专利名称：治疗老年性痴呆的药物组合物的制作方法多肽类化合物用于制备人类疾病的药物已有研究报道，本发明所要描述的即为一种新的、可用于治疗人类疾病的由多种多肽类化合物药物辅以有机酸而制成的药物组合物。
本发明的目的旨在提供一种具有延缓衰老、抗老年性痴呆的药物组合物。本发明所述的药物组合物主要含有以下成分丝氨酰丝氨酰苏氨酰天冬氨酸0.01-5.5％、甘氨酰甘氨酰天冬氨酰谷氨酸0.01-5.5％、甘氨酰缬氨酰半胱氨酰蛋氨酸0.01-3.5％、有机酸0.5-15％，其余为药用辅料。在上述的药物组合物中较为优选的含量范围为丝氨酰丝氨酰苏氨酰天冬氨酸0.05-0.5％、甘氨酰甘氨酰天冬氨酰谷氨酸0.05-1.5％、甘氨酰缬氨酰半胱氨酰蛋氨酸0.05-1.5％、有机酸1-8％。本发明所述的百分比均为重量百分比。在上述的药物组合物中丝氨酰丝氨酰苏氨酰天冬氨酸、甘氨酰甘氨酰天冬氨酰谷氨酸、甘氨酰缬氨酰半胱氨酰蛋氨酸的分子式和结构式已在其他专利申请中分别描述，所述的有机酸为乙酰缬氨酸、丁二酸、乙酰脯氨酸、亮氨酸、丙氨酸、羟基脯氨酸、缬氨酸和谷氨酸中的一种或几种的组合。在上述的药物组合物中还可含有以下成分1、缬氨酰丝氨酰丝氨酰苏氨酸0.10-0.5％，其分子式为C15H28N4O8，结构式为 2、丙氨酰丙氨酰笨丙氨酰半胱氨酸0.10-0.6％，其分子式为C18H26N4O5S，结构式为 3、甘氨酰甘氨酰丙氨酸0.05-0.8％，其分子式为C7H13N3O4，结构式为 4、谷氨酰缬氨酸0.05-1.5％，其分子式为C10H18N2O5，结构式为 5、微量元素在上述药物组合物中可含有磷、镁、钙、铜、硅、铁、锰、铝等微量元素，其含量一般为1.5％以下。本发明的药物组合物含有治疗有效量的活性成分，以及含有一种或多种药学上可接受的载体。
本发明的药物组合物可用于组织细胞再生、修复；治疗老年性痴呆；延缓衰老；增强性特征及性能力。
上述的药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体。
本发明的药物组合物可按已知方法制成片剂、软胶囊、硬胶囊、颗粒剂或口服液体制剂、水针剂、缓释、控释剂等制剂。例如使活性成分与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。
本发明药物组合物的施用量可根据用药途径、患者的年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度等变化，其日剂量可以是0.1g-10g。
本发明药物组合物的作用机理(1)促进细胞再生对机体细胞的分化，保持细胞结构和促进细胞功能的恢复作用显著，对血管内皮细胞、神经细胞有明显的促进再生作用。
(2)免疫调节作用能显著提高巨噬细胞和NK细胞杀伤外侵细菌的功能，明显增强T淋巴细胞的数量和活性。
(3)抗脂质过氧化作用能使机体过氧化物丙二醛的产生减少，超氧化物歧化酶(SOD)的活性受到明显保护，从而抑制氧自由基对细胞膜的侵害。
(4)促进性腺细胞增生、分化，恢复性功能，对于调节机体的性激素平衡作用突出。
(5)提高细胞中DNA的含量，特别是脑组织中的DNA含量。
本发明药物组合物的长期毒性试验结果
用大鼠及恒河猴灌胃给药180天(半年)，各剂量组(100～300mg/kg/日)的全血常规(Hb、RBC、WBC、DC、PC)，肝功(总胆、直胆、总蛋白、白蛋白、TTT、ALT)，肾功(BUN、URIC、CRN)及血糖的检测指标给药前和试验结束时比较均无显著差异(P＞0.05)。一般体征、外观、行为、体重、尿常规、心率及心电图变化亦未见异常。病理学检验肝细胞、心肌细胞、肾曲小管上皮细胞及肺、脑、脾等组织肉眼及光镜下未见明显异常。
本发明药物组合物的药效学试验结果1、免疫调节作用法国“免疫遗传和肿瘤研究所”的研究表明，本药物中的成份能显著提高巨噬细胞和NK细胞杀伤外侵细胞的功能，因而具有免疫调节特性。初步临床观察证实，老年人服本药物后，T淋巴细胞的数量和活性也明显增加，改善了机体的免疫状态，对延缓衰老有较好的作用。
2、“水迷宫试验”证实，本药物能明显改善11个月龄老年大鼠的记忆功能，初步临床观察表明，本药物对老年性痴呆和巴金森氏综合征有明显的防治效果。
3、果蝇寿命试验证实，本药物能使果蝇寿命延长二至三倍，有延缓衰老的作用。
4、对家兔丙二醛和超氧化物歧化酶的影响4.1材料与方法实验动物健康日本大耳兔32只，体重2.0～2.5kg，雌雄不拘。
实验分组将日本大耳兔随机分为三组，设生理盐水对照组(n＝10)(Ns)油酸组(n＝10)用药组(n＝12)
实验方法2.5％戊巴比妥钠25mg/kg静脉麻醉，气管插管，静脉注入肝素1ml/kg抗凝血。
油酸组静脉注射OA(油酸)0.12ml/kg；用药组静注本药物组合物25mg/kg，再注入OA0.12ml/kg；对照组静注生理盐水0.12ml/kg。
从颈动脉插管取注射OA前，注射油酸(OA)和NS后20、40和60min血液，分别测定各组MDA含量与SOD活性。
4.2测定方法MDA含量测定MDA用硫代巴比妥酸比色法测定。试剂盒由南京建成生物工程所提供，并按其说明书操作。
SOD活性测定SOD采用邻笨三酚自氧化微量快速测定法测定。试剂盒由中国人民解放军海军抗衰老研究中心提供并按其说明书操作。
仪器722MC型可见分光光度计(上海产)实验数据用均数±标准差(X±S)表示。统计学处理组间差别用T检验，组内差别用方差分析。
4.3结果血浆MDA含量的变化见表1。从表1可见，注射OA 20min后，OA组血浆MDA含量明显升高(P＜0.01)，且注射OA 40min后，随着时间延长，MDA含量进一步增加。
用药组+OA组血浆MDA含量较油酸组明显降低(P＜0.01)。
血浆SOD活性的变化见表2。从表2可见，注射OA 20min后，OA组血浆SOD活性明显降低(P＜0.01)，而给予本药物组合物再注射OA后，SOD活性受到保护(P＜0.01)。


图1为试验中血浆MDA含量的变化表。
图2为试验中血浆SOD活性的变化表。

实施例将美洲大蠊粉碎，用95％乙醇提取浸膏，烘干粉碎，再用正丁醇浸提，用活性碳吸附、上柱，洗脱后即得到浸膏，浸膏中含有丝氨酰丝氨酰苏氨酰天冬氨酸0.08％甘氨酰甘氨酰天冬氨酰谷氨酸0.10％甘氨酰缬氨酰半胱氨酰蛋氨酸0.18％丙氨酰丙氨酰笨丙氨酰半胱氨酸0.30％缬氨酰丝氨酰丝氨酰苏氨酸0.33％甘氨酰甘氨酰丙氨酸0.29％谷氨酰缬氨酸0.38％丁二酸0.79％谷氨酸0.75％羟基脯氨酸0.68％P 1％Mg0.1％以上为本实施例的有效药用活性成分，加入药用辅料至100％，用常规方法制成胶囊即得到本发明的药物组合物。
本发明不限于上述实施例。


本发明涉及一种药物组合物，本发明所述的药物组合物主要含有以下成分丝氨酰丝氨酰苏氨酰天冬氨酸0.01－5.5％、甘氨酰甘氨酰天冬氨酰谷氨酸0.01－5.5％、甘氨酰缬氨酰半胱氨酰蛋氨酸0.01－3.5％、有机酸0.5－15％，其余为药用辅料。本发明的药物组合物可用于组织细胞再生、修复；治疗老年性痴呆；延缓衰老；增强性特征及性能力。