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头孢丙烯混悬药物组合物制作方法

  • 专利名称
    头孢丙烯混悬药物组合物制作方法
  • 发明者
    孙玲, 张曼红, 张雯, 赵爱丽
  • 公开日
    2011年8月10日
  • 申请日期
    2010年12月24日
  • 优先权日
    2010年12月24日
  • 申请人
    山东省医药工业研究所
  • 文档编号
    A61K47/36GK102144975SQ201010603490
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是助悬剂选自黄原胶2.根据权利要求1所述的头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是按无水物计的头孢丙烯 和黄原胶的重量比至少为125 13.根据权利要求2所述的头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是按无水物计的头孢丙烯 和黄原胶的重量比为25 1 5 14.根据权利要求1所述的头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是该组合物中还包含硅酸 美 ο5.根据权利要求4所述的头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是黄原胶与硅酸镁铝的重 量比为1 1 1 106.根据权利要求1 5中任一项所述的头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是该组合物 中还包含崩解剂,其与黄原胶的重量比为1 1 15 17.根据权利要求6所述的头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是崩解剂选自交联聚维 酮、交联羧甲基纤维素钠和羧甲淀粉钠中的一种或几种混合8.根据权利要求1 7中任一项所述的头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是该组合物 中还包含稀释剂、矫味剂、矫嗅剂、润滑剂和/或其他辅料,将所述混悬药物组合物与稀释 剂、矫味剂、矫嗅剂、润滑剂和/或其他辅料混合,而后根据需要经干法制粒或粉末直接填 充的方式制成干混悬剂9.根据权利要求8所述的头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是,基于100重量份的头 孢丙烯,黄原胶的量为0. 008 20重量份,硅酸镁铝的量为0 300重量份,崩解剂的量为 0 150重量份,稀释剂的量为0 5000重量份,矫味剂的量为0 100重量份,矫嗅剂的 量为0 50重量份,润滑剂的量为0 40重量份10.根据权利要求9所述的头孢丙烯混悬药物组合物,其特征是,按重量份计,其包含 头孢丙烯(按无水物计) 100份;黄原胶0. 008份 20份;硅酸镁铝0 300份;交联聚维酮0 300份;糖醇0 5000份;阿司帕坦0 50份;香精0 100份;二氧化硅0 40份
  • 技术领域
    本发明涉及头孢丙烯的混悬药物组合物,尤其涉及头孢丙烯和黄原胶的混悬药物 组合物
  • 背景技术
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:头孢丙烯混悬药物组合物的制作方法头孢丙烯(cefprozil,BMY28100,CFPZ)是 Bristol-Myers 公司最初于 1983 年开 发的一种非酯型口服头孢菌素,其分子结构与头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛有关。在头 孢母核的7-位有对羟基苯基甘氨酸取代基,3-位带有丙烯基侧链,其一水合物的结构式如 下本发明涉及头孢丙烯混悬药物组合物,尤其涉及含有头孢丙烯和黄原胶的混悬药物组合物。二者以一定的比例混匀后添加适量的崩解剂、稀释剂、矫味剂、矫嗅剂或润滑剂等药用辅料,再通过干法制粒或粉末直接填充的方式制成合适规格的干混悬剂。采用黄原胶做助悬剂,用量少、助悬效果好、主药的稳定性佳,同时不含增溶剂和防腐剂,解决了现有头孢丙烯干混悬剂遇水后分散时间长、辅料种类多、安全性低的问题,在保障临床用药的有效性和安全性的同时,进一步改善了患者用药的顺应性。
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