128作动态平移。凸柱142在开口 244内平移和/或套接,以向椎骨提供侧向和/或扭转灵活性。可设想带部246可包括类似于文中所述的那些减振元件的一个或多个减振元件。参见图12-13,在椎骨结构20的一个实施例中,类似于参照图8-10所述,第一部分128包括带部346,该带部包括具有弧形内表面348的壁350。内表面350限定椭圆形开口344,该开口构造成便于凸柱142在开口内沿箭头E所示的方向相对于第一部分128作动态平移。凸柱142在开口 344内平移和/或套接,以向椎骨提供拉伸和挠曲的灵活性。可设想带部346可包括类似于文中所述的那些减振元件的一个或多个减振元件。参照图14,在一个实施例中,椎骨结构20包括杆22,如参照图1_7所述的那样,椎弓根螺钉组件24与带部38连接和配合。椎骨结构20还包括具有第一部分428和第二部分430的第二紧固元件,诸如是椎弓根螺钉组件424,该第二部分包括螺钉434的螺纹部432。螺纹部432构造成与组织配合,例如相对于椎骨固定。可设想第二部分430可以是不带螺纹的,并经由过盈配合或摩擦配合、夹子和/或倒钩与组织附连。杆22还包括诸如带部438的第一部分。带部438包括具有内表面442的壁440,该内表面限定诸如细长开口 444的细长空腔,该细长开口构造成便于第一部分428在该细长开口内相对于杆22动态平移。第一部分428沿箭头AA方向相对于细长开口 444平移。带部438具有细长板构造,该板构造限定构造成与第一部分428配合的第一面446和构造成与第一部分428的相对部配合的相对的第二面448。第一面446和第二面448围绕细长开口 444的周界设置。带部438包括分叉的壁部450,壁部450分隔开和/或分离开,以将细长开口 444限定在捕获第一部分428的构造中。带部438和带部38沿杆22的纵向轴线设置。带部438可以相对于带部38角偏移、垂直和/或交错。可设想杆22可包括一个或多个带部。可以预见,带部可沿杆22不同地设置。第一部分428包括螺钉434的包括具有球形表面454的头部452的一部分,该球形表面可与第一面446配合,以使杆22构造成相对于椎弓根螺钉组件424沿箭头BB作多轴线运动。可设想这种多轴线运动包括杆22相对于球形表面454沿由箭头BB所示方向的转动。头部452具有从其延伸的螺纹凸柱453。第一部分428还包括螺纹连接到凸柱453上的螺母456,以使杆22与椎弓根螺钉组件424连接,并可动地捕获杆22连同椎弓根螺钉组件。带部438可动地附连于第一部分428,以便于如文中所述的、在两者之间作相对平移以及包括转动在内的多轴线运动。螺母456构造成防止杆22与椎弓根螺钉组件424脱开。螺母456具有球形表面458,该球形表面可与第二面448配合,因而,杆22构造成相对于椎弓根螺钉组件424沿箭头CC作多轴线运动。可设想这种多轴线运动包括杆22相对于球形表面458沿由箭头CC所示方向的转动。带部438的相对面446、448可与相对的球形表面454、458配合,因而,杆22构造成相对于椎弓根螺钉组件424作包括转动在内的多轴线运动。相对的面446、448与相对的球形表面454、458的配合便于椎骨的椎骨本体的弯曲。头部452和螺母456具有六角形构造,以与手术工具配合,以便于相对于椎骨的转动和对应的螺纹固定。可设想面446、448可具有替代的弧形表面、倾斜表面、平坦表面和/或波纹表面。
椎骨结构20包括设置在细长开口 444内并与第一部分428配合的减振元件460、462。减振元件处于相对取向,减振元件460设置在细长开口 444的第一端部464处,而减振兀件462设置在细长开口 444的第二端部466处。减振元件460是拉伸减振器,该拉伸减振器构造成在椎骨20的第一取向下与第一部分428的凸柱453配合。减振元件462是挠曲减振器,该挠曲减振器构造成在椎骨20的第二取向下与第一部分428的凸柱453配合。一个或多个减振元件可设置在细长开口 444内。椎骨结构20的减振特性可根据特定应用的要求来变化或调节,诸如特定的挠曲和拉伸应用。第一部分428、例如凸柱453的运动受到带部438的内表面442和减振元件460、462的限制。这样,椎骨的椎骨本体的轴向转动、侧向弯曲、挠曲和拉伸受到相对的球形表面454、458的球形形状、内表面442和减振元件460、462的限制。可设想椎骨结构20可包括具有包括带部38、438的每根杆22和椎弓根螺钉组件24,424中的一个的组件或套件,或替代地,椎骨结构20可包括具有包括带部38、438的多根杆22和椎弓根螺钉组件24、424的组件或套件,这些可用于跨越多个水平的椎骨结构和/或用于较长的脊椎结构。参见图15,在椎骨结构20的一个实施例中,参照图14所述的包括带部38、438的杆22和椎弓根螺钉组件24、424包括椎弓根螺钉组件426。椎弓根螺钉组件426具有固定地连接到圆柱形部436的第一部分468,该第一部分468沿杆22设置在带部38和带部438之间的中心处。椎弓根螺钉组件426具有第二部分470,该第二部分包括螺钉474的螺纹部472。螺纹部472构造成与组织配合,例如相对于椎骨固定。圆柱体436刚性地固定到椎弓根螺钉组件426可抵抗杆22的沿前后方向的剪切变形。可以预见,杆22可包括一个或多个椎弓根螺钉组件426。应理解到可对文中公开的实施例作出各种修改。因此,上述说明不应理解为限制性的,而是仅为各种实施例的示例说明。本领域的技术人员可以预见所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。
一种椎骨结构,包括第一紧固元件,该第一紧固元件具有第一部分和构造成与组织配合的第二部分。杆限定细长空腔,该空腔构造成便于第一部分在该空腔内相对于杆作动态平移。第二紧固元件具有固定地连接到杆的第一部分。公开了使用的方法。
动态椎骨结构制作方法
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