药物组合物和药物制剂以及它们的应用的制作方法[0002]国富民强的时代使人民经济水平有了显著的提高，但是伴随生活节奏的加快，也加速了机体的衰老。尤其是步入中老年的人日益增多，再加上饮食不协调，经过岁月的摧残，喝假酒、吃有激素的肉品、有毒素的蔬菜等等，给人类的健康带来了严重的危害。机体免疫力下降，身体内出现各个系统的功能紊乱，还出现一系列的不治之症。
[0003]本发明的目的是提供一种能够提高人机体免疫能力、改善疲劳症状、延缓机体衰老的药物组合物，以及由该药物组合物制备而成的药物制剂。[0004]为了实现上述目的，一方面，本发明提供了一种药物组合物，其中，该药物组合物由以下原料制备而成:鹿皮、龟板、人参、枸杞、麦芽、神曲、首乌、菟丝子和白茯苓，其中，相对于100重量份的 鹿皮,龟板的含量为50-100重量份,人参、枸杞和首乌的含量各自为30-100重量份，麦芽，神曲、菟丝子和白茯苓的含量各自为20-100重量份。[0005]优选地，所述鹿皮为梅花鹿的鹿皮和/或马鹿的鹿皮。[0006]另一方面，本发明还提供了一种药物制剂，该药物制剂含有活性成分，以及可选地药学上可接受的辅剂，其中，所述活性成分为以上所述的药物组合物。[0007]优选地，所述药物制剂的制备方法包括，将鹿皮和龟板熬制成胶液，分别将人参、枸杞、麦芽、神曲、首乌、菟丝子和白茯苓煎制成药液；将所述胶液、各药液以及可选的药学上可接受的辅剂混合。
[0008]再一方面，本发明提供了如上所述的药物组合物，如上所述的药物制剂在制备保健品中的应用。
[0009]通过服用本发明提供的药物组合物或药物制剂，如实施例所示的，能够有效地减弱由老年期引起的色斑、皱纹，并且对肌肤粗糙、面色苍白、晦滞、萎黄以及面黄肌瘦均有显著的改善作用。
[0010]本发明的其他特征和优点将在随后的
【具体实施方式】
[0011]以下对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的【具体实施方式】仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
[0012]一方面，本发明提供了一种药物组合物，其中，该药物组合物由以下原料制备而成:鹿皮、龟板、人参、枸杞、麦芽、神曲、首乌、菟丝子和白茯苓，其中，相对于100重量份的鹿皮，龟板的含量为50-100重量份，人参、枸杞和首乌的含量各自为30-100重量份，麦芽，神曲、菟丝子和白茯苓的含量各自为20-100重量份。
[0013]优选地,相对于100重量份的鹿皮,龟板的含量为55-90重量份,人参、枸杞和首乌的含量各自为40-70重量份，麦芽，神曲、菟丝子和白茯苓的含量各自为30-75重量份。
[0014]根据本发明，对用于制备上述药物组合物的各原料的状态没有特别的限制，例如，可以为粉末状态，也可以为熬制的液体状态，这些本领域技术人员均可以根据实际情况进行选择。根据本发明，制备所述组合物的所述原料优选为粉末状态，所述粉末优选为能够通过80-150目筛的筛下物，更优选为能够通过100-120目筛的筛下物。
[0015]所述鹿皮优选为梅花鹿(Cervus nippon Temminck)的鹿皮和/或马鹿(Cervuselaphus L.)的鹿皮。本发明中对于所述鹿皮的来源没有特别的限制，例如，可以在市场上购买已炮制好的鹿皮用于本发明，也可以通过常规的炮制方法得到，例如将新鲜的鹿皮晾晒、烘干或煅制。所述煅制的方法为本领域技术人员所公知，在此不再赘述。
[0016]龟板:龟科动物乌龟(chinemys reevesii)的腹甲及背甲，龟板质坚镇潜；具有滋阴潜阳，补肾健骨，养心安神，调经止血的功效，主治阴虚阳亢，眩晕耳鸣；阴虚火旺，骨蒸潮热，盗汗遗精；阴虚风动，手足蠕动；肾阴不足，腰膝酸软，心神失养，惊悸虚烦，失眠健忘；经血失调，吐血衄血，月经过多，腹痛，崩漏带下。
[0017]人参:五加科植物人参(Panax ginseng C.A.Mey.)的干燥根和根茎。多于秋季采挖，洗净后晒干或烘干。 [0018]主根呈纺锤形或圆柱形。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。多拘挛而弯曲，具不定根和稀疏的凹窝状茎痕。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形。表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细，多下垂。
[0019]枸杞(枸杞子):爺科植物宁夏枸杞(Lycium barb arum L.)的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。
[0020]本品呈类纺锤形或椭圆形。表面红色或暗红色，顶端有小突起状的花柱痕，基部有白色的果梗痕。果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润。类肾形，扁而翘，表面浅黄色或棕黄色。气微，味甜。
[0021]麦芽:禾本科植物大麦(Hordeum vulgare L.)的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5_左右时，晒干或低温干燥。
[0022]本品呈梭形。表面淡黄色，背面为外稃包围，具5脉；腹面为内稃包围。除去内外稃后，腹面有I条纵沟；基部胚根处生出幼芽和须根，幼芽长披针状条形。须根数条，纤细而弯曲。质硬，断面白色，粉性。气微，味微甘。
[0023]神曲又称六神曲:(Massa Medicata Fermentata)为麦粉、麸皮等混合后,经发酵而成的曲剂，例如，麸曲。所述制备的方法为本领域技术人员所公知，在此不再赘述。
[0024]首乌(何首乌):寥科植物(Polygonum multiflorum Thunb.)的干燥块根。秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。
[0025]本品呈团块状或不规则纺锤形。表面红棕色或红褐色，皱缩不平，有浅沟，并有横长皮孔样突起和细根痕。体重，质坚实，不易折断，断面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性，形成云锦状花纹，中央木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘潘。
[0026]英丝子:旋花科植物南方英丝子(Cuscuta australis R.Br.)或英丝子(Cuscutachinensis Lam.)的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒于，打下种子，除去杂质。
[0027]本品呈类球形。表面灰棕色至棕褐色，粗糙，种脐线形或扁圆形。质坚实，不易用指甲压碎。气微，味淡。
[0028]白茯苓:植物茯苓(Smilax china L)的药用部分，茯苓块切去赤茯苓后的白色部分。
[0029]又名金刚览、金刚刺等，属百合目，百合科攀援灌木，疏生刺，花绿黄色，熟时红色，有粉霜。其根状茎可以提取淀粉和栲胶，或用来酿酒。
[0030]本发明中对上述各种原料的来源没有特别的限制，例如，可以在市场上购买已经炮制好的产品，也可以通过常规的炮制方法得到，例如可以通过将原料进行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以为烘干或自然晒干，优选为自然晒干。研磨的方法可以为中药领域常规的研磨方法，研磨的条件优选使所述原料能够通过80-150目的筛孔的粉末，优选能够通过100-120目的筛孔。
[0031]根据本发明，由以上原料制备所述组合物的方法没有特别的限制，可以为本领域常规的制备药物组合物的方法，例如，可以直接混合后得到。
[0032]第二方面，本发明还提供了一种药物制剂，该药物制剂含有活性成分，以及可选地药学上可接受的辅剂，其中，所述活性成分为以上所述的药物组合物。
[0033]根据本发明，可以将所述活性成分和可选地药学上可接受的辅剂制备成任何形式的药物制剂。例如，可以为丸剂、胶囊或膏剂。所述药学上可接受的辅剂可以根据所制备的药物制剂的剂型具体选择，所述选择的依据为本领域技术人员所公知，在此不再赘述。并且本领域技术人员公知的，所述辅剂的加入并不会对药物制剂的药效产生影响。
[0034]根据本发明，当所述药物制剂含有药学上可接受的辅剂的情况下，以药物制剂的总重量为基准，所述活性成分的含量可以为30-80重量％，优选为50-70重量％，所述辅剂的含量可以为20-70重量％，优选为30-50重量％。
[0035]本发明对所述药物制剂的制备方法没有特别的限制，可以将以上各原料混合后再进行制备，也可以分别熬制后再混合制备。但本发明的发明人发现，将鹿皮和龟板熬制成胶液，分别将人参、枸杞、麦芽、神曲、首乌、菟丝子和白茯苓煎制成药液；将所述胶液、各药液以及可选的药学上可接受的辅剂混合，以制备所述药物制剂能够更好的实现本发明的目的。
[0036]其中，所述熬制的方法可以为本领域公知的任何熬制的方法，本发明在此不再赘述。
[0037]根据本发明，为了便于所述药物制剂的保存，其制备方法还包括将混合得到的药液放入均质机内进行均质处理，然后将均质后的药液进行浓缩，直至“挂旗”为止，待浓缩液自然冷却后取出切成小块，阴凉处干燥既得。
[0038]再一方面，本发明还提供了如上所述的药物组合物，如上所述的药物制剂在制备保健品中的应用。
[0039] 根据本发明，所述保健品可以为提高免疫力的保健品、改善疲劳症状的保健品、美容养颜和/或延缓衰老的保健品、加快病后虚弱患者恢复的保健品等等。
[0040]以下将通过实施例对本发明进行详细描述。
[0041]一、实施例/对比例
[0042]分别将龟板、人参、枸杞、麦芽、神曲、首乌、菟丝子和白茯苓晒干之后研磨，并用120目的筛网筛选，并选用各原料的筛下物用于制备本发明的药物组合物。
[0043]表1
[0044]