一种治疗手足口病的药物组合物及其应用的制作方法【技术领域】，具体涉及一种治疗手足口病的药物组合物，尤其提供一种治疗手足口病的灌肠药液及其应用。[0002]手足口病是由多种人肠道病毒引起的常见传染病，以5岁以下的婴幼儿发病为主，以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要特征。少数可出现中枢神经系统、呼吸系统损害，引发无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、神经源性肺水肿和心肌炎等，个别重症患儿疗程进展快，易发生死亡，所以应积极治疗。[0003]目前，西医对手足口病的治疗主要采用如阿昔洛韦等常规的抗病毒药物，然而阿昔洛韦主要应用与单纯疱疹病毒所致的感染，在治疗该病时也有较好的疗效，但其对疾病的治疗较为单一，并且还有皮肤瘙痒、低血压、血尿、恶心呕吐等不良反应。
[0004]鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗手足口病的药物组合物及其应用，尤其提供一种疗效显著、副作用小的治疗手足口病的灌肠药液及其应用。[0005]本发明的目的是这样实现的:[0006]一种治疗手足口病的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成:葛根21-30份、牛蒡子18-27份、苏叶18-27份、蝉衣2_5份、侧柏叶15-25份、苍耳子8_15份、桑Rf 12-20份、代赭石8-15份、芦根15-25份、荆芥15-25份。
[0007]优选地，如上所述治疗手足口病的药物组合物，其中所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:葛根24-26份、牛蒡子20-24份、苏叶20-24份、蝉衣3-4份、侧柏叶18-22份、苍耳子10-13份、桑叶15-16份、代赭石10-13份、芦根18-22份、荆芥18-22份。
[0008]在本发明最优选的一个实施例中，如上所述治疗手足口病的药物组合物，其中所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:葛根25份、牛蒡子22份、苏叶22份、蝉衣3份、侧柏叶20份、苍耳子11份、桑叶15份、代赭石12份、芦根20份、荆芥20份。
[0009]进一步优选地，如上所述治疗手足口病的药物组合物为灌肠液。
[0010]通过试验研究发现，本发明所述的药物组合物通过灌肠治疗后对手足口病患儿的疗效非常显著，同时副作用小，患儿耐受力强。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备治疗手足口病的药物中的应用。
[0011] 将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为:称取葛根21-30份、牛蒡子18-27份、苏叶18-27份、蝉衣2_5份、侧柏叶15-25份、苍耳子8_15份、桑叶12-20份、代赭石8-15份、芦根15-25份和荆芥15-25份，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸lh，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸lh，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面Icm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至ImL药液中含原生药2-3g，放冷却后过滤，灌装于250mL的瓶中，封口，100°C流通蒸汽灭菌30min即得该中药灌肠液。
[0012]本发明的药物组合物通过灌肠疗法治疗手足口病患儿时药物吸收全、疗程短、显效快，其疗效较西医常规治疗更为显著，同时副作用小，患儿耐受力强，花费少，具有较好的社会意义和经济意义。

[0013]需要说明的是，本发明实施例所采用的药材原料具有如下来源:葛根选自豆科植物野葛Puerarialobata(Wilid.)0hwi的干燥根。牛蒡子选用菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。苏叶选用唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。蝶衣选用蝶科昆虫黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。侧柏叶选用柏科植物侧柏Platycladusorientalis (L.) Franco的干燥嫩枝叶。苍耳子选用菊科植物苍耳XanthiumsibiricumPatr.的干燥成熟带总荀的果实。桑叶选用桑科Moraceae植物桑MorusalbaL.的干燥叶。代赭石选用氧化物类矿物刚玉族赤铁矿，主含三氧化二铁(Fe203)o芦根选用禾本科植物芦華PhragmitescommunisTrin.的新鲜或干燥根莖。荆芥选用唇形科植物荆芥(NepetacatariaLinnSp.)的干燥地上部分。
[0014]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0015]实施例1
[0016]称取葛根2.5公斤、 牛蒡子2.2公斤、苏叶2.2公斤、蝉衣0.3公斤、侧柏叶2.0公斤、苍耳子1.1公斤、桑叶1.5公斤、代赭石1.2公斤、芦根2.0公斤和荆芥2.0公斤，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸lh，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸lh，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面Icm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至ImL药液中含原生药3g，放冷却后过滤，灌装于250mL的瓶中，封口，100°C流通蒸汽灭菌30min即得该中药灌肠液。
[0017]实施例2
[0018]称取葛根2.1公斤、牛蒡子2.7公斤、苏叶2.5公斤、蝉衣0.5公斤、侧柏叶2.5公斤、苍耳子1.2公斤、桑叶1.6公斤、代赭石1.0公斤、芦根2.0公斤和荆芥1.5公斤，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸lh，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸lh，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面Icm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至ImL药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于250mL的瓶中，封口，100°C流通蒸汽灭菌30min即得该中药灌肠液。
[0019]实施例3
[0020]称取葛根3.0公斤、牛蒡子1.8公斤、苏叶1.8公斤、蝉衣0.4公斤和侧柏叶2.0公斤、苍耳子1.5公斤、桑叶2.0公斤、代赭石0.8公斤、芦根2.5公斤、荆芥2.0公斤，置于夹层锅内混合均匀,加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸lh，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸lh，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面Icm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至ImL药液中含原生药2.5g，放冷却后过滤，灌装于250mL的瓶中，封口，100°C流通蒸汽灭菌30min即得该中药灌肠液。
[0021]实施例4中药灌肠液治疗手足口病患者的疗效研究
[0022]手足口病患儿87例，表现的临床症状为:(1)急性起病，低热、全身不适、腹痛。口腔黏膜出现散在疼痛性粟粒至绿豆大小水疱，手、足出现斑丘疹、疱疹，初起为斑丘疹，后转变为疱疹，质地较硬，周围有红晕，可见点状或片状的糜烂面。(2)除手足口外，亦可见于臀部及肛门附近，偶可见于躯干及四肢。(3)个别儿童可出现泛发性丘疹、水疱。所有患儿均符合《手足口病诊疗指南(2010年版)》的确诊标准，其中男45例，女42例，年龄6个月~5岁。分析实验时根据其临床资料将其分为中药组(43例)与对照组(44例)。两组患者一般资料差异均无统计学意义，具有可比性。
[0023]对照组患儿应用西药阿昔洛韦治疗。使用阿昔洛韦粉针剂8mg/kg/d (针对患儿体质可酌情增减用量)，维生素C180mg/kg/d，静脉滴注。中药组患儿应用中药灌肠液进行保留灌肠治疗。具体治疗方法:取实施例1制备的灌肠液约IOOmL (3岁以下婴儿可减量至50-80mL)，倒入灌肠筒中。温度38~40°C，嘱患儿排空大小便，取去枕左侧卧位，臀部抬高IOcm,液面距肛门不超过30cm,肛管插入15~20cm, 15min内将药液缓慢灌入，IOmin后改为平卧位，药液尽量保留8h以上。两组用药均为I周，治疗结束后随访I周，按如下疗效判定标准统计两组的疗效:
[0024]治愈:体温正常，临床症状消失，溃疡面愈合，身体机能恢复正常。好转:体温正常，临床症状基本消失，溃疡面大多数愈合，身体功能大部分正常。无效:体温偏高，临床症状无减轻，溃疡面无变化，身体不能行使正常功能。总有效为治愈+好转。治疗结果见表
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[0025]表1两组手足口病患儿疗效比较
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