一种血栓抽吸系统的制作方法[0002]介入医学在临床上应用已有三十年历史，无论在心血管、脑血管、周围血管、肿瘤，或非血管领域内都是一项重要的治疗手段，被誉为与内科、外科并列的三大诊疗技术之一。目前最为广泛应用的有心脏介入治疗，神经介入治疗，脑血管介入治疗，肿瘤，外周血管以及非血管管腔的介入治疗。[0003]随着临床数据的积累，血栓抽吸导管的应用价值也逐渐得到认可。目前，国际领域相继开发出了不同结构的血栓抽吸导管，对人体外周血管内的血栓进行抽吸，但由于其结构和材料所限，导管的抽吸能力差，进入血管时容易对人体造成损伤，给手术过程造成了很多的不便，手术效果有限。[0004]目前，市场上的血栓抽吸导管多采用双腔管，分别为抽吸管腔及导丝管腔，部分产品导丝管腔在抽吸管腔外部，这种设计弊端在于增大了导管的截面积；部分产品导丝管腔在抽吸管腔内部且只拥有头端的一个抽吸孔，限制了导管抽吸血栓能力。[0005]在介入治疗时，仅采用血栓抽吸导管将人体外周血管内的血栓吸出，同时还伴有大量血液被吸出，这样即需要向病人输送异体血液来补充所流失的血液，由此可能会带来污染等不良反应，并且对病人来说，所需异体血液费用也很高。
[0006]本发明的目的，就是为了解决上述问题而提供了一种结构简单、抽吸能力强、推送性佳且具有血液回收功能的血栓抽吸系统。[0007]本发明的目的是这样实现的:
[0008]本发明的一种血栓抽吸系统，包括血栓抽吸导管和与之配套连接的血液瓶，其中:
[0009]所述血栓抽吸导管包括导管本体以及与所述导管本体近端连接的导管座，所述导管本体包括直管段和设于该直管段远端且与之一体成型的锥形管段，所述锥形管段的远端设有开口，所述直管段位于远端的外壁上设有偶数个绕该直管段螺旋分布且分别与直管段内腔连通的椭圆侧孔，且相邻两个椭圆侧孔分别至所述直管段轴线的垂线相互垂直；
[0010]所述血液瓶包括瓶体、设于所述瓶体开口端处且与该瓶体密封连接的瓶盖、以及设于所述瓶体内的血栓过滤网，所述瓶盖上分别设有负压抽吸器连接口和血栓抽吸导管连接口，所述血栓抽吸导管连接口的出口端伸入所述瓶体的内腔中，所述瓶体外侧壁的底部设有一血液抽吸口，所述瓶体的内壁上设有一环形台阶，所述环形台阶的台阶面上架设有一血栓过滤网压盖，所述血栓过滤网夹设于所述血栓过滤网压盖和环形台阶的台阶面之间，所述瓶体底面的中部设有一向上凸起的凸台，所述凸台至瓶体底面边缘之间的环形区域为一环形沟槽，所述环形沟槽的两侧壁为倾斜设置且于最底部相交，所述血液抽吸口与所述环形沟槽连通；
[0011]所述血液瓶的血栓抽吸导管连接口通过连接管与所述血栓抽吸导管的导管座的近端连接。
[0012]上述的一种血栓抽吸系统，其中，所述椭圆侧孔均为沿所述导管本体的轴线方向设置，且所述椭圆侧孔的个数为从四至十的偶数。
[0013]上述的一种血栓抽吸系统，其中，所述锥形管段远端面的外缘呈倒圆角状，所述直管段位于最远端的管壁内嵌设有一显影环，所述导管本体上且邻近所述导管座处套设有一护套管。
[0014]上述的一种血栓抽吸系统，其中，所述导管本体采用聚四氟乙烯制成
[0015]上述的一种血栓抽吸系统，其中，所述导管本体直管段的外径为2.0mm、内径为1.65mm,或外径为2.33mm、内径为1.95mm,或外径为2.66mm、内径为2.16mm。
[0016]上述的一种血栓抽吸系统，其中，所述血栓过滤网压盖为中空筒状结构，该血栓过滤网压盖上端开口的边缘上的相位位置各设有一向内侧水平延伸的手柄。
[0017]上述的一种血栓抽吸系统，其中，所述瓶体与瓶盖通过螺纹连接，且所述瓶体与瓶盖的连接处设有一 O型密封圈。
[0018]上述的一种血栓抽吸系统，其中，所述瓶体采用透明聚碳酸酯制成，所述瓶盖采用ABS制成，所述血栓过滤网压盖采用尼龙制成。
[0019]上述的一种血栓抽吸系统，其中，所述血栓过滤网采用线径为100微米的尼龙丝编织而成，且该血栓过滤网的网孔径为200微米。
[0020]上述的一种血栓抽吸系统，其中，所述血液抽吸口与一带旋塞阀的延长管连接。
[0021]本发明血栓抽吸系统中的血栓抽吸导管，其导管本体采用超薄管壁、宽大内腔以及单腔管道设计，保证血栓抽吸时顺畅高效性能，锥形管段和衬芯的远端面的外缘呈倒圆角状，便于血栓抽吸导管整体进入血管，减少对人体的损伤，导管本体上设有螺旋分布的椭圆侧孔，便于顺利抽吸血管中较大的血栓，以防止体积较大的血栓无法抽吸的情况，多个椭圆侧孔便于医生操作导管到达病变部位，也可以使血管中的血栓抽吸完全，达到最好的治疗效果。
[0022]当血栓抽吸导管将带有血栓的自体血液从人体外周血管内吸出后，血液瓶可对该带有血栓的自体血液进行有效回收并过滤净化，清除其中的血栓，使得该自体血液能得到快速、有效地利用，避免了异体血液对病人的污染等不良反应。



[0023]图1是本发明的结构示意图；
[0024]图2是本发明中血栓抽吸导管的结构示意图；
[0025]图3是图2中A处的局部放大图；
[0026]图4是图2中B处的局部放大图；
[0027]图5是本发明中血液瓶的剖视图；
[0028]图6是图5中C处的局部放大图；
[0029] 图7是图5中D处的局部放大图；
[0030]图8是本发明中血栓抽吸导管与衬芯组合时的结构示意图；[0031]图9是图8中E处的局部放大图。

[0032]下面将结合附图，对本发明作进一步说明。
[0033]请参阅图1，图中示出了本发明血栓抽吸系统，包括血栓抽吸导管I和与之配套连接的血液瓶2。
[0034]请参阅图2至图4，图中示出了本发明中的血栓抽吸导管1，包括导管本体11以及与导管本体11近端连接的导管座12，导管座12的近端设有标准母鲁尔接头121，导管本体11包括直管段112和设于该直管段112远端且与之一体成型的锥形管段111，锥形管段111的远端设有开口 1111，直管段112位于远端的外壁上设有六个绕该直管段112螺旋分布且分别与直管段112内腔连通的椭圆侧孔1121，且相邻两个椭圆侧孔1121分别至直管段12轴线的垂线相互垂直，椭圆侧孔1121的长轴均为沿导管本体11的轴线方向设置，且椭圆侧孔1121的个数为四、六、八或十。
[0035]锥形管段111远端面的外缘呈倒圆角状。
[0036]直管段112位于最远端的管壁内嵌设有一显影环1122。
[0037]导管本体11上且邻近导管座12处套设有一护套管15。 [0038]导管本体11直管段112具有三种规格,分别为:外径为2.0mm、内径为1.65mm,或外径为2.33mm、内径为1.95mm,或外径为2.66mm、内径为2.16mm,导管本体11米用金属编织管结构，由于采用超薄管壁和宽大内腔设计，保证血栓抽吸时顺畅高效性能；
[0039]导管本体11采用聚四氟乙烯(PTFE)制成，保证导管本体11表面非常光滑且有良好的刚性和韧性；
[0040]导管本体11上的椭圆侧孔1121，便于顺利抽吸血管中较大的血栓，以防止体积较大的血栓无法抽吸的情况，多个椭圆侧孔1121便于医生操作导管到达病变部位，也可以使血管中的血栓抽吸完全，达到最好的治疗效果；
[0041]导管本体11远端为锥形管段111，且尖端外缘为倒圆角结构，便于本发明导管进入血管，减轻本发明导管进入人体时患者的不适感及减少导管对血管壁的损伤。
[0042]请参阅图5至图7,图中示出了本发明中的血液瓶2,包括瓶体21、设于瓶体21开口端处且与该瓶体21密封连接的瓶盖22、以及设于瓶体21内的血栓过滤网242，瓶盖22上分别设有负压抽吸器连接口 221和血栓抽吸导管连接口 222，血栓抽吸导管连接口 222的进口端通过连接管232与第一标准公鲁尔接头231连接，瓶体21外侧壁的底部设有一血液抽吸口 214，瓶体21的内壁上设有一环形台阶211，环形台阶211的台阶面上架设有一血栓过滤网压盖24，血栓过滤网242夹设于血栓过滤网压盖24和环形台阶211的台阶面之间，瓶体21底面的中部设有一向上凸起的凸台212，凸台212至瓶体21底面边缘之间的环形区域为一环形沟槽213，环形沟槽213的两侧壁为倾斜设置且于最底部相交，血液抽吸口 214的一端与环形沟槽213连通，另一端与一带旋塞阀251的延长管252连接。
[0043]血栓过滤网压盖24为中空筒状结构，该血栓过滤网压盖24上端开口的边缘上的相位位置各设有一向内侧水平延伸的手柄241。
[0044]瓶体21与瓶盖22通过螺纹连接，且瓶体21与瓶盖22的连接处设有一 O型密封圈26。[0045]血栓抽吸导管连接口 222的出口端伸入瓶体21的内腔中。
[0046]瓶体21采用透明聚碳酸酯制成，瓶盖22采用ABS制成，血栓过滤网压盖24采用尼龙制成，连接管232和延长管252均采用4*6的TPE管，可减少血液凝固。
[0047]血栓过滤网242采用线径为100微米的尼龙丝编织而成，且该血栓过滤网242的网孔径为200微米。
[0048]请参阅图8和图9，使用前，需先将衬芯插入血栓抽吸导管I的内腔中，衬芯包括衬芯本体13以及与衬芯本体13近端连接的衬芯座14，衬芯本体13的远端依次插入导管座12和导管本体11并从导管本体11的远端伸出，衬芯座14远端设有与该导管座12标准母鲁尔接头121相配合的第二标准公鲁尔接头141，伸出锥形管段111开口 1111的衬芯本体13远端具有与锥形管段111相同锥度的锥形结构，便于导管整体进入血管，减少对人体的损伤。
[0049]衬芯本体13的远端面的外缘呈倒圆角状。衬芯本体13和衬芯座141之间设有一环氧树脂粘合层；
[0050]衬芯本体13采用高密度聚乙烯制成，有较大的硬度，对导管本体11起到了很好的支撑性，增加了导管本体11的刚性，尤其对导管本体I上的椭圆侧孔1121部位提供大的支撑。
[0051]先将衬芯插入血栓抽吸导管I的内腔中，衬芯座14与导管座12通过第二标准公鲁尔接头141和标准母鲁尔接头121连接在一起，衬芯随血栓抽吸导管I 一起进入血管，当血栓抽吸导管I远端的椭圆侧孔1121到达病变部位后，将衬芯从血栓抽吸导管I中撤出。
[0052]然后将血液瓶2的负压抽吸器连接口 221与负压抽吸器连接，通过第一标准公鲁尔接头231和标准母鲁尔接头121将血栓抽吸导管I与血液瓶2连接。开启负压抽吸器后，血液瓶2内的负压到一定压力时，血栓抽吸导管I即可对血管中的血栓进行抽吸。血栓抽吸完全后，将血栓抽吸导管I从人体中撤出。带血栓的血液进入血液瓶2，血液从血液瓶2中的血栓过滤网242经过，血栓被血栓过滤网242过滤掉，血液流入瓶底。瓶体21底面中心设有凸台212，凸台212和瓶体21底面边缘之间设有环形沟槽213，环形沟槽213的两侧壁为倾斜设置且于最底部相交，使得过滤净化后的血液能汇聚于环形沟槽213的底部，进而通过注射器等产品，从血液瓶2底部的血液抽吸口 214处，抽出过滤完血栓的血液，让血液重新返回人体。
[0053] 以上实施例仅供说明本发明之用，而非对本发明的限制，有关【技术领域】的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，还可以作出各种变换或变型，因此所有等同的技术方案也应该属于本发明的范畴，应由各权利要求所限定。