用于医学用途的细长锐缘工具的包装的制作方法[0002]为简化本说明，在外科器械的以下说明中以摆锯或骨锯或类似的外科器械为例进行说明，但并非以此限制本发明的范围。[0003]因而一种具有锐缘锯齿状刀刃的摆锯的说明是仅作为一个实例来理解的。[0004]在对这类外科器械进行包装时，存在的问题是刀刃或切削刃或一些其他锐缘工作表面必须在任何情况下从不与该包装的材料发生接触，该包装优选是塑料制成的。[0005]在过去已经通过将这种锐缘工具结合在用于包装目的的不同薄膜层中来对这种情形进行补救，因此承担的不利风险是在运送和存储这种包装好的物体时，锐缘刀刃或切削刃可能无意中与该包装薄膜的塑料发生接触。当以这种方式包装的物体从包装中被取出时，存在着来自该包装的微细塑料颗粒粘附到工具的锯齿状切削刃上的风险。在随后的外科操作中，于是存在着粘附到该切削表面上的这些塑料颗粒渗透进入外科伤口中的危险。同样，在外科医生 握持这个仅以薄膜袋包装的外科器械的刀刃以便将外科器械从包装中释放并将其夹紧在机器中时，存在极大的受伤的危险。
[0006]因此本发明的目的是创造一种用于医学用途的锐缘物体的包装，该包装将确保该锐缘物体的切削刃或锯刃不与该包装的任何表面发生接触并且还将确保可以将物体从包装中容易地、可靠地取出而不造成污染或损伤。[0007]为解决上述问题，本发明的特征为权利要求1所述的技术方案的内容。
[0008]本发明的主要特征是该包装实质上包括一扩大的包装区域，该扩大的包装区域限定了一内部，有待受保护和保持的物体在该内部中使其切削表面或铣削表面无接触地伸出并且这个物体的轴被容纳在该包装的第二包装区域中，在该第二包装区域中，当关闭该包装时，该物体在多个保持元件的帮助下被保持在一固定的位置中。
[0009]因此本发明以包装由至少两个区域构成为前提条件，该包装进而包括带较大腔室容积的前部部分，有待紧固的物体在该前部部分中以其敏感切削刃或铣削刃伸出并且在所有侧面上与这些周围包装表面保持一定距离。该包装的第二区域包括一个保持部分，该保持部分通过处于固定位置中的轴来对有待保持的物体的其余部分进行紧固。
[0010]由于该包装被分成至少两个区域，存在的优点的是有待被保持的物体的前部部分自由地伸入该包装的前部部分之中，在此该物体的前部部分并不与任何壁面发生接触并且因此也不会由于与该包装的壁面发生接触而受到污染。
[0011]然而，有待紧固的物体的轴部分在多个弹性可变形保持元件的影响下被保持在该包装的保持部分中。
[0012]提供三个不同实施例:
[0013]第一实施例:
[0014]在第一实施例中提供的是，该包装包括一个底部部分，该底部部分借助平行于有待保持的物体的纵向范围延伸的枢转轴线而被可枢转地连接到一个顶部部分。在顶部部分与底部部分之间的可枢转的连接例如是通过将一个薄膜铰链侧向地安排在这两个部分之间形成的。
[0015]因而这两个部分(顶部部分和底部部分)通过该薄膜铰链而沿纵向侧面可枢转地彼此相连接，并且通过卡扣锁而在相对的侧面上能够彼此密封。
[0016]也可以使用商业枢转铰接件来替代薄膜铰链。
[0017]对于将物体包装在包装中而言，该物体首先被放置在清洁空间中，该物体是在清洁空间条件下受到清洁的。然后该物体与根据本发明用于提供保护的包装(保护性包装)进行组合。
[0018]为插入该物体，打开该包装的两个部分并且有待紧固的物体被放置在底部部分中，其方式为使得该有待紧固的物体的后部部分(轴部分)放置在底部部分的保持部分中的多个保持元件上。然后通 过将该顶部部分向下枢转到底部部分上以及通过将这两个部分锁定在一起而关闭该包装。
[0019]在有待保护的物体在清洁空间条件下已经插入该保护性包装中之后，在另一个工艺步骤中，通过这种方式完成的保护性包装与被容纳在其中的物体一起插入第二包装中，这个第二包装随后在清洁空间条件下被密封。该第二包装可以被设计成聚乙烯袋。
[0020]多个弹性可变形保持元件被安排在顶部部分上，从而与底部部分中安排的这些保持元件配合，这样有待保持的物体的轴部分是通过这些弹性可变形保持元件而被保持在两部分包装中的紧固位置中。同样足以将该保持元件独自安装在顶部部分或底部部分中。然而优选的是这些弹性可变形保持元件被彼此相对安排并且在顶部部分以及在底部部分上彼此对齐以便在顶部部分与底部部分之间形成用于保持有待保持的物体的轴的夹紧面。
[0021]在第一实施例中，这些弹性可变形保持元件包括弹性可变形的面，该弹性可变形的面是平滑的并且不具有保持节并且独自通过弹性变形无需任何其他伸出部分而在该物体的轴上施加保持力。因而这个保持力取决于这两个包装部分彼此的锁定力。这个锁定力可以优选地被设计为是可调节的。
[0022]在另一个实施例中，可以提供的是这些弹性可变形保持元件形成一种例如由节、尖端、条或波状皱褶构成的表面轮廓。
[0023]为打开这种包装，卡扣锁被简单地打开并且顶部部分被枢转离开底部部分，从而可以将物体容易地从该包装中取出。
[0024]第二实施例:
[0025]在第一实施例中，该包装的被提供用于保持该物体的轴的这个保持部分与该包装是一件式设计的。在本发明的第二实施例中，提供的是该包装的保持部分(该保持部分被提供用于保持该物体的轴)是以至少两个部分设计的。该包装的保持部分(轴部分)的前部部分被设计成根据第一实施例的夹紧部分，而该保持部分的后部被设计成折板部分。该折板部分是通过挠曲边缘而被连接到该保持部分(即轴部分)的固定部分。
[0026]如果该折板部分的两个部分被枢转离开彼此，那么该物体的轴的后部部分变得自由并且在打开该顶部部分和底部部分之后可以取出该物体。
[0027]第三实施例:
[0028]在第三实施例中，提供的是带有保持部分的该包装被设计成如此短以便该物体的轴部分朝向后部伸出到保护性包装之外。
[0029]这尤其对于具有很长的轴的物体或工具是有利的，该轴的长度大于该保护性包装的长度。
[0030]当然上述这三个实施例的组合也是可能的，从而对于最后提及的实施例，例如，还可以提供的是这两个包装部分(顶部部分和底部部分)被设计成朝向彼此是可枢转的。
[0031 ] 在所有这些实施例中，重要的是该包装在有待保持的物体的纵向范围方向上包括至少两个区域，即前部部分带有相对较大的容纳容积，有待被保持的物体使其敏感切削表面或铣削表面在这个前部部分中以自立的容纳方式伸出，从而这些表面在任一点处都不与该包装的壁发生接触。
[0032]该包装的第二区域被设计为保持部分，该保持部分用于保持有待紧固的后部部分(轴部分)。在此优选的是有待紧固的物体是通过多个弹性可变形保持元件来保持的，尽管本发明不限于这种形式。这些保持元件或者是大面积的保持面，其面积范围超过有待紧固的物体的面的面积，或 者这些保持元件可以是小面积的保持面，其面积范围小于有待紧固的物体的面积。
[0033]因此本发明的主题不仅得自于各专利权利要求的主题而且还得自于各专利权利要求彼此的组合。
[0034]在本专利文件中公开的所有信息和特征(包括摘要，尤其是附图中所示的三维设计)因为与现有技术相比它们各自或者其组合是新颖的而一并被要求作为本发明的要素。
[0035]以下基于附图对本发明进行更详细地说明，这些附图仅展示了一种实施方法。这些附图以及它们的说明示出了本发明的实质性特征以及附加特征和优点。



[0036]图1:处于关闭状态的包装的第一实施例的俯视图；
[0037]图2:穿过图1所示包装的纵向截面图；
[0038]图3:来自图2的折板部分被打开的包装；
[0039]图4:根据图1的包装在部分打开情况下的侧视图，示出了附加细节；
[0040]图4a:与图4相比的第二实施例；
[0041]图5:根据图1或图8该包装的截面图；
[0042]图5a:相对于图5修改后的一个实施例；
[0043]图6:穿过图8所示的包装的纵向截面的图；
[0044]图7:根据图6使该物体在此插入穿过图8纵向截面的包装；
[0045]图8:根据图7的设置的俯视图；
[0046]图9和图10:保持在该包装中的不同物体的简图；[0047]图11:经过第一实施例的保持元件的表面轮廓的主视图和俯视图；
[0048]图12:保持元件的第二实施例的俯视图和主视图；
[0049]图13:穿过保持元件的第三实施例的俯视图和主视图；
[0050]图14:穿过根据图1ff的保持元件的俯视图和主视图；
[0051]图15:穿过保持元件的第四实施例的俯视图和主视图；
[0052]图16:用于通过额外的保持节将物体引入该包装中的安装位置；
[0053]图17:图16所示的物体被紧固在该包装中的位置；
[0054]图18:在另一个实施例中其中提供多个凹槽的物体的俯视图；
[0055]图19:相对于图18修改后的物体的实施例。

[0056]图1和图2以及图3和图4示出了包装I的第一实施例，该包装实质上包括顶部部分5，该顶部部分通 过侧向(横向)枢转轴线2以及安排在其中的薄膜铰链3而被可枢转地连接到底部部分6。
[0057]该枢转轴线2在图1中以虚线表示，在此可以看到该顶部部分5被设计成在箭头31的方向上相对于底部部分6是可枢转的。
[0058]卡扣锁4在顶部部分5与底部部分6之间被安排成与该枢转轴线2相对，从而这两个包装部分5、6可以借助该卡扣锁4而被可释放地锁定在一起。
[0059]作为卡扣锁的示例性实施例，图5示出了打开用搭板25，该搭板以柔性弹性的方式被附接到该顶部部分5的一侧并且在锁定情况下与位于底部部分6上的闩锁27接合。
[0060]该打开用搭板25可以在箭头26的方向上操作，从而该顶部部分5可以在箭头28的方向上向上枢转而在该枢转轴线2离开该底部部分6。
[0061]代替卡扣锁4，当然还可以使用所有其他可释放的闭合件，例如像按钮、钩环闭合件、磁性闭合件或各种闭合件，其中在纵向上定向多排齿形式的齿元件与接合在该多排齿中的伸出物相接合。
[0062]在图4a的示例性实施例中展示了这种带有相啮合的多排齿的卡扣锁。
[0063]此外，与图4相比，图4a示出的枢转轴承24是通过以下内容形成的，顶部部分5与底部部分6中的对应的槽缝状接受器中的伸出轴颈接合，由此形成枢转轴承。
[0064]图4示出了紧固该薄膜铰链3的装置，这样在顶部部分上安排了紧固用搭板22，该紧固用搭板与其提供在底部部分6中的凹槽23中的自由下部末端接合。因此，有一个用于薄膜铰链3的额外的紧固装置。而且，薄膜铰链3上的负载可以通过这个紧固用搭板22而被减轻。
[0065]当然本发明不限于紧固用搭板22安排在顶部部分上以及相反的是凹槽23安排在底部部分中。上述所有这些实施例以及将在随后阐述的这些实施例同样在运动学转换中起作用。对于这个实施例而言，对平面明确给出了保护。因此，术语“顶部部分5”和“底部部分6”以及在上下文中阐述的相互补充的部分应理解为可互换的并且具有同等的意义。
[0066]重要的是该包装I实质上在有待紧固的物体8的纵向范围方向上包括两个区域，即前部部分20和较小的保持部分12，该前部部分与该物体在此伸入其中的容积相比带有较大容积的内部11，该较小的保持部分相比而言是较小的并且适合用于以摩擦接合的方式容纳有待紧固的物体8的轴9。
[0067]除了对有待紧固的物体8的轴9进行紧固的这种摩擦锁定方法之外，还可以提供其他的形状配合连接，在其他的位置通过形状配合的方式来保持该物体8，例如根据图17至图19的凹槽。
[0068]在根据图1和图2所示的示例性实施例中，多个保持元件7在顶部部分5的内侧上以及在底部部分6的内侧上是彼此相对的，并且对于多个弹性可变形塑料肋或塑料片是(优选)一件式材料的，并且被连接到顶部部分5的塑料和底部部分6的塑料。这是由不同的柔软塑料成分形成的双组分的材料。因此，这些保持元件例如可以由TPE (热塑性弹性体)构成，而该包装I的其他部分由适于薄膜铰链的聚丙烯构成。
[0069]图4和图4a示出，当这两个包装部分5和6被翻开时，露出物体8并且例如可以通过其轴而握持该物体，并且取出该物体。
[0070]然而，这种类型的包装防止锐缘刀刃与内部11的表面的任何接触。该物体是可以仅通过轴来握持的。
[0071]重要的是内部11的尺寸与该物体伸入其中的尺寸相比已经被选定为是如此大而使得有待紧固的物体8的刀刃10保持与内部11的表面无任何接触。该物体的刀刃以自立容纳的方式伸入内部11之中而在此不存在刀刃与内部11的任何表面发生接触的危险，即使是该包装掉落到地上也是如此。
[0072]图3示出了作为对 于该解决方案并非必要特征的另一个示例性实施例，该包装I由两个区域形成并且包括底部部分6，该底部部分通过枢转轴线2而连接到顶部部分5。因此该包装还可以由不止两个区域或两个部分构成。
[0073]在此根据图3所示的示例性实施例中，这两个部分5、6被可枢转地结合在一起并且该包装的保持部分12被额外地设计成两个部分，并且由轴部分13以及通过挠曲边缘15连接到该轴部分上的后部折板部分14构成。
[0074]这些弹性可变形保持件7被安排在轴部分13中，并且该折板部分14包括两个部分，这两个部分可以通过挠曲边缘15而在箭头16的方向上彼此相反地翻转，该折板部分可以根据图3被向上折起以便由此使正被紧固的物体8的轴9露出，从而工具接受器17的槽缝18在箭头21的方向上经过该联接开口 36而插入并且可以在此被锁定就位。
[0075]为防止刀刃10与该紧固部分12中的塑料部分发生接触，提供的是这两个包装部分5、6彼此相连使得它们在该枢转轴线2被枢转。在枢转轴线2对该包装进行枢转而将其打开时，有待被保护的物体8被完全露出并且可以被取出而不与包装表面发生接触。该保护性包装因此与有待被保护的物体分离而不会与其发生接触，该物体是通过其轴来握持的。
[0076]在所有实施例中，重要的是物体8的刀刃10受到保护而免于与包装I的多个部分发生接触。将物体从该包装中取出而不存在任何损伤危险。尤其在根据图3和图8的实施例中情况是这样的，由于有待紧固的物体8的轴9在此已经是自由可触及的并且能够被容易地取出而在物体8的敏感刀刃10与包装材料之间无任何接触风险。在这些实施例中，由于轴9始终长于该包装的长度而省略额外的折板部分14。
[0077]当然该包装I被设计成带卡扣锁4，这样还可以通过外科手套而容易地操作该包装。[0078]图4a还示出了卡扣锁的另一个实施例，该卡扣锁包括相互啮合的锯齿状伸出部分，这些伸出部分可以在任何高度位置(或关闭位置)锁定在一起。
[0079]在这种情况下，薄膜铰链3必须在该包装I的横向范围方向上延伸。如图6所示。
[0080]作为另一个实施例图5a示出了卡扣锁4a还可以被安排在两侧以便设计该包装的内部容积并且该保持部分12中的压力也因此可以相对于安排于此的这些保持元件7是可调节的。
[0081]换言之，如果顶部部分5在与此所示的箭头31的方向相反的方向上相对于底部部分6进行移动，那么可以对安排在左侧和右侧上的卡扣锁4a做对应的调整，从而使该包装容积增大或减小。因此，有待被保持的物体8的轴9上的这些保持元件7的压力被设计成是可调节的，见底部部分的位置6’。
[0082]作为另一个实施例的图5示出，这些保持元件7的压力也可以通过凸起形状以及这两个包装部分5、6上产生的预应力来实现。
[0083]这两个部分5、6可以通过注射成型工艺生产，以便这两个部分自然具有凸起形状，这种凸起形状导致这些保持元件7以偏压而提供在顶部部分5和底部部分6(更确切地说是在该保持部分12)中。这样这些保持元件7上的偏置力可以是包括顶部部分和底部部分的塑料成形的预应力。
[0084]此外，图5 (结合图8)示出，在有待紧固的物体8的轴9的区域中，即在该保持部分12的区域中的一端或两端提供了在纵向延伸并且使有待紧固的物体8定向的止挡边缘35。
[0085]这样的止挡边缘35也可以被安排在相反的末端上。这在图5的截面图中也是看得清的。
[0086]在此还指出的是，这两个包装部分在与箭头30的方向相反的方向上受到预应力而反抗彼此。
[0087]还可能提供的是，仅在该包装I的保持部分12中提供弯曲的形状29，而其他包装部分，尤其是用于内部11的包装部分并不具有这种弯曲的形状。
[0088]图2还示出这两个包装部分还可以具有锁定钩32来代替卡扣锁，这样根据图2的这两个包装部分通过这些锁定钩32而在该保持部分12中是可释放地彼此相连接的。
[0089]图5a示出，该卡扣锁4a (在此示出并且包括多个锯齿啮合的伸出部)可以在箭头33的方向上被打开，这样在卡扣锁4、4a的底侧上还安排了适当的握持件。
[0090]所有这些图还示出了在顶部部分5与底部部分6之间的分隔平面34。
[0091]图6至图8的实施例示出了本发明的另一种实施方式，其中该包装的长度短于有待紧固的物体的长度。在图7所示的包装好的状态中，有待紧固的物体8使其轴9伸出到该包装I的保持部分12之外。
[0092]这两个包装部分5、6是可枢转的或者可以总体上以可释放的方式彼此连接以便例如移开一个部分，使顶部部分5与底部部分6分开。
[0093]图8示出了第二实施例，在第二实施例中这两个包装部分5、6借助沿着纵向边缘的薄膜铰链3而可枢转地彼此相连接并且被指定与卡扣锁4相对的这条枢转轴线2。
[0094]图9和图10示出了多种器械以及物体8a、8b，指示出有待被保护的物体8a、8b的刀刃10可以位于不同位置并且仍始终确保这些敏感刀刃10无接触地伸入该包装I的前部部分20之中并且不与任何表面发生接触。
[0095]这两个包装部分5、6在箭头19的方向上被打开并且在相反的方向被关闭(见图4和图4a)。
[0096]图11至图15展示了保持元件7的不同表面轮廓37、38、39和41,这些表面轮廓可以安排在该包装I的保持部分12中，从各俯视图以及主视图中可以看出。
[0097]图11示出由多个单独波纹构成的表面轮廓37从而形成了向上指向的尖端，这样有待紧固的物体的轴9会受到压力并且发生弹性变形并且在弹性变形力之下与轴9的两侧接触。
[0098]图12示出代替波状表面轮廓37的肋状表面轮廓38，该肋状表面轮廓在有待紧固的轴的方向上是圆形的，这样只是小半径的向上指向的表面轮廓与物体8的轴9的底侧或顶侧发生接触。
[0099]图13示出表面轮廓39的改进，该表面轮廓由多个单独的保持尖端构成，这些尖端具有近似三角形或半圆形的轮廓。
[0100]图14示出了同样在图1至图5中展示的保持元件的表面轮廓。 [0101]作为另一个实施例图15示出表面轮廓41由多个矩形保持尖端构成。
[0102]除了在此示出的这些实施例之外，还可以使用具有不同表面轮廓37-39和41的其他弹性可变形保持元件。在图11至图15中示出的表面轮廓还可以组合使用。
[0103]作为另一个示例性实施例，图16至图19示出了对有待保持的物体进行紧固的另一种形状配合装置。在该包装中，例如，在顶部部分5和/或底部部分6中，提供了接合在物体8上的多个凹槽42中的另外的保持节43。
[0104]当然这些保持节43的形状是与这些凹槽42的形状相适配的，这样在图18和图19中展示了不同形状的凹槽42。
[0105]这些凹槽42不必定位在有待紧固的物体的轴区域中而是还可以安排在有待紧固的物体8的其他区域中。
[0106]因此，此外这些保持节43中的形状配合接收件可以在保持部分12中通过与这些凹槽42相接合而与弹性可变形的保持元件7结合。在另一个实施例中，该保持部分12中的这些弹性保持元件7还可以被完全省略而是仅改为在图16至图19中所示的这些形状配合保持元件，并且以形状配合的方式将有待紧固的物体保持在该包装中的敏感刀刃10之外的任何位置处，并且在此仅呈现这些。
[0107]例如如图6和图7中展示的，尤其在有待紧固的物体的长度大于该包装长度时，使用形状配合保持器。在这个示例性实施例中，轴9经过该包装I的保持部分12的后侧上的槽缝44而伸出。
[0108]取代在此所示的这些保持元件7,这些形状配合保持元件还可以与图16至图19的各种保持节43 —起使用。
[0109]因此重要的是这些保持节43是与这些凹槽42的内壁进行形状配合接触的，并且确保形状配合接触。无需将这些保持节43锁定在凹槽42中，尽管这样也是可以的。
[0110]附图标记说明
[0111]I 包装
[0112]2枢转轴线[0113]3薄膜铰链
[0114]4卡扣锁(具有25)
[0115]4a卡扣锁(锯齿)
[0116]5顶部部分
[0117]6底部部分6’
[0118]7保持元件TPE
[0119]8 物体 8a、8b
[0120]9 轴(8 的)
[0121]10 刀刃(8 的)
[0122]11 内部(I 的)
[0123]12保持部分(由13和14组成)
[0124]13轴部分
[0125]14折板部分
[0126]15挠曲边缘
[0127]16箭头方向
[0128]17工具接受器
[0129]18 槽缝
[0130]19箭头方向
[0131]20前部部分(I的)
[0132]21箭头方向
[0133]22紧固用搭板
[0134]23 凹槽
[0135]24枢转轴承
[0136]25打开用搭板
[0137]26箭头方向
[0138]27 闩锁
[0139]28箭头方向
[0140]29弯曲的形状
[0141]30箭头方向
[0142]31箭头方向
[0143]32锁定钩
[0144]33箭头方向
[0145]34分隔平面
[0146]35止挡边缘
[0147]36联接开口
[0148]37表面轮廓(7的)
[0149]38表面轮廓
[0150]39表面轮廓
[0151]40箭头方向[0152]41箭头方向
[0153]42凹槽
[0154] 43保持节
[0155]44槽缝。