专利名称：一种治疗冠心病、心绞痛的药物组合物的制作方法冠心病，是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机 能障碍和(或)器质性病变，故又称缺血性心脏病(IHD)。症状表现胸腔中央发生一种压榨 性的疼痛，并可迁延至颈、颌、手臂、后背及胃部。发作的其他可能症状有眩晕、气促、出汗、 寒颤、恶心及昏厥。严重患者可能因为心力衰竭而死亡。世界卫生组织对冠心病分类如下 (1)无症状性心肌缺血；(2)心绞痛；(3)心肌梗死；(4)缺血性心肌病(5)猝死。无症状性 心肌缺血型又叫无痛性心肌缺血或隐匿性心肌缺血，指确有心肌缺血的客观证据(心电 活动、左室功能、心肌血流灌注及心肌代谢等异常)，但缺乏胸痛或与心肌缺血相关的主观 症状。心绞痛型是指由冠状动脉供血不足，心肌急剧、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性 胸痛或胸部不适为主要表现的一组临床综合症。心肌梗塞(死)型是指冠状动脉出现粥样 硬化斑块或在此基础上血栓形成，导致冠状动脉的血流急剧减少或中断，使相应的心肌出 现严重而持久地急性缺血，最终导致心肌的缺血性坏死，属冠心病的严重类型。缺血性心肌 病型是指由于长期心肌缺血导致心肌局限性或弥漫性纤维化，从而产生心脏收缩和(或) 舒张功能受损，引起心脏扩大或僵硬、充血性心力衰竭、心律失常等一系列临床表现的临床 综合症。猝死型目前认为，该病患者心脏骤停的发生是在冠状动脉粥样硬化的基础上，发 生冠状动脉痉挛或微循环栓塞导致心肌急性缺血，造成局部电生理紊乱，引起暂时的严重 心律失常(特别是心室颤动)所致。本病病因至今尚未完全清楚，但认为与高血压、高脂血症、高粘血症、糖尿病、内分 泌功能低下及年龄大等因素有关。1、年龄与性别40岁后冠心病发病率升高，女性绝经期 前发病率低于男性，绝经期后与男性相等。2、高脂血症除年龄外，脂质代谢紊乱是冠心病 最重要预测因素。总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)水平和冠心病事件的危险 性之间存在着密切的关系。LDLC水平每升高1%，则患冠心病的危险性增加2-3%。甘油三 脂(TG)是冠心病的独立预测因子，往往伴有低HDLC和糖耐量异常，后两者也是冠心病的危 险因素。3、高血压高血压与冠状动脉粥样硬化的形成和发展关系密切。收缩期血压比舒 张期血压更能预测冠心病事件。140-149mmhg的收缩期血压比90-94mmhg的舒张期血压更 能增加冠心病死亡的危险。4、吸烟吸烟是冠心病的重要危险因素，是唯一最可避免的死亡 原因。冠心病与吸烟之间存在着明显的用量-反应关系。5、糖尿病冠心病是未成年糖尿 病患者首要的死因，冠心病占糖尿病病人所有死亡原因和住院率的近80%。6、肥胖症已 明确为冠心病的首要危险因素，可增加冠心病死亡率。肥胖被定义为体重指数BMI =体重 (kg)/身高平方(1112)，男性>=27.8，女性>=27.3。BMI与TC，TG增高，HDL-C下降呈正 相关。7、久坐生活方式不爱运动的人冠心病的发生和死亡危险性将翻一倍。8、尚有遗传， 饮酒，环境因素等。3研究开发治疗冠心病、心绞痛药物在医药界一直兴盛不衰，从而为不同患者、不同 类型的冠心病提供新型药物。
基于上述原因，本公司科研人员通过多年研究，以现代医学理论为基础，将水蛭、 黄芪、丹参、三七和降香进行配伍得到新的治疗冠心病、心绞痛的药物，药理试验表明，本发 明药物组合物具有冠心病、心绞痛的作用，与市售药物比较具有更好的药理作用。本发明通过下述技术方案实现的。一种治疗冠心病、心绞痛的药物组合物，药物组合物原料为水蛭0. 1-1重量份，黄 芪1-10重量份，丹参1-5重量份，三七0. 1-1重量份，降香5-50重量份。其中优选药物组合物水蛭0. 2-0. 3重量份，黄芪1-10重量份，丹参1_5重量份， 三七0. 1-1重量份，降香10-50重量份。其中药物组合物为原料制备的药物制剂。其中优选药物制剂为肠溶制剂。 其中优选肠溶制剂为肠溶片。其中优选肠溶制剂为肠溶胶囊。其中优选肠溶制剂为肠溶微丸。药理试验例试验1对血栓形成的影响试验药物试验1组市售芪参益气滴丸(天津天士力制药股份有限公司)。试验2组本发明药物组合物，水蛭0. lg，黄芪lg，丹参lg，三七0. Ig,降香5g。试验3组水蛭lg，黄芪10g，丹参5g，三七lg，降香50g。 试验4组水蛭0. 5g，黄芪4g，丹参3g，三七2g，降香20g。实验方法取大鼠随机分组，试验1组灌胃给药，给药量每次0. 2g/kg，试验2 组-实验4组灌肠给药，给药量为7g原料/kg，生理盐水组等容不等量，每天给药1次，连 续给药3天，给药第3天将大白鼠麻醉(戊巴比妥钠30-40mg/kg，ip)，仰卧位固定，分离气 管，插入一塑料套管，并分离右颈总动脉及左颈外静脉，在聚乙烯管的中段放入一根长6厘 米的丝线，以肝素生理盐水溶液，充满聚乙烯管，当聚乙烯管的一端插入左颈外静脉后，由 聚乙烯管准确的注入肝素抗凝，然后再将聚乙烯管的另一端插入右颈总动脉，打开动脉夹， 血液从右颈总动脉流至聚乙烯管，返回左颈外静脉，开放血流15分钟后断血流，迅速取出 丝线称重，总重量减去丝线重量即得血栓重量。将空白组和给药组的动物血栓湿重进行记 录，实验结果见表1 表1各给药组的血栓重量

本发明属于中药技术领域，本发明公开了一种治疗冠心病、心绞痛的药物组合物，其特征在于药物组合物原料为水蛭0.1-1重量份，黄芪1-10重量份，丹参1-5重量份，三七0.1-1重量份，降香5-50重量份。药理试验和临床试验表明，本发明药物组合物具有冠心病、心绞痛的作用，与市售药物比较具有更好的药理作用。