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药物组合物和药物制剂及其制备方法以及它们的应用制作方法

  • 专利名称
    药物组合物和药物制剂及其制备方法以及它们的应用制作方法
  • 发明者
    张跃华, 徐新, 孙立辉
  • 公开日
    2014年8月13日
  • 申请日期
    2014年5月20日
  • 优先权日
    2014年5月20日
  • 申请人
    张跃华, 徐新
  • 文档编号
    A61P15/14GK103977202SQ201410214268
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种药物组合物,其特征在于,该药物组合物由以下原料制备而成鹿油、甲珠、王不留行、漏芦、当归、天花粉、赤芍、木通、青皮、香附、熟地黄、川芎,其中,相对于100重量份的鹿油,甲珠、王不留行、漏芦、当归、天花粉、木通、青皮、熟地黄和川芎的含量各自为150-900重量份,赤芍的含量为400-1000重量份,香附的含量为100-300重量份2.根据权利要求1所述的药物组合物,其中,相对于100重量份的鹿油,甲珠的含量为250-450重量份、王不留行和木通的含量各自为200-600重量份,熟地黄的含量为150-700重量份,川芎的含量为300-550重量份,漏芦和青皮的含量各自为150-600重量份,天花粉的含量为200-450重量份,赤芍的含量为400-900重量份,香附的含量为150-200重量份3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其中,所述药物组合物为能够通过80-150目筛的筛孔的粉末4.一种药物制剂,该药物制剂含有活性成分和药学上可接受的辅剂,其特征在于,所述活性成分为权利要求1-3中任意一项所述的药物组合物5.根据权利要求4所述的药物制剂,其中,以所述药物制剂的总重量为基准,所述活性成分的含量为30-60重量%,所述辅剂的含量为40-70重量%6.根据权利要求5所述的药物制剂,其中,以所述药物制剂的总重量为基准,所述活性成分的含量为40-50重量%,所述辅剂的含量为50-60重量%7.根据权利要求4-6中任意一项所述的药物制剂,其中,所述辅剂为蜂蜜8.一种丸剂的制备方法,该方法包括,将权利要求1-3中任意一项所述的药物组合物,权利要求4-7中任意一项 所述的药学上可接受的辅剂混合并成型9.权利要求8所述的方法制备的丸剂10.权利要求1-3中任意一项所述的药物组合物,权利要求4-7中任意一项所述的药物制剂,以及权利要求9所述的丸剂在催乳以及制备催乳药物中的应用
  • 技术领域
    [0001]本发明涉及一种药物组合物,由该药物组合物制备的药物制剂,一种丸剂的制备方法,以及所述药物组合物、所述药物制剂以及由所述制备方法制备的丸剂的应用
  • 具体实施方式
    部分予以详细说明【具体实施方式】
  • 专利摘要
    本发明公开了一种药物组合物,其中,该药物组合物由以下原料制备而成鹿油、甲珠、王不留行、漏芦、当归、天花粉、赤芍、木通、青皮、香附、熟地黄、川芎,其中,相对于100重量份的鹿油,甲珠、王不留行、漏芦、当归、天花粉、木通、青皮、熟地黄和川芎的含量各自为150-900重量份,赤芍的含量为400-1000重量份,香附的含量为100-300重量份。通过服用本发明提供的药物组合物,能够使母乳更快更好且大量的分泌,有效解决的产婴后母乳分泌困难的难题,为母乳的喂养提供了可靠的保障。
  • 发明内容
  • 专利说明
    药物组合物和药物制剂及其制备方法以及它们的应用
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
药物组合物和药物制剂及其制备方法以及它们的应用的制作方法[0002]随着社会的进步,经济的发展,人们对健康的认识日益提高,而人类对健康的认识最重要的一点便是对婴儿进行母乳喂养。[0003]母乳是婴儿最好的食品,虽然它看起来不像牛奶那么稠,但它含有婴儿成长所需的一切营养且含量合适。母乳对婴儿的健康十分有益。母乳喂养的婴儿患肠胃炎和胸腔感染的概率低于奶粉喂养的婴儿。刚出生的头几天,初乳还能保护婴儿的肠道,防止肠胃不适。和牛奶相比,母乳更容易吸收,而且喝母乳的宝宝不容易便秘。由于母乳几乎完全被吸收,因此宝宝排出的粪便不会太多。母乳喂养还能降低宝宝患尿布疹的概率。并且在某些习惯哺乳喂养的地区,乳腺癌的发病率十分低。其原因可能是由于哺乳喂养产生的抗体为母体提供了某种保护。[0004]但胎儿出生后,往往面临着乳汁的延迟分泌,或是往往乳汁分泌不足,使得完全母乳喂养难以实现。
[0005]本发明的目的是为了保证母乳的正常分泌,提供一种能够有效促进母乳分泌的药物组合物。[0006]为了实现上述目的,一方面,本发明提供了一种药物组合物,其中,该药物组合物由以下原料制备而成:鹿油、甲珠、王不留行、漏芦、当归、天花粉、赤芍、木通、青皮、香附、熟地黄、川芎,其中,相对于100重量份的鹿油,甲珠、王不留行、漏芦、当归、天花粉、木通、青皮、熟地黄和川芎的含量各自为150-900重量份,赤芍的含量为400-1000重量份,香附的含量为100-300重量份。[0007]另一方面,本发明提供了一种药物制剂,该药物制剂含有活性成分和药学上可接受的辅剂,其中,所述活性成分为如上所述的药物组合物。
[0008]再一方面,本发明提供了一种丸剂的制备方法,该方法包括,将如上所述的药物组合物,如上所述的药学上可接受的辅剂混合并成型。
[0009]同时,本发明还提供了由如上所述的方法制备的丸剂。
[0010]又一方面,本发明还提供了如上所述的药物组合物,如上所述的药物制剂,以及如上所述的丸剂在催乳以及制备催乳药物中的应用。
[0011]通过服用本发明提供的药物组合物,能够使母乳更快更好且大量的分泌,有效解决的产婴后母乳分泌困难的难题,为母乳的喂养提供了可靠的保障。 [0012]本发明的其他特征和优点将在随后的
[0013]以下对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。应当理解的是,此处所描述的【具体实施方式】仅用于说明和解释本发明,并不用于限制本发明。
[0014]一方面,本发明提供了一种药物组合物,其中,该药物组合物由以下原料制备而成:鹿油、甲珠、王不留行、漏芦、当归、天花粉、赤芍、木通、青皮、香附、熟地黄、川弯,其中,相对于100重量份的鹿油,甲珠、王不留行、漏芦、当归、天花粉、木通、青皮、熟地黄和川芎的含量各自为150-900重量份,赤芍的含量为400-1000重量份,香附的含量为100-300重量份。
[0015]优选地,相对于100重量份的鹿油,甲珠的含量为250-450重量份、王不留行和木通的含量各自为200-600重量份,熟地黄的含量为150-700重量份,川芎的含量为300-550重量份,漏芦和青皮的含量各自为150-600重量份,天花粉的含量为200-450重量份,赤芍的含量为400-900重量份,香附的含量为150-200重量份。
[0016]本发明的药物组 合物依赖于以上特定的药物以及特定的含量进行配合使用,以发挥有效催乳的作用。在优选的含量范围下,其催乳效果更佳。
[0017]根据本发明,对用于制备所述组合物的原料的状态没有特别的限制,例如,可以为粉末状态,也可以为熬制好的液体状态,本领域技术人员可以根据实际情况进行选择。优选地,所述原料,除鹿油外,优选为粉末状态,所述粉末为能够通过80-150目筛的筛下物,更优选为能够通过100-120目筛的筛下物。
[0018]鹿油:俗称鹿凝脂,为鹿科动物梅花鹿或马鹿的脂肪油,呈黄白色块状、条状或片状,具油润光泽,半透明状,体轻,柔软,脂肪油灰白色,似冷凝脂样,质硬,滑腻。
[0019]甲珠为鲮鲤科动物鲮鲤(又名穿山甲)(Pangolin)的鳞片。炮炙过程是:先将砂土放入锅内加热,然后再放入生甲片,加热到甲片完全炮起,从锅内取出,筛过泥砂,趁热过醋,捞出,晾干,即可得甲珠。其中,捕获穿山甲后,剥取全张鳞甲皮晒干,即为甲张,将甲张置沸水中,鳞片自行脱落,晒干,即为甲片。
[0020]王不留行:石竹科植物麦蓝菜(Vaccariasegetalis(Neck)Garcke)的干燥成熟种子。夏季果实成熟、果皮尚未开裂时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质,再晒干。
[0021]本品呈球形,表面黑色,少数红棕色,略有光泽,有细密颗粒状突起,一侧有I凹陷的纵沟。质硬。胚乳白色,胚弯曲成环。气微,味微涩、苦。
[0022]漏芦,为菊科植物祁州漏芦(Rhaponticum un1-f lorum(L.) DC.)或禹州漏芦(Echinps latifolius Tausch.)的根。春秋季采挖、拣净杂质,去毛,洗净,润透,切片晒干
后获得。
[0023]当归(ANGELICAESINENSISRADIX)为伞形科植物当归(Angelicasinensis (Oliv.) Diels)的干燥根。
[0024]当归略呈圆柱形,下部有支根。表面黄棕色至棕褐色,具纵皱纹和横长皮孔样突起。根头(归头)具环纹,上端圆钝,或具数个明显突出的根茎痕,有紫色或黄绿色的茎和叶鞘的残基;主根(归身)表面凹凸不平;支根(归尾)上粗下细,多扭曲,有少数须根痕。质柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,皮部厚,有裂隙和多数棕色点状分泌腔,木部色较淡,形成层环黄棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。通过将原料除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干或低温干燥得到。[0025]天花粉:葫芦科植物括楼(Trichosanthes kirilowii Maxim.)或双边括楼(Trichosanthes rosthornii HarIlls)的干燥根。秋、冬二季采挖,洗净,除去外皮,切段或纵剖成瓣,干燥后获得。
[0026]本品呈不规则圆柱形、纺锤形或瓣块状。表面黄白色或淡棕黄色,有纵皱纹、细根痕及略凹陷的横长皮孔,有的有黄棕色外皮残留。质坚实,断面白色或淡黄色,富粉性,横切面可见黄色木质部,略呈放射状排列,纵切面可见黄色条纹状木质部。气微,味微苦。
[0027]赤苟:毛茛科植物苟药(Paeonia lactiflora Pal1.)或川赤苟(Paeoniaveitchii Lynch)的干燥根。春、秋二季采挖,除去根茎、须根及泥沙,晒干后获得。
[0028]本品呈圆柱形,稍弯曲。表面棕褐色,粗糙,有纵沟和皱纹,并有须根痕和横长的皮孔样突起,有的外皮易脱落。质硬而脆,易折断,断面粉白色或粉红色,皮部窄,木部放射状纹理明显,有的有裂隙。气微香,味微苦、酸潘。
[0029]木通:木通科植物木通(Akebiaquinata(Thunb.) Decne.)、叶木通(Akebiafrzfoliata(Thunb.)Koidz.)或白木通(Akebiatrifoliata(Thunb.)Koidz.var.australis ([Diels) Rehd.]的干燥藤莖。秋季采收,截取莖部,除去细枝,阴干。
[0030]本品呈圆柱形,常稍扭曲。表面灰棕色至灰褐色,外皮粗糙而有许多不规则的裂纹或纵沟纹,具突起的皮孔。节部膨大或不明显,具侧枝断痕。体轻,质坚实,不易折断,断面不整齐,皮部较厚,黄棕色,可见淡黄色颗粒状小点,木部黄白色,射线呈放射状排列,髓小或有时中空,黄白色或黄棕色。气微,味微苦而潘。
[0031]青皮:芸香科植物橘(Citrus reticulata Blanco)及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5-6月收集自落的幼果,晒干,习称“个青皮”;7-8月采收未成熟的果实,在果皮上纵剖成四瓣至基部,除尽瓤瓣,晒干,习称“四花青皮”。
[0032]四花青皮果皮剖成4裂片,裂片长椭圆形。外表面灰绿色或黑绿色,密生多数油室;内表面类白色或黄白色,粗糙,附黄白色或黄棕色小筋络。质稍硬,易折断,断面外缘有油室1-2列。气香,味苦、辛。个青皮呈类球形。表面灰绿色或黑绿色,微粗糙,有细密凹下的油室,顶端有稍突起的柱基,基部有网形果梗痕。质硬,断面果皮黄白色或淡黄棕色,淡棕色。气清香,味酸、苦、辛。
[0033]香附:为莎草科植物莎草(Cyperus rotundus L.)的干燥根莖。秋季采挖,燎去毛须,置沸水中略煮或蒸透后晒干,或燎后直接晒干。
[0034]本品多呈纺锤形,有的略弯曲。表面棕褐色或黑褐色,有纵皱纹,并有略隆起的环节,节上有未除净的棕色毛须和须根断痕;去净毛须者较光滑,环节不明显。质硬,经蒸煮者断面黄棕色或红棕色,角质样;生晒者断面色白而显粉性,内皮层环纹明显,中柱色较深,点状维管束散在。气香,味微苦。
[0035]熟地黄(REHMANNIA ERADIX PRAEPARATA):生地黄的炮制加工品,取生地黄,照酒炖法炖至酒吸尽,取出,晾晒至外皮黏液稍干时,切厚片或块,干燥,即得。每IOOkg生地黄,用黄酒30-50kg。或者,取生地黄,照蒸法蒸至黑润,取出,晒至约八成干时,切厚片或块,干燥,即得。
[0036]本品为不规则的块片、碎块,大小、厚薄不一。表面乌黑色,有光泽,黏性大。质柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色,有光泽。气微,味甜。
[0037] 川弯;伞形科植物川弯(Ligusticum chuanxiong Hort.)的干燥根莖。夏季当莖上的节盘显著突出,并略带紫色时采挖。除去泥沙,晒后烘干,再去须根。
[0038]本品为不规则结节状拳形团块。表面黄褐色,粗糙皱缩,有多数平行隆起的轮节,顶端有凹陷的类圆形茎痕,下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实,不易折断,断面黄白色或灰黄色,散有黄棕色的油室,形成层环呈波状。气浓香,味苦、辛,稍有麻舌感,微回甜。
[0039]本发明中对上述各种原料的来源没有特别的限制,例如,可以在市场上购买已经炮制好的产品,也可以通过常规的炮制方法得到,例如可以通过将原料进行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以为烘干或自然晒干,优选为自然晒干。研磨的方法可以为中药领域常规的研磨方法,研磨的条件优选使所述原料能够通过80-150目的筛孔的粉末,优选能够通过100-120目的筛孔。
[0040]根据本发明,由以上原料制备所述药物组合物的方法没有特别的限定,可以按照本领域常规的方法进行制备,在此不再赘述。
[0041]第二方面,本发明还提供了一种药物制剂,该药物制剂含有活性成分和药学上可接受的辅剂,其中,所述活性成分为如上所述的药物组合物。
[0042]根据本发明,可以将所述活性成分和药学上可接受的辅剂制备成任何形式的药物制剂。例如,可以为膏剂、胶囊或丸剂。所述药学上可接受的辅剂可以根据所制备的药物制剂的剂型具体选择,所述选择的依据为本领域技术人员所公知,在此不再赘述。
[0043]根据本发明,所述活性成分的纯度优选为98重量%以上,更优选在99重量%以上。 [0044]本发明的发明人发现,当将所述药物制剂为丸剂时,通过口服给药,疗效更佳。以药物制剂的总重量为基准,所述活性成分的含量可以为30-60重量%,优选为40-50重量%,所述辅剂的含量为40-70重量%,优选为50-60重量%。
[0045]所述丸剂优选为蜜丸,所述辅料优选为蜂蜜,所述蜂蜜可以为市售的各种蜂蜜。
[0046]基于此,本发明还提供了一种丸剂的制备方法,该方法包括,将本发明提供的药物组合与如上所述的辅剂混合并成型。
[0047]本发明的药物组合物可以通过将所述各种原料混合而制得。以制得的丸剂的总重量为基准,所述活性成分的用量可以为30-60重量%,优选为40-50重量%,所述辅剂的用量为40-70重量%,优选为50-60重量%。
[0048]所述辅料优选为蜂蜜。所述混合的温度可以为60_95°C,优选为70_90°C,混合的时间可以为10-60分钟。
[0049]所述成型的方法可以采用常规的用于制备丸剂的成型方法,例如可以将混合形型的药块放入制丸机中成丸。优选用医制丸机制成约0.6-10克的小蜜丸。
[0050]本发明还提供了一种如上所述的药物组合物,如上所述的药物制剂,以及由如上所述的方法制备的药物制剂在在催乳以及制备催乳药物中的应用。
[0051]由如上所述含量的原料形成的药物组合物、如上所述的药物制剂,以及按照如上所述的方法制备的丸剂能够无副作用地起到催乳的作用,对母乳分泌困难的产妇具有较好的疗效。
[0052]以下将通过实施例对本发明进行详细描述。分别将甲珠、王不留行、漏芦、当归、天花粉、赤芍、木通、青皮、香附、熟地黄和川芎晒干之后研磨,并用120目的筛网筛选,并选用各原料的筛下物用于制备本发明的药物组合物。[0053]表1
[0054]

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