专利名称:创面雾化给药暨间歇负压封闭引流装置的制作方法创(烧)伤自古危害人类健康,如何修复创面,加快创面愈合,防止感染发生,减 少全身和局部并发症,促进功能恢复、降低伤残率,减轻患者痛苦是临床亟待解决的问题。 传统敷料如纱布等已无法满足临床需要,针对这种情况,各国、各大型医药公司竞相投入大 量人力财力对新的创面处理方法和材料进行了研究,其中新型敷料和持续负压封闭引流 (vaccumsealing drainage,VSD)技术是两种最有代表性、最具有临床使用价值的处理创面 的材料和技术,但它们也各有其局限性和缺点。新型敷料的代表产品为多氨基甲酸乙酯泡沫、水凝胶敷料及密闭性敷料等,它们 均能为创面提供一个低氧微酸的湿润环境,从而加速了创面修复的进程,减少了伤口感染 率,提高了治愈率,缩短了病程,减轻了病人痛苦。但新型敷料也存在这些主要问题1)需 经常换药,加大了患者的痛苦和医务工作者的工作量;幻少数几个品种的新型敷料面对病 因和伤情各异的创面,难以真正做到个体化给药;;3)新型敷料的使用中,存在难以迅速及 时地清除创面分泌物和废物的问题,造成创面分泌物和废物的局部潴留,一定程度上抑制 了创面的修复,并增加了感染的机会。VSD技术的核心是用医用泡沫材料包裹多侧孔引流管,再利用具有生物阀功能的 半透性粘贴薄膜封闭被引流区,使之与外界隔绝,变开放创面为相对闭合创面,然后接通高 负压源形成一个高效引流系统。与传统方法相比,使用VSD技术后,患者的创面II期处理时 间、总住院时间明显缩短,换药次数、材料消耗及抗生素用量及费用明显降低;生物半透性 粘贴薄膜具有良好的防水隔菌性,能有效地避免交叉感染;负压封闭引流可保持7 10天 不需要更换敷料,极大地减轻了频繁换药给患者带来的痛苦及医护人员的工作量。VSD技术 虽然在治疗各种软组织缺损和感染中取得了很大的成功,但是它也存在自身的局限性。首 先,VSD技术只是一种单纯的创面引流技术,其促进创面肉芽组织生长和加快创面愈合的能 力有限;其次,使用VSD技术时,负压使泡沫材料与创面紧紧贴在一起,抑制了创缘的表皮 细胞向创面爬行;第三,VSD对创面的持续负压吸引必将使创面渗液增加,而渗液中含有大 量的蛋白,故机体易发生负氮平衡;第四,负压封闭引流使创面始终处于干燥状态,不利于 创面的愈合。
本发明所要解决的技术问题就是提供一种创面雾化给药暨间歇负压封闭引流装 置,既能够提供创面愈合所需的低氧微酸的湿润环境、个体化给药,又能够及时清理创面废 物,从而加速损伤组织的修复,显著提高肢体创伤的救治水平。为解决上述技术问题,本发明提供的一种创面雾化给药暨间歇负压封闭引流装置,包括包裹材料、引流管和负压源,所述引流管具有侧孔的一端插入包裹材料,引流管的 另一端与负压源连接,其特征在于它还包括超声雾化器和雾化气导入管,所述雾化气导入 管的一端与超声雾化器连接,雾化气导入管具有侧孔的另一端插入所述包裹材料。上述技术方案中,所述超声雾化器的出口管路和/或负压源的入口管路上设有单 向阀。上述技术方案中,所述引流管和雾化气导入管均为多根,且在包裹材料中交错分布。上述技术方案还包括微处理器控制单元,用于控制所述超声雾化器和负压源的开 闭和工作参数。本发明的有益效果在于1)本装置利用了 VSD技术在创面上形成的相对密闭的空间,在相邻两次负压引流 之间注入超声雾化气,从而使创面保持湿润和低氧微酸的环境,有利于创面组织的修复;2)超声雾化器的设置,使得该装置能够根据创面的性质,有针对性的将某些药物 溶于生理盐水,然后进行超声雾化,作用于创面,从而实现了创面个体化局部用药。例如对 急性创面或慢性难愈合创面可用促进上皮或肉芽生长的药物(如各种生长因子甚至中成 药)进行雾化给药;对于感染创面可用抗生素和/或糜蛋白酶进行雾化给药,既可控制感 染,减少全身使用抗生素的毒副作用,也可起到“药物清创”的作用;此外,还可根据创面的 特点,进行几种药物的混合给药。这样,既提高了创面的局部药物浓度,又减少了药物使用 量,最大程度减少了药物的毒副作用;3)本装置改传统的持续负压吸引为间歇负压吸引,能够使负压吸引的时间仅为持 续负压吸引的几分之一甚至几十分之一。这样,创面产生的分泌物和废物既能充分、彻底、 及时地引流出,避免了局部潴留对创面生长的抑制作用,又能使创面的渗出大大减少,机体 蛋白流失也将大大减少;4)注入雾化气时所形成的正压与负压吸引时所形成的负压交替进行,将持续不 断地对创面起一种十分均勻的“按摩作用”,从而有利于促进局部血液循环和炎症水肿的消 退,大大加速创面的愈合;5)利用计算机精确控制的优点,为精确控制给药量和负压值、吸引时间等提供了 保证,更适用于病人个体及不同损伤状况的治疗。图1为本发明一个实施例的结构示意图;图2为图1中微处理器控制单元的结构框图;图中,1-超声雾化器,2-雾化气导入管,3-包裹材料,4-引流管,5-负压源,6-微 处理器控制单元,7-单向阀;图3为本发明另一个实施例的结构示意图;图4为图3中微处理器控制单元的结构框图;图中,1-超声雾化器,2-雾化气导入管,3-包裹材料,4-引流管,5-负压源,6-微 处理器控制单元,7-单向阀,8-控制阀门;图5为本发明微处理器控制单元的面板示意图。1. 2治疗方法①清除创面的坏死组织,彻底止血。②修剪医用泡沫材料,可以根据创面大小裁剪 或拼接,将雾化气导入管2和引流管4插入泡沫材料,注意使二者在泡沫材料中合理分布, 拼接时用丝线缝合,完毕后将其缝合固定于创面周围的正常皮肤上。③清洁创面周围皮肤, 在泡沫材料外面覆盖生物半透薄膜,使创面密闭。④将雾化气导入管2与创面雾化给药暨 间歇负压封闭引流装置的超声雾化器1接口相接,引流管4与装置的负压源5接口相接。装 置的参数设置雾化气压力OmmHg,负压吸引压力-300mmHg,脉冲创面雾化给药时间30秒, 维持时间10分钟,间歇负压吸引时间3分钟。产生雾化气的液体配方若为感染创面,根据 术前细菌培养+药敏实验的结果,选用合适的抗生素或活力碘,同时加用降解坏死组织的 糜蛋白酶和促进肉芽组织生长的中成药康复新液;若为新鲜创面或烧伤创面,选用活力碘, 加用促进肉芽组织生长的中成药康复新液和止痛的利多卡因;若为慢性溃疡创面,选用活 力碘,加用促进肉芽生长的中成药康复新液和促进上皮生长的表皮生长因子。对生物半透 薄膜在使用过程中漏气者,重新封闭。⑤术后根据患者体温和血像,酌情使用敏感抗生素。 ⑥7 10天后拆除敷料,视创面肉芽生长情况,行游离植皮。2 结果新鲜创面或烧伤创面者基本保持创面无痛,仅1例患者需口服西乐葆辅助止痛。 拆除敷料后检查创面,12例创面肉芽组织生长饱满,鲜红嫩活,随即植皮闭合创面。1例软 组织感染经久不愈者,1例截瘫患者所致压迫性溃疡者,1例糖尿病性足部溃疡者拆除敷料 后见创面肉芽组织生长缓慢,再次行创面雾化给药暨间歇负压封闭引流装置治疗,并酌情 适当调整产生雾化气的液体配方,7天后创面肉芽组织生长良好,植皮闭合创面。典型病例病例1患者张某,男,34岁,犁田机致右小腿损伤Mi内入院。创面约16cmX^cm。 急诊予清创、创面雾化给药暨间歇负压封闭引流装置治疗,产生雾化气的液体配方生理盐 水中加入活力碘、康复新和利多卡因。7天后创面肉芽组织生长良好,行植皮治疗,植皮存 活,1个月后随访创面已愈合。病例2患者刘某,女,47岁,因左手背及前臂重物压伤一期缝合后软组织感染坏死 15天入院,左手背掌骨中段至腕上4cm皮肤感染坏死。予清创,彻底清除坏死组织后,用创 面雾化给药暨间歇负压封闭引流装置治疗,产生雾化气的液体配方生理盐水中加入呋喃 西林、糜蛋白酶和康复新。7天后创面肉芽生长丰润平整,行游离植皮,10天后植皮全部成 活,创面闭合。病例3患者陈某,男,65岁,因糖尿病致右足部溃疡半年入院,右足前外侧溃疡创 面3cmXkm。予控制血糖,并予清创,彻底清除坏死组织后,用创面雾化给药暨间歇负压封 闭引流装置治疗,产生雾化气的液体配方生理盐水中加入呋喃西林、糜蛋白酶和表皮生长 因子。10天后创面明显好转,但仍不甚理想,再次行创面雾化给药暨间歇负压封闭引流装置 治疗,7天后肉芽生长良好,行游离植皮,10天后植皮全部成活,创面闭合。综上所述,本装置既可以对创面进行彻底引流,又可保持创面湿润和低氧微酸的 生态环境,还可对创面做到个性化的局部用药,同时,注入雾化气时所形成的正压与负压吸 引时所形成的负压交替进行,持续不断地对创面起一种十分均勻的“按摩作用”,从而有利 于促进局部血液循环和炎症水肿的消退,这些因素一齐作用于创面,大大加速了创面的愈合。它也可以7-10天不用换药,从而极大地减轻伤员的痛苦和医务人员的换药工作量,又 能在总体上节药费用,因此具有广阔的市场前景。 以上实施例只是本发明的较佳实施例,并非对发明作任何形式的限制,凡是依据 本发明的技术本质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化和修饰,均仍属于本发明 的保护范围内。
本发明涉及用于创面处理的医疗器械,具体地指一种创面雾化给药暨间歇负压封闭引流装置,包括包裹材料、引流管和负压源,所述引流管具有侧孔的一端插入包裹材料,引流管的另一端与负压源连接,其特征在于它还包括超声雾化器和雾化气导入管,所述雾化气导入管的一端与超声雾化器连接,雾化气导入管具有侧孔的另一端插入所述包裹材料。本装置利用了VSD技术在创面上形成的相对密闭的空间,在相邻两次负压引流之间注入超声雾化气,从而使创面保持湿润和低氧微酸的环境,有利于创面组织的修复。
创面雾化给药暨间歇负压封闭引流装置制作方法
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