厄他培南钠晶型及其制备方法_史颖专利（培南钠,晶型）-早鸽网

一种厄他培南钠晶型及其制备方法

专利名称

一种厄他培南钠晶型及其制备方法
发明者

史颖, 吕健, 李坤, 谢赞, 贾铭, 赵学斌, 马玉秀
公开日

2012年7月11日
申请日期

2010年12月31日
优先权日

2010年12月31日
申请人

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
文档编号

A61P31/04GK102558182SQ20101062055
关键字

培南钠晶型
权利要求

1.一种式(I)所示的厄他培南钠E晶型，2.权利要求1所述的厄他培南钠E晶型的制备方法，其特征在于，包括步骤a)提供浓度为40 100mg/ml的厄他培南钠的水溶液；b)0-20°C条件下，用酸调整所述厄他培南钠的水溶液至pH值到5.3 5. 6 ；c)向步骤b)得到的溶液中滴加甲醇和正丙醇至水甲醇正丙醇的体积比为 1 0.5 2 0.25 1.5，然后降温至-10 -5°C静置；d)向步骤c)得到的溶液中滴加甲醇和正丙醇至水甲醇正丙醇的体积比为 1 0.8 3 0.8 3. 5，然后降温至-10 -30°C析晶得到厄他培南钠E晶型3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a)中的厄他培南钠的水溶液浓度为50 90mg/ml4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤b)中的酸选自甲酸、乙酸、丙酸、盐酸中的一种或多种5.根据权利要求2至4任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤b)中用酸调整所述厄他培南钠的水溶液至pH值为5. 4 5. 56.根据权利要求2至4任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤d)中析晶温度为-15 -25°C7.根据权利要求2至4任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤c)中向步骤b) 得到的溶液中滴加甲醇和正丙醇至水甲醇正丙醇的体积比为1 0.8 1.5 0.4 Io8.根据权利要求2至4任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤d)中向步骤c) 得到的溶液中滴加甲醇和正丙醇至水甲醇正丙醇的体积比为1 1 2. 5 1 39.根据权利要求2至4任一项所述的制备方法，其特征在于，还包括在所述步骤c)中的滴加甲醇和正丙醇后的溶液中加入晶种的步骤10.权利要求1所述的厄他培南钠E晶型在制备用于治疗抗感染药物中的应用11.一种药物组合物，其特征在于，包括权利要求1所述的厄他培南钠E晶型
技术领域

本发明涉及厄他培南钠的晶型研究，具体涉及一种厄他培南钠E晶型及其制备方法
背景技术

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权力要求
说明书
法律状态

专利名称：一种厄他培南钠晶型及其制备方法厄他培南钠，英文名为Ertapenem sodium，结构式如式I，化学名为(1R，5S， 6S，8R，2S*，4S*) -2- [2- [3-羧基-苯基氨基甲酰基]-吡咯烷基-4-硫代]_6_ (1-羟乙基)-1-甲基碳青霉烯-3-甲酸单钠盐。厄他培南钠是美国默克公司和阿斯利康公司共同开发的新型广谱碳青霉烯类抗生素，对包括革兰阳性菌与革兰阴性菌、需氧菌和厌氧菌均具有良好的抗菌活性。本发明提供一种厄他培南钠E晶型及其制备方法。与现有技术相比，本发明提供的厄他培南钠E晶型易于进行过滤、干燥，且干燥过程中性质稳定，晶体纯度高。此外，在制备本发明提供的厄他培南钠E晶型的过程中，由于使用的厄他培南钠溶液的浓度低，降低了后续浓缩过程的难度和能耗，有利于进行工业化生产。

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