专利名称：一种降血脂型甲鱼油功能保健微胶囊及其制备方法高血脂、高胆固醇、高血压、高血糖、脂肪肝是现在的流行病。近年来，高血脂症的发病率越来越高，其主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。目前在国内治疗高血脂症的药物，大多数都是合成药物，服用后都会产生一定的副作用，并且极易复发。从根本上若消除病症，可采用绿色的药食两用保健品，但市场上针对降血脂的保健品效果较差。甲鱼是我国传统的上等中药材，具有极高的药用价值，是滋阴补肾的佳品，有滋阴壮阳，软坚散结、化瘀和延年益寿的功能。甲鱼油来源于甲鱼的脂肪油，它富含ω-3多不饱和脂肪酸(ω-3 polyunsaturated fatty acids，ω-3PUFAs)，尤其是其中的二十碳五烯酸 (EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，被称为天然的血液净化剂，具有减少血栓形成、预防中风、 预防动脉硬化及心肌梗死、降血压、减缓发炎、减轻并改善类风湿性关节炎、改善并减轻结肠性结肠炎等作用。当人体内有足够ω-3多不饱和脂肪酸时，可以预防肿瘤、智力障碍、记忆力下降以及自身免疫性疾病，可有效预防心血管疾病并提高运动的耐受力。榧子(Semen Torreyae)又称细榧、真榧、香榧子等，为红豆杉科(Taxaceae)榧属 (Torreya)植物榧树iTorreya grandis Fort.的种子。其种仁含油量约M6. 2g/kg，不仅富含多不饱和脂肪酸如油酸、亚油酸等，还有多种维生素、氨基酸、微量矿物质、挥发油及鞣质等营养成分。香榧子是世界珍贵干果之一，有调节血脂、促进血液循环，调节老化内分泌系统的疗效。陈振德等已证实其对动脉粥样硬化形成有明显的预防作用。油茶(Oiltea camellin)俗称苦茶、建茶、白花茶，是我国最古老的木本食用植物油之一，也是世界四大木本油料之一。油茶茶籽种仁即油茶籽(Camellia oilfera)富含大量的不饱和脂肪酸，占90%以上，中国药典(95年版)已将其列入药用油脂，可防治高血压、心血管、降血脂等疾病，尤其对产妇有良好的保健作用，有助于婴儿大脑及骨骼发育，具有养颜乌发、延缓衰老的功效。发明内容本发明将甲鱼油、油茶籽油及香榧子油进行复配，提供了一种具有显著降血脂并提高机体免疫能力的甲鱼油功能保健微胶囊。本发明还提供了一种甲鱼油功能保健微胶囊的制备方法，该方法操作简单，适于工业化生产。一种甲鱼油功能保健微胶囊，其活性成分的组成为甲鱼油500-600重量份
油茶籽油 800-900重量份香榧子油 100-200重量份
维生素E10-15重量份。所述的甲鱼油、油茶籽油或香榧子油中维生素E的质量含量均优选> 92%，符合 《中华人民共和国药典》规定的维生素E ；维生素E可防止氧化，更有利于提高甲鱼油混合物微胶囊制剂的质量稳定性。所述的甲鱼油可选用市售产品，也可采用如下制备方法制备将甲鱼脂肪制成80目-120目的甲鱼脂肪粉末，进行二氧化碳超临界萃取，萃取条件是萃取压力为24MPa-32MPa，萃取温度为35°C _45°C，二氧化碳流量为10L/h_25L/h，萃取时间为:3h_6h ；获得油状液体即甲鱼油。所述的甲鱼脂肪的质量含水量优选为8% _9%，更便于油脂的萃取。所述的油茶籽油可选用市售产品，也可采用如下制备方法制备将油茶籽制成80目-120目的油茶籽粉末，进行二氧化碳超临界萃取，萃取条件是萃取压力为^MPa-35MPa，萃取温度为32°C _36°C，二氧化碳流量15L/h_30L/h，萃取时间:3h_5h ；获得油状液体即油茶籽油。所述的油茶籽的质量含水量优选为7% _8%，更便于油脂的萃取。所述的香榧子油可选用市售产品，也可采用如下制备方法制备将香榧子制成80目-120目的香榧子粉末，进行二氧化碳超临界萃取，萃取条件是萃取压力为10MPa-25MPa，萃取温度为35°C _50°C，二氧化碳流量10L/h_20L/h，萃取时间4h-6h ；获得油状液体即香榧子油。所述的香榧子的质量含水量优选为7% _8%，更便于油脂的萃取。所述的维生素E选用市售产品。所述的甲鱼油功能保健微胶囊配直接或以药学上和/保健品中可接受的辅料后可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等中的任何一种剂型。所述的甲鱼油功能保健微胶囊可制备用于降血脂和/或增加免疫力的保健品或药物。所述的甲鱼油功能保健微胶囊的制备方法，包括步骤(1)将甲鱼油、油茶籽油、香榧子油和维生素E混合均勻，得到混合油脂；(2)将适量阿拉伯胶与甲壳素在热水中溶解，得到壁材溶液，再加入步骤(1)中的混合油脂芯材，混合均质得到均一的乳化液，调PH值至4. 2-4. 8，在10°C -30°C反应 15min-30min，得到复合凝聚液；(3)将复合凝聚液经喷雾干燥得到甲鱼油功能保健微胶囊粉。步骤(3)中，喷雾干燥条件优选为进风温度为140°C _160°C，喷干压力为 0. 6kgf/cm2-l. 2kgf/cm2,出风温度为 40°C -80°C。本发明甲鱼油功能保健微胶囊的用法用量成人，每天2g，一个月为一个疗程。与现有技术相比，本发明具有如下优点与现有的降血脂、提高机体免疫能力的药物或保健品相比，本发明的甲鱼油功能保健微胶囊含有大量的亚油酸、亚麻酸、EPA和DHA等多种多烯不饱和脂肪酸、18种氨基酸、 多种维生素及微量元素等营养成分，具有显著的降血脂并提高机体免疫能力的作用等，对中老年人具有很好的保健作用和治疗作用，目前国内外尚无该组方的产品，本发明填补了这一空白。与相同剂量的单味甲鱼油、单味油茶籽油、单味香榧子油及单味维生素E相比， 本发明的甲鱼油功能保健微胶囊利用甲鱼油、油茶籽油、香榧子油及维生素E的协同增效作用，也具有更好的增强免疫力功能的作用以及降血脂功能。由于本发明的主要原料都是天然食品，避免了服用和产生副作用和药物依赖性。本发明的甲鱼油功能保健微胶囊成本较低，且制备工艺简单，适于工业化生产。可以采用二氧化碳超临界萃取工艺提取甲鱼油、油茶籽、香榧子等天然食物中的有效成分，不含有其他溶剂和杂质。另外采用了高压均质及复合凝聚技术，得到的微胶囊粉颗粒小而均一，增强了在人体内的吸收，避免了 DHA等多不饱和脂肪酸成分暴露在空气中被氧化，延长了该胶囊保存期，使其具有显著的降血脂、提高血清中IgG水平，增加机体淋巴细胞免疫、 降低血清MDA含量，防止细胞损伤等营养保健功能。

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动物的血清血脂实验取Wistar大鼠60只，体重160. 0士 10. 2g，雌雄各半，依体重、性别随机分为6组， 每组10只，分生理盐水对照组(即空白组)、模型组、阳性对照药血脂康胶囊组(即阳性对照组)、实施例1中的单味甲鱼油三个不同剂量组、实施例1中的单味油茶籽油三个不同剂量组、实施例1中的单味香榧子油三个不同剂量组、实施例1中的单味维生素E三个不同剂量组和实施例1制备的甲鱼油功能保健微胶囊粉三个不同剂量的降脂产品胶囊组降脂产品低剂量组、降脂产品中剂量组和降脂产品高剂量组；采用试剂胆固醇、去氧胆酸钠、丙硫氧嘧啶片，猪油、丙二醇试剂及血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒；造模饲料脂肪乳剂的配制10%胆固醇、25%猪油、3%胆酸钠、10%吐温-80、20%丙二醇(均为质量百分比)， 加蒸馏水至100ml，搅拌均勻使用。实验结果生理盐水对照组大鼠用普通饲料喂养，并用生理盐水ig ；每天一次，连续2周； 模型组大鼠用造模饲料喂养，并用生理盐水ig ；每天一次，连续2周；阳性对照药血脂康胶囊组大鼠用造模饲料喂养，并用血脂康胶囊0. 125g/kg ig，每天一次，连续2周；实施例1制备的甲鱼油功能保健微胶囊粉三个不同剂量的降脂产品胶囊组大鼠用造模饲料喂养，并分别用三个不同剂量组喂养大鼠，高、中、低剂量组分别为0. 60g/kg ig、0. 30g/kg ig、0. 15g/kg ig，每天一次，连续 2 周；实施例1中的单味甲鱼油、实施例1中的单味油茶籽油、实施例1中的单味香榧子油和实施例1中的单味维生素E组大鼠用造模饲料喂养，甲鱼油、油茶籽油和香榧子油分别分三个不同剂量组喂养大鼠，维生素E高剂量组喂养大鼠；甲鱼油组高、中、低剂量组分别为0. 20g/kg ig、0. 10g/kg ig、0.05g/kgig，每天一次，连续2周；油茶籽油组高、中、低剂量组分别为0. 34g/kg ig、0.17g/kg ig、0.08g/kg ig，每天一次，连续2周；香榧子油组高、 中、低剂量组分别为0.05g/kg ig、0.03g/kg ig、0.01g/kg ig，每天一次，连续2周；维生素 E组高剂量组为0. 05g/kg ig,每天一次，连续2周；大鼠末次给药后，禁食不禁水10小时，取颈静脉血制备血清，用试剂盒测定验证其结果。见表1。表1产品对实验性高脂血症大鼠血清血脂的影响


本发明公开了一种甲鱼油功能保健微胶囊，其活性成分的组成为甲鱼油500-600重量份、油茶籽油800-900重量份、香榧子油100-200重量份和维生素E 10-15重量份。本发明的甲鱼油功能保健微胶囊利用甲鱼油、油茶籽油、香榧子油及维生素E的协同增效作用，也具有更好的增强免疫力功能的作用以及降血脂功能；可制备用于降血脂和/或增加免疫力的保健品或药物。本发明还公开了该微胶囊的制备方法，其制备工艺简单，适于工业化生产。