专利名称：培元通脑药物组合物治疗血脂增高症的新用途的制作方法血脂增高症在临床中属常见病症，随着年龄的增长，其发病率也明显增加。高血脂症在动脉硬化、冠心病、肥胖病的发病机制中，起着重要作用，引起人们的普遍关注，在中国已把心脑血管疾病的防治纳入公共卫生事业，与传染病防治同等对待。正常情况下，大部分血脂可由动脉内膜渗入动脉壁，再由动脉外膜的淋巴管排出，所以不至于沉积在动脉壁上。 然而当长期高糖高脂饮食、脂质代谢功能异常、遗传因素、精神活动和其他疾病等影响下会病理性升高形成高脂血症，进而造成动脉粥样硬化(AQ。由此引起的心脑血管疾病严重危害人类健康，有时还可导致高血压、糖尿病、冠心病等疾病的发生。降血脂治疗能延缓或减轻动脉粥样硬化病变的发展，并促进其消退。目前临床应用的降脂西药虽疗效确切，但由于具有较明显的副作用，部分患者不能接受。因此，通过对中医药的研究，寻找出安全、可靠、 有效的降低血脂的疗法和药物就显得非常重要。培元通脑胶囊(新药转正标准第37册30页，标准编号WS3-597 (Z_74) -2002 (Z)) 是临床上用于中风治疗的常用中成药。在已经公开的文献中，培元通脑胶囊的功能主治为 “益肾填精，息风通络。用于缺血性中风中经络恢复期肾元亏虚，瘀血阻络证，症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、眩晕耳鸣、腰膝酸软、脉沉细”。也就是说，培元通脑胶囊对中风引起多种症状有一定的治疗作用。但是，现有技术文献中没有公开培元通脑制剂是否能够治疗血脂增高症的报道。也没有采用与培元通脑方相同3味药以上的复方制剂，包括胶囊、片剂或冲剂等，用于调节血脂的报道。申请人经临床观察，发现培元通脑制剂具有治疗血脂增高症的功效。
本发明技术内容在于，提供一种培元通脑药物组合物在制备治疗血脂增高症的药物中的新用途。具体的说，所述培元通脑药物组合物中用于制备活性成分的原料药及其重量配比关系是何首乌似9 熟地黄龟甲 46 鹿茸 23肉桂 24 赤芍 49水蛭 96 地龙 49茯等 48 甘草 29。更优选可以是制何首乌429、熟地黄观6、天冬观6、龟甲(醋制)46、鹿茸23、肉苁蓉(酒制)114、286 天冬劝6 肉苁蓉114 全蝎 48 山楂 142肉桂M、赤芍49、全蝎48、水蛭(烫)96、地龙49、山楂(炒)142、茯苓48和炙甘草四，上述重量可以成比例变化。单位也可以是g。培元通脑制剂是指本领域技术人员通过常规手段在上述培元通脑药物组合物的基础上获得的制剂。包括在现有技术培元通脑胶囊的基础上通过改变剂型，但不改变活性成分的基础上获得的制剂。培元通脑制剂的剂型可以是常规剂型，如片剂、颗粒剂、口服药、 散剂、缓释控释制剂等。本领域技术人员在上述制备活性成分的原料药及其重量配比关系的基础上，通过各种制剂技术或/和辅料就能得到所述的培元通脑制剂。更具体的讲，所述培元通脑制剂可以是培元通脑胶囊。更具体的讲，本发明提供一种培元通脑药物组合物在制备治疗血脂增高症的药物中的新用途。本申请与现有技术相比，取得的非显而易见的技术效果在于，现有技术中仅仅公开了培元通脑胶囊能够治疗卒中所致的躯体或其功能障碍，而本申请中申请人发现了培元通脑制剂对多种原因引起的血脂增高症具有治疗作用。在培元通脑制剂用于制备治疗血脂增高症药物的技术方案中，给药方式可以是每日1-10次，每次1-20粒；优选是每次3粒，每日3次。也可以是本领域技术人员认为合适的其他方案，如每日1次，每次10粒；每日2次，每次5粒；每日4次，每次2粒；每日5次， 每日2粒等等。也可以使用其他本领域技术人员认为合适的给药方式。在培元通脑制剂用于制备治疗血脂增高症药物的技术方案中，给药对象包括所有血脂增高症患者。1.4. 1血脂检测治疗前后的血脂检测，包括总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白胆固醇，高密度脂蛋白胆固醇，并作治疗前后比较。2、结果两组患者治疗前血脂水平比较无显著差异；与治疗前比较，治疗组治疗后甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)均较治疗前显著降低(P < 0. 01)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低(P < 0. 05)。治疗组治疗后TG、TC、LDL 一 C水平明显低于对照组(P < 0. 01)。HDL-C 水平两组均有升高，治疗组较对照组升高明显(P < 0. 01)。详见表1。表1两组治疗前后血脂各项指标比较(mmol/L，^ 士 S)
本发明公开培元通脑药物组合物在制备治疗血脂增高症的药物中的应用。与对照组相比，口服培元通脑胶囊能够有效地起到调节血脂的作用。