一种治疗月经过多的药物组合物及其应用的制作方法[0002]月经过多的定义是连续数个月经周期中月经期出血量多，但月经间隔时间及出血时间皆规则，无经间出血、性交后出血、或经血的突然增加。系有排卵型功能失调性子宫出血中的一类。
[0003]本发明的目的是提供一种治疗月经过多的药物组合物。[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗月经过多的药物组合物，它是由下列原料药按重量份计制成:黄桷叶50-100份、雀麦50-100份、黑鹅脚板50-100份、白芷20-50份、柴胡20-50份、酸枣仁20-50份、睡菜20-50份、附子20-40份、牛蒡子20-50份、夏枯草20-50份、蜈蚣兰10-30份、防风20-50份、百合20-50份、棒棒木20-40份、桂枝20-40份、苍术10-30份、牛尾菜10-30份、女贞子20-40份、牛膝10-30份、蛇床子1_30份、黄连1-20份、白芍1-30份、剪草1-10份、紫草1-10份、杜仲1-30份、伸筋草1-10份、白术1-10份、郁金1-10份和党参1-10份。[0005]优选地，本发明所述的治疗月经过多的药物组合物是由下列原料药按重量份计制成:黄桷叶(拉丁学名 Ficus virens) 55 份、雀麦(拉丁学名 Bromus japonicus Thunb.exMurr.) 70份、黑鹅脚板(基原 为伞形科植物直刺变豆菜的全草)60份、白芷40份、柴胡35份、酸率仁50份、睡菜(拉丁学名Menyantehes trifoliata) 30份、附子25份、牛蒡子45份、夏枯草30份、娱蚁兰(拉丁学名Cleisostoma scolopendrifolium) 20份、防风40份、百合40份、棒棒木(拉丁学名Celtis bungeana B1.) 30份、桂枝25份、苍术15份、牛尾菜(拉丁学名Heterosmilax chinensis Wang) 15份、女贞子25份、牛膝20份、蛇床子10份、黄连 5 份、白苟 10 份、剪草(拉丁学名 Chloranthusfortunei (A.Gray) SolmsLamb.) 5 份、紫草5份、杜仲10份、伸筋草2份、白术5份、郁金5份和党参2份。[0006]更优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、洗剂或汤剂。[0007]本发明还提供药物组合物在制备治疗月经过多的药物中的应用，所述药物组合物是由下列原料药按重量份计制成:黄桷叶50-100份、雀麦50-100份、黑鹅脚板50-100份、白芷20-50份、柴胡20-50份、酸枣仁20-50份、睡菜20-50份、附子20-40份、牛蒡子20-50份、夏枯草20-50份、蜈蚣兰10-30份、防风20-50份、百合20-50份、棒棒木20-40份、桂枝20-40份、苍术10-30份、牛尾菜10-30份、女贞子20-40份、牛膝10-30份、蛇床子1_30份、黄连1-20份、白芍1-30份、剪草1-10份、紫草1-10份、杜仲1_30份、伸筋草1_10份、白术1-10份、郁金1-10份和党参1-10份。
[0008]优选地，所述药物组合物是由下列原料药按重量份计制成:黄桷叶55份、雀麦70份、黑鹅脚板60份、白芷40份、柴胡35份、酸枣仁50份、睡菜30份、附子25份、牛蒡子45份、夏枯草30份、蜈蚁兰20份、防风40份、百合40份、棒棒木30份、桂枝25份、苍术15份、牛尾菜15份、女贞子25份、牛膝20份、蛇床子10份、黄连5份、白芍10份、剪草5份、紫草5份、杜仲10份、伸筋草2份、白术5份、郁金5份和党参2份。
[0009]目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。
[0010]本发明的组合物中:黄桷叶、雀麦和黑鹅脚板为君药；白芷、柴胡、酸枣仁、睡菜、附子、牛蒡子、夏枯草、蜈蚣兰、防风、百合和棒棒木为臣药；桂枝、苍术、牛尾菜、女贞子、牛膝、蛇床子、黄连和白芍为佐药；剪草、紫草、杜仲、伸筋草、白术、郁金和党参为使药。在本发明中诸药相合，组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

[0011]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0012]实施例本发明的洗剂
[0013]取黄桷叶550克、雀麦700克、黑鹅脚板600克、白芷400克、柴胡350克、酸枣仁500克、睡菜300克、附子250克、牛蒡子450克、夏枯草300克、蜈蚣兰200克、防风400克、百合400克、棒棒木300克、桂枝250克、苍术150克、牛尾菜150克、女贞子250克、牛膝200克、蛇床子100克、黄连50克、白芍100克、剪草50克、紫草50克、杜仲100克、伸筋草20克、白术50克、郁金50克和党参20克，粉碎，过40目筛，加入水100升，在回流条件下加热6小时,过滤,使滤液冷却至室温。
[0014]临床试验
[0015]全部病例共100例，分为治疗组50例，对照组50例。治疗组最大年龄48岁，最小年龄15岁，平均年龄32.5岁；对照组最大年龄47岁，最小年龄17岁，平均年龄31.6岁，两组比较无显著性差异，P>0.05。治疗组病程最长7年，最短2个月，平均2.7个月；对照组病程最长7年，最短3个月，平均2.9个月，两组比较无显著性差异，P>0.05。
[0016]诊断标准
[0017]中医疾病诊断标准:根据《新药(中药)临床研究指导原则》拟定。(I)月经过多；每次行经使用卫生巾超过20条者；(2)经期延长，每次行经时间超过7天者。
[0018]中医辨证标准:根据《新药(中药)临床研究指导原则》拟定。脾气虚证:月经过多或经期延长淋漓不止 ；经色淡红，经质稀薄；食欲不振；体倦乏力；下腹胀坠；大便溏薄；带下量多，色白，无臭味；舌体胖或有齿印，舌质淡红，苔薄白；脉缓弱。[0019]纳入标准
[0020]凡符合中医月经过多或经期延长的诊断，辨证属脾气虚者。
[0021]排除标准
[0022]观察项目中有关资料不完整，缺乏客观性、可比性者；同时应用与本品相似的药物，影响疗效观察者；病情较重，需要手术者。
[0023]治疗组使用实施例中制备的洗剂，每天2次，每次使用50毫升清洗阴道5分钟，连续用药3个月经周期。
[0024]对照组每次口服补中益气丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)9g，每天3次，连续用药3个月经周期。
[0025]疗效评定标准
[0026]治愈:治疗后经期恢复正常，其他症状消失，停药后3个月经周期未复发。显效:治疗后经量其有比治疗前减少约1/3，经期在7天以内，他症状减轻，停药3个月经周期又复发。有效:治疗后经量比治疗前有所减少，或经期较治疗前有所缩短，其他症状有所改善。无效:治疗后经量、经期无改善。
[0027]结果见表1。结果表明，治疗组的总有效率为100%。对照组的总有效率为60%。两组疗效结果比较，p〈0.01，有非常显著性差异，表明治疗组的疗效优于对照组。
[0028]表1
[0029]