一种酒石酸拉索昔芬贴膏剂制作方法

崔书豪, 王志刚, 薛清佩, 陈洪瑜

2014年6月4日

2014年3月14日

2014年3月14日

崔书豪

A61P19/10GK103830207SQ201410093535

昔芬 拉索 膏剂 酒石酸

1.一种酒石酸拉索昔芬贴膏制剂，其由酒石酸拉索昔芬微乳和药学上可接受的辅料组成，共分为防粘层、粘贴层、贮药层和背衬层四个部分，其中，贮药层为酒石酸拉索昔芬微乳，防粘层、粘贴层和背衬层三部分是由药学上可接受的辅料制备而成2.根据权利要求1所述的酒石酸拉索昔芬贴膏制剂，其中所述药学上可接受的辅料是非极性聚合物、增塑剂、增粘剂、透皮促进剂和抗氧剂中的一种或多种3.根据权利要求1所述的酒石酸拉索昔芬贴膏制剂，其中药学上可接受的辅料为作为表面活性剂的聚山梨酸酯80、作为助表面活性剂丙二醇、作为助溶剂的油酸和卡波姆940及纯水或蒸馏水中的一种或多种4.根据权利要求1-3任一项所述的酒石酸拉索昔芬贴膏制剂，其中，所述贴膏剂中各成分在制剂中的重量百分比为酒石酸拉索昔芬0.1%-5%，聚山梨酸酯10%-50%，丙二醇10%-60%，油酸 0.1%-20%，纯水或蒸馏水 20%-80%5.根据权利要求4所述的酒石酸拉索昔芬贴膏制剂，其中，所述贴膏剂中各成分在制剂中的重量百分比为酒石酸拉索昔芬0.5%-3%，聚山梨酸酯10%-30%，丙二醇20%-50%，油酸0.5%-10%，纯水或蒸馏水30%-60%6.根据权利要求5所述的酒石酸拉索昔芬贴膏制剂，其中，所述贴膏剂中各成分在制剂中的重量百分比为酒石酸拉索昔芬0.5%，聚山梨酸酯15%，丙二醇30%，油酸4.5%，纯水或蒸馏水50%7.根据权利要求2所述的酒石酸拉索昔芬贴膏制剂，其中，所述非极性聚合物是聚异丁烯、聚苯乙烯、聚异戊二烯、聚丁二烯、聚己烯-丁烯、聚乙烯-丙烯、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、天然橡胶和丁基橡胶中的一种或多种8.根据权利要求2所述的酒石酸拉索昔芬贴膏制剂，其中，所述增塑剂是液体石蜡、凡士林、长链脂肪酸酞酸酯等其中的一种或多种；增粘剂可以是树脂类、松香类、甘油松香酯和氢化酯其中的一种或多种；透皮促进剂是脂肪酸、脂肪醇、脂肪酸脂、烷基亚砜类、氮酮类、吡咯烷酮类、表面活性剂、尿素类和宁烯中的一种或多种；抗氧化剂是2，6_ 二叔丁基对苯酚、叔丁基对甲氧酚和维生素E中的一种或多种

本发明公开了一种酒石酸拉索昔芬贴膏制剂及其制备方法。本发明是将酒石酸拉索昔芬微乳制成透皮贴膏剂，该透皮贴剂分成四层，防粘层、粘胶层、背衬层和贮药层。药效成分是酒石酸拉索昔芬微乳，是由作为活性成分的酒石酸拉索昔芬、作为表面活性剂的聚山梨酸酯80、作为助表面活性剂丙二醇和纯水或蒸馏水等组成。本发明的贴膏制剂中除上述的药效成分外，还加入一些非极性聚合物、增塑剂、增粘剂、透皮促进剂和抗氧化剂。本发明的积极意义在于，与现有剂型如片剂相比较，具有药效持久、安全低毒、使用方便简单卫生、用药剂量准确的突出优点。

一种酒石酸拉索昔芬贴膏剂