专利名称：注射点接口和用于注射点接口的插入装置的制作方法用于液体药剂的自动释放的装置通常是用于患者的，其具有对于药物的连续但变化的需求，该药物可通过皮下注射被施用。特定应用例如是某些疼痛疗法和糖尿病的处理。 注射泵装置特别适于液体药剂的自施用。在这种情况下，计算机控制的注射泵装置被使用， 其可被患者携带在身上，并且其在贮药器中含有一定量的液体药剂。贮药器通常包括的药品足够一个人用几天。液体药剂从贮药器通过注射插管或注射针被提供给患者的身体，注射插管或注射针通常被放置在皮下身体组织里的。用于连续皮下注射的常用类型的注射泵系统包括流体连接到注射设备的注射泵装置，其具有注射点接口和注射管。注射泵装置被连接至在患者的身体或其衣服上的方便地方，注射管以合适的连接器流体地连接到泵装置。注射点接口在身体上的合适位置被放置，经常在腹部区域中在肚脐附近及以下。其他可能的注射点包括大腿、上臀部、臀部、上臂和下背部。注射点接口包含注射插管，其被插入患者的皮下组织中。注射插管可以实现为刚性的或半刚性的空心针，或实现为柔软的柔性插管，例如以PTFE插管的形式。柔软的插管是通常优选的。为了避免医疗问题，例如感染，注射点接口必须定期地被替换，通常在几天之后。用于静脉的和皮下注射的柔软的注射插管在现有技术中是公知的。在柔软的插管内布置的刚性的插入针促进刺入患者的皮肤和将插管插入身体组织。同样，空心的传感器， 其用于测量例如葡萄糖的分析物，是已知的。在注射插管或传感器已经被放置之后，插入针从插管或传感器移除，而柔软的插管或传感器在身体组织中保留下来。注射插管可以垂直于体表插入，或成一定角度。带有一定角度的插管的注射点接口具有的优点在于针可使用与标准的注射针相同的技术更容易地手动地插入身体组织。此外放置在身体里的插管的部分可以更长，以获得一定的注射深度，其降低了在患者运动期间插管意外地离开身体组织的风险。图1(a)和(b)描述了带有一定角度的注射插管12的已知的注射点接口 I的例子，其类似于由WO 02/07804A1已知的注射点接口，其公开内容通过引用由此并入本文。 另一类似的注射点接口是注射设备的一部分，其由Roche Diabetes Care AC, Burgdorf, Switzerland 发布，名为 Accu-Check (R) TenderLink (R)。图1(a)显示了注射点接口 I通过其连接至患者身体的截面，其直接在注射插管的插入之后。图1(b)显示了在插入针11已经被移除和注射管2已经被连接到接口 I之后的注射点接口 I。注射点接口 I包括安装在粘结垫15上的接口本体16，其用于将接口连接至患者的皮肤32。注射插管12被设置成相对于垫15成锐角。插管的一部分123安装在接口本体16中，其他部分124通过垫中的开口突出到垫的粘结侧。插管12的第一端部121朝向接口本体16中的空腔17开发，空腔被隔膜13密封地封闭。插入针11被设置在插管12和隔膜13中。针尖112刺出插管的第二端部122。在另一端插入针11设置有针柄111。针柄可以可释放地连接到接口本体16。如果这样的接口包括传感器而不是注射插管，传感器系统的电子部件可被设置在接口本体16中。
为了安装接口 1，插入针(未示出)的保护帽被移除，插管12和针11被插入皮下组织31中，粘结垫15的盖箔(未示出)被移除，垫15附着到患者的皮肤32上，最后得到图I (a)。使用者然后通过抓握针柄111和从插管12和隔膜13缩回针11来移除插入针11。 隔膜13密封地封闭空腔17。通过移除针，注射插管12在身体组织31和空腔17之间建立流体连接。
在下一步中，注射设备的注射管2被连接到注射点接口 1，如图1(b)所示。注射管的一端设置有连接器21，其可被连接到(未详细示出)注射点接口。连接器21包括空心针 22。当连接器21被连接到接口 16的时候，空心针22刺穿隔膜13并在注射管2和空腔17 之间建立流体连接。
如可在图1(b)中被看到的，连接器21的针22与插管12共线，并且与由垫15限定的平面或皮肤分别成一定角度定向。因此，连接器21相对于接口本体16突出，在垫15 和连接器之间留下间隙，其使这样的注射点接口和连接器趋于在衣服等上意外地被挂住。 由此存在患者的身体外插管裂开的长久风险，或至少从注射管无意中断开注射点接口的风险。其他类型的注射点接口是已知的，其包括两个分离的隔膜。当插入针从插管移除的时候一个隔膜用于密封地封闭空腔，第二隔膜用于经由刺穿第二隔膜的空心针流体地将空腔与注射管或泵系统连接。通常，这样的设置用于注射点接口，其带有垂直刺穿皮肤的插管。 由此第一隔膜与垂直插入针共线地设置。第二隔膜与第一隔膜成直角设置，以此来允许水平地与粘结垫和患者的皮肤平行地附上连接注射管。
带有两个隔膜的注射点接口的制造比带有一个隔膜的更贵，因为注模更复杂。此外这样的接口具有更高的总高度，其再次增加了注射点接口在衣服上挂住的风险。此外接口中的空腔的体积由于几何原因必须是更大的。在不能被腾空的流道中的体积(所谓的死体积)，例如空腔的体积，在注射泵应用中优选地尽可能小。
许多糖尿病患者附上注射点接口并自己插入注射插管或传感器。不过，甚至通过广泛训练，处理锋利的，尖的针不可避免地造成对于患者，以及医疗人员的损伤的风险。此外，用过的以及由此被污染的插入针的不适当的处理对于第三方人员，例如儿童，造成迫近的健康风险。尽管使用过的针的合适的一次性容器在医疗设备中通常是可用的，在多数情况下的自调理的患者不具有那种可能性并且不得不将插入针与日常生活废物一起处理。
需要用于插入插管和传感器的装置，并且需要具有这种插管和传感器的接口，其允许由医疗人员和患者容易的和安全的操作，并且其可在使用之后安全地被处理。此外需要注射点接口，其允许容易和安全的使用，其具有普通外形，不易于在衣服、障碍物等上意外地被挂住。发明内容
发明目的本发明的目的在于提供一种装置，其用于将柔软的插管或传感器插入患者的身体，其可以在使用之后安全地被处理，而无需特别的针处理容器。
本发明的另一目的在于提供一种用于将柔软的插管或传感器插入患者的身体的装置，和这样的装置一起的注射点接口，和这样的装置一起的传感器点接口，其允许在使用之前和在插管或传感器的插入期间的安全操作。
本发明的进一步的主题是提供这样的插入装置，其包括防止使用者误操作的安全设施。
本发明的另一目的在于提供一种注射点接口，其可以安全地连接到注射管，其中接口或管连接器的部分被障碍物挂住的风险降低。这样的注射点接口应当具有小的总高度。
根据本发明的插入装置和注射点接口应当可以较低的成本生产。有利地，这样的插入装置可与现有类型的注射点接口兼容。此外，根据本发明的注射点接口有利地与用于注射管的现有类型的连接器兼容。
这些和其他目的通过根据独立权利要求所述的用于插入柔软的插管或传感器的装置、注射点接口、传感器点接口、注射点接口、注射设备和注射泵系统实现。有利的实施例在从属权利要求中给出。
发明概述在此说明书内术语“使用者”意在表示人，其应用根据本发明的装置，而术语“患者”意在表示装置应用的对象。所述对象可以是人，也可以是动物。在自施用的情况下，使用者和患者是相同的。
本发明可以包括所附权利要求书中记载的一个或多个特征，和/或一个或多个下面的特征和其组合。
根据本发明的用于将注射插管和/或传感器插入患者身体的装置包括适于可移除地设置在注射插管和/或传感器中的插入针，连接到插入针的针柄结构，和针盖。所述针盖可枢转地安装在针柄结构上，并且可旋转地在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置插入针的前部位于针盖中，在第二位置插入针的前部被暴露。有利地，针盖包括纵向槽， 其被设置成使得当针盖枢转的时候插入针的前部可以经过所述槽。
根据本发明的装置的有利的实施例包括锁定机构，其用于在第二位置中锁定针至 JHL ο
根据本发明的装置的另一有利的实施例包括适于朝向第二位置致动盖的弹簧元件。
根据本发明的装置中的弹簧元件可以包括弹性条，其在一端上通过第一铰接连接针盖，并且在另一端上通过第二铰接连接针柄结构。
还有的优点是根据本发明的装置的实施例具有弹簧元件，其在第一配置中是无功能的，并且其在第二配置中适于朝向第二位置致动针盖。弹簧元件适于当针盖第一次到达第二位置的时候从它的第一配置不可逆地变化至它的第二配置。在这样的实施例的有利的变体中，弹簧元件在它的第一配置中适于朝向第一位置致动针盖。在这样的装置的甚至更有利的实施例中，弹簧元件条的一端包括棘爪，其适于当针盖到达第二位置的时候不可逆地扣入针柄结构的槽中，因此在条的所述端和针柄结构之间建立第二铰接。
根据本发明的装置的针盖有利地包括元件，其滑动地安装在针柄结构上，使得盖与滑动元件一起直线地在第一位置和第三位置之间可移动。
根据本发明的装置的特别有利的变体包括一个或多个锁定机构，其用于在针位于针盖内的位置处锁定针盖。
在这样的装置的另一可能的变体中，针盖包括元件，其滑动地安装在针柄结构上， 并且直线地在第一位置和第三位置之间可移动。旋转锁定机构实现为槽舌结合点，其中槽设置在盖上，舌设置在滑动元件上，反之亦然。槽和舌部当滑动元件在一个位置的时候不接合，当滑动元件在其他位置的时候接合，由此阻碍针盖的转动和建立针盖的锁定。
根据本发明在装置的进一步的有利的变体中，针盖包括元件，其滑动地安装在针柄结构上，并且直线地在第一位置和第三位置之间可移动。旋转锁定机构包括引导槽。当滑动元件在一个位置的时候，针盖的铰接位于引导槽的外部，当滑动元件在其他位置的时候位于在引导槽的内部，由此通过使铰接不起作用而阻碍针盖的转动，和建立在第一位置中的针盖的锁定。
在这样的装置的另一可能的变体中，针盖包括元件，其滑动地安装在针柄结构上， 使得针盖与滑动元件一起直线地在第一位置和第三位置之间可移动。平移锁定机构实现为线性的棘轮机构。滑动元件用作线性的棘轮机构的线性的齿条元件，针柄结构包括线性的棘轮机构的弹簧加载棘爪，反之亦然。在这样的装置的特别有利的实施例中，针盖包括封闭的帽，其设置成使得当滑动元件在第三位置中的时候插入针的尖端位于帽内，由此在帽内确实地锁定针。
根据本发明在装置的另一有利的变体中，针盖包括在盖的两个侧壁中的两个平行槽。这提供注射点接口的粘结垫可以设置在这两个槽内的可能性。
根据本发明的注射点接口和传感器点接口包括如上所述的插入装置，其中插入装置的插入针被设置在注射插管和/或注射点接口的传感器中。
特别地，这样的注射点接口和/或传感器点接口包括柔软的注射插管和/或传感器、可移除地设置在注射插管和/或传感器中的插入针、连接到插入针的针柄结构，和针盖。针盖可枢转地安装在针柄结构上，并且可旋转地在第一位置和第二位置之间可移动，在第一位置插入针的前部位于针盖中，在第二位置插入针的前部被暴露。
讨论的根据本发明的插入装置的所有的有利的实施例和变体迄今为止也适用于根据本发明的注射点接口和/或传感器点接口。
根据本发明的注射设备和注射泵系统分别包括根据本发明的插入装置，或根据本发明的注射点接口。
根据本发明的注射点接口包括接口本体，其安装在适于粘结地连接至患者身体的垫上；适于被插入患者身体中的柔软的注射插管，其中插管被连接到接口本体；设置在接口本体内的空腔，其流体地连接到插管；密封地封闭空腔的一个隔膜。单个隔膜适于可由设置在注射插管中的插入针以与其垂线成第一角β_ε刺穿，并且适于可由连接到注射点接口的注射管连接器的空心针以与其垂线成第二角ε刺穿。注射点接口包括引导装置，其适于在连接期间与由垫限定的平面平行地引导连接器的所述空心针。有利地，这样的接口装置包括设置在注射插管中并刺穿隔膜的插入针。7
令人惊奇地发现可行的是使用一个单个隔膜用于插入针和连接器的空心针，虽然两个针彼此不是共线的。由此，一个单个隔膜可以用于两个针。同时空心针，并且因此连接器和邻近管，可以与由接口的垫限定的平面平行，其允许获得具有连接的连接器的普通外形的接口。
根据本发明的注射点接口的特别有利的实施例包括根据本发明的插入装置，其中插入装置的插入针被设置在注射点接口的注射插管中。
根据本发明的注射设备和注射泵系统包括根据本发明的注射点接口。


为了促进对本发明的更全面理解，现在参考附图。这些参考不应当被解释为限制本发明，而仅为示例的。
图I显示具有带一定角度的注射插管的现有技术注射点接口的截面图，其连接至患者的身体，(a)直接在注射插管插入之后，(b)在插入针的移除和建立到注射管的流体连接之后。
图2显示根据本发明的插管插入装置的截面图，其在第一次应用之前连接至具有柔软的插管的注射点接口。针盖在第一位置，其中针位于盖的内部。
图3显示在旋转锁定机构的区域内的图2的装置的详图。
图4显示在针尖的区域内的图2的装置的详图。
图5显示在平移锁定机构的区域内的图2的装置的详图。
图6显示图2的装置的截面图，其中针盖在第二倾斜位置，其中具有围绕插管的针自由放置并且可以被插入患者的身体中。
图7显示图2的装置的透视图，其中针盖在第二倾斜位置，与图6相对应。
图8显示图6的弹簧元件的详图。
图9显示图6的装置，其在已经从安装的注射点接口移除，并且其中盖枢转回到第一位置之后。显示图9的装置，其中盖不可逆地且永久地被锁定在第三最终位置。显示在第一旋转锁定机构的区域内的图10的装置的详图。显示第二旋转锁定机构。显示在平移锁定机构的区域内的图10的装置的详图。示意性地显示关于根据本发明的装置的针柄的针盖的不同位置。显示在注射插管插入之后根据本发明的注射点接口的截面图。显示在插入针的移除和建立到注射管的流体连接之后根据本发明的注射点)示意性地显示根据本发明的注射点接口的四个可能变体中的不同轴的设置。
附图标记列表I注射点接口 11插入针 111针柄
图10
图11
图12
图13
图14
图15
图16接口的截面图。
图17112针尖 12注射插管 121注射插管的第一端 122注射插管的第二端 123注射插管的第一部分 124注射插管的第二部分 125插管的轴线 13隔膜130隔膜的轴线，隔膜表面的垂线14接口的引导装置15载体，粘结垫151用于插管的垫中的开口152，152’用于粘结层的盖箔16接口本体17空腔2注射管21管连接器210连接器本体211连接器的引导装置22空心针221空心针的轴线31皮下身体组织32皮肤33使用者的手指 4插入装置 41插入针411插入针的第一端 412插入针的弟_■端，针尖 413针的前部 414针的后部 42针盖421握持部422通入槽423用于垫的引导槽424针盖的铰接，枢转点425帽426铰接附近的盖的区域427盖侧壁的弯曲区域428盖的侧壁43弹簧元件431弹簧元件的第一铰接433棘爪434槽435斜坡436弯曲条437弹簧元件的第二铰接 44平移锁定441滑动元件，线性的齿条442棘爪444第一槽445第二槽446第一齿部447第二齿部448斜坡45针柄结构451针和针柄之间的连接 452槽 453盖46，46’旋转锁定 461槽 462舌部 463引导槽 51旋转运动的方向 52平移运动的方向。

用于将柔软的插管12插入身体组织的装置4的可能的有利的实施例在图2中的截面图中显示。实施例的不同的详图在图3，4，5中提供。公开的装置4特别适于与如图I 所示的注射点接口 I 一起应用，并且已经被显示为连接到注射点接口 I。插入装置4与注射点接口 I结合代表根据本发明的注射点接口的实施例。
图2显示的注射点接口是有利的注射点接口，其具有一个单个隔膜12，以及引导装置，其允许管连接器的空心针与由垫15限定的平面平行地(在图2中水平)刺穿隔膜 13，其与隔膜13和插管12的轴线成一定角度。不过，根据本发明的插入装置也可以与现有技术注射点接口结合使用，例如在图I显示的实施例。
插入装置4在一种形式中显示为其在第一次使用之前提供给使用者，其已经与注射点接口 I组装。装置4包括插入针41，其被设置在注射点接口 I的注射插管12，针柄结构45，其连接451针的第一端部411，针盖42，其可枢转地被安装424在针柄结构上。在显示的实施例中，盖42被实现为在一端封闭的套筒，以形成帽425，并且具有纵向通入槽422。盖42可以在第一位置和第二位置之间枢转51，而插入针41不改变它的位置并通过针盖42 的通入槽422。针盖42设置有握持部421，其允许使用者通过朝向针柄框架45拉握持部421 来致动盖。在第一位置中，如图2所示，带有注射插管12的插入针41位于在盖42内。针尖412是不可以接近的，没有使用者或患者意外被刺的风险。在第二位置中，如图6所示， 针42已经准备好插入患者的身体组织。
为了关于框架45可枢转地移动，盖42由铰接424连接到滑动元件441，其滑动地安装在针柄结构45中。在显示的实施例中,铰接作为活动铰接被实现。滑动元件441是实现为线性的棘轮机构的平移锁定44的一部分，其将更详细地进一步在下面被讨论。
弹簧元件43以无偏置的曲杆436的形式设置在盖42和滑动元件441之间。其通过第一铰接431与盖连接，实现为活动铰接。在条的另一端上弹簧元件包括棘爪433。当针盖42朝向它的第二位置枢转的时候，第一铰接431变得弯曲，弹簧元件的棘爪433在斜坡上向右行进(图2和5中的虚线箭头)。弹簧元件43在此旋转运动51期间不变形或被偏置。
第一铰接431和针盖铰接424有利地实现为活动铰接。在第一旋转运动之前，未经使用的活动铰接431，424提供某些小阻力，其防止盖在制造或处理期间不希望的旋转。针尖412保持安全地位于盖42的内部，针仅当使用者主动致动盖42的旋转运动51的时候是可以接近的。在第一旋转运动之后，两个铰接424，431不再具有这样的阻力。
除了用于针41的通入槽422之外，盖42此外包括在盖的两个相对侧上的两个纵向槽423。注射点接口 I的粘结垫15的前部被设置在所述两个槽423中，在图4中也是可见的。盖42、滑动元件441和弹簧元件43有利地形成为一个整体部分，并且可以例如由合适的热塑性聚合物材料的注模成型制造。这同样适用于针柄结构。在组装之前，棘爪433 和滑动元件可由薄的预定破坏点连接，其保护未经使用的活动铰接431，424免于在制造或组装期间弯曲，并且其在盖42和针柄45的组装期间或之后被切割。插入针41可以是钢杆或刚性聚合物杆。
为了将针41与插管12 —起插入患者的身体，使用者必须将盖42枢转回到第二位置，如图6和7所示。为此目的使用者在两个手指(例如拇指和中指，未示出)之间抓握针柄45并且用食指33朝向针柄结构45的盖453拉握持部421，直到到达最大位置(“盖的第二位置”)，其中握持部接触盖453。
在枢转运动期间，粘结垫15的前端在纵向槽423中滑动。在盖的第二位置中，其仍被槽423保持，并且向上弯曲。使用者可以容易地看见插入针，而无需手动地向上弯曲垫15。使用者现在可以用现在暴露的针41刺穿患者的皮肤32，并且在身体组织内定位针和插管12。
通过正确地插入接口 I的插管12，使用者然后可以移除垫15的粘结层的两个盖箔部分152，152’，为了将垫附着到患者的皮肤32。在此步骤之后，通过从接口 I的插管12缩回插入针41，插入装置4从注射点接口 I移除。替代地，插入装置可以首先被移除并且之后移除的粘结垫的盖箔。
在根据本发明在装置4的显示的实施例中，提供的机构允许暂时将针盖42锁定在此第二倾斜位置，其现在将更详细地被讨论。这样的锁定具有的特别的优点在于使用者不必连续地压着针盖的握持部421，并且可以从接口更容易移除装置4。回到图5，可以看见路11径(虚线箭头)，弹簧元件43的棘爪433将在从第一位置到第二位置的第一枢转运动期间采取该路径。棘爪433将向右运动，在斜坡435上滑行。棘爪433适于与在针柄结构中提供的相应的槽434相互作用。当棘爪433到达斜坡435的端部的时候，它扣入所述槽434中， 永久地建立弹簧元件43的第二铰接437，如在图8的详图所示。弹簧元件仍是未偏置的。
为了朝向图2的第一位置将盖枢转回，使用者现在必须克服弹簧元件43的弹簧弹力。因此使用者可能释放盖握持部421，而没有将盖返回到第一位置。因为使用者可以改变在针柄上的握持部位置，或可以完全地释放针柄，这是特别方便的。
在使用者已经在患者的身体内定位插管12并(如果适用的话)已经将接口附到患者的身体之后，使用者将通过从插管12缩回装置的插入针41而从接口移除装置，针盖42 仍在倾斜的第二位置。
为了安全地设置具有现在暴露的插入针41的插入装置4，使用者现在枢转针盖42 翻回到针41上，回到如图9所示的第一位置。不过，与图2中的装置的状态形成对比，其中弹簧元件43在它的第一配置中是未偏置的，弹簧元件43在它的第二配置中现在弹性地形变并偏置并且施加力。
为了解释下一步，平移锁定44和旋转锁定46现在通过回到图3和图5更详细地被解释，其中图3的详图给出了旋转锁定机构46，图5的详图给出了平移锁定44。
旋转锁定46包括连接到针柄结构45的舌部462，和盖42中的槽461。只要盖在图2的第一位置中，舌·部462位于槽461的外部，枢转点424周围的盖42的旋转运动51不被妨碍。不过，在图9的情况下，弹簧弹力朝向针柄结构(在图9中向右)被引导。因此， 在盖42到达第一位置的时刻，滑动元件41将沿着平移方向52从左侧移动到右侧，舌部462 将锁定到槽461，由此建立旋转锁定46。盖42可以不再枢转51回到它的第二位置。这在图11中提供的详图中变得更清楚，其中舌部462已经到达它在锁定机构46中的最终位置。 装置4的针盖42现在被锁定在针位于针盖内的位置处。针41不再暴露，根据本发明的装置现在可以安全地处理。
舌部462的另外的有利的效果在于实际上它可以与以图2和3中的虚线箭头标记的盖42的侧壁的弯曲区域427相互作用。只要盖42还没有在它的第一位置中返回，舌部 462的尖端将在区域427上滑动，由此阻碍沿着方向52的滑动元件441的运动。此特征使锁闭机构44，46，46’不易于卡住，因为当盖到达第一位置的时候，锁闭机构44，46，46’才变得其作用。
替代的或另外的旋转锁定46’在图12显示。靠近铰接424的盖的部分在引导槽 463中被安装。在第一位置(图12(a))中，与图2相对应，活动铰接424位于旋转锁定46’ 的引导槽463的外部。盖42可以进行它的枢转运动。然后，由弹簧元件的弹簧弹力驱动的， 滑动元件441沿着平移方向52移动到右侧。盖42的铰接424和相邻区域426现在位于槽 463中。因此旋转运动51被阻碍。
根据本发明的装置可以设置有以图11和12描绘的旋转锁定机构46，46’的一个或者两个。具有两个旋转锁定的实施例是特别有利的，因为在这样的配置中易于受到机械应力影响的装置的两个部分沿着方向52彼此间隔一定距离。这很强地增加了旋转锁定的总机械强度。
在显示的本发明的特别有利的实施例中，额外锁定机构44被提供，其实现为线性的棘轮机构，其包括线性的齿条和棘爪。如可在图5和13中看到的，线性的齿条实现为滑动元件441。棘爪442弹簧加载地安装在针柄结构45上，与线性的齿条元件441的齿446，447 相互作用，其在引导槽(不可见)中被引导。平移锁定44的主要目的是在旋转锁定46，46’ 建立的位置处不可逆地锁定滑动元件441，由此永久地将盖锁定在它的第三最终位置中。
平移锁定44可以本质上为两种状态。在第一状态(与图5相对应)中，棘爪442 定位于齿条元件441的第一槽444中。这是图2至9中的情况。滑动元件不能向左移动远离针柄结构，因为滑动元件的切口第一齿部446钩在切口棘爪442中。
由弹簧元件43的张力在它的新的第二配置中驱动的(见图9)，滑动元件441将沿着平移方向52向右移动。棘爪442的斜坡448在第二齿部447上滑行，最终到达图13的位置，其中棘爪现在定位于第二槽445中。滑动齿条元件441的切口第二齿部447钩在切口棘爪442中。线性的棘轮机构44永久地被锁定。装置4的盖也向右移动，并且现在处于它的最终第三位置，如图10所示。插入针41的末端412难以接近地位于在盖42前面的封闭的帽425中。
在根据本发明的装置的替代变体中，滑动齿条元件和棘爪的角色可以互换，棘爪是滑动元件的一部分，线性的齿条是针柄框架的一部分。弹簧加载线性的齿条而不是棘爪， 或甚至两个元件也是可能的。
应当提及的是，根据本发明的插入装置的显示的实施例具有进一步的优点在于， 只要装置仍然安装在注射点接口 I上，盖42不可能锁定到第三位置中。回到图2和3，可以看到以虚线箭头标记的区域427中的盖的形状对应于注射点接口的本体16的形状。结果， 如果使用·者在他已经插入针41和插管之前错误地枢转盖42回到它的第一位置(这是可能的)，当盖不能沿着方向52移动时，盖的被标记区将停留在相邻接口本体16上，由此使锁定机构44，46，46’不起作用。使用者在使用并使装置不可逆地不起作用之前不会意外地锁定至 JHL ο
根据本发明的装置也能被实现而没有旋转锁定机构46，46’。如果没有旋转锁定被提供给装置，盖仍然不会使针暴露。因为由于平移锁定机构44，针尖412移动进入盖42的完全封闭的帽425，针的前端将与帽425碰撞，由此也阻止针离开针盖。
根据本发明的装置的功能现在将在图14(a)至(a)上显示的方案中被概述并且描述。为了更好的理解，仅显示了装置的解释基本功能所必须的特征。
在图14(a)中，装置4显示为针盖42在第一位置中。弹簧元件43在第一不起作用的配置中。盖然后绕盖铰接424枢转51，并且在它的第二位置中，如图14(b)所示。针 41被暴露并可以被插入患者的身体中。弹簧元件43的棘爪433扣入槽434中，由此建立弹簧元件的第二铰接437。弹簧元件现在处于它的第二起作用配置中。
在已经从接口移除装置之后，盖枢转回到第一位置，到达图14(c)。弹簧元件产生力，其沿着方向52以滑动元件441致动盖42。滑动元件/线性的齿条441沿着52移动，棘爪442钩到线性的齿条441的第二齿部中。盖现在处于第三位置中，如图14(d)所示。盖铰接424位于引导槽463内，并且不再起作用。滑动元件由棘轮机构44锁定。因此，针盖 42关于针柄45永久地锁定在它的旋转位置中，针尖位于帽425中。根据本发明的装置4现在可以安全地处理。
已经讨论的根据本发明的插入装置和注射点接口的实施例迄今为止适于用于皮下注射，特别是与注射泵系统结合。然而它们也能用于静脉注射，具有注射点接口的一些小改装。如上所述，根据本发明的装置也能应用于将传感器插入患者身体，而不是柔软的插管。
根据本发明的装置的有利的实施例在图15和16显示。图15显示连接至患者身体的注射点接口 I的截面图，其直接在注射插管插入之后，而图16显示在插入针11已经被移除和注射管2已经被连接到接口 I之后的注射点接口 I。
根据本发明的显示的注射点接口 I包括安装在粘结垫15上的接口本体16，粘结垫 15用于将接口附着到患者的皮肤32。注射插管12设置与垫15成锐角β地设置。角β 大约为10度，但是这主要取决于接口的特定设计。插管的一个部分123在接口本体16中安装，其他部分124通过垫中的开口突出到垫的粘结侧。插管12的第一端部121朝向接口本体16中的空腔17开放，空腔被隔膜13密封地封闭。插入针11被设置在插管12和隔膜 13中。隔膜13在接口本体16中安装使得它的表面垂直于插管12的纵向轴线125。
根据本发明的接口的显示的实施例关于如图1(a)所示的现有技术接口状态的主要差异在于设置在接口本体16上的引导装置14。所述引导装置14适于引导注射管2的连接器21，其具有与由垫15限定的平面平行的空心针22。
如可在图16中看到，连接器21，其适于流体地连接根据本发明的注射点接口 I，连接器21包括连接器本体210和引导装置211。所述引导装置211可与接口本体16的引导装置14相互作用。连接器包括空心针22，其适于刺穿接口 I的隔膜13。针22与连接器本体210附近的管2是共线的。当使用者将连接器21连接到接口 I时，引导装置14与引导装置211相互作用与由垫15限定的平面平行地引导连接器21和空心针22。因此，空心针 22与其垂线130成一定角度β地刺穿隔膜13。
由于有利的引导装置14，连接的连接器21被水平安装在接口本体16上，具有接口本体16和连接器本体210的基本上平的总表面。连接器附近的管2使连接器平行于垫15 并且由此平行于患者的皮肤表面。根据本发明的这样的注射点接口 I由此提供普通外形和平滑表面，具有被衣服等挂住的显著更小的风险。
甚至可行的是应用胶带或另外的粘结垫以覆盖具有连接的连接器的注射点接口的一部分或整个注射点接口，从而实现平滑表面。这进一步地减少在患者的身体外插管破裂的风险，或从注射管意外地断开注射点接口。这样的额外的覆盖的另一优点是通过使用皮肤颜色的粘结垫包装整个注射点接口的可能性。
另一方面，以带覆盖如图1(b)所示的具有连接的连接器的注射点接口将会是很不恰当的，因为连接器会易于受到剪切力，其会从皮肤分离接口，并且会破坏连接。
图15和16显示的实施例代表插管轴线，连接器针轴线，和隔膜轴线的一个可能布置。根据本发明的注射点接口的其他可能布局在图17(a)至(d)显示。为了更好的理解， 仅显示了解释不同实施例所必须的部件。
图17(a)示意性地显示图15和16显示的实施例。如在图17中的所有方案中，连接器21的空心针22的轴线221被设置成与根据本发明的接口的粘结垫(未示出)限定的平面平行。注射插管12以其轴线轴125相对于轴线221成一定角度β设置。隔膜13的轴线130与插管轴线125平行。轴线130和垫平面/轴线221之间的角被命名为ε。
图17(b)显示另一实施例，其中隔膜的轴线130与空心针轴线221平行，因此角ε是O度。与在图17中的实施例形成对比，设置在插管12中的插入针(未示出)以一定角度β刺穿隔膜表面，而空心针22垂直地刺穿隔膜(=0)。进一步的变体在图17(c)显示,其中角ε被选择成比角β更小。因此，插入针(未示出)以及空心针都以一定角度刺穿隔膜。隔膜的关于轴线125和221的这种倾斜布置具有的优点在于从隔膜轴线130的最大偏离小于图17(a)和(b)所示的。图17(d)公开了实施例，其中这样的设置是特别有利的。插管12垂直被设置到装置的垫，由此将垂直于皮肤表面(β=90度)。另一方面，连接器的空心针22仍与由垫(未 示出)限定的平面平行。隔膜13设置成使得其轴线130具有角ε=45度。由此插入针和空心针22以相对于其垂线130的45度的角刺穿隔膜13。


用于将注射插管(12)和/或传感器插入患者身体的装置(4)，包括适于可移除地设置在注射插管(12)和/或传感器中的插入针(41)，连接(451)到插入针的针柄结构(45)，和针盖(42)。针盖(42)可枢转地安装(424)在针柄结构(45)上，并且可旋转地在第一位置和第二位置之间可移动(51)，在第一位置插入针(413)的前部(413)位于针盖(42)中，在第二位置插入针的前部被暴露。注射点接口(1)包括接口本体(16)，其安装在适于粘结地连接至患者身体的垫(15)上；适于被插入患者身体中的柔软的注射插管(12)，其中插管(12)被连接到接口本体(16)；设置在接口本体(16)内的空腔(17)，其流体地连接到插管(12)；密封地封闭空腔(17)的单个隔膜(13)。单个隔膜(13)适于可由设置在注射插管(12)中的插入针(1)刺穿，并且适于可由连接到注射点接口(1)的注射管连接器(21)的空心针(21)刺穿。空心针设置成与注射插管成一定角度。注射点接口(1)包括引导装置(14)，其适于在连接期间与由垫(15)限定的平面平行地引导连接器(21)的所述空心针(22)。