专利名称：窦配合固定构件的制作方法Schwammenthal等人的PCT公开号W005/002466描述了用于治疗主动脉狭窄的假体装置，该申请转让给本申请的受让人，并在此以參见的方式納入本文。Schwammenthal等人的PCT公开号W006/070372描述了一种假体装置,该假体装置具有经过该假体装置的单个流场，适于植入到对象中，并成形为限定流体进口和处于流体进ロ远侧的分支部段，该申请转让给本申请的受让人并在此以參见的方式纳入本文。Schwammenthal等人的美国专利申请公开号2006/0149360描述了一种假体装置，该假体装置包括可附连于血管内的瓣膜的瓣ロ附连构件，并包括流体进ロ和从流体进ロ延伸的分支构件，该分支构件包括在流体进ロ附近的近侧端部和与近侧端部间隔开的远侧端部，该申请转让给本申请的受让人，并在此以參见的方式纳入本文。分支构件的远侧部具有供流体流经的、比其近侧部大的横截面面积。Spencer等人的美国专利号6，730，118描述了ー种适于植入人体管道内的瓣膜假体装置，该专利以參见的方式納入本文。该装置包括支承支架，该支架包括可展开构造，该可展开构造适于最初以较窄构造来起皱，该较窄构造适于导管插过人体管道到达目标位置，并且该可展开构造适于在目标位置借助于展开装置、通过从内施加大致径向力来展开到展开状态；以及瓣膜组件，该瓣膜组件包括具有进入端部和出ロ的柔性导管，该柔性导管由柔顺材料制成，并附连干支承梁，该支承梁在出ロ处提供可塌缩的松弛部分。支承支架设有固定长度的多个纵向刚性支承梁。当允许从进ロ穿过瓣膜假体装置到出口流动时，瓣膜组件保持在打开位置，而防止反向流，这是因为瓣膜组件的可塌缩松弛部分向内塌缩、从而提供对反向流的阻断。Seguin等人的美国专利号7，018，406描述了ー种用于置换缺陷原生瓣膜的假体瓣膜组件，该组件包括支承于可扩张瓣膜支承件上的置换瓣膜，该专利以參见的方式納入本文。如期望，可采用ー个或多个锚定件。整体支承瓣膜环、瓣膜小叶和瓣膜连合点的瓣膜支承件构造成可塌缩，以经腔输送并可扩张，从而在组件适当定位时与原生瓣膜的解剖环接触。当扩张时，锚定件与腔壁配合，并防止瓣膜组件在定位在位时大幅移位。假体瓣膜组件可压缩在导管周围，并通过外套管限制扩张。导管可插入体内的诸如股动脉的管腔内，并输送到诸如心脏的期望位置。当外套管缩回时，假体瓣膜组件扩张到扩张位置，因而，瓣膜和瓣膜支承件在缺陷原生瓣膜内扩张，并且锚定件与腔壁配合。Bailey等人的美国专利号7，018，408描述了假体心脏和静脉瓣膜以及单导管装置以及用于经皮和经腔瓣膜成形术和假体瓣膜植入的最小侵入性技术，该专利以參见的方式納入本文。该装置通常由支架本体构件、移植物和瓣膜翼片构成。移植物较佳地是可生物相容的、耐疲劳的膜片，该膜片能内皮化，并通过縫合到或包封支架支撑物来附连于支架本体构件的腔内和腔旁(ablumenal)表面中的ー个或两个的至少部分上的支架本体构件。瓣膜小叶较佳地由附连于支架本体构件的移植物材料的各部段构成。支架本体构件成形为包括如下支架部段近侧和远侧锚定件、中间环形支架部段以及知识ー个瓣膜臂或血流调节支撑物。Bailey等人的美国专利号6，458，153和美国专利申请公开号2003/0023300描述了假体心脏和静脉瓣膜以及单导管装置以及用于经皮和经腔瓣膜成形术和假体瓣膜植入的最小侵入性技木，这些专利和专利申请以參见的方式納入本文。Lobbi的美国专利申请公开号2004/0186563描述了ー种具有内支承框架的假体 心脏瓣膜，该内支承框架具有限定于其内的连续波纹形小叶框架，该专利申请以參见的方式纳入本文。小叶框架具有定位在流入和中间三个连合区域内的三个瓣尖区域，这三个连合区域定位在流出端部处。小叶框架可以覆盖有布料，且与小叶框架附连的柔性小叶形成瓣膜的闭塞表面。支承框架还包括三个瓣尖定位件，这些定位件相对于小叶框架刚性定位，并位于每对相邻连合区域中间的、支承框架的流出端部处。瓣膜较理想地是可压缩的，从而以最小侵入性的方式经导管输送到植入位置。在从导轨排出时，瓣膜扩张成在不采用縫合的情况下与周围的原生瓣膜环接触。在主动脉瓣膜位置，瓣尖定位件向外倾斜到与窦腔接触，并挤压原生小叶(如果它们未被切除的话)，或者主动脉壁。支承框架可由平坦的镍钛诺板制成，该平坦的镍钛诺板弯曲成三维构造并被热固。如有必要，连接到瓣膜的流入突出部的、具有弹簧状臂的保持件可用于输送、重新定位瓣膜以及使瓣膜重新塌缩。Paniagua等人的美国专利申请公开号2003/0130729描述了可经皮植入的置换心脏瓣膜装置和制造该装置的方法，该专利申请以參见的方式納入本文。置換心脏瓣膜装置包括由不锈钢或可扩张镍钛诺制成的支架构件，以及设置在支架构件的内部空间内的生物组织人造瓣膜装置。植入和输送系统具有中心部分，该中心部分由柔性中空管构成，该中空管允许金属线引导件在其内前迸。血管内带有支架的瓣膜是戊ニ醛固定的牛心包膜，该牛心包膜具有向远侧开ロ的两个或三个瓣尖，以允许单向血流。Sarac等人的美国专利申请公开号2004/0236411描述了ー种用于置换心脏瓣膜的假体瓣膜，包括可扩张支承构件和至少两个瓣膜小叶，瓣膜小叶由选自腹膜组织、胸膜组织或心包组织的第一层生物材料制成，该专利申请以參见的方式纳入本文。第二层生物材料附连于支承构件。第二层也由腹膜组织、胸膜组织或心包组织构成。第二层包括限定用于引导血流的导管的径向面向内的表面。瓣膜小叶经过导管延伸，以允许血液单向流经导管。Nguyen等人的美国专利申请公开号2005/0075720描述了用于瓣膜的最小侵入性置換方法和系统，该专利申请以參见的方式納入本文。该系统包括可塌缩瓣膜和锚定结构、用于使瓣膜锚定结构扩张的装置和方法、用于将瓣膜与周围组织密封的粘合装置、基于导管的瓣膜设计尺寸和输送系统、原生瓣膜移除装置和用于便于移除碎屑材料的暂时性瓣膜和过滤组件。瓣膜组件包括瓣膜和用于瓣膜的锚定结构，该锚定结构的尺寸设计成基本上装配到瓣膜窦内。Salahieh等人的美国专利申请公开号2006/0058872描述了ー种用于在血管内置换患者的心脏瓣膜的设备，该申请以參见的方式納入本文。在某些实施例中，设备包括支承置换瓣膜的可扩张锚定件，锚定件和置换瓣膜适于经皮输送和部署，以置换患者的心脏瓣膜，锚定件具有编织物，该编织物具有防止损伤的抓持元件，这些抓持元件适于抓持患者的心脏瓣膜附近的组织。Salahieh等人的美国专利申请公开号2005/0137688描述了ー种用于经皮置换患者的心脏瓣膜的方法，该专利申请以參见的方式纳入本文。在某些实施例中，该方法包括如下步骤，即，将置换瓣膜和可扩张锚定件经皮输送到处于未扩张构造下的心脏瓣膜附近；使锚定件扩张到展开构造，在此展开构造下，锚定件与第一锚定位置处的组织接触；将锚定件重新定位到第二锚定位置；以及使锚定件在第二锚定位置展开。Salahieh等人的美国专利申请公开号2005/0137690描述了ー种用于在血管内置·换患者的心脏瓣膜的设备，该专利申请以參见的方式納入本文，该设备包括输送导管，该输送导管的直径为21弗伦奇(french)或更小；可扩张锚定件，该可扩张锚定件设置在输送导管内；以及置换瓣膜，该置换瓣膜设置在输送导管内。本发明还包括用于在血管内置換患者的心脏瓣膜的方法。在某些实施例中，该方法包括如下步骤将直径为不超过21弗伦奇的导管插入患者体内；在血管内将置换瓣膜和可扩张锚定件通过导管输送到心脏瓣膜附近；以及使锚定件和置换瓣膜展开。Salahieh等人的美国专利申请公开号2005/0137691描述了ー种用于在血管内置换患者的心脏瓣膜的设备，该专利申请以參见的方式納入本文，该设备包括客户设计的锚定件；以及置换瓣膜，其中，用户定制设计的锚定件适于与心脏瓣膜的原生小叶配合；以及锚定件和瓣膜适于在活体内扩张并彼此联接，以形成在血管内置換心脏瓣膜的复合设备。本发明还包括用于在血管内置換患者的心脏瓣膜的方法。在某些实施例中，该方法包括如下步骤设置包括锚定件和置换瓣膜件的设备；在血管内将锚定件输送到处于塌缩输送构造的心脏瓣膜附近；使锚定件扩张到展开构造；使心脏瓣膜的至少ー个瓣膜小叶与锚定件配合；在血管内将置换瓣膜件输送到处于塌缩输送构造的心脏瓣膜附近；使置换瓣膜件扩张到展开构造；以及将瓣膜件在活体内联接于锚定件，以形成在血管内置換患者心脏瓣膜的复合两件式设备。Salahieh等人的美国专利申请公开号2005/0137695描述了用于在血管内置换患者的心脏瓣膜的设备，该设备包括置换瓣膜，该置换瓣膜适于在血管内输送到心脏瓣膜附近；可扩张锚定件，该可扩张锚定件适于在血管内输送到心脏瓣膜附近；以及锁定机构，该锁定机构构造成保持锚定件的最小量，该专利申请以參见的方式納入本文。Salahieh等人的美国专利申请公开号2005/0143809描述了ー种用于血管内置换患者的心脏瓣膜的技术，该专利申请以參见的方式納入本文。所述的ー个方面是包括以下步骤的方法，即将置换瓣膜和可扩张锚定件在血管内输送到未扩张构造下的心脏瓣膜附近；并将外部非液压扩张或非气动扩张致动力施加于锚定件，以改变锚定件的形状，诸如采用可释放展开工具来指向近侧和/或远侧的力施加于锚定件，以使锚定件或其部件扩张和收缩。所述的另ー个方面包括一种设备，该设备包括置换瓣膜；锚定件；以及展开工具，该展开工具包括多个锚定致动元件，这些元件适于将非液压扩张或非气动扩张致动力施加于锚定件，以改造锚定件的形状。Osborne等人的美国专利申请公开号2005/0182483描述了一种静脉瓣膜假体,该静脉瓣膜假体具有大致可扩张的瓣膜部，该瓣膜部包括瓣膜闭合机构，诸如是一对相对的小叶；以及锚定部，诸如一个或多个自扩张框架或支架，这些框架或支架可扩张，以将假体锚定在植入位置，该专利申请以参见的方式纳入本文。在一个实施例中，刚性瓣膜部包括沉积诸如热解碳之类的材料，以减小接触血液的表面的凝血性。锚定部较佳地包括覆盖物，诸如由合成或源自胶原的材料(诸如可生物重塑的ECM材料)，该覆盖物附连在支承结构周围，因而，当从假体的较大直径锚定部过渡到中间的较小直径部时，使血流经过瓣膜机构。在另一实施例中，瓣膜假支承件外壳和瓣膜闭合元件以塌缩、折叠和/或拆卸的状态(用于输送的尺寸)来输送，然后在原位操纵成进行第二扩张构造的下述展开。Stacchino等人的美国专利申请公开号2005/0197695描述了一种适于经皮植入的心脏瓣膜假体，该专利申请以参见的方式纳入本文。假体包括适于在径向扩张的植入位置的支架，该支架包括支承部和锚定部，这些支承部和锚定部相对于彼此大致沿轴向共同 延伸。一组小叶联接于支承部。小叶能借助支架在植入位置展开。小叶在植入位置限定流道，该流道可选地是可阻塞的。锚定部能展开成使心脏瓣膜假体能在植入位置锚定。Bergheim的美国专利申请公开号2005/0240200描述了用于在心脏的心尖处或附近将输送装置引入心脏内的方法和系统，其中，方法包括使假体前进到目标位置，并使假体在该目标位置与输送装置脱开以植入，该专利申请以参见的方式纳入本文。具体地，描述了用于将置换心脏瓣膜输送到心脏内或附近的目标位置的瓣膜置换系统。瓣膜置换系统包括套管针或其它合适装置，以在心脏的心尖处或附近刺穿心脏；输送构件，该输送构件可动地设置在套管针内；以及置换心脏瓣膜，该置换心脏瓣膜设置在输送构件上。输送构件还可包括机械或可膨胀的扩张构件，以便于将假体植入到目标位置处。Bergheim等人的美国专利申请公开号2006/0025857描述了瓣膜假体，该瓣膜假体适于最初以较窄构造来起皱，该较窄构造适于导管插过人体管道到达目标位置，并且该可展开构造适于在目标位置借助于展开装置、通过从内施加大致径向力来展开到展开状态，该专利申请以参见的方式纳入本文。Lashinski等人的美国专利申请公开号2006/0025855描述了一种心脏血管假体瓣膜，该假体瓣膜包括可膨胀本体，该本体具有至少一个第一可膨胀室和与其不流体连通的第二可膨胀室，该专利申请以参见的方式纳入本文。可膨胀本体构造成至少部分地形成大致环形的环。瓣膜联接于可膨胀本体。瓣膜构造成允许沿第一轴向方向流动，并阻止沿与第一轴向方向相反的第二轴向方向流动。第一膨胀口与第一可膨胀室连通。第二膨胀口与第二可膨胀室连通。Jenson等人的美国申请公开号2006/0047338描述了一种具有支承框架和盖子的心脏瓣膜，该支承框架具有第一端部构件和以大致固定距离的关系与第一端部构件相对的第二端部构件，盖子在支承框架上延伸，以允许液体单向流经瓣膜，该专利申请以参见的方式纳入本文。Revuelta等人的美国专利申请公开号2006/0052867描述了一种用于在功能上代替之前植入的假体心脏瓣膜的方法，该专利申请以参见的方式纳入本文。该方法包括将置换假体心脏瓣膜定位在由之前植入的假体心脏瓣膜限定的内部区域内。然后，置换假体心脏瓣膜与之前植入的假体心脏瓣膜物理上对接。借助此技术，之前植入的假体心脏瓣膜用作将置换假体心脏瓣膜固定到患者的原生组织内的平台。Realyvasquez的美国专利申请公开号2006/0074485描述了用于修复或置换的方法和设备，该专利申请以参见的方式纳入本文。在一个实施例中，设备是包括第一设备和第二设备的瓣膜输送装置。第一设备包括心脏瓣膜支承件，该支承件具有近侧部和远侧部，以及心脏瓣膜切除器(excisor)，该心脏瓣膜切除器可滑动地安装在所述第一设备上。第二设备包括紧固组件，该组件具有多个刺穿构件，这些刺穿构件安装成在组件呈扩张构造时向外延伸；以及心脏瓣膜假体，该心脏瓣膜假体可释放地联接于所述第二设备。第一设备和第二设备的尺寸设计并构造成经由形成于股骨血管内的开口输送到心脏。心脏瓣膜假体支承件沿装置的纵向轴线可动，以与设置在砧骨与瓣膜假体之间的组织配合。Nguyen等人的美国专利申请公开号2006/0259136描述了一种具有自扩张多级框架的心脏瓣膜假体，该框架支承瓣膜本体，该瓣膜本体包括裙部和多个缝接小叶，该申请以参见的方式纳入本文。该框架能经皮穿腔输送的收缩输送构造与具有不对称沙漏形状的扩 张展开构造之间过渡。瓣膜本体裙部和小叶构造成使缝接的中心可选择成减小施加于瓣膜的连合部的水平力，并沿小叶有效地分布这些力并将这些力传递到框架。替代地，瓣膜本体可用作可手术植入的置换瓣膜假体。Schreck的美国专利号7，137，184描述了用于由初始坯件形成用于柔性小叶心脏瓣膜的支承框架的方法，方法包括将二维初始坯件转化成三维支承框架，该专利以参见的方式纳入本文。材料可以是超弹性的，诸如镍钛诺，且方法可包括将二维坯件弯曲成三维形状并对其进行形状固定。可以仅采用诸如埃尔吉洛伊耐蚀游丝合金(Elgiloy)之类的弹性材料，并进行分阶段塑性变形，可能会伴随有退火，以获得三维形状。Carpentier等人的美国专利号6，558，418描述了一种高度柔性的组织型心脏瓣膜，其公开具有呈大致圆筒形的构造的结构支架，该支架具有允许径向运动的瓣尖和连合部，该专利以参见的方式纳入本文。支架连合部构造成瓣尖在连合部处可枢转或柔性地联接在一起，以允许它们之间的相对运动。该支架可被布料覆盖，并可以是单个元件或可以制成用于三个瓣尖瓣膜的三个单独原件，每个原件具有瓣尖部和两个连合部；结合用于每对相邻的支架元件的相邻连合部，以形成支架连合部。如果支架具有单独的元件，则它们的连合部可枢转地或柔性地联接，或者可以设计成完全分成生物相容的联接件处的独立的小叶。布料覆盖物可具有向外突出的翼片，该翼片瓣尖和连合部与瓣膜小叶(例如，心包小叶)。可设有连接带，该连接带跟随瓣尖和连合部并向外延伸。瓣膜采用诸如缝合的传统技术来沿波浪形连接带连接到原生组织。Caffey的美国专利号6，296，662描述了一种由柔性材料制成的、包括心脏瓣膜的心脏瓣膜假体。在瓣膜内设有细长支架构件，该支架构件包括端接部。多个柔性凸柱构件形成于支架构件内。每个凸柱构件包括一对相对侧。压接套环使支架构件的端接部互连。压接套环定位在相邻的凸柱构件之间。第一半径在支架构件内、在压接套环和每个相邻凸柱构件的相邻侧之间形成。多个半径在支架构件内、在相邻凸柱构件的第一个凸柱构件的相对侧与相邻凸柱构件的第二个凸柱构件的相对侧之间形成。第二半径大于第一半径。下面的专利和专利申请公开可能有用，它们都以参见的方式纳入本文Griffin等人的美国专利号6，312，465Yeo的美国专利号5，908, 451Deac 的美国专利号 5，344，442Hanson 的美国专利号 5，354, 330Case等人的美国 专利申请公开号2004/0260389。发明概述在本发明的某些实施例中，用于治疗原生狭窄瓣膜的主动脉瓣膜假体包括构造成从其主动脉(即，下游)侧和左心室(即，上游)侧沿轴向夹住原生瓣膜复合体的两个部分以及可塌缩瓣膜，该可塌缩瓣膜构造成在心脏收缩期间打开，并在心脏舒张期间关闭。两个部分通常包括用作近侧(即，上游)固定构件的可塌缩内支承结构和用作远侧(即，下游)固定构件的可塌缩外支承结构。远侧固定构件构造成定位在对应的升主动脉内，并在原生瓣膜复合体的主动脉侧施加朝向对象的左心室的第一轴向力。近侧固定构件构造成至少部分地定位在主动脉瓣膜的左心室侧上，通常至少部分地延伸到左心室流出道(LVOT)内，并在主动脉环的左心室侧(通常，在左心室的顶部处)施加沿下游方向(即，朝向升主动脉)的第二轴向力。施加第一力和第二力将假体联接于原生瓣膜。在本发明的某些实施例中，瓣膜假体构造成治疗原生肺动脉瓣膜。对于某些应用场合来说，远侧固定构件成形为限定配合臂，这些配合臂构造成定位在原生环的远侧、至少部分地定位在主动脉窦内，并对于某些应用场合来说，施加第一轴向力。通常，对于这些应用场合来说，远侧固定构件构造成将第一轴向力施加于主动脉窦。瓣膜假体构造成采用诸如血管内或经心尖方法之类的最小侵入性方法来放置于原生狭窄瓣膜内。瓣膜假体构造成自扩张并易于定位，通常不需要缝合来保持在位。原生瓣膜小叶通常不需要打开到可能的最大程度，而是仅打开到允许瓣膜假体的最窄部分插入的程度，该最窄部分的直径通常为约15-20毫米。由此，放置瓣膜假体伴随有相对于许多传统瓣膜假体植入过程来说更小的以下风险，即，钙化或血栓形成材料从瓣膜移出的栓塞和心肌梗塞。与本领域中已知的一些瓣膜假体不同，本发明的一些实施例的瓣膜假体为了固定并不依赖于径向向外施抵原生瓣膜的较大力。通常，(a)由瓣膜假体施加的第一或第二轴向力与(b)由瓣膜假体向外施抵原生瓣膜的径向力之比大约1.5:1，例如，大于3:1或大于6 :1。对于某些应用场合来说,瓣膜假体向外施抵原生瓣膜一径向力，该径向力小于O. 5磅(O. 23公斤力)，诸如小于O. 3磅(O. 14公斤力)或小于O. I磅(O. 045公斤力)。对于某些应用场合来说，瓣膜假体构造成在心脏舒张期间施加至少40g的第一轴向力，并在心脏收缩期间施加至少Ig (例如，至少5g)的第二轴向力。对于某些应用场合来说，瓣膜假体构造成在心脏舒张期间施加不大于1700g的第一轴向力。在其它实施例中，瓣膜假体径向向外向原生瓣膜施加一力，该力足以有助于假体的固定，或足以固定假体。在本发明的一些实施例中，瓣膜假体施加这种径向向外力仅到允许假体通过原生瓣膜插入所需的程度，而不足以将原生小叶完全打开到可能的最大程度。这种径向力施加的水平、通常与放置于原生瓣膜小叶的主动脉侧的远侧固定构件结合来防止将原生瓣膜小叶推抵冠状动脉口。此外，瓣膜假体的构造通常通过避免对原生小叶的损伤来减小或消除假体瓣膜周围的泄漏。可避免这种损伤，是因为瓣膜假体通常不使原生小叶完全打开、折叠或起皱。替代地，瓣膜假体轻轻地将小叶包围在远侧固定构件(例如，其配合臂)和近侧固定构件之间。这种对原生小叶的损伤也被避免，这是因为瓣膜假体通常基本上不向原生瓣膜连合部施加轴向力。此外，对于瓣膜假体如下所述包括隆起的近侧裙部的瓣膜假体的应用场合来说，裙部一般有助于减小假体瓣膜周围的泄漏。通常，瓣膜假体不向原生瓣膜小叶的瓣尖施加轴向力，这会造成小叶长度的缩短，或小叶的受迫弯曲、起皱或折叠。给定小叶的复杂组成(纤维组织、软动脉粥样化和钙化)，这种压缩会造成对小叶施加剪切力，该剪切力会使材料移出并造成栓塞。尽管瓣膜假体在此通常关于治疗原生主动脉瓣膜来描述，但在一些实施例中，瓣膜假体用于治疗原生肺动脉瓣膜(即，心脏内的另一半月形瓣膜)或另一人体的原生瓣膜，只要对瓣膜假体作适当修改即可。如文中、包括在权利要求书中所用的，“原生瓣膜复合体”包括原生半月形瓣膜小 叶、瓣膜的环、心室侧的瓣膜下组织和半月形窦的下半部分。因此，根据本发明的实施例提供一种设备，该设备包括用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入的假体，该原生瓣膜复合体具有三个半月形窦和三个原生连合部，该假体包括瓣膜假体支承件，该支承件包括支承结构，该支承结构包括在三个对应的交汇部(连接部)处彼此相接的、精确地三个配合臂，其中，配合臂成形为限定三个对应的交汇部处的三个峰部复合体和三个谷部复合体，每个谷部复合体位于两个峰部复合体之间，以及其中，当植入假体时，每个配合臂至少部分地设置在对应一个半月形窦内，因而，每个峰部复合体设置在对应一个原生连合部的远侧，并与其转动对准，且每个谷部复合体至少部分地设置在对应一个半月形窦内。在实施例中，原生半月形瓣膜包括对象的原生主动脉瓣膜，该半月形窦包括对应的主动脉窦，并且在植入假体时，每个配合臂至少部分地设置在对应一个主动脉窦内。在实施例中，原生半月形瓣膜包括对象的原生肺动脉瓣膜，该半月形窦包括对应的肺动脉窦，并且在植入假体时，每个配合臂至少部分地设置在对应一个肺动脉窦内。在实施例中，配合臂成形为每个峰部复合体在其对应一个交汇部处包括精确地一个峰部。在实施例中，配合臂成形为每个谷部复合体包括精确地一个谷部。对于某些应用场合来说，配合臂成形为在每两个峰部复合体之间限定精确地一个谷部。替代地，配合臂成形为在每两个峰部复合体之间限定多个谷部。在实施例中，配合臂构造成在植入假体时与原生瓣膜复合体的对应半月形窦和对应的原生小叶根部之间的对应过渡部会合。在实施例中，假体构造成在植入假体过程中峰部复合体与对应的原生连合部自对准。对于某些应用场合来说，在植入假体时，每个峰部复合体设置成与对应一个原生连合部以一转动偏置量来转动对准。替代地，在植入假体时，每个峰部复合体设置成与对应一个原生连合部没有转动偏移量地转动对准。在实施例中，瓣膜假体支承件在植入假体时不挤压原生半月形瓣膜的原生连合部。替代地，在植入假体时，峰部复合体在配合臂的对应交汇部处与原生半月形瓣膜的对应原生连合部会合。对于某些应用场合来说，假体构造成将小于O. 5磅的径向力向外施加于原生半月形瓣膜。在实施例中，假体构造成由假体向外施抵原生半月形瓣膜的任何径向力本身不足以在正常心脏运动的条件下长期保持假体相对于原生瓣膜复合体在位。在实施例中，在植入假体时，假体构造成包围、诸如轻轻地包围而不挤压原生半月形瓣膜的小叶。对于某些应用场合来说，假体构造成在植入假体时配合臂将力施加于原生半月形瓣膜的小叶的远侧，而配合臂与小叶的远侧大致平行。 在实施例中，瓣膜假体支承件构造成在植入假体时使瓣膜假体支承件不折叠到原生半月形瓣膜的小叶上。在实施例中，瓣膜假体支承件构造成在植入假体时使瓣膜假体支承件不将原生半月形瓣膜的小叶推向原生瓣膜复合体的对应半月形窦底。在实施例中，假体构造成当假体在原生瓣膜复合体处植入时并不完全打开原生瓣膜复合体的小叶。在实施例中，瓣膜假体支承件构造成在植入假体时从半月形窦内抬升原生半月形瓣膜的小叶。在实施例中，假体构造成在原生瓣膜复合体处植入假体时配合臂通过转动而与对应的半月形窦对准。在实施例中，每个配合臂包括从配合臂伸出的至少一个伸出元件，该至少一个伸出元件构造成在植入假体时与对应一个半月形窦的窦底配合。在实施例中，每个配合臂构造成在植入假体时与对应一个半月形窦配合。对于某些应用场合来说，每个配合臂构造成在植入假体时与对应一个半月形窦牢固地配合。在实施例中，瓣膜假体支承件构造成不向原生半月形瓣膜的小叶施加足以保持假体在位的力。 对于某些应用场合来说，每个配合臂成形为限定从配合臂伸出的至少一个伸出元件，且每个配合臂及其对应至少一个伸出元件构造成在植入假体时使配合臂经由至少一个伸出元件与对应一个半月形窦的窦底配合。对于某些应用场合来说，在植入假体时，每个配合臂成形为限定(a)至少一个交汇部和(b)配合臂中的在交汇部处与对应一个半月形窦的窦底会合的一个配合臂的接触点之间、平行于假体的纵向轴向的长度，该长度大于6毫米。在一实施例中，假体包括假体瓣膜，该假体瓣膜包括一个或多个假体小叶，每个假体小叶的至少一部分构造成在心脏舒张期间呈关闭位置，并在心脏收缩期间呈打开位置，且该至少一部分并不直接联接于配合臂中的任一个。对于某些应用场合来说，假体瓣膜联接于支承结构，因而，当植入假体时，假体小叶的轴向长度的至少50%在原生半月形瓣膜的原生瓣膜小叶的远侧。对于某些应用场合来说，假体瓣膜包括可塌缩柔顺材料，该柔顺材料构造成呈打开和关闭位置。对于某些应用场合来说，瓣膜假体支承件和假体瓣膜构造成限定瓣膜假体支承件和假体瓣膜所穿过的单个流场。替代地，瓣膜假体支承件和假体瓣膜构造成限定瓣膜假体支承件和假体瓣膜所经过的多个流场。在一实施例中，支承结构包括精确地三个连合凸柱，配合臂的交汇部分别附连于连合凸柱。对于某些应用场合来说，在植入假体时，连合凸柱与对应的原生连合部转动地对准。在一实施例中，配合臂成形为相对于假体的中心轴线侧向向外扩开一角度。在实施例中，当配合臂扩开时，配合臂符合原生瓣膜复合体的半月形根部的形状。在一实施例中，配合臂成形为侧向向外弯曲。在一实施例中，至少一个配合臂的形状大致由函数z" (r)>=0来表征，其中，z是沿假体的纵向轴线测量的至少一个配合臂上的任何给定点的高度，而r是给定点离纵向轴线的距离。对于某些应用场合来说，形状大致由函数z " (r) >0来表征。在一实施例中，支承结构构造成用作远侧固定构件，瓣膜假体支承件包括近侧固定构件，且近侧固定构件和远侧固定构件的配合臂构造成在植入假体时分别从其心室侧和下游侧沿轴向夹住原生瓣膜复合体。在一实施例中，在近侧固定构件至少部分地定位在原生瓣膜复合体的心室侧之前，配合臂构造成在植入过程中至少部分地设置在对应的半月形窦内，因而，臂防止原生瓣膜复合体的小叶比预定的期望量打开得更多，这种打开是由于由近侧固定构件施加于小叶的力造成的。 在一实施例中，近侧固定构件构造成在植入假体时至少部分地定位在对象的心室内。在一实施例中，近侧固定构件成形为形成至少一个倒钩，该倒钩构造成将倒钩力施加于原生瓣膜复合体的心室侧。对于某些应用场合来说，至少一个倒钩构造成刺穿原生瓣膜复合体的心室侧。替代地，至少一个倒钩构造成突出到原生瓣膜复合体的心室侧的组织内，而不刺穿该组织。在一实施例中，远侧固定构件成形为限定至少一个匹配倒钩，近侧固定构件的至少一个倒钩构造成与该至少一个匹配倒钩配合，以有助于保持假体在位。在一实施例中，近侧和远侧固定构件是可塌缩的。对于某些应用场合来说，远侧固定构件构造成在植入过程中在塌缩的同时定位在下游动脉内，并在近侧固定构件至少部分地定位在原生瓣膜复合体的心室侧之前扩张，下游动脉选自以下组升主动脉和肺动脉干对于某些应用场合来说，设备包括选自以下组的至少一个管子外套管和套管针，且近侧和远侧固定构件构造成在塌缩的同时储存在选定的管子内，并在从选定管子中展开时扩张。 在一实施例中，近侧固定构件包括内支承结构，远侧固定构件包括部分地放置于内支承结构上的外支承结构。对于某些应用场合来说，外支承结构和内支承结构构造成在植入过程中彼此联接。在一实施例中，外支承结构成形为限定多个在远侧分支的支撑物支承件，从这些支撑物支承件径向向外伸出配合臂。在一实施例中，假体构造成在原生瓣膜复合体处植入的过程中支撑物支承件与对应的原生连合部对准。在一实施例中，内支承结构成形为限定多个在远侧分支的内支撑物。在一实施例中，内支承结构成形为限定隆起的近侧裙部，该近侧裙部的近侧部构造成施加朝向下游动脉的轴向力，下游动脉选自以下组升主动脉和肺动脉干对于某些应用场合来说，假体包括覆盖裙部的至少一部分的移植覆盖物。在一实施例中，内支承结构成形为限定多个在远侧分支的内支撑物，且裙部从内支撑物延伸。在一实施例中，外支承结构成形为限定多个在远侧分支的支撑物支承件，从这些支撑物支承件径向向外伸出配合臂，且每个支撑物支承件定位在对应一个内支撑物上。在一实施例中，配合臂定位在裙部的一部分上。在一实施例中，假体包括瓣膜，该瓣膜包含可塌缩柔顺材料，其构造成在心脏舒张期间呈关闭位置，并在心脏收缩期间呈打开位置，且柔顺材料包括多段，其中的至少两段通过支撑物支承件中的一个及其对应一个内支撑物来联接在一起。根据本发明的实施例提供还一种设备，该设备包括用于在对象的原生瓣膜复合体的原生主动脉瓣膜处植入的假体，该原生瓣膜复合体具有精确地两个主动脉窦和两个原生连合部，该假体包括瓣膜假体支承件，该支承件包括支承结构，该支承结构包括在两个对应的交汇部处彼此会合的、精确地两个配合臂，其中，配合臂成形为限定两个对应的交汇部处的两个峰部复合体和两个谷部复合体，每个谷部复合体位于峰部复合体之间，以及 其中，当植入假体时，每个配合臂至少部分地设置在对应一个主动脉窦内，因而，每个峰部复合体设置在对应一个原生连合部的远侧，并与其转动对准，且每个谷部复合体至少部分地设置在对应一个主动脉窦内。在一实施例中，配合臂成形为每个峰部复合体在其对应一个交汇部处包括精确地一个峰部。在一实施例中，配合臂成形为每个谷部复合体包括精确地一个谷部。在一实施例中，每个配合臂构造成在植入假体时与对应一个主动脉窦配合。根据本发明的实施例还提供一种设备，该设备包括用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入的假体，该假体包括假体瓣膜，该假体瓣膜包括一个或多个假体小叶，假体小叶构造成在心脏舒张期间呈关闭位置，并在心脏收缩期间呈打开位置。瓣膜假体支承件，该支承件联接于假体瓣膜，并构造成与原生半月形瓣膜位置的一个或多个半月形窦配合，因而，假体小叶的轴向长度的至少50%在原生半月形瓣膜的原生瓣膜小叶的远侧。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括原生主动脉瓣膜，该半月形窦包括对应的主动脉窦，且瓣膜假体支承件构造成与一个或多个主动脉窦配合。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括原生肺动脉瓣膜，该半月形窦包括对应的肺动脉窦，且瓣膜假体支承件构造成与一个或多个肺动脉窦配合。根据本发明的实施例又提供一种方法，该方法用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入假体，该原生瓣膜复合体具有三个半月形窦和三个原生连合部，该方法包括提供包括瓣膜假体支承件的假体，该瓣膜假体支承件包括支承结构，该支承结构包括在三个对应交汇部处彼此会合的精确地三个配合臂，且配合臂成形为限定三个对应交汇部处的三个峰部复合体和三个谷部复合体,每个谷部复合体位于两个峰部复合体之间；以及植入假体，以使每个配合臂至少部分地设置在对应一个半月形窦内，每个峰部复合体设置在对应一个原生连合部的远侧，并与其转动对准，且每个谷部复合体至少部分地设置在对应一个半月形窦内。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括对象的原生主动脉瓣膜，该半月形窦包括对应的主动脉窦，并且植入包括植入假体以使每个配合臂至少部分地设置在对应一个主动脉窦内。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括对象的原生肺动脉瓣膜，该半月形窦包括对应的肺动脉窦，并且植入包括植入假体以使每个配合臂至少部分地设置在对应一个肺动脉窦内。在一实施例中，假体构造成在植入假体过程中峰部复合体与对应的原生连合部自对准。在一实施例中，植入包括植入假体以使假体包围、诸如轻轻地包围而不挤压原生半月形瓣膜的小叶。在一实施例中，植入包括植入假体以使瓣膜假体不折叠到原生半月形瓣膜的小叶上。 在一实施例中，植入包括植入假体以使配合臂与对应的半月形窦的对应窦底板会
口 ο在一实施例中，植入包括通过轻轻地转动假体而致使假体相对于原生半月形瓣膜位置自对准。在一实施例中，支承结构构造成用作远侧固定构件，瓣膜假体支承件包括近侧固定构件，且植入包括植入假体以使近侧固定构件和远侧固定构件的配合臂构造成在植入假体时分别从其心室侧和下游侧沿轴向夹住原生瓣膜复合体。在一实施例中，植入包括将远侧固定构件定位在下游动脉内，同时远侧固定构件塌缩；使远侧固定构件扩张；以及此后，将近侧固定构件至少部分地定位在原生瓣膜复合体的心室侧，该下游动脉选自以下组升主动脉和肺动脉干在一实施例中，植入包括将近侧和远侧固定构件储存在选自以下组的至少一个管子内外套管和套管针，同时近侧和远侧固定构件塌缩；以及使近侧和远侧固定构件从选定的管子展开，以使近侧和远侧固定构件扩张。在一实施例中，近侧固定构件包括内支承结构，远侧固定构件包括部分地放置于内支承结构上的外支承结构，且植入包括在植入过程中使内和外支承结构彼此构造。根据本发明的实施例还提供一种方法，该方法用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入假体，该原生瓣膜复合体具有精确地两个主动脉窦和两个原生连合部，该方法包括提供包括瓣膜假体支承件的假体，该瓣膜假体支承件包括支承结构，该支承结构包括在两个对应的交汇部处彼此会合的精确地两个配合臂，且配合臂成形为限定两个对应的交汇部处的两个峰部复合体和两个谷部复合体，每个谷部复合体位于两个峰部复合体之间；以及植入假体以使每个配合臂至少部分地设置在对应一个主动脉窦内，每个峰部复合体设置在对应一个原生连合部的远侧，并与其转动对准，且每个谷部复合体至少部分地设置在对应一个主动脉窦内。根据本发明的实施例还附加地提供一种方法，该方法用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入假体，该方法包括提供假体，该假体包括假体瓣膜以及瓣膜假体支承件，而该假体瓣膜包括一个或多个假体小叶，这些假体小叶构造成在心脏舒张期间呈关闭位置，并在心脏收缩期间呈打开位置，该瓣膜假体支承件联接于假体瓣膜；以及植入假体，以使瓣膜假体支承件与原生半月形瓣膜位置的一个或多个半月形窦配合，因而，假体小叶的轴向长度的至少50%在原生半月形瓣膜的原生瓣膜小叶的远侧。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括原生主动脉瓣膜，且植入假体包括植入假体以使瓣膜假体支承件与原生主动脉瓣膜的一个或多个半月形窦配合。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括原生肺动脉瓣膜，且植入假体包括植入假体以使瓣膜假体支承件与原生肺动脉瓣膜的一个或多个半月形窦配合。在一实施例中，植入假体包括植入假体以使假体小叶不与半月形窦配合。在一实施例中，植入假体包括通过轻轻地转动假体而使假体相对于原生半月形瓣膜位置自对准。根据本发明的实施例又附加地提供一种方法，该方法包括将半月形瓣膜假体放置在原生半月形瓣膜位置处，该假体包括假体瓣膜，该假体瓣膜包括一个或多个假体小叶，假体小叶构造成在心脏舒张期间呈关闭位置，并在心脏收缩期间呈打开位置。使半月形瓣膜假体的一部分、而不是与假体小叶与原生半月形瓣膜位置的一个或多个半月形窦配合，因而，假体小叶的轴向长度的至少50%在原生半月形瓣膜位置的原生半月形瓣膜的原生瓣膜小叶的远侧。在一实施例中，原生半月形瓣膜位置包括原生主动脉瓣膜位置，半月形窦包括对应的主动脉窦，半月形瓣膜假体包括主动脉瓣膜假体，放置包括将主动脉瓣膜假体放置在原生主动脉瓣膜位置处，且配合包括使主动脉瓣膜假体的一部分与一个或多个主动脉窦配合。在一实施例中，原生半月形瓣膜位置包括原生肺动脉瓣膜位置，半月形窦包括对应的肺动脉窦，半月形瓣膜假体包括肺动脉瓣膜假体，放置包括将肺动脉瓣膜假体放置在原生肺动脉瓣膜位置处，且配合包括使肺动脉瓣膜假体的一部分与一个或多个肺动脉窦配合。在一实施例中，配合包括通过轻轻地转动半月形瓣膜假体而使半月形瓣膜假体相对于原生半月形瓣膜位置自对准。根据本发明的实施例还提供一种设备，该设备包括用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入的假体，该原生瓣膜复合体具有半月形窦，该假体包括瓣膜假体支承件，该支承件包括支承结构，该支承结构包括至少两个配合臂，其中，当植入假体时，每个配合臂至少部分地设置在对应一个半月形窦内，以及其中，至少一个配合臂的形状大致由函数z" (r)>=0来表征，其中，z是沿假体的纵向轴线测量的至少一个配合臂上的任何给定点的高度，而r是给定点离纵向轴线的距离。对于某些应用场合来说，形状大致由函数z" (r)>0来表征。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括对象的原生主动脉瓣膜，该半月形窦包括对 应的主动脉窦，并且在植入假体时，每个配合臂至少部分地设置在对应一个主动脉窦内。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括对象的原生肺动脉瓣膜，该半月形窦包括对应的肺动脉窦，并且在植入假体时，每个配合臂至少部分地设置在对应一个肺动脉窦内。对于某些应用场合来说，每个配合臂包括从配合臂伸出的至少一个伸出元件，该至少一个伸出元件构造成在植入假体时与对应一个半月形窦的窦底配合。在一实施例中，支承结构包括精确地三个配合臂。在一实施例中，在植入假体时，假体构造成包围、诸如轻轻地包围而不挤压原生半月形瓣膜的小叶。在一实施例中，瓣膜假体支承件在植入假体时构造成使瓣膜假体支承件不折叠到原生半月形瓣膜的小叶上。在一实施例中，支承结构构造成用作远侧固定构件，瓣膜假体支承件包括近侧固定构件，且近侧固定构件和远侧固定构件的配合臂构造成在植入假体时分别从其心室侧和下游侧沿轴向夹住原生瓣膜复合体。在一实施例中，每个配合臂构造成在植入假体时与对应一个半月形窦配合。
对于某些应用场合来说，每个配合臂成形为限定从配合臂伸出的至少一个伸出元件，且每个配合臂及其对应的至少一个伸出元件构造成在植入假体时使配合臂经由至少一个伸出元件与对应一个半月形窦的窦底配合。对于某些应用场合来说，在植入假体时，每个配合臂成形为限定(a)至少一个交汇部和(b)配合臂中的在交汇部处与对应一个半月形窦的窦底会合的一个配合臂的接触点之间、平行于假体的纵向轴向的长度，该长度大于6毫米。在一实施例中，假体包括假体瓣膜，该假体瓣膜包括一个或多个假体小叶，每个假体小叶的至少一部分构造成在心脏舒张期间呈关闭位置，并在心脏收缩期间呈打开位置，且至少一部分并不直接联接于配合臂中的任一个。对于某些应用场合来说，假体瓣膜联接于支承结构，因而，当植入假体时，假体小叶的轴向长度的至少50%在原生半月形瓣膜的原生瓣膜小叶的远侧。在一实施例中，配合臂构造成在植入假体时与对应的半月形窦的对应窦底接触。在一实施例中，配合臂构造成在植入假体时与对应的半月形窦牢固地配合。根据本发明的实施例又提供一种设备，该设备包括用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入的假体，该原生瓣膜复合体具有半月形窦，该假体包括瓣膜假体支承件，该支承件包括支承结构，该支承结构包括至少两个配合臂，其中，当植入假体时，每个配合臂至少部分地设置在对应一个半月形窦内，以及其中，至少一个配合臂的形状是大致向上凹入。根据本发明的实施例又提供一种方法，该方法用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入假体，该原生瓣膜复合体具有半月形窦，该方法包括提供包括瓣膜假体支承件的假体，瓣膜假体支承件包括支承结构，该支承结构包括至少两个配合臂，以及至少一个配合臂的形状大致由函数z" (r)>=0来表征，其中，z是沿假体的纵向轴线测量的至少一个配合臂上的任何给定点的高度，而r是给定点离纵向轴线的距离；以及植入假体以使每个配合臂至少部分地设置在对应一个半月形窦内。在一实施例中，植入包括植入假体以使每个配合臂构造成与对应一个半月形窦配
八
口 ο根据本发明的实施例又提供一种方法，该方法用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入假体，该原生瓣膜复合体具有半月形窦，该方法包括提供包括瓣膜假体支承件的假体，瓣膜假体支承件包括支承结构，该支承结构包括至少两个配合臂，以及至少一个配合臂的形状是大致向上凹入；以及植入假体以使每个配合臂至少部分地设置在对应一个半月形窦内。根据本发明的实施例还附加地提供一种方法，该方法包括提供半月形瓣膜假体；以及植入假体,而不使用任何图像技术。在一实施例中，提供半月形瓣膜假体包括提供主动脉瓣膜假体。在一实施例中，提供半月形瓣膜假体包括提供肺动脉瓣膜假体。
在一实施例中，植入包括将假体放置在半月形瓣膜位置处，以及通过轻轻地转动假体来使假体相对于该位置自对准。在一实施例中，植入假体包括基于触觉反馈来确定假体相对于半月形瓣膜位置的正确转动设置。根据本发明的实施例还附加地提供一种方法，该方法包括提供半月形瓣膜假体；将假体放置于对象的体内；以及基于触觉反馈来确定假体相对于半月形瓣膜位置的正确转动设置。在一实施例中，提供半月形瓣膜假体包括提供主动脉瓣膜假体。在一实施例中，提供半月形瓣膜假体包括提供肺动脉瓣膜假体。在一实施例中，放置假体包括在不使用任何图像技术的情况下放置假体。根据本发明的实施例又附加地提供一种方法，该方法包括将半月形瓣膜假体放置在原生半月形瓣膜位置处；以及通过轻轻地转动瓣膜假体来使假体相对于该位置自对准。在一实施例中，半月形瓣膜假体包括主动脉瓣膜假体，该原生半月形瓣膜位置包括原生主动脉瓣膜位置，以及放置包括将主动脉瓣膜假体放置在原生主动脉瓣膜位置处。在一实施例中，半月形瓣膜假体包括肺动脉瓣膜假体，该原生半月形瓣膜位置包括原生肺动脉瓣膜位置，以及放置包括将肺动脉瓣膜假体放置在原生肺动脉瓣膜位置处。在一实施例中，使假体自对准包括使假体沿关于下游动脉的轴线所限定的轴向运动，同时轻轻地转动假体，下游动脉选自以下组升主动脉和肺动脉干在一实施例中，轻轻地转动假体包括使假体沿近侧方向运动，因而，假体与原生半月形瓣膜位置的接触引起转动。在一实施例中，放置假体和致、使假体自对准包括在不使用任何图像技术的情况下放置假体并使假体自对准。在一实施例中，使假体自对准包括通过试图使假体相对于半月形瓣膜位置转动来验证假体相对于半月形瓣膜位置适当地定位。在一实施例中，假体成形为限定一个或多个近侧配合臂，这些近侧配合臂构造成至少部分地定位在原生半月形瓣膜位置的对应半月形窦内，以及使假体自对准包括使配合臂相对于对应的半月形窦自对准。在一实施例中，轻轻地转动假体包括使假体沿近侧方向运动，因而，一个或多个配合臂与原生半月形瓣膜位置的组织的接触引起转动。在一实施例中，使假体自对准包括通过试图使配合臂相对于半月形瓣膜位置转动来验证配合臂相对于半月形瓣膜位置适当地定位。根据本发明的实施例还提供一种方法，该方法包括将半月形瓣膜假体放置在原生半月形瓣膜位置处；假体成形为限定一个或多个近侧配合臂；试图将配合臂至少部分地定位在原生半月形瓣膜位置的对应半月形窦内；以及通过试图使配合臂相对于半月形瓣膜位置转动来验证配合臂相对于半月形瓣膜位置适当地定位。在一实施例中，半月形瓣膜假体包括主动脉瓣膜假体，该原生半月形瓣膜位置包 括原生主动脉瓣膜位置，以及放置包括将主动脉瓣膜假体放置在原生主动脉瓣膜位置处。在一实施例中，半月形瓣膜假体包括肺动脉瓣膜假体，该原生半月形瓣膜位置包括原生肺动脉瓣膜位置，以及放置包括将肺动脉瓣膜假体放置在原生肺动脉瓣膜位置处。根据本发明的实施例又提供一种设备，该设备包括用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入的假体，该原生瓣膜复合体具有半月形窦，该假体包括瓣膜假体支承件，该支承件包括支承结构，该支承结构构造成可以基于触觉反馈来确定假体相对于原生半月形瓣膜的正确转动设置。根据本发明的实施例还提供一种设备，该设备包括用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入的假体，该原生瓣膜复合体具有半月形窦和原生连合部，该假体包括远侧固定构件，该远侧固定构件构造成定位在对象的下游动脉内，下游动脉选自以下组升主动脉和肺动脉干，并成形为限定精确地三个近侧配合臂，这些近侧配合臂构造成至少部分地定位在对应半月形窦内，并且结合地向限定半月形窦的组织施加朝向对象的心室的第一轴向力；以及近侧固定构件，该近侧固定构件联接于远侧固定构件，并构造成至少部分地定位在原生半月形瓣膜的心室侧，并且向原生瓣膜复合体的心室侧施加指向下游动脉的第二轴向力，因而，施加第一力和第二力将假体联接于原生瓣膜复合体。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括原生主动脉瓣膜，且下游动脉包括升主动脉，半月形窦包括对应的主动脉窦，且远侧固定构件构造成定位在升主动脉内，且近侧配合臂构造成至少部分地定位在对应的主动脉窦内。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括原生肺动脉瓣膜，且下游动脉包括肺动脉干，半月形窦包括对应的肺动脉窦，且远侧固定构件构造成定位在肺动脉干内，且近侧配合臂构造成至少部分地定位在对应的肺动脉窦内。 在一实施例中，在植入假体时，远侧和近侧固定构件构造成通过从下游侧和心室侧沿轴向夹住原生瓣膜复合体来将假体联接于原生瓣膜复合体。在一实施例中，在植入假体时，远侧固定构件不挤压原生连合部。在一实施例中，假体构造成将小于O. 5磅的径向力向外施加于原生半月形瓣膜。在一实施例中，假体构造成在心脏舒张期间施加至少40g的第一轴向力。在一实施例中，假体构造成在心脏收缩期间施加至少Ig的第二轴向力。
在一实施例中，假体构造成由假体向外施抵原生半月形瓣膜的任何径向力本身不足以在正常心脏运动的条件下长期保持假体相对于原生瓣膜复合体在位。在一实施例中，在植入假体时，假体构造成包围、诸如轻轻地包围而不挤压原生半月形瓣膜的小叶。在一实施例中，远侧固定构件构造成在植入过程中、在近侧固定构件至少部分地定位在原生瓣膜复合体的心室侧之前定位在下游动脉内。在一实施例中，远侧固定构件构造成在植入假体时使它不折叠到原生半月形瓣膜的小叶上。在一实施例中，远侧固定构件在植入假体时构造成使它不将原生半月形瓣膜的小叶推向原生瓣膜复合体的半月形窦底。在一实施例中，每个近侧配合臂成形为限定至少一个谷部，该至少一个谷部构造成至少部分地定位在对应一个半月形窦内。
·
在一实施例中，三个配合臂在三个对应的交汇部处彼此会合，配合臂成形为限定三个对应的交汇部处的三个峰部复合体和三个谷部复合体，每个谷部复合体位于两个峰部复合体之间。以及在植入假体时，每个峰部复合体的至少一部分设置在对应一个原生连合部的远侧，并与其转动对准，并且每个谷部复合体至少部分地设置在对应一个半月形窦内。在一实施例中，在近侧固定构件至少部分地定位在原生瓣膜复合体的心室侧之前，配合臂构造成在植入过程中至少部分地定位在对应的半月形窦内，因而，配合臂防止原生瓣膜复合体的小叶比预定的期望量打开得更多，这种打开是由于由近侧固定构件施加于小叶的力造成的。在一实施例中，当植入假体时，近侧固定构件构造成至少部分地定位在对象的心室内。在一实施例中，假体构造成施加第一轴向力，因而，(a)第一轴向力与(b)由假体向外施抵原生半月形瓣膜的径向力之比大于I. 5:1。在一实施例中，当假体在原生半月形瓣膜复合体处植入时，假体构造成并不完全打开原生瓣膜复合体的小叶。在一实施例中，远侧固定构件构造成在植入假体时从半月形窦内抬高原生半月形瓣膜的小叶。在一实施例中，远侧固定构件构造成将第一轴向力施加于原生瓣膜复合体的一个或多个小叶的对应根部。在一实施例中，远侧固定构件构造成将第一轴向力施加于原生瓣膜复合体的一个或多个小叶与对应半月形窦底之间的对应过渡部。在一实施例中，假体构造成施加第一轴向力，以使第一轴向力与径向力之比大于3:1，诸如大于6:1。在一实施例中，假体构造成施加第二轴向力，因而，(a)第二轴向力与(b)由假体向外施抵原生半月形瓣膜的径向力之比大于I. 5:1，诸如大于3:1，例如大于6: I。在一实施例中，假体包括假体瓣膜，该假体瓣膜构造成在心脏舒张期间呈关闭位置，并在心脏收缩期间呈打开位置。在一实施例中，假体瓣膜包括可塌缩柔顺材料，其构造成呈打开和关闭位置。在一实施例中，远侧和近侧固定构件和假体瓣膜构造成限定经过远侧和近侧固定构件和假体瓣膜的单个流场。替代地，远侧和近侧固定构件和假体瓣膜构造成限定经过远侧和近侧固定构件和假体瓣膜的多个流场。在一实施例中，假体瓣膜包括一个或多个假体小叶，且假体瓣膜联接于假体，以使在植入假体时，假体小叶的轴向长度的至少50%在原生半月形瓣膜的原生瓣膜小叶的远侧。 在一实施例中，远侧固定构件构造成将第一轴向力施加于原生瓣膜复合体的一个或多个半月形窦底。在一实施例中，远侧固定构件构造成不向原生半月形瓣膜的小叶施加力。在一实施例中，近侧固定构件成形为形成至少一个倒钩，该倒钩构造成将倒钩力施加于原生瓣膜复合体的心室侧。对于某些应用场合来说，至少一个倒钩构造成刺穿原生瓣膜复合体的心室侧。替代地，至少一个倒钩构造成突出到原生瓣膜复合体的心室侧的组织内，而不刺穿该组织。对于某些应用场合来说，远侧固定构件成形为限定至少一个匹配倒钩，近侧固定构件的至少一个倒钩构造成与至少一个匹配倒钩配合，以有助于保持假体在位。 在一实施例中，近侧和远侧固定构件是可塌缩的。对于某些应用场合来说，远侧固定构件构造成在植入过程中在塌缩的同时定位在下游动脉内，并在近侧固定构件至少部分地定位在原生瓣膜复合体的心室侧之前扩张。对于某些应用场合来说，设备包括选自以下组的至少一个管子外套管和套管针，且近侧和远侧固定构件构造成在塌缩的同时储存在选定的管子内，并在从选定管子中展开时扩张。在一实施例中，近侧固定构件包括内支承结构，远侧固定构件包括部分地放置于内支承结构上的外支承结构。在一实施例中，外支承结构成形为限定精确地三个在远侧分支的支撑物支承件，从这些支撑物支承件径向向外伸出配合臂。在一实施例中，假体构造成在原生瓣膜复合体处植入时配合臂通过转动而相对于半月形窦对准。在一实施例中，假体构造成在原生瓣膜复合体处植入的过程中支撑物支承件与对应的原生连合部对准。在一实施例中，假体构造成通过在植入假体过程中在原生瓣膜复合体处转动来使配合臂自对准。在一实施例中，内支承结构成形为限定多个在远侧分支的内支撑物。在一实施例中，内支承结构成形为限定隆起的近侧裙部，该近侧裙部的近侧部构造成施加第二轴向力。对于某些应用场合来说，假体包括覆盖裙部的至少一部分的移植覆盖物。在一实施例中，内支承结构成形为限定多个在远侧分支的内支撑物，且裙部从内支撑物延伸。在一实施例中，外支承结构成形为限定精确地三个在远侧分支的支撑物支承件，从这些支撑物支承件径向向外伸出配合臂，且每个支撑物支承件定位在对应一个内支撑物上。在一实施例中，配合臂定位在裙部的一部分上。在一实施例中，假体包括瓣膜，该瓣膜包含可塌缩柔顺材料，其构造成在心脏舒张期间呈关闭位置，并在心脏收缩期间呈打开位置，且柔顺材料包括多段，其中至少两段通过支撑物支承件中的一个及其对应一个内支撑物来联接在一起。根据本发明的实施例还提供一种设备，该设备包括用于在对象的原生瓣膜复合体的原生半月形瓣膜处植入的假体，该假体包括远侧固定构件，该远侧固定构件构造成定位在对象的下游动脉内，下游动脉选自以下组升主动脉和肺动脉干， 并且对原生瓣膜复合体的一个或多个半月形窦施加朝向对象的心室的第一轴向力；以及近侧固定构件，该近侧固定构件联接于远侧固定构件，并构造成至少部分地定位在原生半月形瓣膜的心室侧，并且向原生瓣膜复合体的心室侧施加指向下游动脉的第二轴向力，因而，施加第一力和第二力将假体联接于原生瓣膜复合体。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括原生主动脉瓣膜，且下游动脉包括升主动脉，半月形窦包括对应的主动脉窦，且远侧固定构件构造成定位在升主动脉内，并向限定一个或多个主动脉窦的组织施加第一轴向力。在一实施例中，原生半月形瓣膜包括原生肺动脉瓣膜，且下游动脉包括肺动脉干，半月形窦包括对应的肺动脉窦，且远侧固定构件构造成定位在肺动脉干内，并向限定一个或多个肺动脉窦的组织施加第一轴向力。在一实施例中，在植入假体时，远侧和近侧固定构件构造成通过从下游侧和心室侧沿轴向夹住原生瓣膜复合体来将假体联接于原生瓣膜复合体。在一实施例中，在植入假体时，远侧固定构件不挤压原生半月形瓣膜的原生瓣膜连合部。在一实施例中，假体构造成将小于O. 5磅的径向力向外施加于原生半月形瓣膜。在一实施例中，假体构造成在心脏舒张期间施加至少40g的第一轴向力。在一实施例中，假体构造成在心脏收缩期间施加至少Ig的第二轴向力。在一实施例中，假体构造成由假体向外施抵原生半月形瓣膜的任何径向力本身不足以在正常心脏运动的条件下长期保持假体相对于原生瓣膜复合体在位。在一实施例中，在植入假体时，假体构造成包围、诸如轻轻地包围而不挤压原生半月形瓣膜的小叶。在一实施例中，远侧固定构件构造成在植入过程中、在近侧固定构件至少部分地定位在原生瓣膜复合体的心室侧之前定位在下游动脉内。在一实施例中，远侧固定构件在植入假体时构造成使它不折叠到原生半月形瓣膜的小叶上。在一实施例中，远侧固定构件在植入假体时构造成使它不将原生半月形瓣膜的小叶推向原生瓣膜复合体的半月形窦底。在一实施例中，当假体在原生瓣膜复合体处植入时，假体构造成并不完全打开原生瓣膜复合体的小叶。在一实施例中，远侧固定构件构造成将第一轴向力施加于原生瓣膜复合体的一个或多个小叶的对应根部。在一实施例中，远侧固定构件构造成将第一轴向力施加于原生瓣膜复合体的一个或多个小叶与对应半月形窦底之间的对应过渡部。在一实施例中，当植入假体时，近侧固定构件构造成至少部分地定位在对象的心室内。在一实施例中，假体构造成施加第一轴向力，因而，(a)第一轴向力与(b)由假体向外施抵原生半月形瓣膜的径向力之比大于I. 5:1，诸如大于3:1，例如大于6: I。在一实施例中，假体构造成施加第二轴向力，因而，(a)第二轴向力与(b)由假体向外施抵原生半月形瓣膜的径向力之比大于I. 5:1，诸如大于3:1，例如大于6: I。在一实施例中，假体包括假体瓣膜，该假体瓣膜构造成在心脏舒张期间呈关闭位置，并在心脏收缩期间呈打开位置。在一实施例中，假体瓣膜包括可塌缩柔顺材料，其构造成呈打开和关闭位置。在一实施例中，远侧和近侧固定构件和假体瓣膜构造成限定经过远侧和近侧固定构件和假体瓣膜的单个流场。替代地，远侧和