专利名称：用于眼科激光手术的储液接口设备的制作方法
因此，有必要开发一种减少或消除此类设备的这些或其它不良特点的设备。特别地，有必要提供一种设备，其具有一个或多个以下特点其能根据角膜的变化可以调节；其与角膜具有同样的折射率；其不会扁平化角膜；其不会干扰到达角膜、角膜缘、巩膜及晶状体前表面和后表面的激光束的传输，或者干扰测量晶状体结构之生物测量装置的使用。除其它事项外，本发明解决了这方面的需求，并通过提供用于与激光手术设备一起使用的自调节储液接口设备而实现上述的这些特点。该接口设备包含参比玻璃板(reference glass plate),在与激光手术设备相关的生物计量装置对晶状体结构的测量中，该参比玻璃板用于将激光手术设备的位置记录至晶状体结构的位置，例如前后角膜和晶状体表面结构。该设备设置为环形结构，该环形结构具有远端和近端，远端定位于朝向眼睛，近端定位于朝向激光装置，而且环形结构具有由远端和近端之间的距离所界定的长度。环状结构具有外环结构和内环结构，外环结构和内环结构互相连接，或彼此以滑动的方式相连，以允许二者之间的伸缩运动。环形结构具有位于与眼睛表面接合的远端的真空腔，并具有储液槽。本发明进一步的提供了如下的设备，该设备具有位于外环结构之远端的第一真空腔，以及位于内环结构的远端的第二真空腔；第一真空腔和第二真空腔非流体连通，其中，该设备在第一和第二真空腔可施加不同的真空度。本发明前述及随后的还可以灌装折射率匹配的溶液，如生理盐水。本发明还提供了在灌装操作中避免在折射率匹配溶液内滞留气泡的手段，以防止此类气泡遮蔽激光束。本发明进一步提供了用于和激光手术设备一起使用的自调节的接口设备，其包括具有远端和近端的结构，该结构具有由结构之间的远端和近端的距离所界定的长度。该结构具有外部结构和内部结构，夕卜部结构和内部结构均具有远端和近端，外部结构和内部结构是可调节的，使得各自的远端能彼此相对移动，从而适应不同的眼球曲率。内部结构和外部结构各自具有位于其与眼睛表面接合的远端的独立的真空腔。此外，本发明提供了用于和激光手术设备一起使用的可调节的储液接口设备，其包括具有远端和近端的结构，该结构具有由结构之间的远端和近端的距离所界定的长度。该结构具有外部结构和内部结构，外部结构和内部结构均具有远端和近端，结构的远端具有用于贴附眼睛的真空腔，该结构设置为具有提供治疗激光束、以切割眼睛的角膜缘区域的能力，而设备则通过真空腔贴附到眼睛上。本发明前述和随后的可具有一个或多个用于将设备及其可移动部件贴附到眼睛上的真空腔。该真空腔可与其它真空腔流体连通，在这种情况下，这些真空腔将使用同样大小的真空度。此外，一些真空腔可以不与其它真空腔流体连通，在这种情况下，真空腔将具有使用不同大小真空度的能力，并且对眼睛的不同部分也如此。图I是本发明一的设备置入眼睛时的剖面图；图2是图I所示设备的俯视平面图；图3-8是本发明第二
之设备的视图；图9是本发明第三
之设备的俯视、侧视的爆炸图；图10是图9所示设备的仰视、侧视的爆炸图；图11是图9所示设备的右视图；图12是图9所示设备的仰视图；图13是图9所示设备的前视图；图14是图9所示设备的俯视、侧视图。

2具有外部结构3、内部结构4和玻璃板5。外部结构3具有内表面13和外表面14。内部结构4具有外表面15和内表面16。外表面15与内表面13相邻。
如附图所示，设备I置于眼睛6上。眼睛6上的设备I的相对大小和位置则相对于晶状体7、虹膜8、巩膜9、角膜缘10和角膜11予以显示。储液槽12由玻璃板5的底部17和环状结构的内表面形成。因此，如图所示，储液槽由玻璃板5的底部17和外部结构3的内表面15形成。在此设备的变化中，内环结构的内表面，可设置为储液槽的一部分。在进一步的变化中，内部结构和外部结构是一体的，该结构的内表面形成储液槽的一部分。储液槽的部件以流体密封的方式连接在一起。然后，如此处更详细的描述，当储液槽以如图所示的方向的眼睛上，通过对真空腔使用的吸附，保持于眼睛的合适位置，并与眼睛流体密封。设备I有灌装手段或灌装口(图中未示)，可以用液体来灌装设备I的储液槽12。该设备及其结构可由塑料、玻璃和/或金属制成。当位于眼睛上，并且已应用吸附，储液槽12可填充具有已知折射率的液体，并且该折射率可设置为匹配和/或接近眼睛6的晶状体的折射率。因此，储液槽12优选为填充平衡盐溶液(“BSS”)或已脱气的生理盐水溶液。此外，虽然在本发明的优选实施方式中，设备的折射率匹配或尽可能接近眼睛的折射率，但在其它场合下，具有已知和预定的折射率差可能更为有利。因此，储液槽可填充具有预定的和已知折射率的特定折射率匹配液体，例如从NYE和CARGILLE实验室获得的液体。玻璃板5应尽可能薄，其厚度可能是O. 5毫米左右至2毫米。玻璃板的直径大约为11毫米至16毫米。直径选择为尽可能小，同时允许治疗激光到达角膜和角膜缘，以及允许任何需要通路通过玻璃板进入眼睛的相关生物计量装置具有需要的通路。可能需要这种生物计量装置测量不同眼部结构(例如角膜和晶状体的前表面和后表面)的大小、形状和位置。玻璃板可通过胶、压力配合或其它现有技术固定到装置上，以提供流体紧密封。另外，玻璃板和设备之间可能存在细小的空隙，以允许在以液体填充储液槽的过程中，从储液槽12中排除空气和气泡，以使这些可能会掩盖治疗激光束或使治疗激光束偏向的气泡不被困在储液槽内。在接口设备的优选实施方式中，内部结构4和外结构3的相互连接方式是允许内部结构按箭头18所示方向相对于外部结构运动。这样，外部结构可定位及固定于巩膜，内部结构4和玻璃板5能以上下伸缩的方式移动，以适应角膜的高度。这样，该设备可根据患者或者眼睛的结构和形状的区别进行自我调整。因此，该设备可以连接到任何眼睛，而不需要对角膜的形状进行平坦化或重大改变。接口设备的优选实施方式可进一步具有多个真空腔，其能够对眼睛进行吸附。例如，内部结构4可以有4个真空腔19。这些真空腔可互相流体连通，因此，可使用共同的真空源以对这些真空腔进行吸附，而且所提供的吸附量在所有四个真空腔相等。外部结构3可以有单一的环形真空腔20。此真空腔的位置接触巩膜。因此，该设备提供对角膜和巩膜应用不同程度的真空。多个真空腔的压力大小可在将接口设备贴附到眼睛的过程中变化，在对接及对接后应用激光治疗脉冲的过程中，使内部结构配合至外部结构。当需要防止设备对眼睛的固定发生损失时，例如对接过程中可能会对接口设备施加侧向力，以及当需要防止较低的吸附压时，例如对接之后，压力的变化使接口设备稳固保持，以最小化接口设备造成的眼内压过高而引起因视神经血流淤塞所造成视力为黑色的时间。 设备I连接至对接设备，用于与激光手术设备连接。设备I可作为完整的或可分离的部分与对接设备相连。这种对接设备的形状是取决于并应配合激光手术设备的对接特征。美国的专利申请12/509021公开了这样一个对接装置，该专利申请的全部内容在此以参考的方式并入。因此，设备I可适应于连接至对接设备。在使用时，将设备I置于眼睛上，眼睛关于激光束路径集中。一旦集中，真空腔20应用真空，设备贴附在眼的中心位置。真空腔20贴到眼睛上之后，真空腔19应用真空。这种真空拉动内部结构4和玻璃板5，并将其固定到眼睛上，并将该关联固定到外部结构3上。优选是真空腔19置于在真空条件下时，更优选是两个真空腔均应用真空后，储液槽12填充液体且可以开始激光手术。由于角膜可以聚焦，以这种方式，在患者的辅助下，完成眼睛的对中。对眼睛的对中固定之后，可补充折射率匹配液，从而消除了角膜的能力，以引导激光至眼睛的结构。 设备的结构的形状和位置，使激光可用于所有白内障手术的切割程序。因此，设备I不干扰、允许并协助使用激光以创建初始的、以及任何后续的切口进入眼睛的角膜缘，以插入在白内障手术中使用的仪器和工具。由于内部结构不完全从激光束阻挡眼睛的角膜缘和巩膜区域，而实现这个结果。该设备还在激光使用中允许和协助，以进行囊切，以及划分乳浊的晶状体以从晶状体囊移除并更换晶状体填充材料。这里还进一步提供了一个储液的患者接口的对接装置(该装置通常含有激光-患者接口组件)，放置在激光-患者接口的相关组件内的玻璃板，以及可连接到玻璃板与接口组件上的吸附与液体储存装置。从而提供了一个者接口(如图3-8所示，正如那些在图中涉及的相似部件)。患者接口包括臂部100 ;该臂部包括可以连接到激光装置(未在图中描述)的较高端，以及可以连接到环102的较低端。臂部与环优选由单一材料制成，可以反复利用，并且能够在医生办公室内消毒灭菌(例如使用高压锅)。臂部和/或环也可以由一次性的、不可高压灭菌的、不同材料制成，正如这种材料的组合制品，该材料是非整体的，但是可以固定的和/或可移动的连接在一起。本装置进一步包括用于保持玻璃板104的适配环103。适配环103包括夹子105与夹子110。该夹子是用来将适配环103粘附与固定在环102中。例如，夹子105是与环102上的边缘106匹配的。这样，正如图3与4所示，玻璃板104可以粘贴到适配环103上，优选为通过胶粘方式。在玻璃板104与适配环103间有一条狭缝；在填充储液腔120时，上述狭缝允许空气与气泡排出，以避免气泡干扰激光治疗束。玻璃板104的邻接面在适配环103的邻接面的前面，这样，液体在填充储液腔120时不会洒到玻璃板上，也不会模糊或干扰激光治疗束。组件107由适配环103与玻璃板104组成，并可移动性地固定在臂部100的环102上。玻璃板105为与外科激光装置相连的生物计量装置提供参考面，以便精确测量晶状体结构定位的大小；例如，角膜与晶状体相对于外科激光装置的前面与后面。在使用过程中，优选地，环-玻璃板的组件107提供给外科医生用作无菌的用后可丢弃的部件。当对患者使用时，环-玻璃板的组件107可以附着在环102内，并在使用后可以拆除。当环-玻璃板的组件107组配到环102上后便组成了高组件112，其在使用功能上，除了其它之外，作为储液腔120的较高部件。外壳108提供了与装配缘109 —起提供，以适配夹子110的较低部分111。这样外壳108可以通过夹子110可移动地固定在环102上。外壳108与环-玻璃板的组件107的环103的连接本质上是流体密封。在优选的实施方式中，适配环103的外侧面133与外壳108的内侧面132通过压力配适来实现这一点。外壳108优选以坚硬塑料或者金属制成，例如可消毒的铝。外壳108有一个较低边缘113，其可配适到对应的吸附环115上的边缘114上。外壳108具有流体端口 116，用于对储液腔120进行添加或移除液体。该流体端口可进一步包括或具有与其相连的阀门、管道及其适当的流体传送部件，以对储液腔中的液体进行添加、储存和移除。吸附环115包括一个可以去除空气的真空端口 117，即可以从吸附环较低压力腔118创造一个减压区域，来将吸附环115固定到眼睛130上。吸附环115优选为可变形材料制成，例如硅树脂，以支持吸附的产生。吸附环115进而可通过胶粘或凝固连接到外壳108中，如此形成本质上的流体密封。这样外壳108与吸附环115形成了储液腔120的侧面。吸附环115与外壳108的组件形成了低组件129。正如本发明中所使用，术语“本质上的流体”密封是指一种密封，其能够在预期使用环境下及其使用期间(即在外科激光手术及相关操作期间)，将液体保存在储液腔中。 吸附环115包括两个环形吸附组件121与122，环形吸附组件122包括3个脊状突起123、124与125。这样组件121与122 (主要是部件122的脊状突起123、124与125)接合眼睛的表面。一般而言，内部组件121优选定位于角膜缘上或恰位于角膜缘之外。因此，通过接合眼睛的组件，低压腔118内可创造出足以将环固定在合适的位置低压力或部分真空。进一步地，组件121提供针对眼睛的流体密封，可以让储液腔120以腔内能够储存液体的方式与眼睛接触。吸附环115包括耳状物126与127，其帮助其配置并将环固定到眼睛上。图9-14显示了在进行眼科激光手术时，储液接口装置的第三
。图9-14的储液接口装置200的操作与上述所描述的图1-8的
相似。装置200包括一个臂部202，其具有可以连接激光装置(图中未示)的较高端与一个包括环206的较低端204。臂部202与环206优选由单一材料制成，可以反复利用，并且能够在医生办公室内消毒灭菌(例如使用高压锅)。臂部202和/或环206也可以由一次性的、不可高压灭菌的、不同材料制成(该材料是非整体的，但是可以固定的和/或可移动的连接在一起)，以及这种材料的组合。该装置还包括储液腔218的高组件217。在储液腔218内，高组件包括固定玻璃板的适配环208或者融合的硅板210。硅板210通过例如胶粘形式粘附在适配环208上。适配环208有一对包括倾斜面214的相对设置的外延部212。外延部212用来将适配环208粘附与固定在环206内。优选地并通过实施例，外延部212插入环206中形成的对应槽215中。然后旋转适配环208使倾斜面214能够连接环206的边缘216的底面，以在环206与适配环208间形成充足的摩擦式连接。高组件217 (即硅板210与环208)的移除是通过反向旋转环208 (相对于连接时)而完成的。为了使用而定位时，板210可以作为生物计量设备关于激光手术设备的参考表面，以允许晶状体结构(如前部角膜、后部角膜和晶状体)的位置的精确测量。另外，环206，可以用来精确地保持校准夹具，用于校准系统；该校准夹具将移除，并以玻璃板210代替用于生物测量。在这种情况下，该板210不会用来作为参考面。使用时，优选地，将高组件217提供给医生作为设备的一次性无菌部分。高组件217然后可以装配到环206上，以用于和患者一起使用，并在这种使用后弃置。设备200进一步包括储液腔218的低组件220。该低组件包括外壳222，其和圆锥形装配边缘224 —起提供，以和环206的较低的圆锥状部分226配合。在操作时，当低组件220位于眼睛上，连接于其上的臂部202和环206及高组件217降低位置。在此降低位置期间，部分226插入外壳222的装配边缘224中。与臂部202持续向下的力(约4至12盎司)以及部分226和装配边缘224之间的紧密压合结合，外壳222和环206之间的连接本质上是一种流体密封。通过上抬臂部202并且手动移动外壳222和环206，从而完成外壳222和环206的分离。外壳222优选为硬塑料材质或金属,例如可消毒的招。外壳222以与图3-8中的外壳和吸附环类似的方式，与吸附环228配合。吸附环228优选为以柔软的材料(如硅)制成，以支持储存吸附的创建。吸附环228进一步通过微弹性吸附环228和外壳222之间的胶接、粘接或紧密配合连接到外壳222上，以形成本质上的流体密封。这样，外壳222和吸附环228 形成储液腔218的边缘。吸附环228和外壳222的组件形成低组件220。吸附环228与图3-8的吸附环115类似，并包括两个环形吸附组件内环吸附组件，其像图6的吸附组件121 ;外环吸附组件230。外环吸附组件230具有三个脊状突起，和图6的脊状突起123、124和125 —样。这样，内环吸附组件和外环吸附组件230的三个脊状突起组件230接触眼球表面。通常，优选为内环吸附组件位于角膜缘之上或者之外。因此，随着内环吸附组件和外环吸附组件接合眼睛，在其间形成真空腔。当真空腔应用低压或部分真空，环206保持在眼睛上合适的位置。此外，内环吸附组件提供相对于眼睛的流体密封，其使储液腔218以使该腔内储存液体的方式与眼睛接触。外壳222具有流体端口 232，用于从腔218添加和移除流体。流体端口 232可进一步包括或具有相关阀门、管道和合适的流体传递部件，以从腔218中添加、存储和去除流体。低组件220具有真空端口 234以清除空气，即从真空腔中创造减压区，以保持对眼睛的低组件220。与图3-8的
相反，图9-14的
中仅仅使用真空接口。当然，如同图3-8的
，可使用多个真空源当设备200以与图1-8的设备类似的方式置于眼睛上，储液腔218由眼睛的外表面、高组件217和低组件220限定。需要注意的是玻璃板210和接合环208之间存在微小空隙，以允许在储液腔218灌装过程中排出的空气和气泡排走，并避免夹带的气泡遮蔽治疗的激光束。板210的近端表面位于接合环208近端表面的前部，以使灌装过程中溢出储液腔的液体不会滞留在玻璃板210上，并遮蔽或转向治疗的激光束。前述为设备的优选配置。因此，可以理解的是，设备的部件可以是完整、统一、复合，这些或其它类型材料的结合或融合，以及组件和材料的组合的结合，确保整体设备安全有效地实现图3-14中描述的优选配置的目标。图1-14提供的设备的用途中，除了其它优点，治疗过程中改变、平衡和/或调节施加到眼睛上的力量的新方法。在后文的描述中，图3-8的设备的用途和图9-14的设备200的用途类似，这样，图3-8的设备的描述适用于图9-14的设备200。例如，在使用中，图8中的高组件112连接到激光装置(未显示)上。低组件129放置和定位于眼130上。一旦在眼睛上正确定位，通过真空端口 117形成真空，创建将低组件129保持在眼130上的吸附。真空的量，并通过牵连由此产生的力，应用于眼睛的吸附优选为可变的、可监测和可控制的。在这个初始步骤中，真空应该相对较大，至少大到足以确保在高组件112装配到低组件129之前，低组件129不会转移或脱落。然而，必须注意避免眼睛受伤和患者的注视能力受损。该初始步骤之后，患者定位于高组件112上(可选地，患者可先定位于高组件之下，然后将低组件置于眼球上，高组件可移开患者，或者这几项组合)。然后高组件112装配到低组件129上，优选为以箭头131的方向降低高组件112。高组件特别是高组件的臂部100以某种方式连接，以提供如电机的力量，以可控的方式并以朝向和远离眼睛的可控力移动臂部。一旦高组件和低组件装配到一起，设备对眼睛施加控制的力量。这力量有助于将设备维持在眼睛合适的位置，并防止眼睛运动。一旦使用该维持力，可以减少使用的真空的量。该真空度的减少对患者有益。进一步地，一旦高组件和低组件装配到一起，该设备可通过端口 116灌装液体。这样，来自臂部的力和手术过程中置于眼睛上的真空的力可以以最大限度地减少在手术过程中对眼睛和视觉效果的伤害平衡。优选地，这些力达到平衡，以在手术的整个持续期间，眼睛视力不会变黑。由于施加于眼睛的力的大小和眼睛受这种力的时间长短之间的关系，平衡及最小化这些力的能力具有进一步的优点，即不损害眼睛的更长的手术时间。手术结束后，释放真空，优选为整个设备(装配到一起的高组件和底部组件)以与箭头131相反的方向离开眼睛。从上述的描述中，本领域的技术人员可以很容易地确定本发明的基本特征，并且在不脱离本发明的精神和范围的前提下，可以对本发明做各种变化和/或修改，以使其适应不同的用途和条件。


本发明提供了一种用于激光手术设备的自调节的接口设备。该设备可灌装与眼睛角膜的折射率匹配的液体。该设备能够调节以适应不同的眼睛曲率，而且该设备设置为当其附着于眼睛上时，激光手术设备能够传输治疗的激光束至眼睛的角膜缘区域。