专利名称：一种具有可恢复胰岛功能的粉剂及其制备方法糖尿病是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢性疾病。其主要特点是高血糖。按 照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议，糖尿病可分为I型、II型、 其他特殊类型及妊娠糖尿病4种。I型糖尿病患病率远低于II型糖尿病。由于儿童I型糖尿病的发病症状一般较为 明显，不易漏诊。II型糖尿病起病时症状比较隐蔽，很难在初发时即获确诊，但其患病率较高。近年 来，世界各国II型糖尿病的患病率均有急剧增加的趋势，近三五十年内II型糖尿病急剧增 加的趋势仍难以缓解。外还存在大量血糖升高但未达到糖尿病诊断标准者。他们的空腹血 糖、餐后2小时血糖或服糖后2小时血糖介于正常血糖与糖尿病诊断标准之间。目前糖尿 病学界倾向于把这类人称为糖调节受损(impaired glucose regulation，IGR)者(易患人 群)，国内目前有1.48亿。目前治疗糖尿病的方法很“简单”第一，I型糖尿病既然血液里没有了胰岛素或 者胰岛素不足，那就体外注射胰岛素。这样的结果是，胰腺功能被替代，最终失去了分泌胰 岛素的功能。第二，II型糖尿病血液里血糖水平高，就服用降糖药，主要有磺脲类、双胍类、 α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和非磺脲类胰岛素促分泌剂等，这些化学药物的疗效明 确，但局限性和不良反应同样存在，如长期应用胰岛素易产生胰岛素抵抗，磺脲类引起低 血糖、双胍类引起乳酸性酸中毒、α糖苷酶抑制剂引起胃肠道不良反应等等。表面上看是 阻断或者减慢糖分进入血液的速度，检测的结果是血液里的血糖水平降了下来，但是无法 解决根本问题。服用降糖药，剂量越大，毒性也越大，累及肝肾；降糖药作用期间，细胞得不 到营养，细胞活力减退，抵御疾病的能力加速下降，并发症因此而起。而中药、天然药物长 期用药的顺应性方面表现出一定的优势，特别是近年来，从中药中筛选具有降血糖作用的 药物及复方制剂研究工作进展迅速，已经成为研究热点和开发方向，但是单纯以降糖为目 的来治疗糖尿病的方法，越来越不能达到治疗的目的，不应继续推广和应用。第三，辅助治 疗运动、饮食、休息和改变生活方式是正确的，就应该朝这个方向努力，但不足以治疗已经 形成的糖尿病。尤其是现行的饮食辅助治疗，患者长期采用饮食控制疗法，不敢吃，造成体 内营养成分摄取不平衡、营养失调、体质下降，导致各种并发症的出现，又给糖尿病的治疗 和并发症的控制带来了新的难题，同时也成了世界性的治疗糖尿病的难题。其实糖尿病的 问题不是因为血液里血糖高了，也不是因为血液里胰岛素少了，而是因为胰腺的功能消失 了或者降低了，因为细胞的活力下降了，表现出来的是胰岛素少了，和血糖水平升高了。现行治疗糖尿病的办法注射胰岛素和服用降糖药就是针对胰岛素缺失和血糖高这些表面形 式而来的，而没有对最根本的胰腺功能和细胞活力采取措施。正确的方向是恢复胰腺和细 胞的正常功能，恢复人体的本能和天然的自我调节能力。传统的糖尿病饮食控制疗法，普遍采用不食含糖的食物，市场上的无糖食品采用 不加糖的方法或者是加入不含糖的木糖醇等甜味剂，单纯增加甜味的口感，造成糖尿病患 者糖类来源缺失。众所周知，糖是人体不可缺少的重要营养物质之一，以不摄取糖或少摄取糖、或者 依靠药物减少糖分的吸收来机械的控制血糖达到所谓的合格标准，就认为很好的控制住了 糖尿病，这是一个很大的误区。市场上许多糖尿病食品，绝大多数都是在该理论下开发出来 的，甚至有些鱼目混珠，更为严重的是，许多无糖食品厂家的不科学的宣传，造成患者不必 要的见“糖”恐慌，导致患者生活指数降低、体质下降，抵抗力降低，糖尿病继续发展，并导致 严重的并发症。给患者带来了更大的痛苦，为今后的治疗也带来了很大的困难。
本发明的目的是提供一种可以营养胰岛细胞，改善胰岛功能，有效地控制食物的 生糖指数，降低空腹和餐后血糖，减少治疗糖尿病药物的用量，提高生活质量的具有可恢复 胰岛功能的粉剂。本发明的另一个目的是提供一种具有可恢复胰岛功能的粉剂的制备方法。本发明采用如下技术方案一种具有可恢复胰岛功能的粉剂，其特征在于是采用下述方法制成第一步按重量 份称取桑椹12 15份，枸杞子15 18份，佛手20 25份，茯苓15 17份，南瓜12 14份，薏苡仁10 13份，葛根10 12份，香橼15 18份，人参5 7份，黄芪10 12 份；第二步将上述组分原料混合，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，第 二次加8倍重量的水，煎煮1. 5小时，两次煎煮提取液分别以160—180目筛过滤，滤液浓缩 至密度为1.23 1.26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，粉碎过80-100目筛得细粉， 将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:3 6:0. 5 1的比例混合均勻，即得所述 粉剂；或将上述组分原料混合，加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回 流2小时；第二次加70%乙醇6倍量，提取回流1. 5小时，两次提取液分别以160—200目 筛过滤，滤液回收乙醇，浓缩至密度1. 23 1. 26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，，粉 碎过80-100目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:3 6:0. 5 1 的比例混合均勻，即得所述粉剂。一种具有可恢复胰岛功能的粉剂的制备方法，其特征在于其是由如下步骤组成 第一步按重量份称取桑椹12 15份，枸杞子15 18份，佛手20 25份，茯苓15 17 份，南瓜12 14份，薏苡仁10 13份，葛根10 12份，香橼15 18份，人参5 7份， 黄芪10 12份；第二步将上述组分原料混合，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎 煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1.5小时，两次煎煮提取液分别以160—180目筛过 滤，滤液浓缩至密度为1. 23 1. 26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，粉碎过80-100 目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:3 6:0. 5 1的比例混合均勻，即得所述粉剂；或将上述组分原料混合，加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回 流2小时；第二次加70%乙醇6倍量，提取回流1. 5小时，两次提取液分别以160— 200目 筛过滤，滤液回收乙醇，浓缩至密度1. 23 1. 26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，，粉 碎过80-100目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:3 6:0. 5 1 的比例混合均勻，即得所述粉剂。本发明的有益效果是患者可将本发明粉剂按照每50g本品加入3 5倍的热水， 搅拌均勻后直接食用。每日可食用本品50 100g。本发明粉剂治疗糖尿病具有如下特点1、安全本发明产品选用既可以食用又可以药用的天然植物，无毒副作用，绿色环保。2、方便用本发明产品，患者使用和携带方便。3、疗效显著使用本发明产品，可使一般患者血糖控制平稳，营养胰岛细胞，改善 胰岛功能。本发明粉剂药物配方中，各原料药的作用是佛手辛，苦，甘，温，无毒，入肝、脾、胃三经，有理气化痰、止咳消胀、舒肝健脾和胃等多 种药用功能。枸杞子滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血 虚萎黄，目昏不明。现代药理研究证明枸杞子提取物可显著而持久降低大鼠血糖，增加糖耐量。桑椹味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴， 生津止渴，润肠燥等功效。葛根味甘，辛，凉。归脾、胃、肺经。具有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通 经活络，解酒毒之功效。薏苡仁味甘，淡，凉。归脾、胃、肺经。具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒 散结之功效。香橼味辛，苦，酸，温。归肝、脾、肺经。具有疏肝理气，宽中，化痰之功效。茯苓味甘，淡，平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心之功效。南瓜据《滇南本草》载南瓜性温，味甘无毒，入脾、胃二经，能润肺益气，化痰排 浓，驱虫解毒，治咳止喘，疗肺痈与便秘，并有利尿、美容等作用。南瓜多糖是一种非特异性 免疫增强剂，能提高机体的免疫功能，促进细胞因子生成，通过活化补体等途径对免疫系统 发挥多方面的调节功能。人参味甘、微苦，平；归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安 神之功效。黄芪味甘、温；归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌之功效。采用本发明恢复胰岛功能临床治疗标准如下
每日食用本发明粉剂1一2次，每次20— 50克，8周为一个疗程； 显效的标准是使用本发明粉剂1个疗程，基本症状(多饮、多食、多尿、乏力)消失，空 腹血糖彡7. Ommol/L，或血糖较治疗前下降彡30%，糖化血红蛋白< 6. 5%。有效的标准是使用本发明粉剂1个疗程，基本症状(多饮、多食、多尿、乏力)明显改变，空腹血糖彡8. 3mmol/L或血糖较治疗前下降彡10%，糖化血红蛋白6. 5 7. 5%。无效的标准是使用本发明粉剂1个疗程，基本症状(多饮、多食、多尿、乏力)无明 显改善，血糖下降未达到上述标准，糖化血红蛋白> 7. 5%。受试验患者314例，经县级以上医院确诊为II型糖尿病，无严重心肝肾并发症，年 龄27 70岁，连续服用56天，实验组共314例，有效90例，有效率28. 6% ；显效156例，显 效率49. 7% ；无效68例，无效率21. 6%，总有效率78. 3%。典型病例
李χ X，女，48岁，糖尿病史2年，使用本发明粉剂后，口干渴、疲劳、多尿、多饮症状消 失，应用4周后，空腹血糖由11. 5mmol/L降至7. Ommol/L，2小时血糖由19. 2mmol/L降至 10. Ommol/L，服用本品8周后查糖化血红蛋白为6. 0%。童XX，男，53岁，糖尿病史3年，使用本发明粉剂后，口干渴、疲劳、多尿、多饮症 状消失，应用4周后，空腹血糖由12. 6mmol/L降至6. 8mmol/L, 2小时血糖由19. Ommol/L降 至10. 2mmol/L，服用本品8周后查糖化血红蛋白为6. 2%。张XX，男，56岁，糖尿病史4年，使用本发明粉剂后，口干渴、疲劳、多尿、多饮症 状消失，应用4周后，空腹血糖由13. 4mmol/L降至6. 9mmol/L, 2小时血糖由20. 2mmol/L降 至10. lmmol/L，服用本品8周后查糖化血红蛋白为6. 3%。刘XX，男，51岁，糖尿病史2年，使用本发明粉剂后，口干渴、疲劳、多尿、多饮症 状消失，应用4周后，空腹血糖由11. 4mmol/L降至6. 3mmol/L，2小时血糖由18. 2mmol/L降 至10. 6mmol/L，服用本品8周后查糖化血红蛋白为5. 9%。

一种具有可恢复胰岛功能的粉剂，其特征在于是采用下述方法制成第一步按重量 份称取桑椹12份，枸杞子18份，佛手23份，茯苓15份，南瓜14份，薏苡仁10份，葛根11 份，香橼16份，人参5份，黄芪12份；第二步将上述组分原料混合，加水煎煮两次，第一次 加10倍重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1. 5小时，两次煎煮提取液分 别以180目筛过滤，滤液浓缩至密度为1.23g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，粉碎过 80目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:3: 1的比例混合均勻，即 得所述粉剂；
或将上述组分原料混合，加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回 流2小时；第二次加70%乙醇6倍量，提取回流1. 5小时，两次提取液分别以160目筛过滤， 滤液回收乙醇，浓缩至密度1.23g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，，粉碎过80目筛得 细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:3: 1的比例混合均勻，即得所述粉 剂。实施例2
一种具有可恢复胰岛功能的粉剂的制备方法，其特征在于其是由如下步骤组成第一 步按重量份称取桑椹15份，枸杞子16份，佛手20份，茯苓17份，南瓜13份，薏苡仁11 份，葛根12份，香橼15份，人参7份，黄芪10份；第二步将上述组分原料混合，加水煎煮 两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1. 5小时，两次煎煮提取液分别以160目筛过滤，滤液浓缩至密度为1. 26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干 燥，粉碎过100目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:4:0. 5的比例 混合均勻，即得所述粉剂；
或将上述组分原料混合，加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回 流2小时；第二次加70%乙醇6倍量，提取回流1. 5小时，两次提取液分别以180目筛过滤， 滤液回收乙醇，浓缩至密度1. 26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，，粉碎过100目筛得 细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:4:0. 5的比例混合均勻，即得所述粉 剂。实施例3
一种具有可恢复胰岛功能的粉剂，其特征在于是采用下述方法制成第一步按重量 份称取桑椹13份，枸杞子15份，佛手25份，茯苓16份，南瓜12份，薏苡仁13份，葛根10 份，香橼18份，人参6份，黄芪11份；第二步将上述组分原料混合，加水煎煮两次，第一次 加10倍重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1. 5小时，两次煎煮提取液分 别以180目筛过滤，滤液浓缩至密度为1.24g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，粉碎过 100目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1: 6:0. 8的比例混合均勻， 即得所述粉剂；
或将上述组分原料混合，加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回 流2小时；第二次加70%乙醇6倍量，提取回流1. 5小时，两次提取液分别以180目筛过滤， 滤液回收乙醇，浓缩至密度1.24g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，，粉碎过100目筛得 细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1: 6:0. 8的比例混合均勻，即得所述 粉剂。实施例4
一种具有可恢复胰岛功能的粉剂的制备方法，其特征在于其是由如下步骤组成第一 步按重量份称取桑椹14份，枸杞子15份，佛手22份，茯苓17份，南瓜12份，薏苡仁13 份，葛根12份，香橼17份，人参6份，黄芪12份；第二步将上述组分原料混合，加水煎煮 两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1. 5小时，两次煎 煮提取液分别以160目筛过滤，滤液浓缩至密度为1. 26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干 燥，粉碎过100目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:5: 1的比例混 合均勻，即得所述粉剂；
或将上述组分原料混合，加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回 流2小时；第二次加70%乙醇6倍量，提取回流1. 5小时，两次提取液分别以160目筛过滤， 滤液回收乙醇，浓缩至密度1.26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，，粉碎过100目筛得 细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:5: 1的比例混合均勻，即得所述粉 剂。实施例5
一种具有可恢复胰岛功能的粉剂，其特征在于是采用下述方法制成第一步按重量 份称取桑椹15份，枸杞子18份，佛手25份，茯苓15份，南瓜14份，薏苡仁10份，葛根11 份，香橼16份，人参5份，黄芪12份；第二步将上述组分原料混合，加水煎煮两次，第一次 加10倍重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1. 5小时，两次煎煮提取液分
7别以180目筛过滤，滤液浓缩至密度为1.25g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，粉碎过 80目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:3:0. 5的比例混合均勻，即 得所述粉剂；
或将上述组分原料混合，加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回 流2小时；第二次加70%乙醇6倍量，提取回流1. 5小时，两次提取液分别以200目筛过滤， 滤液回收乙醇，浓缩至密度1.25g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，，粉碎过80目筛得 细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:3:0. 5的比例混合均勻，即得所述粉 剂。 实施例6
一种具有可恢复胰岛功能的粉剂的制备方法，其特征在于其是由如下步骤组成第一 步按重量份称取桑椹12份，枸杞子18份，佛手20份，茯苓17份，南瓜14份，薏苡仁12 份，葛根10份，香橼18份，人参5份，黄芪12份；第二步将上述组分原料混合，加水煎煮 两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1. 5小时，两次煎 煮提取液分别以180目筛过滤，滤液浓缩至密度为1. 26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干 燥，粉碎过100目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:4:0. 7的比例 混合均勻，即得所述粉剂；
或将上述组分原料混合，加70%乙醇回流提取两次，第一次加70%乙醇8倍量，提取回 流2小时；第二次加70%乙醇6倍量，提取回流1. 5小时，两次提取液分别以200目筛过滤， 滤液回收乙醇，浓缩至密度1. 26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，，粉碎过100目筛得 细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:4:0. 7的比例混合均勻，即得所述粉 剂。


本发明涉及一种具有可恢复胰岛功能的粉剂及其制备方法，本发明采用下述方法制成按重量份称取桑椹、枸杞子、佛手、茯苓、南瓜、薏苡仁、葛根、香橼、人参、黄芪；将上述组分原料混合，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍重量的水，煎煮1.5小时，两次煎煮提取液分别以160—180目筛过滤，滤液浓缩至密度为1.23～1.26g/cm3，得浸膏，将所得浸膏经真空干燥，粉碎过80-100目筛得细粉，将细粉和熟制小米粉、黑芝麻按照重量份数比1:3～6:0.5～1的比例混合均匀，即得所述粉剂；可以营养胰岛细胞，改善胰岛功能，有效地控制食物的生糖指数，降低空腹和餐后血糖，减少治疗糖尿病药物的用量，提高生活质量。