专利名称：具有缓解疲劳功能的营养食品及其制备方法世界卫生组织认为:健康是一种身体、精神和交往上的完美状态，而不只是身体无病。根据这一定义，经过严格的统计学统计，人群中真正健康(第一状态)和患病者(第二状态)不足2/3，有1/3以上的人群处在健康和患病之间的过度状态，世界卫生组织称其为"第三状态"，国内常常称之为"亚健康"状态。"第三状态"状态处理得当，则身体可向健康转化；反之则患病。因此，对亚健康状态的研究，是下世纪生命科学研究的重要组成部分。我们通常说患了疾病，但在古代"疾"与"病"含义不同。"疾"是指不易觉察的小病(疾)，如果不采取有效的措施，就会发展到可见的程度，便称为"病"。这种患疾的状态，现代科学叫"亚健康"或"第三状态"，在中医学中称"未病"。"未病"不是无病，也不是可见的大病，按中医观点而论是身体已经出现了阴阳、气血、脏腑营卫的不平衡状态。我们的祖先早就意识到，有了疾病除积极寻找除疾之法外，还积累了许多预防疾患的措施。《黄帝内经》有日:"圣人不治已病治未病，夫病已成而后药之，乱已成而后治之，譬犹渴而穿井，斗而铸兵，不亦晚乎？ ”由此可鲜明地看出我们的祖先已认识到对疾病应"未雨绸缨、防患未然"的重要。慢性疲劳综合征是美国疾病控制中心建议使用的一个疾病名称。是指健康人不明原因地出现严重的全身倦怠感，伴有低热、头痛、肌肉痛、抑郁、注意力不集中等精神症状，有时淋巴结肿大而影响正常生活的一种临床综合征。慢性疲劳综合征的病因目前尚不十分清楚。专家们初步认为与eb病毒的感染有关，专家们的研究仍在深入之中。目前已经有很多的产品是关注与“亚健康”状态的，但就药品和营养食品来讲，基本都是通过中医理论的“补肾壮阳”的手段，把一大堆中医认为的壮阳药堆积成一个复方，希望能同过“壮阳”的途径来改善人们的健康状况。这样一来，殊不知，中医对于疲劳的“疾”是有很多种分类的，不同的“疾”要分别对症下药，否则不能改善人体的疲劳状况，反而容易因治疗不当而延误病情。某些内服药包括传统的地黄丸、各种缓解体力疲劳的保健食品等，这些中药制剂的疗效、功能、仍不能令人满意，甚至只是起到安慰剂的作用。因此，人们对效果更好的、以药食两用原料制成的缓解疲劳功能的营养食品，存在着大量的需求。
本发明针对上述领域中的缺陷，提供一种具有缓解疲劳功能的营养食品，其配方的组成均是经国家卫生部及国家食品药品监督管理局批准的，可用于营养食品生产的药食两用原料，完全符合药食同源的理念和标准，是一种天然的绿色食品。本发明的另外一个目的是提供了这种营养食品的制备方法。具有缓解疲劳功能的营养食品，主要由如下重量份的药食两用药食两用原料制成:山药1-5份，刺拐棒6-10份，枸杞子1-5份。优选:山药3份，刺拐棒9份，枸杞子3份。其制备方法:I)按比例称取山药、刺拐棒食药两用原料，提取用60%乙醇提取，回流3小时，提取两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏I ;2)按比例称取枸杞子食药两用原料，用70%乙醇提取，回流3小时，将提取液真空浓缩得干浸骨2 ；3)合并干浸膏I和干浸膏2，将其粉碎成200目粉，即为本发明的活性成分。所述食药两用原料中还含有黑芝麻、韭菜子、益智仁、茯苓、覆盆子。其重量份为黑芝麻2-8份、韭菜子2-8份、益智仁1-5份、茯苓1_5份、覆盆子5_10份。优选:黑芝麻6份、韭菜子5份、益智仁2份、茯苓3份、覆盆子8份。其制备方法:4)按比例称取黑芝麻、韭菜子、益智仁、茯苓、覆盆子用60%乙醇提取，回流3小时，提取两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏3 ；5)合并干膏1、2、3将其粉碎成200目粉，即为本发明的活性成分。6)按颗粒剂制做方法制成颗粒剂。所述浓缩后得到的干浸膏还需在50_60°C下干燥3小时。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好效果的具有缓解疲劳功能的营养食品。本发明公开的具有缓解疲劳功能的营养食品，其主要是由山药、刺拐棒、枸杞子、黑芝麻、韭菜子、益智仁、茯苓、覆盆子按一定重量配比制备而成。上述几种原料经过乙醇-水溶液提取得到的活性成分，经反复实验证实:山药、枸杞子可提高思维和机体活动能力，不但能加强神经系统的兴奋作用，也能增强其抵制过程，使抵制趋于集中，分化完全从而使兴奋和抑制两种神经过程得以平衡，提高人的智力和体力的劳动效率。同时，人体剧烈运动时，会产生过多的自由基，氧自由基可与细胞膜多不饱和脂肪酸发生脂质过氧化反应，导致细胞结构和功能的破坏。上述原料不仅能抑制羟自由基，也能抑制阴离子自由基，防止运动后自由基对肝组织的损伤，加快对疲劳的消除作用。用体外产生氧自由基方法，发现上述原料提取物可直接抑制红细胞中的脂质过氧化作用。而且，大剂量运动易导致人体自由基清除能力下降。上述原料提取物在脂相和液相媒质中均能通过鳌合某些金属离子，如Fe2+、Fe2+、Cu2+等可以清除自由基，有效地减轻脂质过氧化对DNA链及蛋白质分子的氧化损伤。上述原料促进组织对糖的利用，加速糖的氧化分解以供给充分的能量。在应激条件下则相对抵制糖原分解，使有效地利用脂肪酸为能量来源，起到节省肌糖原的作用。在应激条件下则相对抑制糖原分解，使有效地利用脂肪酸为能量来源，起到节省糖原的作用。研究上述原料对大鼠游泳时白肌糖原含量的影响，结果表明上述原料制剂组的大鼠在游泳Ih和3h后，白肌糖原虽然下降，但仍比对照组高，其下降率分别人39%和115 %，上述原料组肝糖原一直保持较高水平,而对照组游泳1.5h减少38 %、游泳3h减少58%。进一步实验证明，上述原料制剂使游泳30 60min大鼠的血糖显著升高。血清中糖酵解产物丙酮酸水平，上述原料组虽也升高，但其升高率远低于对照组。由此可见，上述原料能够使运动时的动物更有效的利用脂肪酸作为能量的来源，减少糖酵解和乳酸的堆积，这对增强耐力及抗疲劳十分有利。刺拐棒(注:刺拐棒为五加科植物短梗五加的可食用的嫩茎部分的名称)作为药食两用植物，其药理作用是多样性的，如根的提取物对中枢神经系统有兴奋和抑制作用，有抗疲劳、抗应激、增强适应性、抗菌、防辐射、调节白细胞免疫及抗癌作用。服用刺拐棒制剂可降低定量负荷运动后的血乳酸值，增加机体有氧供能能力，有助于消除运动中积累的乳酸，促进运动后乳酸水平恢复正常，从而提高机体耐乳酸能力。刺拐棒制剂可使持续恒定负荷运动时脂肪对运动供能增加，可大量节省肌糖原，发挥抗疲劳作用。肌糖原的耗竭与疲劳密切相关，先期对脂肪的充分利用可以节省肌糖原，增加机体对肌糖原和肝糖原的贮备，通过调节机体的代谢，加强机体的适应能力，从而提高运动能力刺拐棒可使每搏摄氧量增加，有氧运动时较少的以及跳动次数就可以维持同样强度负荷下机体对氧气的需求，可以发挥抗疲劳作用。而且由于有氧供能能力水平增高，相对无氧代谢比例减少，所负氧债较少，消除运动中积累的乳酸能力增加，这就促进了乳酸水平的恢复。试验表明对照组在力竭性运动后，血清LDH活力显著高于不运动组，服用组在力竭性运动后LDH活力有所上升，但与不运动组相比无显著差异；同时在力竭性运动中，服用组的LDH活力变化显著低于对照组。为达到更好的效果，配方中还加入黑芝麻、韭菜子、益智仁、茯苓、覆盆子。黑芝麻为胡麻科植物脂麻Sesamum indicum DC.黑色种子,亦名胡麻、巨胜(《本经》)、乌麻、乌麻子(《备急千金要方》)、油麻(《食疗本草》)、黑芝麻(《三元延寿书》)。味甘，性平。归肝、肾经。功能:补肝肾、润五脏。主治:肝肾不足、虚风眩晕、风痹、瘫痪、大便燥结、病后虚羸、须发早白、妇人乳少主要成分种子含脂肪油可达60%。油中含油酸、亚油酸、棕榈酸、花生酸、廿四酸、廿二酸等的甘油酯。亦含留醇、芝麻素(sesamin)、芝麻酚(sesamol)、芝麻林素(sesamolin)、维生素E等。此外尚含叶酸18.45%、烟酸0.48%、鹿糖0.64%、卵磷脂0.65%、戊聚糖、蛋白质和多量的钙等。采用化学发光分析法，对从黑芝麻中提取的色素和多糖进行抵制全血发光和清除活性氧作用的研究。结果表明，黑芝麻多糖对全血化学发光的抵制作用比对非细胞体系产生的活性氧作用要强，而黑芝麻色素对细胞或非细胞体系所产生的活性氧都有较强的清除作用，提示黑芝麻多糖直接清除活性氧的能力较弱，对吞噬细胞具有一定的免疫抵制作用。黑芝麻素是黑芝麻成分中较强的自由基清除剂之一。韭菜子为百合科植物非菜Allium tuberosum Rottl.的种子[化学成分]:含硫化物、甙类、维生素C等。韭菜子性温，味辛、甘。功能:补肝肾，暖腰膝，助阳，固精。用于阳痿、遗精、遗尿小便频数、腰膝酸软、冷痛、白带过多。益智仁(常)益智子(别)益智原植物为姜科植物益智Alpinia oxyphyl la Miq.。别名:益智子、益智仁。益智以干燥成熟果实入药。是我国海南省特有植物，主要分布于海南省南部、东南部和中部一带，多为栽培。新引种栽培的地区有广东、广西、云南西双版纳、福建等省区较热地区，新区面积小，产量较低。益智味辛，性温；归脾、胃经；具有温脾止泻摄唾、暖肾固精缩尿功能；用于治疗脘腹冷痛、食少吐泻、唾液过多、遗尿、夜尿多、遗精等症。现代研究表明，益智主要含挥发油，约1.5%。其中55%为桉叶油，其他部分为姜烯、姜醇等倍半萜，尚含益智酮A、B，益智醇等。益智酮A具有增强心肌收缩力的作用；益智水提物和氯仿提取物有催眠作用、镇痛作用；益智在临床上观察到有一定固摄作用，促进性机能作用。益智尚能提闻心肌耐缺氧能力，促进免疫功能，促进造血功能，升闻血小板和白细胞。此外益智对动脉血管平滑肌和子宫平滑肌有舒张作用。体外试验尚表明对肿瘤细胞抑制率达 70% 90%。茯苓又名云苓、松苓、茯灵，为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。主要含￠-茯苓聚糖、茯苓酸、卵磷脂及留醇等。药性甘、淡、平、归肺、胃、肾经。[药效]败毒抗癌、利水化饮、健脾宁心。利水渗湿，健脾，化痰，宁心安神。[药理]1:利尿作用。2:镇静作用，茯苓煎剂对小鼠腹腔注射，可以抑制自发活动，并能对抗咖啡因所致小鼠兴奋过度，对巴比妥的麻醉有协同作用。3:心血管系统乙醇提取物使心肌收缩力加强，心率增加。4:消化系统茯苓对于四氯化碳所引起的小鼠肝损伤，有明显的保护作用。5:抗肿瘤作用茯苓多糖对小鼠肉瘤有抑制作用，其作用与胸腺有关，可激活局部补体。(I)在体内具抗癌活性，并能促进人体的免疫功能；所含茯苓聚糖对肉瘤3-180的抑制效率可达96.88%。(2)浸剂对正常兔作腹腔注射有利尿作用；乙醚或乙醇提取物能使离体蛙心收缩加强，对家兔血糖则先使升高而后降低。覆盆子别名种田泡、翁扭、牛奶母。来源:为蔷薇科植物华东覆盆子Rubuschingii Hu的果实。化学成分含有机酸、糖类、逆没食子酸(ellagic acid)、0 -谷留醇等。性味性温，味甘、酸。功能主治益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿、小便频数、阳痿早泄、遗精滑精等。本发明所用原料均采用乙醇-水溶液进行提取，回流的温度低于100°C，使原料中的有效成分不易因高温而发生变化，同时在浓缩时采用真空浓缩，即减压浓缩，使提取液中的有效成分不受高温影响，避免了某些对热不稳定的有效成分的破坏和损失，更好地保存了原料的营养成分和香气。浓缩后得到的干浸膏需在50-60°C下干燥3小时，才能彻底干燥。经过动物实验表明，本发明营养食品可以明显抗疲劳的功能，同时还能增强免疫力，用于易疲劳者和免疫力低下者，但不适用于少年儿童。本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸齐U、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等，本发明采用颗粒剂型，是因为考虑到现代人的生活节奏比较快，采用颗粒剂的优点就是:携带方便、吸收迅速，这是一种比较现代化的有一定技术含量的现代制剂类型。药食两用原料:山药lOOOOg，刺拐棒12000g，枸杞子2000g，黑芝麻6000g、韭菜子12000g、益智仁 6000g、茯苓 4000g、覆盆子 16000g。其制备方法:根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法，进行制备。实施例3药食两用原料:山药15000g，刺拐棒18000g，枸杞子3000g，黑芝麻9000g、韭菜子18000g、益智仁 9000g、茯苓 6000g、覆盆子 24000g。其制备方法:根据权利要求书和本说明书所述的本功能性食品制备方法，进行制备。实验例1:功能学试验得出缓解疲劳结果试验依据:(《保健食品检验与评价技术规范》中华人民共和国卫生部2003版)缓解疲劳功能学试验I 材料1.1实验动物与饲养环境:清洁级昆明种小鼠(合格证SCXK-京-2004-0001)购自中国医学科学院实验动物中心。SPF级动物实验房，许可证号:SYXK(京)2003-0009 ;环境温度 19.5-25.(TC，湿度 40.5% -66.0%o1.2样品和试剂:全血乳酸(LAC)测试药盒、肝糖原测试药盒购自南京建成生物工程研究所，血清尿素(BUN)测试药盒购自中生北控生物科技股份有限公司。受试样品采用实施例3.的样品。受试样品I和受试样品2均为液体，供样时间分别2006年12月29日至2007年2月4日(用于负重游泳实验)和2007年2月9日至2007年3月15日(用于生化指标检测实验)。使用时以原液，相当于人体食用量的1/10，作为大剂量，按比例稀释，分别以相当于人体食用量的1/20和1/30作为中剂量和小剂量。1.3仪器:UNIC0TM2000型分光光度计，尤尼柯(上海)仪器有限公司；7060型全自动生化分析仪，日本日立公司；FA2004N型电子分析天平，上海精密科学仪器有限公司。2 方法2.1负重游泳实验:昆明种小鼠68只，随机分为4组，分别为空白对照组、大剂量喂食组、中剂量喂食组和小剂量喂食组，连续灌胃30d。末次灌胃30min后，将尾部负重5%体重铅皮的小鼠置于游泳箱中游泳。水深大于30cm，水温25°C ± 1°C，记录每只小鼠自开始游泳至死亡的时间，即为小鼠负重游泳时间；计算各组小鼠平均负重游泳时间，结果与对照组比较进行方差分析。2.2血清尿素测定:末次给予受试物后30min，小鼠在温度为30°C的水中不负重游泳90min，休息60min后采血。按试剂盒要求进行血清尿素测定，结果与对照组比较进行方差分析。2.3肝糖原测定:末次给予受试物后30min处死小鼠，剖取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏75mg，按试剂盒要求进行肝糖原含量测定，结果与对照组比较进行方差分析。2.4全血乳酸测定:小鼠末次给予受试物30min后采血，然后不负重在温度为30°C水中游泳IOmin,分别于游泳后Omin及休息20min后采血,测定全血乳酸含量。以上述三个时间点的全血乳酸值计算血乳酸曲线下面积。血乳酸曲线下面积=5X (游泳前血乳酸值+3 X游泳后Omin血乳酸值+2 X游泳后休息20min血乳酸值)。结果与对照组比较进行方差分析。3 结果3.1小鼠负重游泳时间由表I可见各喂食剂量组小鼠负重平均游泳时间均明显长于空白对照组；其中，中剂量组与对照组的差异具有高度显著性(P < 0.05)。表1.对小鼠负重游泳时间的影响(X土SD)

本发明涉及“具有缓解疲劳功能的营养食品及其制备方法”，属于功能性食品领域。本发明公开的具有缓解疲劳功能的营养食品，其主要由如下重量份的药食两用原料制成山药1-5份、刺拐棒6-10份、枸杞子1-5份、黑芝麻2-8份、韭菜子2-8份、益智仁1-5份、茯苓1-5份、覆盆子5-10份，(注刺拐棒为五加科植物短梗五加的可食用的嫩茎部分的名称)。经过动物实验表明，具有明显的缓解疲劳的功能，同时还能增强食用者身体免疫力用于易感疲劳者和免疫力低下者，但不适用于少年儿童。