专利名称：抗癌中药组合物及其制备方法恶性肿瘤是严重危害人类健康及生命的常见病，其死亡率居各种疾病之首。世界每年约有500万人因患恶性肿瘤而被夺去生命。目前治疗肿瘤的主要手段包括手术、放疗、 化疗，但由于化疗药物对肿瘤细胞与正常细胞的选择性较差，在杀灭或抑制肿瘤细胞的同时，亦严重损伤生长相当活跃的正常细胞，并对机体的重要器官如心、肝、肾、肺及神经系统等产生一定的毒副作用，对机体的免疫产生抑制作用。正因上述的各种原因，使世界上许多国家的科学家们逐步把研究重心移向中药方面。肿瘤的中医药治疗在我国有悠久的历史， 在我国肿瘤临床上运用中医药十分普遍，据大量的临床报道，中医药的应用具有改善症状， 提高生存质量，延长生存期，在一定程度上稳定或缩小肿瘤的效果；与化放疗同用具有明显的减毒增效作用。与西医西药相比，中医药疗效广泛、毒副反应小、耐受性好，适用人群广， 而且治疗成本相对较低，在肿瘤治疗领域发挥着西方医学不可替代的作用，越来越受到国际社会的重视。中药重楼为百合科重楼属(Paris)植物滇重楼(Paris polyphylla Smith var. yannanensis)及七叶一枝花(paris polyphylla Smith var. chinensis (Franch.) Hara)的根茎，具有清热解毒，消肿止痛、凉肝定惊之功效，用于治疗臃肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌打伤痛、凉风抽搐等症，是著名中成药云南白药、季德胜蛇药片、宫血宁胶囊等的主要组成药物。现代药理作用表明该药具有止血、祛痰和抑菌、镇痛镇静、抗早孕杀灭精子、抗细胞毒等作用，在临床应用于治疗功能性子宫出血、神经性皮炎和外科炎症以及治疗肿瘤等，都有显著的疗效。目前以重楼为主要成分的复方有金复康口服液、楼莲胶囊、肝复乐胶囊等。黄药子 CTuber Dioscoreae)又名黄独(Dioscorea bulbifera L)、香芋、红药子等，为薯蓣科薯蓣属植物黄独的块茎。主要分布于长江以南各地。黄药子之名始载于宋代 《开宝本草》，其性寒苦，入肝、肺经。古代认为有清热解毒，凉血止血，消肿散瘿的功效。《千金月令》中已经记载用黄药子酒可以治疗甲状腺癌的治疗方法。中医临床用黄药子单、复方制剂进行抗肿瘤的治疗，疗效明显。现代药物研究表明本品含有多种抗癌化学成分，其抗肿瘤效果明显，同时对多种皮肤真菌有抑制作用。黄药子含有留体皂甙、二萜内酯及1-(3-丙氨基)-2-甲基哌啶活性成分等。它在体内和体外均有一定的抗肿瘤作用，抗瘤活性随剂量增大而增大。然而其抗肿瘤机制尚不明确，抑制甲硫氨酸氨肽酶II活性可能是黄药子抗肿瘤的一个机制。总之，黄药子的抗肿瘤作用有待进一步研究。目前只有重楼皂苷与黄芪多糖的药物组合物(CN101152408A)的专利见诸报道。 到目前为止尚未发现具有抗癌作用且由重楼皂苷提取物和黄药子醇提物的中药组合物见诸报道
本发明涉及一种具有抗癌作用的中药组合物，所述的具有抗癌作用的中药组合物，它的抗癌活性高且具有广谱性，其制备方法简单。本发明是通过以下技术方案加以实现的，一种具有抗癌作用的中药组合物，该具有抗癌作用的中药组合物是由重楼皂苷提取物和黄药子醇提物按质量比1 1-1 2，其中重楼皂苷提取物中含有留体类皂苷的质量分数为25% 60%，黄药子醇提物中黄药子甾体皂苷类物质的质量分数为12% 43%。所述中药组合物较佳的一种配比是由重楼皂苷提取物和黄药子醇提物按质量比 1 1所组成。上述的具有抗癌作用的中药组合物的制备方法，包括以下过程1)重楼皂苷提取(1)将云南产滇重楼的粗粉过5目筛后用4倍体积比的70% 85%乙醇浸泡1小时，然后在85°C的温度下加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液并浓缩而得到浸膏；(2)将上述浸膏加入到50 100倍体积比的0% 20%乙醇中并分散均勻，离心， 沉淀后再溶解，再离心，重复2次，合并上清液；(3)将上述上清液经大孔吸附树脂层析柱，所用干树脂量按照与浸膏重量比例为 4 1 10 1计算，上柱流速为1 3BV/h，洗脱液弃去用；用60% 80%乙醇洗脱，流速为2 5BV/h，收集乙醇洗脱液，减压浓缩真空干燥后即可得到重楼皂苷提取物；2)黄药子醇提物的制备(1)将黄药子粉碎成Icm小块，按黄药子小块与去离子水Ig IOml比例将黄药子加入去离子水中，在温度100°c提取半小时，回收提取液，并且按第1次回流提取操作条件再进行回流提取2次，合并3次提取液；(2)将步骤1)合并的提取液经过滤，滤液用旋转蒸发器浓缩，浓缩液在温度100°C 蒸发干燥得到为黄药子醇提物，质量分数为15% ；3)重楼皂苷提取物和黄药子醇提物组合按重楼皂苷提取物粉末与黄药子醇提物的质量比1 1，加入去离子水中，经超声混合均勻得到具有抗癌作用的中药组合物，以每毫升水溶液中共计含20毫克重楼皂苷提取物和黄药子醇提物。所述提取物与药学上可接受的辅料混合制成任一制剂。所述组合物可以加药学上可接受的辅料制成临床上或药学上可接受的注射剂或口服制剂。本发明的优点在于，与重楼皂苷单独使用相比，抑瘤率明显提高。而且该中药组合物制备方法简单，活性更高且作用明显。与以往重楼皂苷与黄芪多糖药物组合物相比具有广谱抗癌，针对多种癌症，肝癌，艾氏，S180肉瘤都有很好的治疗效果，抑瘤率达到 40% -50%，并可制备成各种不同的剂型。本发明属于医药技术领域，公开了一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和用途。所述的中药组合物是由重楼皂苷提取物和黄药子醇提物按1∶1～1∶2配伍所组成的药物混合物。其制备过程包括重楼皂苷提取物的制备、黄药子醇提物的制备、及重楼皂苷提取物与黄药子醇提物混合物的制备。本发明优点制备过程简单，所得到的中药组合物具有抗癌作用，它的抗癌活性高且具有广谱性，与单独应用重楼皂苷或黄药子醇提物相比，组合物的抗肿瘤活性更强，且毒副作用更小，同时有增强免疫的作用。