专利名称：用于将放射性物质涂敷至生物组织的涂药器的制作方法在核医疗学中，放射性物质用于组织(例如皮肤)的近表面部分的治疗。通常作为乳霜或涂漆的成分涂敷至皮肤的放射性物质可破坏近表面细胞，这取决于放射性辐射的渗透深度和作用时间。该方法可用于治疗例如基底细胞瘤，并取得了成功的治疗。至今，以液体的形式进行将放射性物质涂敷至待治疗的皮肤部分，例如包含在乳霜或涂漆中的物质的混合物或包含在药膏中的放射性物质。 但是，这种方法的问题在于组织的近表面部分的治疗是在没有任何辅助的情况下进行的，这使得医疗人员至少在涂敷放射性物质或将其从皮肤表面去除时被暴露于高剂量辐射之下。此外，准备含有放射性物质的乳霜、涂漆或药膏的人员也暴露于高剂量辐射之下。
本发明的任务在于提供一种装置以及相应的系统，借助该装置能够以对进行治疗的人员减小的辐射负荷的方式涂敷用于生物组织(特别是皮肤)的医学治疗的放射性物质。通过具有根据权利要求I所述的特征的、用于将放射性物质涂敷至生物组织上的涂药器以及具有根据权利要求8所述的特征的、用于保持涂药器的手柄来解决该任务。根据本发明的用于将放射性物质涂敷至生物组织的涂药器包括用于收容放射性物质的容器；与所述容器可连接的涂敷装置，物质混合物能够借助所述涂敷装置被涂敷至所述组织；以及输送装置的至少一部分，当所述涂敷装置与所述容器连接时，所述放射性物质能够借助所述输送装置被从所述容器供给至所述涂敷装置。借助依据本发明的涂药器可以在治疗之前的一段时间内将预先准备和测量的含有用于生物组织的治疗的放射性物质的物质混合物传输并存放在所述涂药器的容器内，并通过所述涂药器内的涂敷装置将其直接涂敷至例如人的皮肤等生物组织上。因为必要时在使用之前已经能够自动化地制作包含在容器内的混合物并能够按照期望的放射剂量测量该混合物，所以治疗能够简单地进行，而不需要进行其它额外的准备步骤。在涂敷之前，仅需要直接将涂敷装置与为病人准备的涂药器的容器的连接。借助于输送装置能够在涂敷装置中以及组织上实现精确的剂量。所述输送装置能够是例如活塞或柱塞，其密封所述容器的壁，并手动地或通过驱动器将输送装置推入所述容器。所述输送装置能够实施为手动操作的活塞或柱塞。依据本发明的涂药器的另一个优点在于所述涂药器能够被构造为用于单次治疗而提供的一次性物品，其中在容器内为病人提供了特定量的混合物，在治疗后将涂药器彻底地去除，从而能够避免人员或清洗装置的任何放射性物质污染。根据一个优选实施例，所述容器具有用于将所述涂敷装置与所述容器连接的开口以及能够密封所述开口的密封件。借助于所述密封件，能够在使用前将所述容器与所述涂敷装置隔离并避免放射性物质进入所述涂敷装置。为了更好地屏蔽环境以免于由于有效成分引起的放射性辐射，能够考虑使用例如钨等的屏蔽材料来制造所述容器或者必要时使用可移除的屏蔽罩或外壳来环绕所述容器。根据另一实施例，所述涂药器具有存储状态，在所述存储状态下，所述容器和所述涂药器相互固定，其中通过设置在所述涂敷装置和所述容器之间的密封件来阻止所述有效成分或放射性物质从所述容器至所述涂敷装置的供给。根据本实施例，所述涂药器能够被实施为用于单一用途的、病人或治疗特定的装置，并且通过移除所述密封件，通过连接涂敷装置和容器来使得为涂药器使用做好准备。密封件能够是例如密封元件，特别是密封条、隔膜或任何其他密封件，能够通过将所述涂敷装置推至所述容器内来穿透密封件。 根据另一实施例，所述涂敷装置包括导管，所述导管能够被插入容器内来建立连接，以便在建立连接后能够将所述放射性物质供给至所述涂敷装置。所述导管能够示例性地是毛细管、针或细管，其被密封件按压或推入所述容器内。可选地，能够考虑在所述导管被插入所述容器内之前移除密封件。根据另一个优选实施例，所述涂敷装置是刷子、抹刀、海绵、细管、滤网或针，借助其所述放射性物质能够被涂敷至所述生物组织。用于涂敷含有放射性物质的确定的混合物的一个或多个上述涂敷装置的适合性能够取决于所使用的放射性物质、物质的粘度、用于治疗所设置的放射性或者待治疗的组织的类型。根据另一个优选实施例，所述涂药器(特别是容器)包括混合装置的至少一部分。所述混合装置能够是例如磁性混合装置，其包括设置在所述容器内的混合本体，所述混合本体能够通过磁性耦接件与设置在所述容器或涂药器的之外的混合或搅拌装置耦接。设置在所述容器内的混合装置能够是例如一个或多个磁珠、转子或其他形式的组件，其借助于与所述混合装置的磁性耦接在所述容器中移动。根据另一个优选实施例，所述容器具有细管的形状。所述涂敷装置设置于并固定于所述细管的一端，并形成所述细管的延长部分。根据本实施例，所述涂药器因而总地具有细长的形状或杆的形状。所述涂敷装置能够直接地被固定在所述细管处。可选地，在所述涂敷装置和所述容器之间能够使用连接件。如果容器具有细管的形状，那么包含在容器内的混合装置具有金属磁性的圆柱形部分的形状，所述部分的外径基本上相应于所述细管的内径。所述涂敷装置能够另外设有帽体(Kappe)。在其朝向细管的末端，所述涂敷装置还能够具有细管部，所述细管部在所述细管或连接件的一段中被保持为是形状配合地可移动的。因此，所述涂敷装置能够被推入所述细管内，其中设置在所述涂敷装置和所述细管之间的密封件被穿透，并且建立所述涂敷装置和所述细管之间的连接。可选地，所述涂敷装置还能够可移动地设置在连接件处，其中所述连接件在其侧被固定在所述细管上并包括密封件。此外，能够如此构造所述涂药器，以使得处于存储状态(即，所述涂敷装置与所述容器相隔离的状态)的所述涂敷装置处于第一锁定位置，并且当涂敷装置被推入所述细管内时，所述涂敷装置达到第二锁定位置。此外，能够如此构造所述涂药器，以使得所述涂敷装置在已经插入至所述容器内以后不能够再返回至最初的存储状态，以避免含有放射性物质的混合物的泄漏。依据本发明，还提供了一种用于保持所述涂药器的手柄。所述手柄包括用于涂药器的收容装置；至少一个驱动装置，所述驱动装置能够被耦接至所述涂药器的输送装置，用于将所述放射性物质供给至所述涂敷装置；以及屏蔽装置，所述屏蔽装置用于针对放射性辐射来特别保护握持所述手柄的手。能够与具有相同或相似结构的多个涂药器一起再次使用依据本发明的手柄，以用于病人的单次治疗。通过使用依据本发明所述的具有设置在其上的屏蔽装置的手柄能够有效地保护进行治疗的人员免受用于治疗的放射性物质的放射性辐射。此外，实现了对应用在待治疗的生物组织上的放射性物质的精确的剂量以及供给。根据一优选实施例，所述收容装置由卡盘装置形成，借助所述卡盘装置能够可分离地支撑所述涂药器。优选地，将所述涂药器如此地插入所述手柄内，以使得所述涂药器 的容器被所述手柄的卡盘装置支撑或包围，而所述涂药器的涂敷装置远离所述手柄朝向前方。借助所述手柄能够用由所述手柄的屏蔽装置保护的手来抓紧所述涂药器，并能够在治疗完成后将所述涂药器从所述手柄分开，而不需要用手来抓紧所述涂药器。根据本发明的另一优选实施例，所述手柄的驱动装置包括推进机构，借助所述推进机构能够将推力施加至所述涂药器的输送装置。通过所述驱动装置和所述推进机构能够将包含在所述涂药器的容器内的放射性物质供给至所述涂敷装置并将其以精确的剂量涂敷至待治疗的组织。所述输送装置能够尤其是活塞或柱塞，其被收容在所述容器内。优选地将所述推进机构这样设置在所述手柄上，以使得如此支撑保持在所述卡盘装置内的涂药器，以便能够实现在自身的所述输送装置和所述推进机构之间的耦接。根据另一优选实施例，所述手柄包括分离的手持装置，所述推进机构设置在所述手持装置上；以及包括设置在所述手柄上的、与所述涂药器的输送装置可耦接的引导线，所述引导线与所述推进机构连接。根据本实施例，借助两部分的装置来进行所述治疗的执行，其中使用一只手借助所述手持装置来确定供给至所述涂敷装置的剂量，而使用另一只手来支撑包括所述涂药器的所述手柄。根据另一优选实施例，所述手柄包括细长的形状，其中用于所述涂药器的所述收容装置设置在一端上，且所述手柄在其内部具有用于收容所述引导线的导管。所述导管沿其长度的方向穿过所述手柄直至所述收容装置，以使得所述引导线的一端能够与所述涂药器或自身的输送装置耦接。根据另一实施例，所述收容装置的一部分具有屏蔽罩，借助所述屏蔽罩覆盖收容在所述收容装置内的所述涂药器的一部分。优选地，通过环绕所述收容装置的所述手柄的屏蔽罩来屏蔽收容在所述收容装置内并包含所述放射性物质的涂药器的容器。依据本发明还提供一种系统，其包括依据本发明的手柄以及用来存放一个或多个依据本发明的涂药器的中转容器。根据一优选实施例，所述中转容器包括磁性混合装置的一部分，所述磁性混合装置能够通过磁性耦接件与设置在所述涂药器中的所述磁性混合装置的另一部分耦接。此夕卜，能够如此设计所述中转容器，以使得一次仅能够取出一个涂药器。为此，在所述中转容器上设有相应的锁定机构。根据另一优选实施例，所述系统包括构架，所述中转容器和用于所述手柄的固定装置可移动地设置在所述构架上，以使得设置在所述固定装置中的手柄能够朝向所述中转容器移动，以取出存放在那里的涂药器。由此通过手柄来收容涂药器，而不需要用手来抓紧所述手柄。由此，能够进一步减小操作手柄的人员受到的辐射剂量。所述构架能够被实施为是可移动的。根据另一实施例，所述系统包括用于测量涂敷至所述生物组织的放射性的测量单元；以及屏蔽的废物箱。所述测量单元能够是例如a、0或Y检测器，例如闪烁检测器或校准器等，借助其在涂敷至所述生物组织之前或之后测量包含在所述涂药器内的放射性物质的活性并根据所述涂药器内的活性之间的区别来确定涂敷的放射性物质的活性。然而，还能够借助合适的测量头通过测量(特别是光学测量)涂敷在所述生物组织上的所述放射性物质的区域以及通过测量区域活性(即，每单位区域的活性)来确定涂敷至所述生物组织的放射性物质的活性。 根据另一优选实施例，所述废物箱和所述测量单元可移动地设置在所述构架处，以使得设置在所述固定装置中的手柄朝向所述废物箱移动，用来收容所述涂药器或测量所述涂药器的放射性。根据另一优选实施例，所述中转容器、所述测量单元和所述废物箱可旋转地设置在例如旋转台上，而所述固定装置可线性移动地设置在所述旋转台上，以使得保持在所述固定装置内的手柄能够降低至所述中转容器、所述测量单元和所述废物箱，以收容涂药器、测量来自涂药器的放射性辐射或放下所述涂药器。通过结合附图的示例性的实施例的描述，本发明的其它特性、特征和优点将变得明显，其中图Ia和Ib是示意性视图，其示出了根据一个实施形式的处于存储状态(图Ia)和处于使用状态(图Ib)的依据本发明的涂药器的剖面图；图2以剖面图示出了与根据图Ia和图Ib中示出的一个实施形式的依据本发明的涂药器一起使用的依据本发明的手柄；图3以剖面图示出了根据图2中示出的一个实施形式的依据本发明的手柄以及根据一个优选实施形式的可随该手柄一起使用的手持装置；图4以剖面图示出了用于收容和存储多个根据在图Ia和图Ib中示出的一个实施形式的依据本发明的涂药器的中转容器；以及图5以立体图示出了根据本发明的一个实施形式的涂药系统。

I。手柄23的前部包括优选由钨制成的屏蔽罩31，以便屏蔽来自包含在涂药器I内的有效成分的辐射。为了遮蔽手，手柄23还包括由例如铝合金制成的安全罩33。安全罩33具有部分圆柱体的形式，并形成为不损害有效成分混合物的涂敷。、
引导线34被插入横穿手柄23的导管38并安置在涂药器I的柱塞5处，通过将引导线34以刷子7的方向移动柱塞5，将有效成分从涂药器I排出。引导线34由使用者用一只手握持的手持装置39操控，而手柄23由另一只手握持。借助于手持装置39上的操作杆41，通过手持装置39内的机构43向涂药器I的方向以适当减小的移动速度推动引导线34。作为手持装置39的替换物，用来执行进给运动的机构可被整合至手柄23本身，以便允许单手操作。图4中所示的圆柱形的中转容器45用来收容和存储 多个，优选为6个的涂药器I或卡普耳，其优选地被竖直并环形布置地收容并保持在中转容器45内。出于防护辐射的缘故，中转容器45的锁定机构47确保一次能够仅取出一个涂药器I。此外，中转容器45内设有机构，其确保各个涂药器I在混合完成之后才能被取出。为此，具有可移动磁体48的搅拌装置被整合至中转容器45，借助其能够移动涂药器I的混合部件11，以充分混合有效成分。图5示出了可移动涂药系统的一个实施例。涂药系统包括具有加载台29的构架，加载台29示出了示例性示出的涂药系统的中心单元并且被安装在其他组件上。涂药系统还包括旋转单元，其被示例性地实施为转盘49。旋转单元上设有用于中转容器45的插口、用于测量台26的插口以及用于废物箱51的插口。为了确保转盘49的无碰撞运动，用于手柄23的固定装置52布置在加载台49上的转盘49上方合适的距离处。固定装置52在垂直方向具有线性自由度，以使得收容在固定装置52中的手柄23能够被降低至中转容器45、测量台26和废物箱51，以便于分别收容、测量和释放涂药器I。测量台26包括作为合适的测量系统的一部分的校准器，校准器也被称作放射性测定仪或井型电离室(Schachtionisationskammer),手柄23的顶端和涂药器I可被收容在校准器内。借助于校准器，在使用之前和之后确定涂药器I内的有效成分的活性。除了使用校准器测量活性以外，还能够借助于校准测量头并结合对病人上的有效成分的涂敷层的区域的光学测量来在病人上直接测量有效成分的活性。可以选择性地使用或一起使用这两种用来测量活性的方法。废物箱51用来收容使用过的涂药器I,并能够用来收容涂敷后从组织上去除的有效成分。废物箱51具有足够的屏蔽，该屏蔽优选由具有高氢含量的材料(例如聚甲基丙烯酸甲酯等)的层构成，以便屏蔽P射线，以及由具有高电子量的材料(例如钨或铅等)的层构成，以捕捉和屏蔽Y射线。在此，具有高氢含量的材料的层安置在具有高电子量的材料的层的前侧，并更靠近内侧，以便还屏蔽在具有高氢含量的材料的层上产生的a颗粒的韧致辐射。能够通过机构来操作废物箱51的盖体。当废物箱51打开时，月牙板(Kulisse)敞开，手柄23插入月牙板内以清除已使用的涂药器I。同时，打开另一开口，以便收容在治疗中使用的，必要时使用胶带从组织上取下的放射性物质。除了上面描述的组件以外，示例性公开的涂药系统还可包括用于从治疗的组织上去除有效成分的工具。下面将示例性地描述将含有放射性物质的有效成分涂敷至例如皮肤等生物组织的步骤。该示例性步骤分为四部分，其包括有效成分的准备、封装或填入；有效成分的涂敷；有效成分在作用时间中的作用以及有效成分的去除和清除。该有效成分混合物能够是含有放射性物质的膏、液体或漆。在制造好有效成分并将其填入涂药器I的容器3之后，填满的涂药器I被插入中转容器45内。为此，中转容器45的机构被释放，以便能够为中转容器45装载多达6个涂药器I。然后，再次激活锁定机构47，以便阻止擅自取走涂药器I。中转容器45被插入加载台29。下面的工艺步骤被约束实施来可靠地遵守正确的顺序。手柄23被固定至加载台29上的固定装置52，以便释放套爪卡盘27。在将新的涂药器I加载至手柄23之前，必须操纵中转容器45上的混合装置。现在，具有打开的套爪卡盘27的手柄23线性移动至中转容器45。在最底下的位置锁定套爪卡盘27，涂药器I被固定在手柄23中。手柄23向上线性移出中转容器45。加载台29上的旋转单元49继续如此旋转，以使得手柄23处于测量台26上方。现在，手柄23以相同的方式被降低至测量台26，并且确定所收容的涂药器I内的活性。在该步骤以后，通过推动毛细管19穿过密封件15来激活涂药器I。由此，毛细管19的刷子被从第一锁定位置移动至第二锁定位置。此外，移除刷子7的盖体21。有效成分混合物的涂敷能够在下一操作部分中开始。为此，通过手持装置39上进
行的抽吸运动，引导线34小步地移动柱塞5，以便有效成分混合物通过毛细管19流入刷子
7。刷子7将有效成分混合物均匀地、薄薄地分布在组织的表面上。在涂实现敷以后，将确定残留在涂药器I内的有效成分混合物。为此，手柄23返回加载台29的插口。手柄23被降低至测量台26来确定剩余的活性。在此，当手柄23到达测量台26时，在刷子7上布置新的盖体来避免放射性物质污染。在测量以后，加载台29的旋转单元49继续以这种方式移动，以使得手柄23处于废物箱51上方。通过将手柄23移动至废物箱51，能够再次释放手柄23的套爪卡盘27，以将使用过的涂药器I清除至废物箱51内。有效成分混合物必须在组织上停留精确的确定的一段时间，以放出所计算的辐射剂量。在这一步骤中不进行操作。在作用时间中，有效成分混合物硬化或变干。在作用时间结束之后，必须在最后的处理步骤中去除现在是固体的有效成分混合物。这能够通过例如使用装在合适工具上的胶带来进行。随后，使用合适的测量工具来检查组织的表面的放射性物质污染。倘若确定了放射性物质污染，则必须重复整个最后一个处理步骤。在不偏离本发明的范围的情况下，能够对本发明的涂药器I、手柄23和涂药系统进行多种修改。附图标记I涂药器3容器
5柱塞
7刷子
9涂敷装置
II混合部件13连接件15密封件
17圆柱形插口
19毛细管
21盖体
23手柄
25顶端
26测量台
27套爪卡盘29加载台31屏蔽罩
33安全罩
34引导线
38导管
39手持装置41操作杆43机构
45中转容器
47锁定机构
48磁体
49转盘
51废物箱
52固定装置


用于将放射性物质涂敷至生物组织的涂药器，其中所述涂药器具有用于收容所述放射性物质的容器；能够与该容器连接的涂敷装置，物质混合物能够通过该涂敷装置被涂敷至所述组织；以及输送装置的至少一部分，当该涂敷装置与该容器连接时，该放射性物质通过该输送装置从该容器被供给至该涂敷装置。