专利名称:用于灌注输液线的连接器帽的制作方法近年来,在医疗输液线中已经使用功能为防止感染和意外针扎的所谓闭环输液系统。闭环输液系统包括由例如阳连接器和阴连接器构成的导管接头。密封件(例如隔膜)设置在阴连接器侧上,从而密封流体(例如液体药物)。当阳连接器的阳鲁尔接头连接到阴连 接器的密封件上时,流体(例如液体药物)能够流过连接器。能够在日本未审专利申请公开No. H8-500983 (“JP H8-500983”)中发现这种闭环输液系统。如在JP H8-500983中所述,当灌装具有接头部分的输液系统时,存在如下情况其中流体(例如抗癌剂或输液剂)从位于阳连接器的阳鲁尔接头的端部上的开口中泄漏。这些流体可能导致细胞损伤或先天缺陷,或者可能为遗传毒性或致癌性的。因此,存在对如下输液系统的需求当灌装所述系统时流体不会泄漏,并且所述系统防止卫生保健提供者与流体接触。日本未审专利公开No. 2009-522048 (“JP 2009-522048”)中提出了一种连接器帽,其包括“具有位于近端部上的第一开口和布置有疏水性过滤器的第二开口的存储装置”,目的为防止在灌装期间的泄漏。JP 2009-522048中公开的连接器帽使用为在灌装期间附接到阳连接器上。由此,在灌装期间,空气经过连接器帽的疏水性过滤器流动到外部,而已经从位于阳鲁尔接头中的开口流出的液体穿过连接器帽的第一开口且被保持在存储装置的内部。但是,在灌装完成之后,当从阳连接器中拆卸连接器帽时,存在流入到连接器帽的存储装置(容器)内的液体从第一开口喷出、充气或泄漏的风险。本公开解决了上述问题,并且提供了抑制流体泄漏的连接器帽和与所述连接器帽一起使用的输液线连接装置。
本文公开了能够可拆卸地连接到阳连接器上的连接器帽,所述连接器帽包括具有第一开口和第二开口的容器;设置在所述第一开口中以便分隔所述容器的内侧和外侧的密封构件,所述密封构件包括穿过其中形成的插入通道,从而插入本体能够从所述容器的外侧插入到所述容器的内侧;以及设置在所述第二开口中的疏水性过滤器。所述连接器帽可以包括盖,所述盖能够以液密状态从所述过滤器的外侧覆盖所述第二开口。所述连接器帽可以包括将所述过滤器可拆卸地附接到所述第二开口上的过滤器附接部。还公开了一种包括连接器帽和阳连接器的输液线连接器装置,所述阳连接器具有能够被插入到所述连接器帽的密封构件的插入通道内的注射管。所述连接器帽包括设置在所述第一开口中以便分隔所述容器的内侧和外侧的密封构件,所述密封构件包括穿过其中形成的插入通道,从而插入本体从所述容器的外侧插入到所述容器的内侧;并且包括设置在所述容器的第二开口中的疏水性过滤器。为此,在灌装期间流入所述容器内的流体能够被密封在所述容器内,即使将所述连接器帽从所述阳连接器中移除也如此。因此,能够防止在灌装期间的泄漏。所述连接器帽包括盖,所述盖能够以液密状态从所述外侧覆盖所述第二开口的过滤器。为此,在所述疏水性过滤器变为亲水性的情况下,能够抑制流体经由所述疏水性过滤器的泄漏。而且,通过在灌装之后使用所述盖覆盖所述过滤器,能够防止空气在灌装之后经由所述过滤器被吸入所述阳连接器内。所述连接器帽包括将所述疏水性过滤器可拆卸到附接到所述第二开口上的过滤器附接部。为此,在所述疏水性过滤器变为亲水性的情况下,能够在仅更换所述过滤器之后执行灌装。由于本文公开的输液线连接装置包括上述连接器帽,因此能够防止在灌装期间的泄漏。下文参照附图描述本公开的各种实施例,其中图I是图示了根据实施例I的输液线套组的配置的示意图;图2A-图2C是示出了根据实施例I的输液线连接装置的平面图、侧视图和竖向截面图的视图;图3A-图3D是示出了根据实施例I的连接器帽的正视图、侧视图、后视图和竖向截面图的视图;图4是图示了根据实施例I的阳连接器和连接器帽的连接状态的示意性截面图;图5A-图5B是示出了根据实施例2的输液线连接装置的平面图和侧视图的视图;图6A-图6D是示出了根据实施例2的连接器帽的正视图、侧视图、后视图和竖向截面图的视图;图7是图示了根据实施例2的阳连接器和连接器帽的连接状态的示意性截面图;以及图8A-图8B是图示了根据实施例3的输液线连接装置的截面图。
阳鲁尔接头部分92附接到外筒部分91的前端部的内周表面上,使得其处于液密接触中。阳鲁尔接头部分92形成为在前端部92a附近具有平缓锥形的圆筒形形状,使得直径朝向前端部移动时变小。阳鲁尔接头部分92相当于本公开的注射管部分。在沿阳鲁尔接头部分92的外周部分的轴向方向的中心处,设有以凸缘状方式向外悬伸的位置限定突出部98。阳鲁尔接头部分92能够沿轴向方向移动,并且如图8A中所示,当处于阳鲁尔接头部分92已经沿轴向方向移动到前端部侧(前端部92a侧)的状态时,阀99的扩张/收缩孔99a处于闭合状态中。当阳鲁尔接头部分92沿轴向方向移动到基端部侧(基端部92b侧)时,阳鲁尔接头部分92的基端部92b迫压在阀99上, 并且阀99敞开。阳鲁尔接头部分92朝向基端部侧的运动受到位置限定突出部98与外筒部分91的前端部分91a相接触的事实限制。也就是说,在实施例3中,阳鲁尔接头部分92沿轴向方向的运动由外筒部分91的前端部分91a和阳鲁尔接头部分92的位置限定突出部98限制在指定范围内。锁定环93的内侧形成为大致圆筒形形状,所述圆筒形形状能够容纳阴连接器(图中未示出)或连接器帽60的连接侧端部分,其为阳连接器90的连接端部。也就是说,锁定环93的尺寸设定为使得连接器帽60的连接侧端部分能够装配在锁定环93与阳鲁尔接头部分82之间。锁定环93能够沿周向方向旋转,并且能够沿阳鲁尔接头部分92的轴向方向移动。而且,阴螺纹94沿轴向方向从前端部分到中央部分形成在锁定环93的内周表面上。将解释如此配置的阳连接器90和连接器帽60的连接。当阳连接器90与连接器帽60相连时,首先,使阳连接器90的阳鲁尔接头部分92的前端部开口与连接器帽60的隔膜71彼此接近。随后,将阳连接器90的阳鲁尔接头部分92插入连接器帽60的隔膜71的狭缝72内。随后,使锁定环93的阴螺纹94与连接器帽60的联接部分62彼此接触,此后锁定环93沿指定周向方向旋转,并且由此,阴螺纹94与联接部分62旋拧到一起。当阳鲁尔接头部分92刺入穿过连接器帽60的隔膜71时,阳鲁尔接头部分92朝向基端部92b侧迫压。随后,当阴螺纹94和联接部分62以合适的状态旋拧在一起时,阳鲁尔接头部分92沿轴向方向移动到基端部侧(基端部92b侧),并且阳鲁尔接头部分92的基端部92b迫压在阀99上,从而导致阀99的扩张/收缩孔99a敞开。当执行灌装时,其能够在该状态下执行。当灌装完成时,将连接器帽60从阳连接器90中移除。由此,释松阳鲁尔接头部分92朝向基端部92b侧施加的压力,并且由于使阀99的形状回复的回复力(弹性力),阳鲁尔接头部分92沿前端部92a的方向移动,并且阀99闭合。为此,液体药物等不会从阳鲁尔接头部分92的前端部中泄漏,即使在灌注后移除连接器帽60之后也如此。根据如上述的实施例3,能够以与实施例2中相同的过程执行灌装,并且能够获得相同的效果。另外,根据实施例3的阳连接器90可以包括阀99,阀99在阳鲁尔接头部分92沿轴向方向移动到前端部侧时为闭合的,而在阳鲁尔接头部分92沿轴向方向移动到基端部侧时为敞开的。由此,当连接器帽60在灌装之后被移除时,能够防止液体药物等从阳连接器90侧泄漏。
尽管本文已经参照附图描述了本公开的说明性实施例,但是以上描述、公开和附图不应当理解为限制性的而仅仅作为具体实施例的示例。由此,应当理解的是,本公开不限 于那些准确的实施例,并且本领域的技术人员可以实施其中的各种其他变化和改变而不偏离本公开的范围或精神。
本发明公开的是能够抑制流体泄漏的连接器帽(10)、以及用于与所述连接器帽一起使用的输液线连接装置。所述连接器帽包括具有第一开口和第二开口的容器(13);设置在所述第一开口中以便分隔所述容器的内侧和外侧的密封构件(21),所述密封构件包括穿过其中形成的插入通道,从而阳连接器的注射管(43)能够从所述容器的外侧插入到内侧;以及设置在所述第二开口中的疏水性过滤器(31)。
用于灌注输液线的连接器帽制作方法
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