专利名称：移植连接器、用于该移植连接器的导引器以及形成分支连接的方法图1是表示有两个示意表示的冠状血管分流旁路的心脏的透视图，该冠状血管各有一堵塞；图2是表示本发明移植连接器的一实施例中的几个部件的透视图；图3是表示在插入堵塞的血管之前处于已装配状态时的图2中的部件；图4是表示本发明的移植连接器以及导引器实施例的分解开的元件的透视图；图5是表示图4中的移植连接器和导引器在插入堵塞的血管之前处于已装配状态时的侧视图；图6是图5中的移植连接器和导引器的端视图；图7是沿图6中的线VII-VII的剖视图；以及图8是穿过针尖部并部分通过图4中所示的臂的剖视图，表示用于使导引器与移植连接器相连的装置的第一实施例。图9是表示用于使导引器与移植连接器相连的装置的第二实施例的示意图。图10是表示用于使导引器与移植连接器相连的装置的第三实施例的示意图。图1中所示的心脏1有两个冠状血管2、3，它们各有一个堵塞4、5，即狭窄或闭塞。图1示意表示了怎样通过两个移植物或血管6、7来对这些堵塞4、5进行分流，该血管6、7可以取自病人自身。尤其是，沿血管2中的正常流动方向来看，血管6的一端连接到堵塞4后面处，其另一端与主动脉8相连，这样，将足够量的富氧血液供给在堵塞4后面的已堵塞的冠状血管2。血管3也是这样。为了使血管6与冠状血管2相连，可以采用如图2-8所示的本发明的移植连接器或分支装置实施例。该分支装置的主要部件是衬套10和固定在该衬套10上的套管11。衬套10包括不会被身体组织排斥的记忆材料。其结构有预定直径，该直径能够通过压缩而减小。当释放该压缩力时，衬套10将自动膨胀至其预定的较大直径。衬套10的合适材料是呈能进行所述压缩和膨胀的网的形式。根据本发明，衬套10还有一轴向细长开口12，当衬套10膨胀时，该细长开口12的尺寸变形方式与实际衬套10的变形方式类似，即轴向尺寸缩短，周向尺寸伸长。这样，该开口12沿衬套10的轴向的长度减小，但是沿衬套10的周向的宽度增加。套管11由不透流体的且优选是柔性或甚至是弹性的材料构成，该材料当然也必须没有被身体组织所排斥的危险，尤其是，该套管11有一肩部13和一颈部14。
肩部13的形状基本与衬套10的形状相同，它的尺寸为能够与开口12重叠，并能延伸到该开口12周围的衬套10上面。该重叠的程度很大，以便在开口12的尺寸有一定程度的改变的情况下也能保持重叠，如后面将进行的介绍。该肩部13还能完全包围衬套10的至少一部分或整个衬套10，这时该肩部13的材料的弹性为这样，即基本不会阻碍衬套10的压缩和膨胀，如后面所述。优选是，该肩部13完全包围整个衬套10，如图2所示。
套管11的颈部14是肩部13的直接伸出部分，其形状基本为柱形。该颈部14的最重要的作用是作为移植物或新血管6的连接件。
为了在该颈部14和血管6之间进行连接，根据图2和3所示的实施例，可以使用一刚性支承衬套15和一夹紧或锁定衬套16。血管6的端头适于插入和穿过支承衬套15，然后，血管6的最外侧部分往回折叠或往回拉到支承衬套15的外部。血管6的这样往回折叠的端头如图2所示，但是图2中支承衬套15与该血管6分离。为了完成该连接，带有拉到其上的血管6的支承衬套15插入颈部14的开口端。然后，夹紧衬套16环绕颈部14布置并夹紧，该颈部14再与血管6的位于内部并往回折叠的部分一起压靠在支承衬套15的外部。因此，在该颈部14和血管6之间形成固定密封连接。
实际的夹紧衬套16是可分开的，以便在进行夹紧操作之前可在该颈部14上横向移动，实现该操作的合适方式是使该夹紧衬套16在其夹紧之前为自由端的端头上有挂钩，该挂钩能彼此配合并能很容易地环绕颈部14而将该夹紧衬套16拉紧。
为了相对于例如图1中的血管2而固定衬套10和套管11，衬套10由记忆材料制成，并在将衬套10插入血管2内时使用可除去的装置来暂时减小该衬套10的直径。通过取出该可除去的装置，衬套10能够在血管2内就地膨胀，这样，血管2也膨胀，从而压靠该衬套10，以便在血管2内将该衬套10固定就位。同时，套管11，更精确地说是肩部13将在血管2和衬套10之间受挤压，这样，该套管11的位置将可靠地相对于血管2固定，且不需要任何缝合即可在该血管2和套管11之间形成流体密封。
优选是，首先形成套管11和新血管6之间的连接。随后，衬套10以往复运动的方式通过由于纵向切口而在血管2内形成的开口而插入血管2内。然后，通过取出该可除去的装置而将该分支装置固定在血管2内，从而使衬套10膨胀。
为了完成该操作，新血管6的自由端将与血管例如主动脉8相连，该主动脉8能够向堵塞4之后的血管2提供足够的血流。
在利用本发明的移植连接器进行分流术的一种可选方法中，新血管6首先与血管例如主动脉相连，该主动脉能够提供足够的血流，然后再使该新血管6与堵塞的血管相连。
还可选择，可以用能够提供足够血流的、起源于主动脉或其它动脉如乳房内动脉的动脉血管作为新血管6，从而只需要在一端处进行连接。
在上述方法中重要的是，套管11从开始就固定在衬套10上，肩部13优选是包围整个衬套10。
图4表示了一T形移植连接器17，即处于装配状态的、图2中的元件10-14。而且，还表示了导引器或插入器的元件18-21。这些元件18-21包括两个L形件18和19、一个管形针20和一个帽体21。各L形件18和19分别有一杆部分22和23以及一臂24和25。该臂24和25的长度不同，臂24比臂25更长。该长度差对应于衬套10中的开口12的不对称位置。
这两个L形件18和19可以装配形成T形件26，如图5和6所示，该T形件26有一个由两个杆部分22和23形成的杆27以及以相反方向延伸的臂24和25。这两个L形件18和19可以通过帽体21和针20锁定在装配状态。
当帽体21向下推到杆27的自由端上时，帽体21可以实现锁定作用，从而阻止杆部分22和23的相应端相互移开。
针20的锁定作用是由于杆部分22和23的截面形状，如图7所示。杆部分22有V形槽28，而杆部分23的截面形状与该槽28的截面形状互补。一个圆形截面的纵向槽道29局部形成于杆部分22中并局部形成于杆部分23中，这样，当针20插入该槽道29中时，杆部分23的边缘30锁定在槽28的内拐角中。
为了能将衬套10插入血管(在该血管中通过切口而形成有一个长度基本与图3中的长度D相同的开口)，衬套10在插入过程中被暂时压缩。根据本发明，通过可除去的装置来进行该压缩，该可除去装置例如环绕该衬套10和该围绕的肩部13的至少一部分的缝合线。在压缩状态时，衬套10能够通过往复运动而穿过在血管中切开的开口而引入，该往复运动使得颈部14靠近血管中的纵向开口的一端。
根据本发明，优选是导引器或插入器用于上述将衬套10引入形成有纵向切口的血管内的引入过程。更准确地说，L形件18和19以上述方法装配形成T形件26，然后使衬套10压缩并沿该T形件26的臂24和25进行连接。该连接通过第二可释放装置而形成，这样，当衬套10插入血管中并在该血管内正确定位时，臂24和25可以与衬套10分离。优选是衬套10的压缩也基本同时解除，这样，衬套10膨胀并处于在该血管中的固定位置。
当臂24和25与衬套10分离时，它们可以彼此分离。然后，它们可以很容易地一个个从该血管中取出。
通过缝合线31可以实现对衬套10和环绕的肩部13的压缩，如图8所示。该缝合线31缠绕在衬套10和肩部13上，以便环绕它们的至少一部分，从而减小衬套10的直径。而且，优选是利用该同一缝合线31来将衬套10连接到臂24和25上，这样，通过用刀刃装置切断该缝合线31，臂24和25将与衬套10分离，而衬套10的记忆材料能够使衬套10膨胀至预定的直径。
针20用于切断该缝合线31。更准确地说，缝合线31被引导穿过孔32和33，该孔32和33在靠近臂24和25处穿过杆部分22和23延伸。针20有在其顶端的相应孔34，以便接受在孔32和33之间延伸(优选是延伸两次)的缝合线31。孔34有刃边，每个刃边都有锋利的刀刃35，这样，当该针20从杆27的槽道29中取出时，缝合线31被切断。该缝合线31也可以通过针20在杆27的槽道29中的扭绞运动而被切断。
如图8所示，各臂24和25分别有从其顶端沿长度方向分布的一系列孔36-39和40-41。孔36、37和40、41用于保证该缝合线31在靠近各臂24和25顶端处至少环绕衬套10一圈，因此在靠近衬套10顶端处也至少环绕该衬套10一圈。更准确地说，缝合线31可以沿这样的路线，即从孔32到达最靠近臂24顶端的孔36，向下穿过该孔36，环绕压缩的衬套10，并在臂24和衬套10之间到达紧接着孔36的孔37，向上穿过该孔37，环绕压缩的衬套10，并在臂24和衬套10之间到达紧接着孔37的孔38，向上穿过该孔38，环绕压缩的衬套10，并在臂24和衬套10之间到达紧接着孔38的孔39，向上穿过该孔39，环绕压缩的衬套10，并返回和穿过在杆部分22中的孔32。然后，缝合线31穿过针20中的孔34和杆部分23中的孔33并到达靠近臂25顶端的孔40，向下穿过该孔40，环绕压缩的衬套10，并在臂25和衬套10之间到达紧接着孔40的孔41，向上穿过该孔41，环绕压缩的衬套10，并返回和穿过在杆部分23中的孔33和在针20中的孔34。
因此，缝合线31形成一个环形线圈，该环形线圈使T形件26的臂24、25与衬套10相连，同时还压缩衬套10。
应当知道，缝合线31也可以沿其它路线穿过孔32、33、34、36-39、40和41。优选是，缝合线31并不完全环绕衬套10和臂24或25缠绕一整圈，因为这可能危及缝合线31的最终取出。
缝合线31表示了用于在将衬套插入血管的过程中暂时减小衬套直径的可除去的装置的第一实施例。该缝合线31也构成了用于使T形件26的臂沿移植连接器的衬套13进行连接的第二可释放装置。当然，也可以用单独的缝合线作为所述可除去装置和所述第二可释放装置。
所述可除去装置和所述第二可释放装置的第二实施例如图9所示，包括一个管42，该管42由膜材料制成，优选是塑料膜，例如PTFE膜。该管42在臂24以及衬套10的相邻部分(未示出)上推入，然后该管42收缩，从而压缩衬套10(同时压缩环绕的肩部13)并使该衬套10与臂24相连。相应的管(未示出)用于使臂25与衬套10的相邻部分相连并压缩衬套10的该部分。为了使衬套10与臂24、25分离，管42有一窄条43，该窄条43有一自由端44，且该窄条43沿孔45往回折叠在管42上。通过由窄条43的自由端44拉该窄条43，管42沿孔45打开，这样，该打开的管42可以取出。因为该管的打开，衬套10与臂24、25分离，并能够膨胀。
所述可除去装置和所述第二可释放装置的第三实施例如图10所示，包括一基本为矩形的膜片46，该膜片46与臂24的纵向边缘相连，这样，该臂24和该膜片46形成一个环绕衬套10的相邻部分(以及环绕的肩部13的相应部分)的管。一个相应的膜片(未示出)用于臂25和衬套10的相邻部分。该膜片46可以收缩，以便压缩衬套10的相邻部分并使该部分与臂24相连。
也可选择，膜片46的一个边缘可以固定在臂24的一个纵向边缘上。这样，该膜片46可以围绕该衬套10并固定在臂24的另一纵向边缘上。优选是，衬套10同时被压缩，但是也可选择，该膜片46可以以后再收缩。
该膜片46可以通过纵向孔47而释放对衬套10的压缩，该释放可以通过在将臂24从血管例如冠状血管2中取出时作用在L形件18上的拉力来进行。
也可选择，膜片46能可分离地与臂24的一个纵向边缘相连。
在本发明的范围内，技术人员能够对移植连接器和导引器或插入器的上述实施例进行各种变化，本发明的范围由附加的权利要求确定。


一种移植连接器包括一衬套(10)和一套管(11)。该衬套(10)有在其周边表面上的开口(12),且该衬套包括一记忆材料。该套管(11)由不透流体的材料构成,且在使用该移植连接器之前就固定在衬套(10)上。该套管有一个至少环绕开口(12)延伸的肩部(13)和一个与该肩部(13)成一体并从该开口(12)沿径向凸出的颈部(14)。一个用于该移植连接器的导引器包括:两个L形件(18、19);以及第一可释放装置(20、21、28－30),用于将这两个L形件(18、19)锁定在一起以形成有一个杆(27)和两个对向臂(24、25)的T形件(26)。可除去装置(31;42;46)用于在插入到血管(2)内的过程中暂时减小该衬套(10)的直径,还用于沿移植连接器的衬套(10)连接T形件(26)的臂(24、25)。衬套(10)可以通过操作T形件(26)的杆(27)而穿过在血管中形成的纵向切口导入该血管(2)中。然后,这两个L形件(18、19)可以相互分离并与衬套(10)分离,最后将它们从血管(2)中抽出。