专利名称：光疗设备及系统的制作方法光疗设备及系统相关串请的引用此申请涉及2010年3月4日提交的题为PHOTOTHERAPEUTIC DEVICE WITHOFF-AXIS INTEGRATING LIGHT METER的序列号为61/310，550的美国临时专利申请(代理人案卷号 LNLL-Ol 16PR)和 2010 年 3 月 4 日提交的题为 PHOTOTHERAPEUTIC SYSTM WITH APATIENT-AND PHYSICI AN-CONTROLLED DYNAMIC TREATMENT PLAN 的序列号为 61/310，560 的美国临时专利申请(代理人案卷号LNLL-0117PR)。这两个临时专利申请通过引用完全并入本文。领域本发明一般涉及光疗设备及系统的领域，并且更具体地涉及如何基于患者反馈来动态地传递、调整治疗剂量，以及为用于这样的设备和系统以允许控制所述设备和系统而设计的测光计。背景皮肤的炎性疾病影响了导致较高发病率的相当大数量的人口。例如，牛皮癣影响了至少2%的人口。过去和当前的治疗皮肤癣的方法包括应用焦油、水杨酸、类固醇、紫外光(光疗)以及结合光敏化合物(光化学疗法)使用的紫外光的组合。光疗涉及受影响的皮肤区域(包括头皮)的UV照射。例如牛皮癣已用具有290-320nm波长的紫外线-B (UV-B)进行了治疗。已成功地用紫外光治疗的其他皮肤疾病包括湿疹蕈样真菌病和扁平苔藓。此外，紫外光可对脂溢性皮炎的治疗有作用。Lerner等人(第5，300，097号美国专利)描述了一种将紫外线(UV)光传递到目标区域的光疗设备。该设备包括UV光源，其使用光纤阵列将光传递到目标区域。使用该设备一般需要预约熟悉有关给定条件的合适治疗协议的医生或其他训练过的专业人员。由于将光疗设备的使用限制到训练过的专业人员会带来不便、成本较高和不可靠性，正在开发家庭使用的光疗设备。患者能承受的UV光的量取决于其皮肤类型。肤色较浅的个人可以承受较低水平的UV光暴露，因为他们往往比较容易烧伤。肤色较深的个人可承受较高水平的UV光暴露。在光疗或光化学疗法过程中使用的UV光的量必须根据最终用户的不同皮肤类型等变量加以控制。为了评估和控制由光疗设备射出的光的水平，特别是有关家庭使用的设计，重要的是，在使用之前，该设备输出至少在最初进行校准，以及通常不时地校准。一般在现有技术中，UV测光计用来校准UV光疗设备的输出，特别是在光疗期间使用的UV光的输出。在涉及紫外光的传递的典型光疗中，患者的皮肤吸收UV光变成相对的褐色并显露增生症(皮肤增厚)。由于皮肤变得不适应UV光，更高水平的UV光则需要传递相同量的有效的治疗剂量。UV光量的增加或减少取决于来自个体患者的以前的治疗的红斑效果和疼痛承受力。过多的UV光暴露可能导致皮肤发红、发炎、起泡或重度晒伤。过少的UV光暴露提供很少或没有治疗价值。然而，做这样的调整不能由患者容易地完成，因为参数的调整取决于随患者变化和随时间变化的变量。一般地，如果患者将在家使用家用设备执行光疗，则该患者由他的/她的医生给予开出的治疗方案。患者在一段时间遵循严格的时间暴露方案，然后将安排时间约见主治医生，该医生然后基于参数如红斑、疼痛、发红等调整光疗方案。这个过程不准确的原因有几个，包括患者就诊之间的时间变量，以及一个治疗方案的结束与由医生进行的复查和调整方案之间的时间流逝。此外，对于患者来说亲自出现在医生的办公室或诊所接受治疗常常有沉重的负担。使用适合家庭使用的光疗设备将减少这些问题。另外，在家庭使用的光疗设备中，与依赖于光源传递精确控制的光的持续时间、强度和波长的大多数设备一样，这些设备需要将这些参数进行校准以确保期望的光传递。校准光源一般涉及将该单元返回到制造商或其他服务点进行远程校准。该设备在被校正时，用户不能使用该设备进行治疗。因此，对于方便、可靠的系统而言，仍然需要能够校准医生办公室使用/家庭使用的光疗设备的某些参数。对于光疗设备也仍然需要其包括用于基于由使用该设备的患者提供的实时信息动态调整治疗暴露参数的系统，并且特别是对于允许家庭使用而没有医生或其他医务人员直接参与的这样的设备。 概述本发明涉及与光学校准系统集成或适于与其共同使用的光疗系统。本发明的一个实施方式包括通过电缆相互连接的外壳内的控制器和手持式光辐照器，以及内置于该设备的外壳的校准系统。校准系统包括具有光收集器的离轴光学传感器，光收集器包括聚光杯，其用于测量沿例如由凹形反射器建立的折叠光路的光纤光(如紫外线(UV)光)的输出。折叠光路允许使用相对紧凑的外壳，但仍然实现相对较长的路径。从较近位置测量多纤光辐照器输出的光将要求将光纤与传感器精确对准并且将倾向于具有与每根光纤相关联的“热点”。聚集杯和离轴光学传感器使辐照器设备的每根单独的光纤和光学传感器之间对准的困难最小化。更具体地，在优选形式中，本发明是对操作者安全的光疗系统，该光疗系统包括基座单元、光疗光组件以及使所述电源和系统控制器耦合到所述光源控制器的功率/控制耦合组件。所述基座单元包括包围电源和系统控制器的基座外壳。所述基座外壳包括细长的凹部，所述凹部沿校准轴线(C)延伸至传感器端部，并且被配置成选择性地将所述辐照器外壳的远端接收和支撑在校准位置中，在所述校准位置中，所述辐照器轴线实质上平行于所述校准轴线，并且所述辐照器外壳的远端与所述凹部的传感器端部相对。所述基座外壳还包括(1)传感器，用于生成表示入射到其上的光的检测器信号；以及(2)校准组件，包括处理器和凹形反射器，其中，所述凹形反射器被布置在所述凹部的传感器端部，并适于收集沿所述校准轴线传播且入射到其上的光，并将所收集的光的至少一部分反射到所述传感器。所述光疗光组件包括沿辐照器轴线(A)延伸的细长的辐照器外壳以及布置在所述辐照器外壳内的光源和关联的光源控制器，并且所述光源和关联的光源控制器适于响应于控制信号来生成光并使光从所述辐照器外壳的远端沿所述辐照器轴线传播。所述系统控制器选择性地操作以检测何时所述辐照器外壳在所述校准位置中，并生成控制信号以选择性地控制所述光源生成光并根据所述检测器信号确定所生成的光的预定特性。在本发明的实施方式中，所述基座外壳包括适于可移除地接收所述校准组件的校准插槽。在实施方式中，所述处理器生成检测器信号，其中所述检测器信号表示来自所述辐照器并入射在所述凹形反射器上的光的空间积分。在本发明的又一实施方式中，所述光源控制器是由电磁螺线管激活的快门叶片，如期望的或为了安全，选择性地中断来自所述光源的光以防止来自所述辐照器设备的发射。本发明还涉及动态可编程的光疗治疗系统，其中，所述治疗设备响应于储存的治疗计划以生成预定的治疗UV光信号用于应用到患者/用户的治疗表面区。所述系统包括响应于由患者/用户生成的信息的至少一个患者/用户输入设备，所述信息指示所述患者/用户的关于应用到所述治疗表面区的所述UV光信号的效果的结论。本发明的系统还包括患者/用户控制的治疗计划调整器，其响应于所述患者/用户生成的信息以按照预定方式优选在允许的范围内修改所述储存的治疗计划的一个或多个方面。在本发明的系统的实施方式中，所述患者/用户的结论是来自允许的结论的预定集合中的一个。在本发明的系统的另一实施方式中，允许的结论的此集合包括子结论的排列的分级结构。 在本发明的系统的另一实施方式中，所述系统还包括至少一个医生输入设备，其响应于由医生生成的指示对所储存的治疗计划的期望改变的信息，以及医生控制的治疗计划调整器，其响应于医生生成的信息以选择性地控制有关治疗计划的一个或多个方面的许可范围和/或其他参数。在本发明的系统的又一实施方式中，所述医生输入设备远程耦合到所述医生控制的治疗计划调整器。在另一实施方式中，所述医生输入设备借助互联网耦合到所述医生控制的治疗计划调整器。各种实施方式可包括上述特征中的任一项、单独项或任意组合。参考下面的详细描述将会更充分地理解这些和其它特征，将结合附图阅读下面的详细描述。附图简述图I是本发明的包括离轴光学传感器的光疗系统的透视图。图IA是系统100的功能框图。图2A示出位于用于在校准模式下操作的位置的图I的实施方式的光疗光组件的首1J视图。图2B是本发明的手持式光疗光组件的透视图。图2C是图2B的光疗光组件的横剖视图。图3是本发明的光组件的透视图。图3A和3B示出包括由电磁螺线管激活的快门叶片的光源控制器的实施方式。图4是本发明的离轴聚光表的透视图。图5是本发明的离轴聚光表的侧剖视图。图6是本发明的光收集杯的顶部透视图。图7是本发明的动态光疗治疗系统的实施方式的方框图。图8是本发明的动态光疗治疗系统和方法的实施方式的流程图。图9是本发明的治疗系统的实施方式的示例性访问屏幕的表示。详述本发明涉及用于在门诊患者或家庭基座上向患者(或用户)提供光疗治疗的系统和方法。该系统和方法也可以用在医生的办公室或诊所。它被设计成以与在常规的、医生的办公室光疗相同的方式使用，允许20 - 30次治疗后清除症状,或在可导致仅仅10次治疗就清除症状的加速模式下使用。如本文所用的“UVB光”是指在牛皮癣的治疗中对治疗最有用的紫外光，即窄带UVB(311-315nm)，在较宽的280-320nm UVB的光谱带范围内。然而，在各种实施方式中，可以使用其它光谱范围中的能量。“Rx PIN”是“药方个人识别号码”，识别与特定用户相关联的治疗方案。“Tx代码”是与指定用户相关联的治疗代码，并包含治疗方案的信息。“治疗方案”是定义治疗计划的一组参数，并且一般包括表示初始剂量(光谱范围、强度、持续时间、下次治疗的时间间隔)和有关后续治疗的这些参数的变化以及若干次治疗的数据。在一定量的UVB光沉积在皮肤上后，(大多数人中)牛皮癣清除。UVB光产生光生物反应。这种反应的第一阶段是红斑(因增强的血液循环而发红的皮肤)。产生由眼睛可观察到的最小反应的剂量被称为最小红斑剂量(MED )。红斑(晒伤)是确定多少UVB光可被给予用于治疗的东西。在常规光疗中，患者在每次治疗时被给予最小红斑剂量(产生轻度晒伤发病的最低毫焦耳剂量)。治疗一般是每隔 一天重复一次直到皮肤的疾病清除。与治疗相关联的“有效能量”是实际到达真皮层的光能量。通过在治疗过程中变得较厚(增生)，皮肤增强了对UVB光的承受力。因为较厚的皮肤使更多的光衰减，为了到达真皮的有效的能量总量，必须在治疗计划的每次后续治疗中增加剂量。(症状的)“清除”被认为是85% -95%的改善。虽然100%可能会发生，但是它通常不是终极目标，因为它可能使患者感到失望和不切实际的期望。传统上，全身光疗的起始剂量开始为IMED (或少许，例如，O. 75MED)。然而，局部的治疗可以从多个MED开始。本发明中可以使用的光疗系统在图I中不出。在所不的实施方式中，光疗系统100包括基座单元102和光疗光组件104以及功率/控制耦合组件106。图IA示出系统100的功能框图。如图I和图IA所示，基座单元102包括基座外壳108，所述基座外壳108包围主电源110a、功率输入模块IlOb和灯电源110c。功率输入模块IlOb优选是AC输入，灯电源IlOc向灯组件130 (见图3)提供功率，以及主电源IlOa向系统的所有其它部件提供功率。基座单元102还包括系统控制器112，并包括可能是触摸屏或其他交互显示器的用户显不器或⑶I113A、用户控制的输入设备113B和用于插入USB闪存驱动器的插槽113C。电源110是将110-220伏线路功率转换至合适的DC功率用于支持设备100中的各种系统的模块。电源110和系统控制器112由功率/控制耦合组件106连接，功率/控制耦合组件106被耦合到光疗光组件104中的光源控制器133，如下所述，以及如图2B中所示的。基座单元102优选由刚性塑料或市售的其他非导电材料制造，并且可是压力成型或由单独制造的元件组装。如图I所示，所示的光疗光组件104优选是符合人体工程学的设计以优化形状和方便用户使用。光组件104包括辐照器外壳114，辐照器外壳114沿辐照器轴线A延伸至远端D。在本发明的所示形式中，两个光辐照器124a和124b的一个适于选择性/可拆卸地固定到外壳114的远端D。光福照器124a的市售商标为LiteBrush ,或实质上可被构造如图I中所示，并且被设计用于被头发密集覆盖的头皮和皮肤区域。光辐照器124b的市售商标为LiteBrush ，或实质上可被构造如图I中所示，并且被设计用于相对裸露的皮肤。所示的光辐照器124a和124b，当各自的辐照器被固定到外壳114时，这两者在沿与轴线A同轴的轴线上是细长的。福照器124a和124b被成形以适合装入基座外壳108中的凹部116。LiteBrush 手持件124a的光纤刷毛绕开通常吸收光并阻止光到达头皮的头发。用直接接触头皮的光纤尖端的平滑波状梳理行为实现了均匀照射。对于没有头发覆盖的皮肤，用LiteBrush 手持件124b使暴露优选贴于受影响的区域上。凹部116沿校准轴线C延伸至传感器终端SE，并且被成形以接收辐照器外壳114，所述涂覆器外壳114的远端DE与凹部的传感器端部SE相对，如图2A中所示的。辐照器124a和124b (以及在一些实施方式中，外壳114的远端)以及凹部116是细长的并且具有大致矩形的横截面。然而，可以使用其他形状如圆形、椭圆形、实质上的正方形或任何多边形形状，只要它们是互补的形状使得基座单元102将外壳支撑在校准位置，如在图2A中所示的。光疗光组件104的辐照器轴线A实质上与凹部116 的校准轴线C对齐且平行，如此组件辐照器124a或124b的远端DE延伸穿过凹部并且与校准位置的凹部传感器终端SE相对以用于执行系统校准。光组件的外壳114的远端D适于允许用户选择性地和可选地附接不同的光疗附件124a和124b以用于不同的光疗用途。因此，外壳114的远端D与辐照器124a和124b的近端PE构成锁定机构(如搭锁配置)以可互换地与可用的各种附件124连接。重要的是，锁定配置在光组件104和各种附件124之间创建刚性、稳固的连接，以确保例如辐照器124a的光纤125和辐照器124b的端孔(未示出)以足够的精度对齐以确保精确校准。如图2B所示，光组件104包括用于选择性地激活系统的触发器115以及功率/控制耦合组件106。如图2C中的进一步细节所示的，光组件104还包括灯组件130、风扇单元120和手持件控制板118。光疗光组件104还包括灯组件130，如图2C的光组件104中所示的，以及如图3中的进一步细节所示的。光引擎组件130包括光源132、光源控制器133 (如图IA中所示)和关联的光源输出切断组件134。光源132由光源控制器133响应于来自系统控制器112的控制信号进行控制。在校准模式下，外壳108中的检测器确定具有光辐照器124a或124b之一的光组件104何时被定位在如图2A中所示的凹部116中，及光源132何时被选择性地激活和校准，如下所讨论的。在优选实施方式中，光源是UV-B光源,用于皮肤的某些疾病的光疗。可选地,光源132可以是若干其它治疗灯的一种，如短弧灯、金属卤化物灯、氙弧灯、汞氙弧灯和发光二极管以及其他。使用金属卤化物弧光灯可实现治疗波长，该灯具有反射表面并且沿辐照器轴线A引导光且使光可选地穿过一个或多个光学过滤器(未示出)，。作为安全特征，来自光源132的光在光组件104允许进入之前可被选择性地中断。例如，在由设备检测不当行为的过程中，借助光源切断组件134关闭来自光组件104的所有光可能成为必要。在所示的实施方式中，光源切断组件134包括快门138，所述快门138具有连接到螺线管柱塞致动器的关联的连接器。具有关联的连接器的螺线管柱塞选择性地移动快门138以允许和阻止来自光源132的光。图3A示出阻碍来自光源的光路的快门138。图3B示出快门138移到一边以不再阻碍光路以允许光疗治疗或校准。除了在校准或有效治疗期间，快门被关闭，如图3A所示，以阻止所有的UV输出。快门元件138可完全阻止所有光或可包括较小的指示灯开口 140，其具有只允许可见光通过的光学过滤器。在优选实施方式中，过滤器使395nm以上波长的光通过。通过使用户在允许治疗光通过之前能够看见在治疗区域上方的输出图案的位置，穿过指示灯开口 140的光可用于直接治疗。光疗系统100还包括用于校准系统的校准组件200。校准是光疗系统的一个重要方面，因为总的光输出由于灯和光通路(例如，光纤)的内在属性而随时间下降。若没有频繁的校准，治疗剂量在总的光输出下降时，随时间下降。在本发明中，在每次治疗之前测量UVB输出，并且治疗曝光时间通过系统自动调整以实现目标治疗剂量。一般地，UVB输出以mW/cm2进行测量以及剂量以mj/cm2进行测量，其中剂量=UVB输出X时间(秒)。因此，在治疗过程中功率输出的减少引起曝光时间(即，快门打开的时间)的增加。如图I所示，在可能需要进行维修或更换时，校准组件200优选适于从基座单元102选择性地去除。校准组件200被设计为适于装入基座外壳108的一侧的校准组件插槽122内的形状，沿实质上垂直于校准轴线C的轴线B定向，使得从光组件104发射的沿校准轴线C的光击中校准组件200的表面。如图4中更详细地所示的，校准组件200包括沿校准组件轴线B延伸的实质上的 支撑表面202。在所示的实施方式中，表面202包括垂直的边缘204，其被设计成协助组件200可滑动地接合在校准组件插槽122内，以在操作过程中固定组件200并精确地将组件200定位在外壳108内。组件单元的其他方法和配置也可使用，只要它沿垂直于校准表面C的轴线固定表面202。所示的校准组件200还包括允许用户容易地将组件200滑进和滑出校准插槽122的组件把手206。然而，组件200可以被制造具有允许用户选择性地从插槽122移除组件200的各种其他的把手、旋钮、弹簧释放件和释放组件。在又一实施方式中，组件200被固定地附接到基座单元102。虽然使组件200固定地附接，这没有允许用户移除组件200以进行维护和修理，但是它不以其他方式影响本文所述的校准组件200的功能。如图5中更详细地所示的，组件表面202包括孔208，孔208具有足够的宽度以允许来自光源132的光从光辐照器124a(或124b)的远端DE进入，沿校准轴线C穿过孔208。在本发明的实施方式中，散光器210被定位成跨越孔208以使从光源132进入的光扩散。在校准过程中，散光器使入射光能够以允许更精确地读数的方式分散。其他实施方式可以省略过滤器，这取决于光源的性质和接收光的传感器的灵敏度。在一个实施方式中，孔208覆盖在凹部上，该凹部支撑具有聚光杯214形式的凹形表面的结构，实质上如图4和图5所示。在优选实施方式中，如图6所示,聚集杯214是具有光学反射表面的凹形收集器，该光学反射表面被成形为使得穿过孔208进入的光被引导至远程的传感器设备216。图5所示的实施方式包括位于表面202的下侧上的次级反射器218，其又与传感器216相对。此配置建立了有关入射在聚集杯216的凹形反射表面上的光的折叠光路。该路径从反射表面延伸至次级反射器218，并且然后至检测器216。凹形反射表面起着聚集所收集的光并借助次级反射器218将光聚焦到传感器216上的作用。在可选实施方式中，次级反射器218是不存在的，并且传感器216被定位在表面202的下侧上如此使得它接收由聚集杯214收集并反射的光。在其它实施方式中，可以使用允许光反射到相对较小的传感器的各种几何形状，包括半球形、锥体以及类似物。可以使用各种位置的传感器218，这取决于聚集杯的几何形状、光源的性质和传感器的灵敏度。在一个实施方式中，校准组件200或与组件200隔开的传感器216在远程位置校准时被移除。在操作中，在校准模式下，用户将光疗光组件104定位在外壳凹部116中，如此使得光辐照器124a (或124b)的远端DE与校准组件200校准对齐。系统控制器112接通至光组件的电源，并且然后光被引导穿过光组件104，穿过校准组件孔208，在此光穿过散光器208 (如果存在的话)并到达凹形聚光杯214的反射表面上，如图6所示。在聚光杯214处，光被收集并且然后被反射到将光引导至下面的传感器216的次级反射器218，或直接被反射到传感器216。响应于来自传感器216的信号，光源控制器133可以调整来自光源132的光，或者如果超出了允许范围，则激活螺线管以控制快门138为了用户安全而关闭。因此，通过使传感器216定位成与校准轴线C离轴，它允许测量的功率输出独立于光源对准，而不是聚集来自所有光纤的光，消除了热点效应。通过收集、聚集和引导光至传感器216，聚集杯214基本上调整任何这样的错位。此外，具有折叠光轴的校准组件200的离轴结构允许外壳108的高度相对较小。此外，可移除、模块化的校准组件200允许校准组件相对较小且容易更换，使得它更适合于用在相对较小、柜台面家庭使用系统中。校准组件 200的特定定位变得不那么重要，只要沿校准轴线C进入的光被引导进入聚光杯214的凹形反射表面，然后聚集杯214可以将其引导至传感器216。在可选的实施方式中，在到达聚集杯后，在光到达传感器之前，光可以被引导至一个或多个次级反射器。该传感器包括关联的微处理器(未不出)，其可以是系统控制器112的一部分,或光源控制器133，或者可以是校准组件200的一部分，处理和分析入射光以生成表示所生成的光的预定特性的检测器信号。在一个实施方式中，微处理器生成传感器的检测器信号，该检测器信号表示在凹形反射器上入射的光的空间积分。在使用本发明的系统的一个实施方式中，每个治疗方案由药方PIN (Rx PIN)和治疗代码(Tx代码)识别。Rx PIN起着治疗标识符的作用并在完成授权的治疗次数时失效。Tx代码包含有关剂量、疗程频率和“授权”疗程次数的信息。Rx PIN和Tx代码由开药方的医生以常规方式即纸质方式或存储在USB闪存驱动器中给予患者。在可选实施方式中，用户可以通过基座单元102上的触摸屏113A输入Rx PIN和Tx代码，如图I所示。Rx PIN和Tx⑶I的样本被示出在样本I中光疗系统与光学校准系统集成或适于与光学校准系统共同使用。动态可编程的光疗治疗系统，其中治疗设备响应于储存的治疗计划以生成预定的治疗UV光信号用于应用到患者/用户的治疗表面区。