一种治疗遗传性共济失调的药物组合及其制备方法

王丽娟

2008年9月24日

2008年5月15日

2008年5月15日

天科仁祥技术(北京)有限责任公司

A61K9/48GK101269172SQ200810111639

共济失调 遗传性 组合 药物 治疗

1. 一种治疗遗传性共济失调的药物组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的熟地10-20份知母15-25份 白术20-30份牛膝10-15份威灵仙15-20份 丹皮15-25份党参20-25份杜仲10-20份 菟丝子5-10份黄精5-15份 阿胶10-20份 牡蛎15-20份丹参20-25份黄芪10-15份 鸡血藤10-20份1、 一种治疗遗传性共济失调的药物组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其 特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的熟地10-20份 知母15-25份白术20-30份丹皮15-25份 菟丝子5-10份 牡蛎15-20份 鸡血藤10-20份2、 如权利要求1所述的药物组合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成 的白术26份 丹皮21份 菟丝子8份 牡蛎18份 鸡血藤16份3、 如权利要求1-2任一所述的药物组合，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂4、 一种如权利要求1-3任一所述的药物组合的制备方法，包括下述步骤(1) 牡蛎、丹参粉碎成极细粉备用；(2) 知母、党参、黄芪、熟地、白术、牛膝、威灵仙、丹皮、杜仲、菟丝子、黄精、 阿胶、鸡血藤加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上 清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎 成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂熟地16份 牛膝13份 党参23份 黄精ll份 丹参23份知母21份 威灵仙18份 杜仲16份 阿胶16份 黄芪13份

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗遗传性共济失调的药物组合及其 制备方法

遗传性共济失调是一组以共济失调、辨别距离障碍为突出症状的神经系统进行性变性疾 病虽然根据其起病早晚可分为三种类型，但都有步态不稳、行走摇摆、眼球震颤、发音不 清及病情进展缓慢等共同特点本病迄今病因不明，多数为遗传性其病多累及小脑、脊髓 及周围神经系统现代医学除了体疗之外尚无有效治疗方法遗传性共济失调依据共济失调类型的不同分为1. 脊髓型(l)Friedreich型共济失调常染色体隐性遗传，青少年起病，初始行走不稳，渐出现后索损害的症状，Romberg征 (+)，睁眼可以改善继之脊髓小脑束受累，出现步基宽，蹒跚步态，定向性震颤和小脑性构 音障碍肢体肌张力降低，腱反射减低或消失，下肢沉重部分病人可伴有弓形足、脊柱侧 弯及其他畸形，个别病人可有心脏异常(2)遗传性痉挛性截瘫常染色体显性或隐性遗传或 性连遗传儿童期起病，男性多见，主要为锥体束受损，多为下肢呈缓慢加重的痉挛性瘫、 剪刀状步态无感觉障碍，上肢很少受累，可伴有原发性视神经萎縮或视网膜色素变性2. 小脑型(1) Mar ie型共济失调常染色显性遗传，成年起病，自下肢开始出现小脑型共济失调而 无感觉障碍，言语常顿挫或暴发，可有锥体束征及欣快，智力减退(2) 橄榄小脑桥脑萎縮(0PCA)常染色体显性遗传，中年后起病，除小脑型共济失调和构 音障碍外有早期尿失禁，部分病人有智能减退和锥体外系症状如帕金森综合征等，但无眼球 震颤3. 脊髓小脑型主要有共济失调一毛细血管扩张症常染色体隐性遗传，婴儿期发病，小脑型共济失调， 构音障碍，皮肤、颜面毛细血管扩张，多数伴有舞蹈样手足徐动，随年龄增长而明显青春 期后出现深感觉消失等脊髓后索症状，和病理反射阳性可因免疫缺陷而反复发生呼吸道感 染，晚期有肺部广泛纤维化、肺功能不全等中医认为遗传性共济失调属"痿证"、"痿蹙"、"颤证"等范畴本病系遗传性疾病， 在中医理论中显非外感之邪所侵，多为先天之本肾虚之故，且其临床以共济运动障碍为主，系筋、骨、肌肉之病肝主筋、肾主骨、脾主肌肉，故病涉肝、脾、肾三脏肾虚骨摇，肾为先天之本，藏精，主骨多因高年肾气虚衰，或因先天禀赋不足，骨痿 而致崎形，肾督阳虚，支撑无力，以致站立时身体前倾或作左右摇晃，而成骨摇之症且肾 生髓通脑，肾虚则脑髓失充，筋骨失荣，脑散动觉之气，无气则肢动失常，甚则痿蹵不用阴虚风劫，肾虚为本病之本源，肾精亏乏，则肝阴不足；肝肾阴虚，则筋膜干涩，筋挛 而致运动失灵，呈现共济失调之症阴血不足，虚风内动，其振摇抖动，尤以动作之始末为 剧，书写之动作也失之协调，均系肝风之候，且肝失所荣，而可兼有目琉色盲，月经不调等脾虚肉痿，肾虚则脾阳失健，脾虚则四肢不用、四肢不收，尤以肢体动作力缓，肌张力 减低为其主要表现故初病之时，以肌肉无力、步态蹒跚为主，并努力使用双上肢协助以维 持身体之平稳，以解摇摆不定之势，是为特异之行态后期脾虚，发为肉痿，且与骨枯而髓 减之骨痿并存，遂成痿蹙之症中医采用补肾健脾、填精益脑、柔肝熄风、强筋壮骨的方药治疗此病 发明内容本发明的目的是提供一种治疗遗传性共济失调的药物组合 本发明的目的还在于提供一种该药物组合的制备方法为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗遗传性共济失调的药物组合，是由有效 成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的 熟地10-20份 知母15-25份白术20-30份丹皮15-25份 菟丝子5-10份 牡蛎15-20份 鸡血藤10-20份牛膝10-15份 党参20-25份 黄精5-15份 丹参20-25份威灵仙15-20份 杜仲10-20份 阿胶10-20份 黄贫10-15份 有效成分优选由下列原料按重量份计制成 熟地16份 知母21份 白术26份威灵仙18份 杜仲16份 阿胶16份 黄贫13份本发明还提供了一种该药物组合的制备方法，包括下述步骤(1) 牡蛎、丹参粉碎成极细粉备用；(2) 知母、党参、黄芪、熟地、白术、牛膝、威灵仙、丹皮、杜仲、菟丝子、黄精、牛膝13份 党参23份 黄精ll份 丹参23份丹皮21份 菟丝子8份 牡蛎18份 鸡血藤16份阿胶、鸡血藤加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上 清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎 成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂 本发明的药物组合可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用本发明药物组合具有补肾健脾、填精益脑、柔肝熄风、强筋壮骨等作用，用于遗传性共 济失调引起的步态不稳、行走摇摆、眼球震颤、发音不清等症