医用无菌骨蜡制作方法

郭涛, 马洪升, 牟平

2001年11月28日

2000年5月11日

2000年5月11日

郭涛, 马洪升, 牟平

A61L33/00GK1323636SQ0011039

骨蜡 无菌 医用

1.一种医用无菌骨蜡，其特征在于该骨蜡采取如下组分(按重量计)蜂蜡60～70g；液体石蜡5～25g；羊毛脂5～15g2.生产权利要求1的生产工艺，其特征在于工艺步骤如下按上述组分称取原料进行混合、加活性炭加热脱色，其加热温度不超过100℃；然后除炭、过滤、精滤，当原料温度为80～100℃时，倾入80～100℃热水中，放冷成型，即“水上成型工艺”，经分装、γ射线照射灭菌即成

本发明属于外科手术中使用的医用辅料医用无菌骨蜡是医疗中骨科、胸外科和神经外科等手术中骨松质止血必不可少的辅料，主要是靠其特有的硬度、韧性和粘度以机械填塞作用达到止血目的由于产品用量少，又是一个生产工艺相对较复杂的特殊制剂，很少见到有深入研究的报道，并国内没厂家生产供应多是备医院自产自用，没有统一的处方，如蜂蜡和凡士林；蜂蜡、精制麻油和水杨酸；蜂蜡，花生油和阿司匹林等更没有统一的工艺和质量标准大多达不到理想的硬度、韧性和粘度，止血效果差，由于止血效果差，术者就反复多次使用，结果便更多的骨蜡留在手术区内，切口愈合时多余的骨蜡作为异物从切口处溢出——“冒油”，并易感染，延误了出院时间给医疗带来麻烦，给患者带来了痛苦和加重了经济负担本发明的目的，是提供一种能改善上述产品硬度、韧性和粘度不理想，止血效果差的医用无菌骨蜡为实现本发明的目的，该骨蜡组分为(按重量计)蜂蜡60～70g；液体石蜡5～25g；羊毛脂5～15g生产上述骨蜡工艺步骤如下按上述组分称取原料进行混合、加活性炭加热脱色，加热温度不超过100℃；然后除炭、过滤、精滤，当处理原料温度为80～100℃时，倾入80～100℃热水中，放冷成型，即“水上成型工艺”，经分装、γ射线照射灭菌即成本发明与现有技术相比有益效果如下该发明主要解决了，目前产品止血效果差的不足，在技术上采用新配方、新工艺(水上成型工艺)，改善了产品的硬度、韧性和粘度，并止血效果好，经临床验正医生很满意，十几年有5000以上病例使用该产品，从未发生所谓“冒油”现象和切口感染等问题，经实践证明该产品与现有产品相比更有效，更安全完全赶上了英国同类产品(ETHICON BOINE WAX)，目前有好多兄第医院(如广州、大连、沈阳)使用，多次定购，反映良好实施方式该发明组分(接重量计)蜂蜡65g；液体石蜡20g；羊毛脂15g按上述组分称取原料进行混合，加活性炭加热脱色，其加热温度不超过100℃；然后除炭、过滤，精滤，当处理原料温度为80～100℃时，倾入80～100℃热水中放冷成型，即“水上成型工艺”，经分装、γ射线照射灭菌即成