新型软包装快冷灭菌器制作方法

王培敬

2001年2月28日

2000年4月28日

2000年4月28日

山东新华医疗器械股份有限公司

A61L2/04GK2421017SQ0021428

软包装 快冷 灭菌器 新型

1.一种新型软包装快冷灭菌器，包括灭菌器主体、置物腔和蒸汽管路、压缩气管路，其特征在于蒸汽管路和压缩气管路汇合后通至置物腔内的上、下分布管2.根据权利要求1所述的快冷灭菌器，其特征在于分布管上的分散孔朝下3.根据权利要求1所述的快冷灭菌器，其特征在于上分布管接蒸汽下阀和压缩气大阀，下分布管接蒸汽大阀和压缩气下阀

本实用新型涉及一种改进的软包装快冷灭菌器，针对用软包装塑料袋包装的普通输液的高温灭菌而研制，属于医疗器械领域软包装灭菌器为蒸汽消毒灭菌设备，适用于医院制剂，在115～123℃温度下灭菌现有的该类灭菌器，蒸汽等管路布局欠合理，导致灭菌器置物腔内的温度差较大，易造成软包装袋破裂、灭菌不彻底、药品变质等现象，不能提供无菌保证本实用新型的目的在于提供一种温度分布均匀、灭菌效果好的新型软包装快冷灭菌器本实用新型所述的新型软包装快冷灭菌器，包括灭菌器主体、置物腔和蒸汽管路、压缩气管路，其蒸汽管路和压缩气管路汇合后通至置物腔内的上、下分布管蒸汽和压缩气管路的合理布局，保证了灭菌器置物腔内温度的快速匀化和稳定性，改善灭菌效果，提高灭菌质量在本实用新型中分布管上的分散孔均匀布置、孔口朝下，避免下分布管中温度和气压的向上直冲，反冲回弹，起到一定的缓冲作用，保证置物腔中温度的均衡稳定性将上分布管接蒸汽下阀和压缩气大阀，下分布管接蒸汽大阀和压缩气下阀，便于实现有效合理地控制采用大、小进蒸汽阀是为了控制蒸汽流通的上下比例，下部流量大于上部；采用大、小进压缩气阀是为了控制压缩气流通的上下比例，下部流量小于上部如此控制，有利于利用蒸汽、压缩气比重不同形成自上而下的混合过程，又能缩短混合时间，保证了灭菌器置物腔内灭菌温度的均匀分布并且，蒸汽和压缩气从同一个进口进入灭菌器，可以避免进汽口温度过高的现象本实用新型结合合理地操作控制，可获得更理想的效果灭菌保温阶段需要使灭菌器置物腔内的灭菌温度保持在一个很小的范围内，为此，将灭菌阶段划分成三个状态分别处理，也就是根据温度高低自动调整蒸汽、压缩气的混合比例，使温度稳定在灭菌温度设定点附近(1)正常状态灭菌温度在允许的范围内波动，阀F1、F2、F3、F4同时受灭菌压力控制，使灭菌器置物腔内的压力处于一个相对稳定的区间范围内，此时的灭菌阶段处于一个相对稳定状态(2)低温状态灭菌温度略低于温度允许的下限值，采取的方法是进汽阀F1、F2、进压缩气小阀F4同时受灭菌压力控制，使灭菌器置物腔内压力处于一个相对稳定的区间范围内，并使灭菌器置物腔内温度迅速上升到所需范围内(3)超温状态灭菌温度略高于温度允许的上限值，采取的方法是进压缩气大、小阀F3、F4同时受灭菌压力控制，使灭菌器置物腔内压力处于一个相对稳定的区间范围内，并使灭菌器置物腔内温度下降到所需范围内以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步的说明

本实用新型涉及一种新型软包装快冷灭菌器,属于医疗器械领域,具体包括灭菌器主体、置物腔和蒸汽管路、压缩气管路,其蒸汽管路和压缩气管路汇合后通至置物腔内的上、下分布管。本实用新型结构科学,易实现合理控制,能达到温度分布均匀的要求,灭菌效果好。经过16点温度巡检仪的测试,达到国家GMP的验证标准,为输液灭菌提供了一个相对恒定的灭菌温度环境。