一种治疗脂肪肝的药物组合物的制作方法[0002]随着生活方式和饮食结构的改变，脂肪肝的发病率日益增多。在肥胖、嗜酒和糖尿病患者中脂肪肝的发病率高达50 % -60 %，其中约有25 %的患者发生肝纤维化，1.5% -8.0%的患者发展为肝硬化。因此，寻找脂肪肝有效的治疗方法，是临床关注的热点之一 .
[0003]本发明的目的是提供一种治疗脂肪肝的药物组合物。[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗脂肪肝的药物组合物，它是由中药材制成的。[0005]优选地，所述中药材包含下列重量份计的物质:泽泻12份、决明子15份、陈皮10份、党参12份、柴胡10份、山楂6份、龙胆草8份和竹燕10份。
[0006]更优选地，所述中药材还包含下列重量份计的物质:黄芪15份、筋骨草20份、青皮15份、猴头菌15份、白术8份、花椒8份、遍山红15份、山药10份、蓝猪耳8份、茯苓15份、茵陈10份、蒙自水芹10份、甘草12份、槐花12份、高良姜5份、灯笼花20份和乌梅5份。
[0007]优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、软膏剂或汤剂。
[0008]在本发明中，蓝猪耳为玄参科植物单色蝴蝶草的全草。
[0009]在本发明的组合物中，蓝猪耳和灯笼花为君药；泽泻、决明子、陈皮、党参、柴胡、青皮、猴头菌、白术、筋骨草、蒙自水芹为臣药；山楂、龙胆草、竹菇、黄芪、花椒、遍山红、山药、茯苓、茵陈、槐花、高良姜、乌梅为佐药；甘草调和诸药为使药。在本发明中诸药相合，组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

[0010]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0011 ] 实施例本发明的汤剂
[0012]称取泽泻12克、决明子15克、陈皮10克、党参12克、柴胡10克、山楂6克、龙胆草8克、竹菇10克、黄芪15克、筋骨草20克、青皮15克、猴头菌15克、白术8克、花椒8克、遍山红15克、山药10克、蓝猪耳8克、茯苓15克、茵陈10克、蒙自水芹10克、甘草12克、槐花12克、高良姜5克、灯笼花20克和乌梅5克，加入水2000毫升，在回流的条件下加热6小时，过滤，使滤液冷却至室温，即为本发明所述汤剂。[0013]实验例
[0014]共48例门诊患者，分为两组。治疗组24例，男12例，女12例；年龄27-61岁，平均43.6岁；病程1-10年，平均4.9年；肥胖者17例，喜食肥甘厚味者14例，有饮酒史者20例；右肋疼痛24例，脘腹作胀24例，食欲不振18例，乏力肢困24例；舌苔厚浊或腻21例，脉弦23例。对照组24例，男12例，女12例；年龄30-60岁，平均44.1岁；病程1-9年，平均4.2年；肥胖者15例，喜食肥甘厚味者11例，有饮酒史者16例；右肋疼痛23例，院腹作胀24例，食欲不振16例，乏力肢困24例；舌苔厚浊或腻19例，脉弦20例。均经B超检查，符合脂肪肝特征。两组性别、年龄、病程、症状和病情等诸方面经统计学处理无显著性差异(Ρ>0.05)，具有可比性。
[0015]入选标准:①年龄18-65周岁B超显示肝脏近场回声弥漫性增强，大于肝脏面积的1/2，远场回声衰减，肝内管道显示不清；③疲乏，食欲不振，不同程度的右肋肋部隐痛或不适。④除外病毒性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎等其他肝脏疾病，除外肾脏疾患、内分泌疾病及药物所致高脂血症。
[0016]治疗组口服实施例中制备的汤剂来进行治疗，每天2次，每次600毫升，治疗2个月。对照组每次用护肝片(黑龙江葵花药业股份有限公司生产。批准文号20130428号)4片，每日3次，治疗2个月。治疗期间停用其它药物。于疗前、疗中、疗后各观察I次症状及体征，且用药前后均检查肝功能、血脂和肝脏彩超。
[0017]疗效标准
[0018]痊愈:症状、体征消失或基本消失，证候积分减少大于或等于95%。显效:症状、体征明显改善，证 候积分减少大于或等于70%。有效:症状、体征均有好转。证候积分减少大于或等于30%。无效:症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
[0019]治疗结果
[0020]治疗组痊愈13例(54.2 % )，显效5例(20.8% ),有效4例(16.7% ),无效2例(8.3% ),总有效率91.7%.对照组痊愈8例(33.3% ),显效4例(16.7% ),有效4例(16.7%)，无效8例(33.3% )，总有效率66.7%。两组总有效率比较，有显著性差异(Ρ〈0.05)。