专利名称：一种抗肝炎病毒的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法肝炎病毒是指引起病毒性肝炎的病原体。人类肝炎病毒有甲型、乙型、非甲非乙型 和丁型病毒之分。甲型肝炎病毒呈球形，无包膜，核酸为单链RNA ；乙型肝炎病毒呈球形，具 有双层外壳结构，外层相当一般病毒的包膜，核酸为双链DNA，对非甲非乙型肝炎病毒和丁 型肝炎病毒目前正在研究之中。申请号02156^7. 9，发明名称乙肝康口服液，该发明涉及一种治疗乙肝病毒 的药物，该发明采用犀角、黄芪、当归、苍术、桅子、白芍、田七、白术、大黄、夏枯草、猪苓、 茯苓、秦艽、虎杖、白花蛇舌草、茵陈、厚朴、青皮、大腹皮、郁金、桃仁、鳖甲、麦芽、鸡内金、 丹参、木香、枸杞子、贯众、苦参、党参、五味子、三棱、佛手、延胡索、半边连、柴胡、土鳖虫为 主的药物，通过疏肝解毒、化瘀达到治疗的目的，该发明治疗乙肝病毒，成本低、治愈率高， 无返跳、愈后不复发，有效率可达98%，治愈率可达85%以上。申请号200610031627. 9， 发明名称一种治疗乙型肝炎的中草制剂，该发明提供一种治疗乙型肝炎的中草制剂，由 土茯苓、贯众、大黄、茵陈、丹参、白花蛇舌草、虎杖、败酱草、银花、桅子红、白芍、红花、黄 柏、生甘草、锁阳、巴戟天等中草药，经其制成粗末，用45-55度粮白酒浸泡30天后，过滤 去渣，静置48小时，装瓶密封而制成。该发明采用活血化淤、调理血气、清热利湿、解毒祛 邪和健脾益肾、扶正固本等方法，对乙型肝炎实行内病外治，有效率达95.2%。申请号 200710015740. 2，发明名称一种治疗肝病的中药药物，该发明公开了一种治疗肝病的中药 药物，以鸡骨草、岩柏枝、田基黄、虎杖、溪黄草、白背叶根、茵陈蒿、板蓝根、大青叶、白花蛇 舌草、桅子、郁金、水红花、岗稔根、夏枯草、丹参、桃仁、紫草根、罗布麻、天胡荽、黄芪、六月 雪、平地木、马兰青、酢浆草、苦参、垂盆草、神仙对坐、马鞭草、桅子根为原料，按常规方法制 成中药汤剂或散剂。该发明药物价格低廉、制备工艺简单，具有疏肝解郁、清热利湿、活血止 血、散瘀消肿、扶正利水、增强机体免疫力之功能，可用于病毒性肝炎，黄疸型、非黄疸型传 染性肝炎的治疗，对于慢性迁延性活动性肝炎、肝硬化及肝硬化腹水等亦有疗效，总有效率 98%。
本发明的技术方案是提供了 一种抗肝炎病毒的药物组合物。本发明的另一技术方 案是提供了一种抗肝炎病毒的药物组合物的制备方法和用途。本发明提供了一种抗肝炎病毒的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备 而成的制剂虎杖10 200份、茵陈10 360份、白花蛇舌草10 300份、桅子10 200份、 海金沙10 200份。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂虎杖100份、茵陈180份、白花蛇舌草180份、桅子120份、海金沙120份。本发明药物组合物是由虎杖、茵陈、白花蛇舌草、桅子、海金沙的水或有机溶剂提 取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。其中，所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本发明提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、取下述重量配比的药材虎杖10 200份、茵陈10 360份、白花蛇舌草10 300份、桅子10 200份、 海金沙10 200份；b、取虎杖粉碎，用30-90%乙醇回流提取，滤过取滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度 为1.18 1.22 (80 85°C)的清膏，清膏经低温(70°C )以下，喷雾干燥，得浸膏粉，备用；C、取桅子粉碎成10目 12目的粗粉与茵陈、白花蛇舌草以及海金沙一起加水提 取，滤过取滤液，浓缩至相对密度为1. 18 1. 22(80 85°C )的清膏，喷雾干燥，得浸膏粉，d、将b、c步骤制备的浸膏混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药 学上常用的制剂。本发明提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、取下述重量配比的药材虎杖10 200份、茵陈10 360份、白花蛇舌草10 300份、桅子10 200份、 海金沙10 200份；b、取虎杖粉碎成粗粉、桅子粉碎成10目 12目的粗粉、茵陈、白花蛇舌草、海金沙 一起加水提取，滤过取滤液，浓缩至相对密度为1. 18 1. 22(80 85°C )的清膏，喷雾干 燥，得浸膏粉，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。本发明提供了所述的组合物在制备抗肝炎病毒的药物中的用途。其中，所述的药物是治疗慢性肝炎的药物。其中，所述的药物是治疗肝硬化的药物。本发明药物具有抗肝炎病毒的疗效，用于治疗慢性肝炎、肝硬化，药效明确，为临 床提供了一种新的用药选择。取虎杖粉碎成粗粉、桅子粉碎成10目 12目的粗粉、茵陈、白花蛇舌草以及海 金沙一起加水提取二次，每次2小时，滤过取滤液，浓缩至相对密度为1. 18 1. 22(80 850C )的清膏，喷雾干燥，得浸膏粉，备用；将上述两种浸膏粉混合，加入适量的辅料，混勻， 装胶囊，制成胶囊剂。实施例3本发明药物的制备取虎杖10g、茵陈10g、白花蛇舌草10g、桅子10g、海金沙10g，虎杖粉碎成粗 粉、用90%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过取滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 18(80°C)的清膏，清膏经低温(70°C)以下，喷雾干燥，得浸膏粉，备用；取桅子粉碎成10 目的粗粉与茵陈、白花蛇舌草以及海金沙一起加水提取二次，每次2小时，滤过取滤液，浓 缩至相对密度为1. 18 (80°C )的清膏，喷雾干燥，得浸膏粉，备用；将上述两种浸膏粉混合， 加入适量的辅料，装胶囊，制成胶囊剂。实施例4本发明药物的制备取虎杖200g、茵陈360g、白花蛇舌草300g、桅子200g、海金沙200g，按实施例2的 方法提取，混合，加入适量的辅料，混勻，装胶囊，制成胶囊剂。以下通过药效学试验证明本发明的有益效果。实验例1本发明药物抗肝炎病毒的药效一实验材料1.试验用药芫蒿护肝胶囊、昆明滇虹药业有限公司的肝胆清胶囊、上海瀚鸿化工 科技有限公司的D-半乳糖胺、安徽贝克生物制药有限公司生产的拉米夫定片和四川福临 生物有限公司提供的肿瘤细胞株。本发明药物高中低剂量组，以生药用量计。2.实验动物ICR小鼠，体重20_22g，SD大鼠250士 10g，均由四川大学实验动物中 心提供。二实验方法及结果1.本发明药物对半乳糖胺引起小鼠肝中毒的影响。本发明药物，由实施例1制备。取小鼠60只，均分6组，每组雌雄各半，按表1所示剂量口服，日服1次，连服7d， 正常对照组和模型组口服液等体积的蒸馏水。除正常对照组外其余各组均于末次服药的同 时，D-半乳糖胺800mg/kg，24h后取血，按赖氏法测定血清GPT和GOT含量，结果见表表1本发明药物对D-半乳糖胺引起小鼠肝中毒的影响
本发明提供了一种抗肝炎病毒的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂虎杖10～200份、茵陈10～360份、白花蛇舌草10～300份、栀子10～200份、海金沙10～200份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物具有抗肝炎病毒的疗效，用于治疗慢性肝炎、肝硬化，药效明确，且明显优于同等剂量下单独使用的药材提取物，为临床提供了一种新的用药选择。