专利名称：一种改善便秘的食品及其制备方法便秘是指大便秘结不通，排便时间延长，或虽有便意而排便困难，或便后有不尽感或不适感，或伴腹满坠胀甚至其它不适者。是人们在生活中最常见的一个健康问题。便秘受饮食结构的改变和精神心理、社会因素的影响，便秘给人带来许多痛苦和烦恼，严重影响生活质量。据报道约半数以上的人曾发生过便秘。特别是在老人、孕妇、儿童和节食减肥者中发生率很高，尤其在老年人群发生率高约40%。国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》中根据便秘的证候分类为肠道实热、肠道气滞、脾虚气弱、脾肾阳虚、阴虚肠燥5型。中医认为便秘不仅与大肠的传导功能失调有关，而且与脾胃的纳、运、升以及肾的温煦与气化功能失常有密切关系。其中多见有饮食过于精细、辛辣肥甘厚味而生热，伴随大便困难者，长期口服清热、寒凉类通便药，如大黄、番泻叶等长期滥用，苦寒伤阳之药物日积月累则导致脾阳受损；或见年老体弱，脏腑功能渐亏，气血生化乏源，致营血不足，肾气虚弱，肾阳衰微，气虚使大肠传送无力，血虚则津枯不能润养大肠，久之大肠失于濡润，致糟柏停滞肠中，如“无水行舟”而致顽固性便秘。此外，生活不规律、经常熬夜、过于贪凉等也可致肾阳虚衰而大便不畅。在以往针对便秘的保健产品中，多以泻下攻积或润肠通便功能为主。如“一种治疗慢性便秘的中药”(专利申请号200710131311. I)，是由玄参、麦冬、生地、杏仁、枳壳、大黄、火麻仁、郁李仁制成。其通过养阴生津、润肠通便作用而治疗便秘。我们认为，该发明的缺点为大黄性寒，久用易败胃肠，苦寒伤阳。其次该配方未能考虑到增强机体免疫力和改善消化功能对改善便秘的重要性。涉及蛹虫草的专利虽有多项，如“一种口服液配方及其工艺〃(专利申请号99114111. 3)，配方为富锗紫灵芝、猴头菌、密环菌、红枣、黄河龟、蛹虫草；“一种防治糖尿病的药物组合物及其制备方法〃(专利申请号200710031807. I)，由黄芪、知母、蛹虫草子实体制成；“一种抗衰延年长寿丹〃(专利申请号200310105465. 5)，主料包括人工富硒云芝、人工富锗灵芝、灰树花、猪苓、蛹虫草、芦荟汁、乌鸡汁；“一种防治尘肺病的组合物及其制备方法〃(专利申请号201110109179.0)，其组合物包含蛹虫草、霜桑叶、茶多酚、银杏、罗汉果提取物、枸杞子、桃仁、杏仁和麦芽糊精；“一种虫草保健酒”(专利申请号201010192826. 4)，包括酒、灵芝破壁孢子粉提取物、蛹虫草、海马。此外，从国家保健食品数据库检索得到的13种含蛹虫草类产品也都集中增强免疫功效为主。以中药为原料改善便秘的发明专利共有182项，其中与我们相似发明专利有5项，如“一种通便的保健食品”(专利申请号=200710055940.0)，主要由低聚果糖、火麻仁、郁李仁、决明子、莱菔子、山楂、山梨酸钾、纯化水组成，该发明通过促进肠道蠕动，清除肠道垃圾，改善肠胃功能，发挥通便作用，但该方不针对脾肾阳虚型便秘；“一种治疗便秘的中成药"(专利申请号97102740. 4)，其组成为芒硝、大黄、火麻仁、党参，具有健脾、滋肾水，调气血、改善结肠及邻近脏器组织血液循环，取得润肠通便的功效，该方中芒硝和大黄泻下作用强，脾肾阳虚患者难以耐受；“防治便秘药食兼用品及制造方法〃(专利申请号200510021457. I),由火麻仁、胡麻仁、郁李仁、决明子、枳壳、当归、大黄、瓜萎、桑椹为原料，声称紧扣水、食代谢失常现象和胃、肠、脾、肾、肺、心功能失调病因，采用乳糖代替易消化吸收的淀粉及糊精作吸附剂和填充剂，大幅减缓药品缓释速度而延长药效，并将可能的药物刺激减轻到最低限度，但该方药味多、成本高，针对性不强；“治疗术后便秘的中药”(专利申请号200710131305. 6),主方剂全当归、制大黄、桃仁、广郁金、火麻仁、厚朴、羌活、玄参、白芍、炙甘草，辅助方剂泛泛欲吐者加代赭石、姜半夏，腹胀明显者加广木香、川楝子，阴血虚明显者加阿胶、制首乌，肾虚明显者加肉苁蓉、怀牛膝，气虚者加太子参或党参，燥热明显者增加玄参用量并加北沙参，该方考虑虽全，但较为繁琐，且口感不佳；“一种治疗便秘药品的配方及制备方法”(专利申请号200810000381. 8)，配方为炙黄芪、肉苁蓉、白术、太子参、地黄、玄参、麦冬、当归、炙黄精、桑椹、黑芝麻、火麻仁、郁李仁、枳壳(麸炒)、蜂蜜，益气养阴、健脾滋肾、润肠通便，用于气阴两虚，脾肾不足，大肠失于濡润而致的虚症便秘，但配方药味多，口感差，难以长期服用。在现有48个以火麻仁为主要原料的改善便秘发明专利中，33项均采取煎煮或乙醇回流等方法提取有效成分，有少数采用直接打粉，未见有与蛹虫草相配伍使用者。在使用低聚果糖为通便作用的发明专利中，低聚果糖用量为10-20%，其主要机 理是以改善肠道菌群为主，并非针对便秘的某种中医证型。与食品相关的通便产品专利有16个。如“治疗便秘的营养保健食品”(专利申请号03111927. 1)，配料为纯蜂蜜和大蒜，利用了大蒜下汽、消谷化肉、健脾胃、治肾气的特性，并通过烤熟增加了通气、除便秘的功能，与纯蜂蜜混合淹制解除便秘的功效，该配方未从阳气虚衰角度改善便秘症状；“一种改善肠道功能辅助治疗便秘的胶囊”(专利申请号200710013531. 4)，其主要成分是由西洋参、郁李仁、茯苓、决明子、莱菔子、黑芝麻、麻仁、山药、甘草等为主要原料，通过改善胃肠免疫功能，修复黏膜损伤，增强大肠自律性蠕动，促进产生肠泌液，润滑通便。该配方对脾肾阳虚型便秘亦无针对性；“一种治疗便秘的营养粥”(专利申请号200510104349. 0)，由苏子、麻仁、杏仁、茯苓、黄芪、黄精、当归、粳米、大黄加水，滤取汁，汁液与粳米同煮成粥，通过调理肠胃功能，润肠通便，适用于老人、产妇体虚肠燥、大便干结难解者，该配方药味多，组方复杂，口味差；“一种明显改善胃肠道功能、防治便秘的组合物”(专利号200710113699. 2)，由低聚木糖、生物碳酸钙、维生素C、牛奶香精按规 定比例制备而成，改善胃肠道功能，润肠通便，该配方未采用即食即药原料；“一种能够缓解习惯性便秘的功能食品”(专利申请号200810211928. 9)，是一种纯中药组方，包括枳实、决明子、制大黄，药性强，副作用大。由此可见，大便秘结在老人、孕妇、儿童和节食减肥者中发生率很高，因此，如何改善便秘食品，已经成为是本领域技术人员关心的热点。
本发明的目的在于人们需求获得药食两用的食品来改善或缓解大便秘结的痛苦，鉴此，提供一种有别于现有专利文件公开的改善便秘食品及其制备方法。本发明的目的是这样实现的一种改善便秘的食品，为原料熟化后形成食品，其特征在于所述的原料包括主料、添加剂和辅料，所述的主料为紫薯，或莲子，玉米，或南瓜，或核桃，或松仁，或魔芋，或鹰嘴豆，或芝麻，或它们之间的组合；所述的辅料为火麻仁提取物、蛹虫草和杏仁；所述的添加剂为低聚果糖，或糊精，或矫味剂，或它们的组合；在辅料中，火麻仁提取物、蛹虫草和杏仁的重量比为I. 6:1. 2:1，所述的辅料占原料总重量的5 20%，所述的添加剂占原料总重量的(Γιο%。在本发明中添加剂中的矫味剂为糖，或低聚果糖，或甜菊糖，或低聚木糖，或木糖醇，或食盐。 在本发明中所述的火麻仁提取物是这样获得将火麻仁加水煎煮三次，第一次8倍量，至少煎煮O. 5h，第二次6倍量，至少煎煮O. 5h，第三次6倍量，至少煎煮O. 5h，合并三次煎煮液，浓缩至稠膏状。加入主料中，再加入粉碎备用的蛹虫草和杏仁，料理机中混匀、烘干。在本发明中所述的浓缩至稠膏状是指将合并的三次煎煮液减压浓缩至相对密度为I. 03 I. 05，再倾入夹层锅内继续浓缩至稠膏状，浓缩后每毫升稠膏中的生药含量为Γ1. 2g。一种上述食品的制备方法，其特征在于 a)将蛹虫草和杏仁粉碎后备用；将主料粉碎后备用； b)将粉碎备用的蛹虫草和杏仁与外购的火麻仁提取物加入备用主料中，再加入添加齐[J，混合后熟化，形成食品；或将火麻仁加水煎煮三次，第一次8倍量，煎煮O. 5h，第二次6倍量，煎煮O. 5h，第三次6倍量，煎煮O. 5h，合并三次煎煮液，浓缩至稠膏状，加入备用的主料、蛹虫草和杏仁，以及添加剂，混合后熟化、形成食品。在所述食品的制备方法中所述的混合后熟化是指将混合物直接熟化后，形成水冲即食性食品；或将混合物与水混合，熟化形成果泥状食品或水悬浮浆汁类食品，或将混合物与水混合加工成糕点，熟化形成食品。又一种上述食品的制备方法，其特征在于将蛹虫草和杏仁粉碎后形成蛹虫草粉和杏仁粉，经过微波灭菌熟化备用；将主料熟化后粉碎备用，将火麻仁加水煎煮三次，第一次8倍量，煎煮O. 5h，第二次6倍量，煎煮O. 5h，第三次6倍量，煎煮O. 5h，合并三次煎煮液，浓缩至稠膏状，再加入备用的主料、蛹虫草粉、杏仁粉和水，混合均匀形成稠膏状物，干燥固化后粉碎；然后加入添加剂，形成水冲即食性食品。在食品的制备方法中在水冲即食性食品中加入糊精，制粒或压片后形成颗粒状食品或片状食品。本发明特点为根据脾肾阳虚型体质的便秘发生原因一脾阳受损、肾阳衰微导致肠细胞功能紊乱、营养与代谢失调、运化功能失常进行辩证食疗。《内经》曰夫肾主五液，肾实则津液足而大便滋润，肾虚则津液竭而大便结燥。虽有热结、风燥、火燥、气血虚燥、阴结阳结之不同，但皆血虚所致。原其所由，皆房劳过度，饮食失节。或恣饮酒浆，过食辛热，饮食之火起于脾胃，淫欲之火起于命门，以致火盛水亏，津液不生，故传道失常，渐成结燥之证。现代中医学巨著《中华药海》记载，蛹虫草具有补肾阳，益精髓，可治肾阳不足。因此，本配方以蛹虫草为君，目的在于改善便秘者肾虚之本。再据“夫肾水为肺金之子，金得清气则能生水”，而杏仁善降肺气，清气一生，浊气自降，肺气降则肠气通。故佐以杏仁发挥降气润肠之功。鉴于老人便结还多伴脾气虚衰，水谷精微化生不足，津液干枯，大肠无津液，固不能润。加之气弱不能行，推送无力，使水谷入于肠，不相统会，故留中而不下也。由于便秘还多伴有肠道菌群失调，低聚果糖可使肠道双歧因子增殖，促进肠动力而助于通便。因此食品中或加用一定量低聚果糖。蛹虫草的温肾益精，火麻仁的润肠通便以及杏仁的降肺气通大肠，低聚果糖的调节肠道菌群、促进肠动力等多重作用的协同，达到健脾温肾益精治其本，行气润肠通便治其标的效果。可见，从多环节改善脾肾阳虚型便秘症状，是本食品配方具有辩证食疗的特色。本发明的优点还在于食品配方中的原料都属于既食既药品种或新资源食品，其制备工艺可以辅以干燥后粉碎(冲剂)、压片(片剂)、制粒(颗粒状)工艺，形成多种形式或利于多种场合食用的食品，具有色、味、口感良好宜人，容易被不同人们接受。同时，安全性实验证明专利涉及产品的最大耐受剂量为31.03 g/kg，属于无毒类范畴。 主料玉米1800g (制得玉米粉35%)，芝麻300g。辅料外购火麻仁提取物64g、蛹虫草48g、杏仁40g。添加剂低聚果糖20g，未使用矫味剂(下同)。制备方法
I、蛹虫草与杏仁混合、粉碎后过60目筛，形成蛹虫草粉和杏仁粉备用。2、玉米芝麻粉制备玉米去皮、去杂与芝麻混合后粉碎、过60目筛后备用。3、将玉米芝麻粉与火麻仁提取物、蛹虫草粉、杏仁粉、低聚果糖按上述比例分别称重后混合均匀，包装。4、食用前熟化加工后形成即食品，所述的熟化可以择一选择以下方式 a)将混合物直接熟化后，形成水冲即食性食品。b)将混合物与水混合，熟化形成果泥状食品或水悬浮浆汁类食品。c)将混合物与水混合加工成糕点，熟化形成食品。实施例2
主料玉米1800g (制得玉米粉35%)，南瓜300g (南瓜得率10%)。辅料外购火麻仁400g (火麻仁提取物得率16%)、蛹虫草48g、杏仁40g。添加剂低聚果糖20g。制备方法
I、蛹虫草与杏仁混合、粉碎后备用。2、玉米粉制备玉米去皮、去杂、炒熟、粉碎、过60目筛后备用。3、将火麻仁加水煎煮三次，第一次8倍量，煎煮O. 5h，第二次6倍量，煎煮O. 5h，第三次6倍量，煎煮O. 5h，合并三次煎煮液，将合并的三次煎煮液减压浓缩至相对密度为I. 03 I. 05，再倾入夹层锅内继续浓缩至稠膏状，浓缩后每毫升稠膏中的生药含量为I. 2g的稠膏状。4、将南瓜蒸熟后，混合至玉米粉、蛹虫草杏仁粉中，料理机中混匀、烘干，再加入芝麻和低聚果糖，粉碎、过60目筛、包装后形成水冲即食性食品，食用时可以用水即冲即食。实施例3
取实施例2获得的粉剂食品800g，加入糊精150g和适量的75%药用乙醇水，混合均匀后湿法制粒或压片，再干燥、包装后形成颗粒状食品或片状食品。
实施例4
主料玉米1800g (制得玉米粉35%)，芝麻300g。辅料外购火麻仁400g (火麻仁提取物得率16%)、蛹虫草48g、杏仁40g。添加剂低聚果糖20g。制备方法
I、将火麻仁、杏仁、蛹虫草加水煎煮三次，第一次10倍量，煎煮lh，第二次8倍量，煎煮lh，第三次6倍量，煎煮lh，合并三次煎煮液，将合并的三次煎煮液减压浓缩至相对密度为
I.03 I. 05，再倾入夹层锅内继续浓缩至稠膏状，浓缩后每毫升稠膏中的生药含量为I. Og的稠膏状。 2、玉米芝麻粉制备玉米去皮、去杂与芝麻混合后粉碎、过60目筛后备用。3、加入芝麻和低聚果糖，混合、打浆、均质，熟化、脱气后灌装成果泥状或水悬浮浆汁类食品。实施例5
小肠运动实验 目的
计算一定时间内小肠的墨汁推进率，来判断各组小鼠胃肠蠕动功能。方法
受试品配制将实施例2的粉剂食品加水研磨分别配成浓度为66%，33%，16. 5%的悬液。复方地芬诺酯混悬液的配制复方地芬诺酯片，每片含复方地芬诺酯2. 5mg,取复方地芬诺酯片25mg (10片)，用研钵研碎呈粉末后加水至IOOmL浓度为O. 025%。，临用前配制。墨汁悬液的配制
准确称取阿拉伯树胶100g，加水800mL，煮沸至溶液透明，称取活性碳(粉状)50g加至上述溶液中煮沸三次，待溶液凉后加水定容到IOOOmL,于冰箱中4°C保存，用前摇匀。实验步骤
取小鼠84只，随机区组法分成六组(见表I)。受实物组小鼠经口按0. lml/10g体积连续灌胃7d，每天一次。对照组(空白对照组、模型对照组、阳性对照组)小鼠按0. lml/10g体积经口灌胃给予蒸馏水7d天后，各组小鼠禁食24小时期间自由饮水，除空白对照组外其余各组小鼠经口灌胃给予造模药物复方地芬诺酯，建立小鼠小肠蠕动抑制模型。模型对照组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯(5mg/kgBW)，空白对照组给蒸馏水。结果
小肠蠕动抑制模型成立，受试品组小鼠的墨汁推进率显著高于模型对照组的墨汁推进率(见表I)。表I各组小鼠给予受试品后小肠推进率的比较组别剤簠(g/kg)数重(只)小肠推进率m (~- s) 空白对照组-1467. SOz 9. 25 模型对照组-1456.40 = 17.93“
阳性对照组-1296. 85 二 5. 97 **
高剤簠组6.61272.00 二 13.33*
中剤量组3.31262.79:9.71
低剤重绝_L65_1Ξ_68. 75 二 13. 61 *
注:与空白对照组比较，aaPW. Ol ;与模型对照组比较，*ρ〈0·05，**ρ〈0·01 结论本受试品具有润肠通便功效。实施例6
排便时间、排便重量的测定 目的
测定小鼠的首粒排黑便时间及5小时内排便重量，反映各组小鼠的排便情况。方法
受试品、墨汁、复方地芬诺酯混悬液的配制同实施例5。受试品组(高、中、低剂量组)小鼠经口灌胃给予受试品、对照组(空白对照组、模型对照组)小鼠经口灌胃给予蒸馏水7天后，除空白对照组外其余各组小鼠经口灌胃给予造模药物复方地芬诺酯，建立小鼠小肠便秘模型。结果
小肠便秘模型成立，受试品高、中、低剂量组小鼠的首粒排黑便时间明显短于模型对照组，且5小时内排黑便重量明显高于模型对照组(见表2和表3)。表2各组小鼠给予受试品后首粒排黑便时间的比较


本发明涉及一种改善便秘的食品及其制备方法，食品原料包括主料、添加剂和辅料，其中，辅料为火麻仁提取物、蛹虫草和杏仁；在辅料中，火麻仁提取物、蛹虫草和杏仁的重量比为1.6:1.2:1，所述的辅料占原料总重量的5~20%，所述的添加剂占原料总重量的0~10%。其制备方法是将主料和辅料粉碎后与添加剂混合，熟化后形成食品，或将主料和辅料熟化后粉碎，再与添加剂混合，形成水冲即食性食品，或将水冲即食性食品制片造粒，形成片状食品或颗粒状食品。