专利名称：用于将插入构件插入患者的身体组织的装置的制作方法在经常需要通过直接递送到身体组织或血液流中而给药的药物的患者中，例如某些受到病痛的患者其它或者具有I类和II类糖尿病的患者，有用的是经由在适当位置引入身体并且在很长时间内保持其中的插管为身体供应所需量的液体形式的药物。为此，根据 其设计，设计成注射装置或端口的插管装置固定在患者皮肤上，其方式是插管穿过皮肤并进入身体。已经做出很多努力来在很长时间内连续监测患者例如血糖值的某些医学参数。为此，传感器装置例如放置在患者身体上，并且适当传感器的刺穿尖穿过皮肤并进入患者身体。为了避免感染，注射装置、端口或传感器装置必须以固定间隔更换，例如每三天。在院外患者治疗过程中，例如在糖尿病的情况下，这通常通过患者自己来完成，并且由于注射插管或刺穿尖分别引入皮肤，会导致与其相关的一定程度的疼痛。因此重要的是这种注射装置、端口或传感器装置可容易和安全地施加，这是为何许多制造商同时开始设计其产品以作为用于特殊插入装置的插入头部，在这些装置的帮助下，插入头部可施加在患者身体上。此外，为了在应用期间保持最小的应用点的刺痛性，希望被插入身体的插管或传感器被设计为柔软的元件，即设计成具有一定柔性使得其可以跟随身体组织的某些运动的元件。不过，由于此结构的柔性，这种插管和传感器为了引入身体它们需要引导元件，其提供刺穿尖并在引入运动期间使它们坚硬。此外，在插管或传感器引入到主体之后，引导元件必须以保护的方式被去除并被处理，因为它被污染并且与其他人接触会导致疾病的传播，特别是在对人的皮肤以引导元件的被污染的刺穿尖意外地刺穿的情况下。US 2002/0022855A1公开了这样的插入装置，其用于将注射装置具有的底板以与皮肤相容胶施加到患者的身体。利用这些插入装置，注射装置可以通过预张紧弹簧的作用力放置到身体的应用点上，使得注射装置的插管突然地刺穿身体组织，注射装置具有的底板，被固定到身体的皮肤。即使利用这些已知的插入装置，注射装置的应用更容易地进行并且由于快速和有目的的穿刺程序，与应用有关的疼痛与手动应用相比显著地减少，其仍有进一步改进的空间。已知装置的进一步的缺点是注射装置到身体皮肤的固定经常是不能令人满意的，使得在应用之后，注射装置必须用手压靠皮肤，从而确保适当的固定。不过，这有插管可能弯曲或部分地从组织拉出并会导致应用点刺痛的风险。US 2002/0022855A1此外公开了用于注射装置的插入装置，其带有柔软的插管，柔软的插管由引导针加固，通过其注射装置可以通过预张紧弹簧的作用力放置到应用点上，使得带有插管的引导针突然地刺入患者的组织，在注射装置的应用之后，插入装置和引导针一起或分别地从注射装置去除。EP 1970091A1公开了插入装置，其带有柔软的插管，柔软的插管被引导针加固。插入头可用手或通过合适的插入装置被应用，也在EP 1970091A1中公开，通过其插入头通过预张紧弹簧的作用力放置到应用点上，使得带有插管的引导针突然地刺入患者的组织。在插入头用手应用的情况下，在应用之后，引导针通过握持连接到其上的保持器并通过在插管的插入方向的相反方向上拉此保持器而去除，由此从柔软的插管去除引导针。在引导针被从插管拉出之后，它在形成保持器的壳体内的保护位置上枢转。在插入头用插入装置应用的情况下，在应用之后在第一步插入装置从应用点去除，并且在那之后在第二步引导针以前面所述的方式被去除，或者在特殊插入装置被用于应用插入头的情况下，在第一步插·入装置和弓I导针一起被去除，在第二步引导针从插入装置被释放并在那之后枢转到形成保持器的壳体内的保护位置。尽管利用公开的插入装置，到身体组织的注射装置的柔软的插管的引入相当容易和安全，引导针的去除需要手的某些技巧并且如果没有正确地执行可能在刺穿点由施加到插入的插管上的作用力引起刺痛。此外，引导针的去除与某种损伤风险有关，因为在它从注射装置去除之后它被露出并且必须被小心处理。在任何情况下用手的应用具有的缺点是，其需要某些技能，并且因为其伴随着某种疼痛而使患者花费很大力气。
因此，本公开提供了装置和方法，其用于将具有刺穿针或柔软构件的插入构件插入患者的身体组织，其没有现有技术的缺点，或至少部分地避免现有技术的缺点。此目的根据独立权利要求的装置和方法实现。相应地，在第一方面中，本公开涉及装置，其用于将一个或几个具有例如像注射插管和/或传感器尖的刺穿尖的插入构件(相同或不同种类的)插入患者的身体组织，同时将它们固定至身体的皮肤。装置包括壳体，插入装置和驱动装置。壳体提供至少一个接触面，其用于放置装置到患者的身体的皮肤上。此接触面承载一层皮肤相容胶，其用于将其固定到身体的皮肤。这样的皮肤相容胶是本领域技术人员已知的并不需要在这里进一步指定。该层皮肤相容胶可以被可去除的保护层(例如保护膜)覆盖，其在装置的使用之前必须被去除以接近胶。插入装置可移动地设置在壳体内并包括一个或几个插入构件，其被插入组织中。它此外包括保持器元件，其被固定地连接到一个或几个插入构件的每个的那些部分，其在组织内长时间保留。此连接可例如通过结合或通过一体件设计建立。驱动装置设置在装置的壳体内。它们设计成用于进行插入装置从第一位置进入第二位置的插入运动，在第一位置一个或几个插入构件的刺穿尖相对于壳体的接触面缩回，在第二位置所述刺穿尖突出超出接触面。因而，当装置在插入装置的插入运动期间以它的接触面放置到患者的身体的皮肤上时，一个或几个插入构件的刺穿尖刺穿身体的皮肤，并且插入构件被插入患者的身体的组织中。壳体的接触面由底板形成，其被固定到壳体，其方式是当插入运动被执行之后插入装置在第二位置中的时候，其可从壳体的其余部分拆卸。在例如像下面进一步指定的实施例的情况下，其中另外的构件暂时地在插入过程中使用，其不在组织内长时间保留，例如像永久加固插入组织中的柔软构件的引导构件，底板可能分别仅可在这些另外的构件已经被去除或缩回之后从壳体拆卸，特别是在其中在未去除的或未缩回的位置中的另外的构件会阻碍拆卸的情况下。插入装置的保持器元件包括连接装置，通过连接装置其可以连接至底板的相应的连接装置，从而在插入装置和底板之间建立连接，其允许通过在患者的身体处的底板安全地保持插入装置。装置以如下方式设计当通过执行插入运动，插入装置进入第二位置时，插入装置的保持器元件的连接装置和底板的相应的连接装置之间的连接自动地建立。 利用根据本公开的装置，变得可行的是固定底板，其用于在将插入构件插入组织之前在到身体的皮肤的预期的应用点安全地保持患者的身体处的插入构件。这有下列好处底板在插入运动期间不需要被驱动装置加速。因而，需要较少的驱动能量来进行插入运动，使得插入运动可以更高的速度发生，导致与刺穿皮肤有关的疼痛相比于本领域已知的插入装置进一步的减少。此外，这提供的优点是，在将插入构件插入组织之前，通过用手以与皮肤相容胶层向身体的皮肤压装置，由此实际上消除了由于地板的不充分固定导致的插入的插入构件的运动弓I起的插入构件弯曲或应用点刺痛的风险。在实施例中，装置以如下方式设计当插入装置进入第二位置的时候，底板自动地与壳体的其余部分分离，因而，壳体的其余部分可从底板去除而无需进一步的处理步骤。通过这样的设计，装置的处理进一步被促进，并且应用点刺痛的风险进一步被减少。在装置的又一实施例中，插入装置的一个或几个插入构件的至少一个包括，作为长时间保留在组织内的部分的柔软构件和另外与此柔软构件相关联的用于在柔软构件插入组织期间暂时地加固所述柔软构件的引导构件。当将此插入构件插入组织时，引导构件形成用于刺穿患者的身体的皮肤的刺穿尖。柔软构件固定连接保持器元件。在插入装置的插入运动已经被执行之后，柔软构件通过保持器元件的连接装置被连接到底板，并且相关的引导构件被连接到壳体的其余部分，其方式为当壳体的其余部分从底板去除的时候，弓丨导构件保留在壳体的其余部分中并和壳体的其余部分一起被去除。插入装置的所有插入构件可以包括柔软构件，其长时间保留在组织内，以及相关的引导构件保持，其用于在插入组织期间暂时地使所述柔软构件加固。这样的实施例有下列好处在应用期间，应用点刺痛被保持在最低限度，因为插入构件的保留在身体组织中的部分是柔软元件，即具有一定柔性使得它们可以跟随身体组织的运动的元件。在实施例中，其中一个或几个插入构件的至少一个包括长时间保留在组织内的柔软构件和用于在插入组织期间暂时地加固所述柔软构件的相关引导构件，装置可进一步包括驱动装置，其用于在插入装置的插入运动之后进行引导构件的从第二位置进入第三位置的缩回运动。在此第三位置中，包括柔软构件和相关的引导构件的插入构件的刺穿尖相对于壳体的接触面缩回，使得在缩回运动期间柔软构件通过连接到底板的保持器元件保持在第二位置的时候，引导构件与柔软构件分离。在这种情况下，装置可以如下方式设计在插入装置的插入运动被执行之后，至少一个弓I导构件的缩回运动自动地被执行。利用这样的装置，柔软构件(例如像柔软的插管)插入患者的身体的组织甚至对于未经培训的人来说是容易且安全的，因为由于引导构件的未经培训的去除导致的刺穿点的刺痛的风险以及无意中与被污染的引导构件的接触或甚至由于与刺穿尖的接触导致损伤的风险几乎被消除。此外，在两个前面所述的例子中，装置可以如下方式设计当在缩回运动之后弓I导构件在第三位置中设置在壳体的其余部分中和壳体的其余部分已经从柔软构件去除的时候，引导构件可以不与壳体的其余部分分离或可以与壳体的其余部分分离而不接触它或固定地连接到其上的保持器元件。如果壳体被设计为一次性部分使得被污染的引导构件可以与壳体的其余部分一起被处理，第一替代方案在一定程度上是有利的。如果壳体的其余部分打算使用若干次并且为了处理引导构件与壳体分离，第二替代方案在一定程度上是有利·的。在两个例子中都实现的优点是，为了处理被污染的引导构件，仅需要用手接触壳体，因此与被污染的引导构件接触尤其是与它的刺穿尖接触的风险进一步被减少。而且，在装置的前面所述的实施例中，其中插入装置的一个或几个插入构件的至少一个包括柔软构件和相关引导构件，柔软构件是柔软的插管，相关的引导构件是引导针，其延伸穿过所述柔软的插管的流体通道以用于在引入到组织期间暂时使它坚硬。在实施例的这种情况下，其中引导针缩回到第三位置，装置以如下方式设计当至少一个引导针的缩回运动被执行同时柔软的插管通过连接到底板的保持器元件保持在第二位置的时候，引导针从至少一个柔软的插管的流体通道被拉出。在这样的实施例中，根据本公开的装置的优点变得特别明显。在又一实施例中，装置进一步包括用于激活驱动装置的激活装置。激活装置以如下方式设计它们可以由用户用一只手致动。这显著地促进了装置的操作并且此外允许其用于插入构件在难以接近或不能用双手接近的身体区域中的应用。在装置的进一步实施例中，装置的驱动装置可以包括至少一个能量源，其提供用于插入运动和/或在适当的情况下用于缩回运动的驱动能量，例如像预张紧的弹簧元件、增压的气体贮器、电池、蓄能器和/或烟火装置推进填充。另外地或替代地，驱动装置可以包括至少一个能量存储元件，其提供用于插入运动和/或在适当的情况下用于缩回运动的驱动能量，其在装置的使用之前必须被充以能量。所述至少一个能量存储元件可以包括可以被预张紧的弹簧元件和/或可以被增压的气体贮器。这样的装置在使用中是舒适的并允许具有限定的插入速度和插入力的插入运动。在实施例的情况下，其中装置包括至少一个能量存储元件，装置可以进一步包括手动能量填充装置，其可以用手致动以将由用户的手的肌肉产生的动力转移到至少一个能量存储元件。这些手动能量填充装置可以如下方式设计它们可以用一只手致动。这样的实施例具有下列好处它们可与外部能量源无关并且如果这样的话可以在任何位置和任何时间操作。利用优点，所述手动能量填充装置包括滑片状的或按钮状的元件，其可以沿着壳体滑动或推入壳体中或包括两个壳体元件，其可以被推入彼此或推向彼此。沿着壳体推入壳体或推入彼此或推向彼此的滑动方向可以是与插入装置的插入运动的方向是横向的，特别是垂直的。这显著地促进了手动能量填充装置集成到装置中和由用户的装置操作。在实施例中，其中装置包括激活装置，其可以由用户用一只手致动并且此外包括至少一个能量存储元件和手动能量填充装置，其用于填充所述能量存储元件，激活装置和手动能量填充装置可以如下方式设计至少一个能量存储元件的填充和用于实现插入运动的驱动装置的激活通过相同手动操作实现。在装置的实施例中，其被设计用于执行插入装置的一个或几个引导构件的缩回运动，用于进行插入运动的驱动装置可以是与用于进行缩回运动的驱动装置相同或不同的驱动装置。此外，用于插入运动的能量和用于缩回运动的能量可以共同地或分别地由一个或几个同类或不同类的能量源提供，特别是通过手的能量和增压气体和/或预加载的弹簧的结合。例如，当手提供缩回能量的时候，预加载的弹簧可提供插入能量。在装置的进一步实施例中，插入装置在第一位置中基本上定向成垂直于由壳体的 至少一个接触面形成的平面，插入运动是沿着垂直于所述平面的轴线的线性运动。通过这样，插入构件可以垂直于身体的皮肤的表面被插入患者的身体的组织，其在某些应用中是有利的。在前面所述的情况下，这是进一步有利的，在初始位置中，插入装置基本上定向成与由壳体的至少一个接触面形成的所述平面平行并且在插入运动可以被执行之前，必须从所述初始位置枢转到第一位置。借此，变得可行的是提供装置，其在原始未使用状态具有小包装尺寸。如果另外地装置进一步包括用于激活驱动装置的激活装置，装置可以如下方式设计在激活装置致动时，插入装置自动地从初始位置运动到第一位置。这促进了装置的使用。在进一步的实施例中，装置由插入装置，插入头和底板形成，插入装置提供没有底板的壳体和驱动装置，插入头(特别是注射装置)提供插入装置，并且底板其可以成为插入头的一部分或可以是分离的。插入头在插入装置内被接收用于通过其应用到患者身体并且底板固定到壳体从而以壳体压靠患者的身体的皮肤。插入装置以如下方式设计在插入头应用之后，其与底板分离并且适当的话已经保留在其中的插入头的额外构件去除，例如像应用的插入头的引导构件，其可以接收另一插入头用于将其应用到患者的身体。通过这样，在采用插入构件频繁插入患者身体的疗法中产生的废物量可以被保持在最低限度。根据本公开的第一方面的装置通常是用于将注射装置应用到患者的身体，例如具有柔软的插管的注射装置。本公开的第二方面涉及方法，其用于将一个或几个具有刺穿尖，特别是具有至少一个注射插管和/或至少一个传感器尖，的插入构件插入患者的身体组织，和将其固定至所述身体的皮肤，两者都通过使用根据本公开的第一方面的装置。在第一步骤中，装置利用它的皮肤相容胶层在预期的应用点放置到身体的皮肤上以用于将底板固定到身体。在第二步骤中，装置的驱动装置被激活，因而进行至少一个插入构件进入身体组织的插入运动，并且将一个或几个插入构件连接到底板。在第三步骤中，壳体的其余部分与底板分离，同时插入构件长时间保留在组织内的部分保持插入患者的身体的组织中并通过底板被固定到身体的皮肤。利用根据本公开的方法，插入装置到患者的身体的应用甚至可以由未经培训的或残障人士以容易且安全的方式执行，而没有由于地板的不充分固定导致的插入的插入构件的运动引起的插入构件弯曲或应用点刺痛的风险。此外，插入运动可以比现有技术的已知方法更高的速度发生，导致与刺穿皮肤有关的疼痛的进一步减少。在方法的实施例中，用于方法的插入构件是柔软的插管，使用的引导构件是引导针，其在柔软的插管被插入组织中的时候延伸穿过柔软的插管的流体通道。本公开的第三方面涉及装置，其用于将柔软构件插入患者的身体的组织。装置包括壳体，其具有至少一个接触面，接触面用于将装置放置到患者的身体的皮肤上。此外，其包括插入装置，插入装置可移动地设置在壳体内并提供被插入组织中的柔软构件。柔软构件是具有一定柔性使得在插入的状态下其可以跟随身体组织的某些运动的元件。插入装置此外提供引导元件，其在引入到组织期间临时加固柔软构件。此引导构件还形成刺穿尖以用于在插入柔软构件时利用其的帮助刺穿患者的身体的皮肤进入组织。 装置此外包括驱动装置，其用于进行插入装置的从第一位置进入第二位置的插入运动，在第一位置引导构件的刺穿尖相对于接触面缩回，在第二位置所述刺穿尖突出超出壳体的接触面，使得当装置以它的接触面放置到患者的身体上时执行插入运动的时候，柔软构件与引导构件一起被插入身体的组织中。此外装置包括驱动装置，其用于在插入装置的插入运动已经执行之后，进行引导构件的从第二位置进入第三位置的缩回运动，在第三位置其刺穿尖相对于壳体的接触面缩回，使得在柔软构件保持在第二位置时执行缩回运动的时候，引导构件与柔软构件分离。用于进行插入运动的驱动装置可以是与用于进行缩回运动的驱动装置相同或不同的驱动装置。此外，装置以如下方式设计在插入装置在插入运动结尾已经到达第二位置之后，引导构件的缩回运动自动地被执行。因而，装置以如下方式设计在用于插入运动的驱动装置激活时，插入装置的插入运动被执行，在那之后用于缩回运动的驱动装置自动地被激活，引导构件的缩回运动被执行。利用根据本公开的装置，柔软构件(例如像柔软的插管)插入患者的身体的组织甚至对于未经培训的人来说是容易且安全的，由于引导构件的未经培训的去除导致的刺穿点的刺痛的风险以及无意中与被污染的引导构件的接触或甚至损伤的风险几乎被消除。在装置的实施例中，柔软构件是柔软的插管，弓I导构件是弓I导针，其延伸穿过柔软的插管的流体通道以用于在引入到组织期间暂时使它坚硬。引导针以其自由端突出到柔软的插管外，因而形成用于当将柔软的插管插入组织时刺穿患者的身体的皮肤的刺穿尖。在这种情况下的驱动装置以如下方式设计当引导针从第二位置进入第三位置的缩回运动期间的时候，柔软的插管保持在第二位置，引导针被从柔软的插管的流体通道拉出。在这样的实施例中，其通常用于将液体药剂(例如像胰岛素)注射的注射装置应用到患者的身体，根据本公开的装置的优点变得特别明显。在又一实施例中，装置进一步包括用于激活驱动装置的激活装置，激活装置以如下方式设计它们可以由用户用一只手致动。这显著地促进了装置的操作并且此外允许其用于柔软构件在难以接近或不能用双手接近的身体区域中的应用。在装置的进一步实施例中，装置的驱动装置可以包括至少一个能量源，其提供用于插入运动和/或用于缩回运动的驱动能量，例如像预张紧的弹簧元件、增压的气体贮器、电池、蓄能器和/或烟火装置推进填充。另外地或替代地，驱动装置可以包括至少一个能量存储元件，其提供用于插入运动和/或用于缩回运动的驱动能量，其在装置的使用之前必须被充以能量。所述至少一个能量存储元件可以包括可以被预张紧的弹簧元件和/或可以被增压的气体贮器。这样的装置在使用中是舒适的并允许具有限定的插入速度和插入力的插入运动。在实施例的情况下，其中装置包括至少一个能量存储元件，装置可以进一步包括手动能量填充装置，其可以用手致动以将由用户的手的肌肉产生的动力转移到至少一个能量存储元件。这些手动能量填充装置特别地可以如下方式设计它们可以用一只手致动。这样的实施例具有下列好处它们可与外部能量源无关并且如果这样的话可以在任何位置和任何时间操作。利用优点，所述手动能量填充装置包括滑片状的或按钮状的元件，其可以沿着壳体滑动或推入壳体中或包括两个壳体元件，其可以被推入彼此或推向彼此。沿着壳体推入壳体或推入彼此或推向彼此的滑动方向可以是与插入装置的插入运动的方向是横向的，特别是垂直的。这显著地促进了手动能量填充装置集成到装置中和由用户的装置操作。在实施例中，其中装置包括激活装置，其可以由用户用一只手致动并且此外包括至少一个能量存储元件和手动能量填充装置，其用于填充所述能量存储元件，激活装置和手动能量填充装置可以如下方式设计至少一个能量存储元件的填充和用于实现插入运动的驱动装置的激活通过相同手动操作实现。如前所述，用于进行插入运动的驱动装置可以是与用于进行缩回运动的驱动装置相同或不同的驱动装置。此外，用于插入运动的能量和用于缩回运动的能量可以共同地或分别地由一个或几个同类或不同类的能量源提供，特别是通过手的能量和增压气体和/或预加载的弹簧的结合。例如，当手提供缩回能量的时候，预加载的弹簧可提供插入能量。在装置的进一步实施例中，插入装置在第一位置中基本上定向成垂直于由壳体的至少一个接触面形成的平面，插入运动是沿着垂直于所述平面的轴线的线性运动。通过这样，插入构件可以垂直于身体的皮肤的表面被插入患者的身体的组织，其在某些应用中是有利的。在前面所述的情况下，这是进一步可行的，在初始位置中，插入装置基本上定向成与由壳体的至少一个接触面形成的所述平面平行并且在插入运动可以被执行之前，必须从所述初始位置枢转到第一位置。借此，变得可行的是提供根据本公开的装置，其在原始(未使用)状态具有小包装尺寸。如果另外地装置进一步包括用于激活驱动装置的激活装置，装置可以如下方式设计在激活装置致动时，插入装置自动地从初始位置运动到第一位置。这促进了装置的使用。在装置的进一步实施例中，插入装置进一步包括被连接到柔软构件的底板。此底板在插入运动面向引导构件的刺穿针期间在其侧面上承载皮肤相容胶层，其用于当将其插入组织中时将柔软构件固定到患者的身体的皮肤。皮肤相容胶层可被保护层覆盖，例如像保护膜，保护层在执行插入装置的插入运动之前需要被去除。这样的实施例特别适合于通过使用市场上买得到的注射装置形成，其中柔软的插管通过材料粘结连结底板，底板承载皮肤相容胶层。在装置的另一实施例中，壳体的接触面承载用于将其固定到皮肤的一层皮肤相容胶。也在此实施例中，皮肤相容胶层可被例如像保护膜的保护层覆盖，保护层在装置的使用之前需要被去除。所述 接触面由底板形成，其以可释放的方式被固定到壳体的其余部分。在此实施例中，插入装置包括连接装置，其连接柔软构件以用于当插入装置运动到第二位置中的时候将柔软构件连接到底板。在此实施例中，底板(其用于将柔软构件固定至患者的身体)在插入装置的插入运动之前在到身体的皮肤的预期的应用点利用它的皮肤相容胶层固定。这提供了下列好处底板在插入运动期间不需要被驱动装置加速，使得需要较少的驱动能量来进行插入运动，或者使得插入运动可以更高的速度发生，导致与刺穿皮肤有关的疼痛减少。在这种情况下，装置可以进一步以如下方式设计当插入装置进入第二位置时或最后当引导构件进入第三位置时，所述底板自动地与壳体分离，使得壳体和其中接收的引导构件一起可以没有进一步的处理步骤而从底板和连接到其上的柔软构件去除。通过这样的设计，装置的处理尽可能地容易和安全。在进一步的实施例中，装置以如下方式设计当引导构件在缩回运动之后在第三位置保持在壳体中和壳体已经从柔软构件去除的时候，引导构件以如下方式包含在壳体内它的刺穿尖不突出到壳体外。通过这样，接触被污染的引导构件的风险并且尤其是由其被污染的刺穿尖导致的损伤的风险显著地被减少。在进一步的实施例中，装置以如下方式设计当引导构件在缩回运动之后在第三位置保持在壳体中和壳体已经从柔软构件去除的时候，引导构件可以不与壳体分离或可以与壳体分离而不接触引导构件或固定连接引导构件的保持器元件。如果壳体被设计为一次性部分使得被污染的引导构件可以与壳体一起被处理，第一替代方案在一定程度上是有利的。如果壳体打算使用若干次并且为了处理引导构件与壳体分离，第二替代方案在一定程度上是有利的。在两个例子中都实现的优点是，为了处理被污染的引导构件，仅需要用手接触壳体，因此与被污染的引导构件接触尤其是它的刺穿尖导致的损伤的风险进一步被减少。在上述实施例的第二替代方案中，装置可以由插入装置形成，其提供壳体和驱动装置，并且通过插入头，例如像注射装置，其提供插入装置。插入头在插入装置内被接收，用于由其应用到患者的身体。插入装置以如下方式设计在插入头的应用和从它的壳体去除引导构件之后，它可以接收另一插入头，其用于将它应用到患者的身体。通过这样，在采用柔软构件频繁插入患者身体的疗法中产生的废物量可以被保持在最低限度。根据本公开的第一方面的装置通常用于将具有柔软的插管的注射装置应用到患者的身体。本公开的第四方面涉及一种用于通过根据本公开的第一方面的装置将柔软构件插入患者的身体的组织的方法。在第一步骤中，装置利用它的至少一个接触面在预期的应用点放置到身体的皮肤上。在第二步骤中，装置的驱动装置被激活，因而进行插入装置进入身体组织的插入运动，并且在那之后进行引导构件的缩回运动。在第三步骤中，其中含有引导构件的壳体与柔软构件分离，同时柔软构件保持插入在患者的身体的组织中。利用根据本公开的方法，柔软构件甚至可以由未经培训的或残障人士以容易且安全的方式插入身体，而没有引导构件从插入的柔软构件的未经培训的去除导致的应用点的刺痛的风险，也没有无意中与被污染的弓I导构件接触的风险或损伤的风险。 在方法实施例中，用于方法的柔软构件是柔软的插管，使用的引导构件是引导针，在柔软的插管被插入组织中的时候，引导针延伸穿过柔软的插管的流体通道。

根据本公开的进一步有利的实施例将通过从属权利要求并且通过附图下面的描述变得明显。在附图显示
图Ia是在第一状态的根据本公开的装置的透视 图Ib是图Ia的装置的透视纵剖 图2a是在第二状态的图Ia的装置的透视 图2b是图2a的装置的透视纵剖 图3a是在第三状态的图Ia的装置的透视 图3b是图3a的装置的透视纵剖 图4a是在第四状态的图Ia的装置的透视 图4b是图4a的装置的透视纵剖 图5a是在第五状态的图Ia的装置的透视 图5b是图5a的装置的透视纵剖 图5c是图5a的装置的剖视面；
图6是在第六状态的图Ia的装置的透视纵剖图；和 图7是在第七状态的图Ia的装置的透视纵剖图。

28。预张紧的外部弹簧8的作用力现在驱动引导套管18并且利用它在垂直于由接触面3形成的平面的方向上朝向底板10驱动插管装置6，其中在此运动的结尾(根据权利要求的插入运动)，接合器壳体7 (具有在它的外侧形成的突起23)卡扣在底板10形成的弹性钩元件24后面并且由此以主动方式连接到底板10。在这位置中(根据权利要求的第二位置)，其在图5a，5b和5c显示，刺穿尖9和引导针12以及柔软的插管11的大的部分突出超出底板10的接触面3。如图5c中可见，其显示在此状态中的装置I的剖视图，引导套管18包括两个弹性钩元件25，其邻接接触表面26，接触表面26相对于向引导针12的保持器元件14处形成的相应接触表面的插入运动的方向倾斜。在插入运动期间，钩元件25被驱动单元壳体21的引导表面径向地阻碍，使得在插入运动期间，保持器元件14在运动方向上以主动方式被连接到引导套管18。在图5a至5c所示的插入运动的最终位置，钩元件25自由地径向扩张。在这种情况下，保持器元件14通过内部弹簧13的作用力向上拉，由此通过它的倾斜接触表面(见图5c中的箭头)径向地扩张钩元件25和将引导针12拉出柔软的插管11并拉出接合器壳体7的隔膜19 (根据权利要求的缩回运动)进入它的刺穿尖9相对于接触面3被缩回的位置(根据权利要求的第三位置)。在这种情况下，其在图6显示，第二壳体元件2b可以与底板10脱离并且可以与其中包含的引导针12 —起从底板10去除而没有任何其刺穿尖会被手接触和会引起对人的损伤的风险。这种情况在图7显示。尽管示出和描述了目前优选实施例，应明确地理解本发明不限于此，而是可以其他方式在所附权利要求的范围内多方面地实施和实践。·


本公开涉及一种装置(1)，其用于将插管(11)插入组织中并将其固定至身体的皮肤。其包括壳体(2，2a，2b，10，21)，其具有接触面(3)以承载皮肤相容胶的层(4)，以及插管装置(6)，其可移动地设置在壳体(2)内。装置(1)包括驱动装置(8，13)，其用于进行插入装置(6)从第一位置进入第二位置的插入运动，在第一位置中刺穿尖(9)相对于接触面(3)缩回，在第二位置中刺穿尖(9)突出超出接触面(3)。接触面(3)由底板(10)形成，底板以如下方式固定到壳体(2)在插管装置(6)在第二位置时，其可从壳体(2)拆卸。保持器元件(7)包括连接装置(23)，当插管装置(6)进入第二位置时，其通过连接装置连接至底板(10)。