专利名称：含阀式公露尔连接器的制作方法含阀式公露尔连接器本申请是2005年10月12日提交的名称为“含阀式公露尔连接器”的中国专利申请200480009826. 9的分案申请。本发明涉及一种改进的公露尔连接器(male Iuer connector)装置，该装置连接到母露尔阀门以打开穿过所述公露尔连接器的流动通道。当这些露尔连接器接合在一起时，在医院里就用这些阀门来与静脉(IV)装置连接，从而将其用于医疗液体流动的具体应用中。特别地，在使用露尔连接器的各种医疗应用中，需要将公连接器和母连接器一起互连到与IV相连的管材上。IV液体交换最常见的形式是使用一个装有喷管的注射器，并将该喷管设计成能够被接收到一个与IV装置相连的相应接收器中。这种接收器通常具有一个中空管状插管或杆，从而将液体输送到一个被插在IV内并延伸到病人静脉内的管线中。典型的露尔连接装置利用插入到母露尔连接器内的公露尔连接器。公露尔连接器被拧到母露尔连接器的相应螺纹上，从而将两者接合，以使液体可以在两者之间通过而不会从连接装置中泄漏或漏出。由于这些连接装置可能松动或脱离，因此通过这些管的液体总有可能泄漏。当使用危险药物时，例如那些用于化疗的药物，可能发生的液体泄漏将是一个危险问题。另外，即使连接器接合时液体不会泄漏，一旦脱开或分开连接器，残留在连接器尖端的残留液体仍然是有害的。虽然这种残留的液体量小于从连接器泄漏的液体量，但是页仍然足以对任何被暴露的人员造成伤害。因此需要一种连接装置，当露尔连接器彼此接合时，该装置可以安全地容纳其中所包含的液体材料。也需要一种连接装置，其可以密封公母连接方式中的公露尔连接器，以致在脱开连接器时可以保护连接器使用者不会受到残留在露尔连接器尖端表面上的危险药物的伤害。
本发明的目的是提供一种新的、改进的公露尔连接器，用于接合母露尔阀门以连接到IV或其它液体类型的连接装置上。根据本发明的一个方面，提供了一种用于与相应母露尔阀门建立连接的公露尔连接器装置，其可以具有或没有中心杆，例如芯棒或插管。所述公露尔连接器装置包括外壳、 内室、弹性件和阀门件。所述外壳具有外管部分和内管部分，以及第一颈部和第二颈部，所述阀门件具有一个密封所述内管部分之前端的尖端。所述弹性件可以发生弹性位移，并且可以在所述外壳的内管部分中延伸。所述公露尔连接器被插入到相应的母露尔连接器内，从而使两者接合。当所述母露尔连接器与所述公露尔连接器接合时，所述母露尔连接器的一个接触件首先推抵所述公露尔连接器的尖端，所述接触件可以是所述母露尔连接器内的芯棒或插管或者是所述母露尔结构上一部分的端面。然后所述尖端移动并压扁(collapse)所述第一颈部处的所述阀门件。继续进一步的接合，从而移动所述阀门件，然后压扁所述第二颈部处的所述弹性件。一旦所述露尔连接器完全处于接合位置，液体就可以在所述露尔连接器之间流动并经由入口流入或流出所述母露尔连接器。如果需要的话，所述公露尔阀门不必被包含在外壳元件内。相反，它可以是自包含的，或者，本领域普通技术人员可以认识到所述公露尔阀门可以被包含在其它封装件中。根据本发明的另一个方面，所提供的一种公露尔连接器装置包括弹性件、内室和阀门件。这个实施例的功能与先前实施例的相同，不同之处在于所述阀门件与所述弹性件形成为一个整体、或者所述阀门件能够邻接于所述弹性件。所述弹性件可以由弹性材料形成，或者可以是由很多不同材料制成的弹簧。然后利用所述整体形成的元件来密封所述内室。当一个合适的母露尔阀门与所述公露尔连接器接合时，所述整体形成的元件压扁，以使液体在这两个露尔连接器之间流动。如果需要，这个实施例或者可包括一个外壳。如果所述母露尔连接器包含一个内部芯棒或插管，该芯棒或插管就作为接触件来迫使所述公露尔连接器中的所述弹性件向后，从而打开所述公露尔连接器的阀门部分，以使液体可以在这两个相连的露尔连接器之间流动并穿过。在一个不同的实施例中，一种公露尔连接器可以与没有插管或芯棒的母露尔连接器一起工作。该露尔连接器包括外壳、第一管状件、弹性件、阀门件以及可选的滑动套管件。所述外壳具有一个外管壁，以及一个在所述外壳内同轴延伸的第一管状件。所述第一管状件具有至少一个轴向延伸的狭缝，并具有一个前端，该前端具有阀座。所述阀门件被置于所述弹性件的端部以密封接合所述阀座。 所述弹性件具有至少一个导向部分，其径向朝外延伸穿过所述轴向狭缝。如果具有套管件， 那么就将该套管可滑动地安装到所述第一管状件和所述外管壁上，以使该套管能够陷捕 (trap)所述导向部分。在其它的实施例中，弹性件可以沿着所述公露尔结构自导向或者由轴向延伸的狭缝来导向。当所述母露尔连接器与所述公露尔连接器接合时，所述母露尔连接器的外壳接合所述套管，并使其向后滑动到所述公露尔连接器外壳内。这就将所述弹性件和所述阀门件向后推动到一个缩回位置，以使液体可以在两个露尔连接器之间流动。同样在这个实施例中，可以不必存在外壳元件。相反，所述公露尔阀门可以是自包含的，或者可以被包含在其它类型的封装件中。这里所描述的本发明的结构从很多方面而言都是有利的。当公露尔连接器与合适的母露尔阀门接合或分离时，公露尔连接器就会被封闭，从而保护使用者不会被暴露到可能有害的液体。公露尔连接器端部上的阀门是自闭合的，从而确保了残留在露尔连接器任何暴露表面上的液体量最小。这个优点帮助确保有害药物(例如那些在化疗中使用的药物)不会残留在露尔连接器上。同样，体液(例如血液)不会残留在露尔连接器上，从而最小化暴露到可能有病血液的风险。这种阀门设计允许相互拭擦(mutual swabbing)或单侧拭擦(one-sided swabbing)，这是因为露尔连接器上的缝隙最小，并且尖端件基本上是平齐的。另外，在一个实施例中，公露尔连接器的结构提供了另一个优点，即，当公露尔连接器和母露尔连接器分离时，公露尔连接器会在其尖端上产生真空效应。这种真空尖端特征可使任意表面上残留的液体最小化，从而使各种暴露最小化。根据下文结合附图对本发明示例性实施例的详细描述，可以更好地理解本发明， 附图中相同的附图数字表示相同的部件，其中图1是露尔装配件的公到母露尔连接器的两个部件的侧视图；图2是沿图1中的线2-2截取的放大剖视图；图3是类似于图2的视图部件，其中所述两个部件部分接合；图4是类似于图3的视图，其中所述两个部件完全接合；图5是类似于图2中一个部分的视图，示出了一种替换的整体式弹簧件；图6是类似于图5的视图，示出了一种替换的单级阀门；图7是类似于图6的视图，示出了该阀门被打开；图8是类似于图5的视图，示出了一种球形阀门；图9是替换的滑动控制阀门的剖视图；图10是类似于图9的视图，示出了打开的阀门；图11是类似于图9的视图，示出了一种替换的滑动控制阀门；图12是类似于图10的视图，示出了一种可以与没有插管或杆的母露尔阀门一起使用的替换阀门；图13所示为一种没有外壳元件的公露尔阀门；图14和15是类似于图11的视图，所示为一种没有套管的公露尔连接器，示出了在与没有芯棒或插管的母露尔连接器接触期间，公露尔连接器从闭合位置(图14)到打开位置(图15)的运动；图16和17是类似与图14和15的视图，所示的公露尔连接器在弹性件内具有中心密封件，示出了在与一个没有芯棒或插管的母露尔连接器接触期间，公露尔连接器从闭合位置(图16)到打开位置(图17)的运动；图18是类似与图11的视图，所示的公露尔连接器具有一个并入到弹性件中的外围凸缘，在与母露尔连接器(没有芯棒或插管)接触表面接触期间，该凸缘被向后推动从而引起弹性件缩回和打开；图19、20和21示出了公露尔连接器的外观和操作，该连接器的弹性件具有光滑的外接触表面，在与母露尔连接器(没有芯棒或插管)接触表面接触时，该表面提供了足够的摩擦连接，使得弹性件被向后推动从而引起弹性件缩回和打开；图22和23是类似于图16和17的视图，所示的公露尔连接器在弹性件内具有中心密封件，该中心密封件具有一个径向延伸的部分，该部分突出到弹性件的壁内并使其朝外延伸，从而使其延伸进入或穿过公露尔连接器外壳中的一个导向部分，该导向部分与一个没有芯棒或插管的母露尔连接器的接触表面接合，这种接合会使弹性件缩回和打开，从而允许液体可以在这两个露尔连接器之间流动和穿过；和图M、25J6和27是公露尔连接器弹性件另一个实施例的侧视图(图M和26) 和端视图(图25和27)，该连接器具有一个带有切口的、稍微鼓胀的尖端，在与一个具有大致锥形接触槽的母露尔连接器的内表面接触期间，切口被压缩并被打开。
6器是阀门关闭时的状态。母露尔连接器M包括一个具有插管或杆26的外壳元件观。外壳 28前端的外表面上有螺纹30，使得母露尔连接器M能够与公露尔连接器10接合。在这个实施例中，公露尔连接器10包括外壳元件12。外壳12的内壁包含螺纹32，从而能够接合母露尔连接器的互补螺纹30。外壳12具有一个直径减小的内管部分16，其向前凸出并具有第一颈部36和第二颈部38 (参见图2、。该内管部分限定了一个具有前开口 33的内室 13(参见图幻。阀门件18被弹性件或弹簧14偏置到一个延伸位置，从而密封开口 33。弹簧14置于内室13远端和阀门件18之间。(在这里使用的“远”指的是公露尔连接器的后端，“近”指的是前端，即，在图1和图2所示视图中的左端和右端。)阀门件18包括弹性部分20和前尖端件22。图1示出的两个露尔连接器10J4处于未接合的状态。其它类型的母露尔阀门不包含插管或杆。例如，Leinsing的美国专利号5，676，346和Werschmidt的美国专利号5，782，816示出了这些类型的露尔阀门。图2—图5示出了公露尔连接器10和母露尔连接器M彼此接合的过程。图2中的两个露尔连接器10J4完全没有接合。插管或杆沈可以具有一个开口 40，其用于两个露尔连接器间液体的流入和流出。利用其它的管道系统(未示出)也是可能的。插管或杆26 安装在套管34的腔室内。套管34可以由橡胶或任何其它合适的弹性材料制成，以作为阀门件的阻塞物。套管34具有前端开口 35，在图2的未接合状态下是密封关闭的。公露尔连接器的前端具有一个第一颈部36以及一个在后侧与第一颈部36隔开的第二颈部38。图3 示出了公露尔连接器10开始被插入母露尔连接器对。一旦螺纹30、32开始接合，外壳12 的前端33将套管34向后推，直到开口 35被迫打开套在插管沈上。然后插管或杆沈接触到阀门件18的尖端，并开始将尖端向后推，以致插管或杆沈使阀门件前部分22发生位移。 这种运动开始使第一颈部36的密封表面与其阀座分离。随着尖端件22开始被后推，第二弹性部分20被压扁，从而压缩阀门元件空腔19。这样就打开了第一颈部36，从而使包含在空腔19内的液体发生转移。被转移的液体暂时流入母露尔连接器阀门M内。随着压强的施加，该阀门件被压缩并被进一步向内推到内室13中。图4示出了母露尔连接器M和公露尔连接器10进一步接合时露尔部件的位置。 插管或杆沈开始将尖端件22推得更多并压缩第一弹性部件14，从而打开第二颈部38。在这个位置处，由于插管或杆的进一步插入，更多的液体被转移到公露尔连接器的真空部分 21，如图4中的箭头所示。插管或杆沈上的开口 40使得液体能够流入或流出母露尔连接器M。所转移的液体产生的体积空间在进行相反操作时会被重新填满。当将公露尔连接器10从母露尔阀门M分离时，在两个阀门连接期间转移的液体体积就恢复到初始位置，从而产生了相对真空。当将母露尔连接器M从公露尔连接器10 移走时，由第二颈部38产生的主要密封面接触到其阀座。这样就将真空部分21与上流液体隔开。随着插管或杆26被收回，空腔19会因弹性部分20弹回到其未被压扁的自然形状而被恢复。当这种恢复发生时，液体就被吸回到空腔19内。由于第二颈部38是闭合的，因而液体会从公露尔连接器10和母露尔连接器M间的界面处被吸回。插管或杆沈所提供的体积空间将加强这种效果，因为随着插管或杆26的收回该体积空间必须被取代。产生的相对真空会将液体吸收到真空部分内，直到第一颈部36的密封表面重新接触到它的阀座。图5示出与上面所述相同类型的二级阀门，只是其弹簧14整体式地连接到阀门件 42。外壳12包含内套管16，而且在内套管16内的是一个内室13。除了构成弹簧14的弹性材料或其它类型的材料能够被整体式地连接到阀门件42上之外，该实施例的功能与先前描述的实施例是相同的。图6和图7示出一种根据本发明另一实施例的公露尔连接器。该装置是一种具有整体式弹性件的单级露尔阀门。在这个实施例中，公露尔连接器的外壳12在其内壁上具有螺纹32，用以接合母露尔连接器30的互补螺纹。内室13被阀门件42密封，阀门件42与弹性件和尖端整体地形成在一起。因此，这种新的阀门件42与先前实施例的功能相同，不同的是所有的元件形成为一个整体，而不是包括单独的弹性件。该实施例说明了在一个单级露尔阀门中，一旦母露尔连接器接合阀门件42，元件42就作为单个组件移动而不是如先前描述的那样作为不同的几个组件来移动。图7示出图6的露尔连接器与母露尔连接器M 接合使得液体可以流动。一旦两个露尔连接器10J4接合，母露尔连接器M的插管或杆沈压扁阀门件42，使得液体流经插管或杆沈中的开口 40，并流经阀门件42后端的开口 44。图8示出本发明的另一个实施例。在该实施例中，公露尔连接器的外壳12类似与上述实施例。另外，内套管16内含有弹性件或弹簧14。然而，在这个实施例中，包含在弹性件端部上的阀门所示为一球体46。该球体可以由各种材料制成，例如弹性材料。另外，内室 13前端开口的被示例为一个部分球面的阀座47以接纳球型阀门46。本领域普通技术人员将会意识到，弹性件或弹簧14端部上包含的阀门可以为各种形状。然而，公露尔连接器10 尖端的形状需要对应于母露尔连接器M尖端的形状。图9和图10示出根据本发明又一实施例改进的连接器，其中改进的公露尔连接器被可分离地固定到前述实施例中的母露尔连接器对。这种改进的公露尔连接器的外壳具有圆柱形外壁52和管状内支撑M，该内支撑从后端53伸入圆柱形外壳内并沿着外壳的部分长度区间延伸。外壁52具有内螺纹32用以接合母露尔连接器螺纹30，并且具有一个与内支撑M相比的较大直径，其从外壳的后端53延伸出，并凸出到外壳前端之外。弹性套管或软壳件(bladder member) 56在后端固定管状件55和支撑M之间，并在管状件55内向前延伸到其前端开口 57。软壳件56具有前端开口 58，当处于图9所示延伸的、未连接的位置时，该开口被管状件阳的内锥形端部密封关闭。在图9所示的位置，软壳件56的前端部 58作为阀门以封住公露尔连接器的前端开口 57。该公露尔连接器的管状件55的直径小于外壳内圆柱壁52的直径，从而在管状件 55和内壁52之间留下环形间隙。在该环形间隙内，滑动套管60可滑动地安装在管状件55 上。套管60具有在直径方向上相对的开口 62，管状件55具有相对的、细长的、轴向延伸的狭缝64。内软壳或套管件56上相对导出的引导部件65(例如，翼片、翼或翅片)径向向外伸出，穿过狭缝64到开口 62内。因此，当套管处于图9中完全延伸的位置时，它将向前拉滑动套管到所示的位置。软壳件56的皱褶部分66作为弹簧来使软壳件56的前端和滑动套管60偏置到延伸的位置处。图10示出连接到公露尔连接器50的母露尔连接器M。随着母露尔连接器外壳的前端被拧入到公连接器外壳的圆柱形内壁中，它将接合滑动套管60的前端67，向后压迫套管以压迫软壳件56，从而将软壳件的前端部分移离与管状件55前端开口的密封接合。这使得前端开口 58弹开，如图所示。同时，管状件55前端会迫使母露尔连接器内的套管34后移，使得它穿过插管26的端部，插管沈接着就延伸到管状件的开口前端内。这使得液体流经两个露尔连接器，经过管状内支撑、软壳件56的开口端58、和插管沈内的开口 40。当露
8尔连接器分开时，软壳件56的压缩皱褶部分66促使前端部分移回到与管状件55前端的密封接合，防止任何的液体泄漏。图11的视图类似与图9，示出了一种替换的滑动控制阀门，不同的是弹性套管或软壳件56没有皱褶部分而是具有单独的弹簧件68。弹簧件68可以是任何类型，例如，那些由金属或弹性材料制成的。公露尔阀门的功能是相同的，只是弹簧件68取代了先前的皱褶件。图12的视图类似与图10，示出了一种替换的可用阀门，其中母露尔阀门没有插管或杆。外壳观前端的外表面接合并压缩公露尔阀门滑动套管60的前端67。随着母露尔阀门外壳观的前端继续进一步使滑动套管60移位，软壳件56继续后移从而使软壳件的前端部分移离与管状件55前端开口的密封接合。这使得前端开口 58弹开。从而使得液体流经两个露尔连接器，经过管状内支撑、软壳件56的开口端58。一旦露尔连接器被分离，就再次发生上述的密封接合。图13所示为一种没有包含外壳元件的公露尔阀门。这个视图类似与图2，不同的是公露尔阀门没有被容纳在外壳元件内，而是自承的(self-sustained)。然而公露尔阀门的功能与图2解释的相同，只是与母露尔连接器外壳接合的并不是公露尔连接器的外壳。图14和图15示出公露尔连接器100的一个实施例，该连接器没有包含滑动套管 60。露尔外壳102具有伸出的管状导管118，导管外设置弹性套管或弹性件106。弹性件 106的基端114靠住外壳102的内端壁112并由管状突出件104的内端固定就位。弹性件 106具有一个或多个横向突出的翼片108，翼片分别置于元件104管状部分内的狭缝110 内。当公露尔连接器闭合时(图14)，弹性件106尖端116处的开口是闭合的，从而密封公露尔连接器100的开口端120。母露尔连接器1 具有接触表面1 但没有中心杆或插管 (图15)，当公露尔连接器与母露尔连接器1 接合时，表面1 接合翼片128，公露尔连接器运动到母露尔连接器内，从而使翼片后移到外壳102内，如箭头107所示，如108’所示的那样翼片108在狭缝110被引导从而压缩如106’所示的弹性件的波纹管部分。这样就打开如116’所示的尖端从而使液体流经开口 120分别到导管118的流动通道IM和122和外壳102内。周围的突起132作为0形密封圈，当露尔连接器接合时，弹性件106的突出前缘130接合元件104的倾斜内表面134，以提供密封或“阻塞”的效果从而保持0形密封圈区域干燥并没有液体。为简单起见，在几个附图中没有示出母露尔连接器观本身，只示出了公露尔连接器100中元件的移动。应该理解的是，这种运动是公/母露尔连接器接合的结果，接合的方式在其它图中示出，例如(但不限于)图2、3、12和15。类似地，为简单起见，在液体流经连接器的期间，将公露尔连接器和母露尔连接器保持在它们接合位置处的螺纹或其它固定装置并没有在所有的图中示出，但是可以理解的是，存在如(但不限于)图2、3、4、10和12中所示的这些装置。图16和17示出的实施例类似于图14和15，但其中在导管118内具有内塞138， 通道148经过内塞138。这些通道可以由导管118的壁形成或者可以由安装在隔开的支撑 (未示出)上的内塞138形成，这些支撑连到导管118，或者以任何其它常规方式形成。当公露尔连接器闭合时(图16)，内塞138的周围表面142接触如140处所示的弹性件106内表面的径向台肩144。当公露尔连接器进入母露尔连接器时，接触表面1 接触翼片108并
9如图17中的108’所示的那样将其后推，因此如106’所示的那样压缩弹性件使台肩144移位，从而不和固定内塞138的表面142接触。弹性件的压缩也如116’所示的那样打开弹性件的尖端116。从而如箭头146所示的那样启动液体的流动，液体流经开口 120进入导管 124并在内塞138周围流动穿过通道148。台肩114的轴向位置和宽度可以改变从而确定与内塞外缘142的接触何时发生或何时失去，因此确定露尔连接器何时打开或闭合，也提供了真空效应以防止或最小化液体回流。图18-图21示出“软”公露尔连接器100的实施例，其中与母露尔连接器1 接合所产生的母露尔连接器接触区域1 是露尔连接器的内表面，该内表面直接接触弹性件 106的外表面152，如图21所示。在图18中示出了两个可选元件侧翼150和突出109，它们可以是例如108的翼片、外围凸缘、和能够接合母露尔连接器接触表面的突起结构。侧翼150可以是外壳102的部分102’内的连续径向侧翼，或者它可以包括在部分102’中径向对准的隔开的突起。(图18和19中所示的部分102’是单独的元件，但该元件连到外壳 102的剩余部分，但部分102’也可以与外壳102的剩余部分整合在一起。)侧翼150作为一种限位装置来接合母露尔连接器128的接触表面126，阻止两个露尔连接器的相对运动， 从而限制了公露尔连接器和母露尔连接器接合的深度。突出109通过参加接触表面1 与弹性件106表面152的接合，而帮助弹性件106的压缩。如图18和19中所示的那样，弹性件106的尖端区116可以加厚从而提供一定程度的膨胀压入母露尔连接器的接合颈部，因此产生额外的密封效果。在图20和图21中，所示的软公露尔连接器100具有可选的延伸外壳102，使得弹性件106表面152与表面1 接触产生的接合提供了公露尔连接器和母露尔连接器的整个接合。刚性导管118上弹性件106的接合和压缩使得尖端116打开并使液体流经端部120。图22-图27示出了额外的实施例。在图22和23的实施例中，示出了功能类似于阀门件42的内塞154。内塞154具有整合的翼片或径向凸缘158，可以插入弹性件106内的径向槽156内。与母露尔连接器的接合使得母露尔连接器的接触表面向后推弹性件106、 槽156和翼片或凸缘158，分别如106，、156，、158，所示，因此将内塞154的塞头160缩回到 160’所示的位置，从而打开端部120使液体流入导管124内。27所示的成形弹性件106a在其尖端116”中具有切口 162。与母露尔连接器1 接触时，弹性件106a外表面152与母露尔连接器接触表面1 的摩擦接合使得弹性件106a发生如图中所示的变形，从而打开如162’所示的切口 162使得液体流入导管 124。在公露尔连接器和母露尔连接器分离时，上述公露尔连接器的各种实施例为公露尔连接器中的开口端提供了自动密封，降低了操作者接触到流经连接器的可能有害液体的风险。虽然以上描述了本发明的一些示例性实施例，但这仅仅是举例而已，本领域普通技术人员应该理解的是在不脱离本发明范围的前提下，可以对已公开的实施例进行修改， 但本发明的范围是由所附的权利要求限定的。


一种公露尔连接器装置，其可以连接到任何一种标准的母露尔阀门以打开这两个露尔连接器之间的流动通道。所述公露尔连接器包括一个管状外壳元件、一个被包含在所述外壳内并在所述外壳确定的内管部分中延伸的弹性件、一个在所述外壳的内管部分中延伸的弹性件、以及一个连接到所述弹性件并密封管状部分的阀门件。当所述公露尔连接器接合任何一种标准的母露尔连接器时，母露尔连接器装置驱动所述公露尔连接器的弹性件到一个压缩位置，从而使所述公露尔连接器的前端打开，以便液体在这两个露尔连接器之间流动。