专利名称：用于控制伤口中的负压的设备和方法当今，用负压医治伤口是用于处理大难度伤口和早期传统方法慢速医治伤口的被认可的方法。例如，用负压对外科伤口或其他渗液伤口的引流法是已被使用数十年的标准疗法。在US 3 742 952中描述了用于该目的的手动抽吸泵的示例。US 3 572 340描述了一种由开孔泡沫材料制成的弹性可压缩本体形式的泵，开孔泡沫材料优选为聚氨酯泡沫，弹性可压缩本体还用作用于从伤口引流的流体的容器。泵被认为具有保持15-80mmHg的负压达48小时以上的能力。穿孔引流口用于设置在伤口袋(wound pocket)中并通过管与泵连接。在US 4 525 166中描述了一种类似的设备，在其说明书中具体地提到，负压不仅引流伤口流体，还将伤口边缘吸在一起，并且促进组织生长和伤口的愈合。因此，后两篇公开文献表明伤口的真空处理能促进伤口愈合。术语真空处理、以降低的压力处理和在负压下处理在本文献中可互换地使用。应当指出的是，在本说明书中使用的这些术语的地方，始终是指在标准大气压力以下的压力下的处理。深的伤口还通过供给清洗流体和随后的抽吸的组合来处理。在US 5358 494和US4 382 441中描述了这种设备的示例。俄罗斯的机构在80年代期间对在负压下，即在标准大气压力以下的压力下的伤口的连续疗法和间歇疗法的效果进行了大量研究。在此表明，与传统处理方法相比，慢速愈合伤口医治在真空处理的辅助下实质上更快。特别地，还显示，利用降低的压力进行处理产生显著的抗菌效果。所述俄罗斯研究在俄罗斯医学期刊《Vestnik Khirurgii》中的文章中作了说明。来自所述期刊的文章为l)Kostiuchenok 等，1986 年 9 月，第 18-21 页。2)Davydov 等，1986 年 9 月，第 66-70 页。3)Usupov 等，1987 年 4 月，第 42-45 页。4)Davydov 等，1988 年 10 月，第 48-52 页。5)Davydov 等，1991 年 2 月，第 132_1；35 页。在1989年6月第；34期的期刊《Contemporary Surgery》中的Chariker等的文章中，陈述了真空处理改善肉芽组织的生长以及传统处理的伤口的伤口收缩非常缓慢地愈I=I O例如在US 4 969 880、US 5 645 081、US 5 636 643、US 6 855 135 禾口 WO2006/025848 A2中描述了伤口的真空处理。为了在使用负压处理时获得良好的伤口愈合，控制伤口处的压力是重要的，即系统的选择和系统的设定压力与在伤口处获得的压力相同。治疗压力、即伤口处的压力受到多个因素的影响，例如当伤口与集液罐之间的抽吸管中存在液柱时伤口与集液罐的高度水平的差异。该管也可能被高粘度的渗出液堵塞。EP 0 865 304 Bl描述了一种除伤口覆盖物与集液管之间的引流导管之外还包括附加导管的设备，该附加导管将伤口覆盖物连接至压力检测装置，由此能够测量大致在伤口位置处的压力。根据EP 0 865 304 Bl的设备描述了一种包括安全阀和用于控制所述安全阀的操作的装置的实施方式，安全阀用于使外界空气经由附加导管到达伤口处。US 7，438，705描述了利用基准气流速率监测系统操作的系统。与基准气流的偏差指示操作中的变化。偏离至更高的气流表示泄漏，下降至更低的气流或无气流则表示系统中阻塞。
借助于本发明，已获得了介绍部分中提到的类型的改进的设备。根据本发明的设备的特征在于循环泵设置成将气体容积从集液罐经由第三导管间歇地输送至伤口区域并经由第一导管返回至集液罐，以便将可能的渗出液从第一导管压出至集液罐；第二装置设置成分析集液罐中的所述压力的相对时间的压力曲线，该压力曲线被气体容积的所述输送间歇地影响；第三装置设置成在压力曲线与正常周期性形式不同时由可视和/或可听的警报进行指示。该方案的优点在于，当第一导管由渗出液阻塞时，使用者得到清晰的指示，S卩，通过该设备，能够直接采取正确的措施来解决问题。在较早已知的用于检测故障的设备中，不能得到引起问题的原因确切地是第一导管中的阻塞的信息。以上限定的设备的另一优点在于，当气体在系统内循环而非排入环境空气时，能量的消耗减少很多。当处于大气压力下的环境空气被引入时，有必要重新建立治疗压力，这需要大量能量并且快速地消耗电池。另一优点在于，气体从设备的较少排放，由此降低从设备放出气味的风险。根据实施方式，本发明的特征还在于，所述循环泵是时间控制的，以及所述循环泵设置为以规则的间隔输送所述气体容积。根据实施方式，本发明的特征在于，所述循环泵由重新建立与所述气体容积的最后一次循环之前的负压相同水平的负压所需的时间控制。根据实施方式，本发明的特征在于，所述第二装置包括印刷电路板。根据实施方式，本发明的特征在于，第三装置包括具有显示器的人机接口。根据另一实施方式，本发明的特征在于，印刷电路板设置成控制显示器，用于当第一导管被阻塞时在显示器上呈现，所述呈现可以是符号的形式或者是清晰的文本。根据实施方式，本发明的特征在于，止回阀设置在伤口覆盖物上的连接支管中，以阻止由循环泵泵送的气体容积到达伤口。根据实施方式，本发明的特征在于，用于测量集液罐内的压力的所述第一装置是压力传感器。根据实施方式，本发明的特征还在于，所述压力传感器是压电传感器。根据本发明的方法的特征在于，气体容积由循环泵从集液罐经由第三导管朝向伤口区域间歇地输送；所述气体容积被进一步导向至第一导管，并通过第一导管返回至集液罐，用于将滞留在第一导管中的可能的渗出液推送至集液罐；分析集液罐中的所述压力的相对时间的压力曲线，该压力曲线被气体容积的所述输送间歇地影响；以及当所述压力曲线与正常周期性形式不同时，激活可视和/或可听的警报。根据本发明的方法的特征还在于，所述气体容积以规则的时间间隔由所述循环泵推送通过第三导管，以及所述时间间隔的长度选择成用于设定伤口内的负压相对于集液罐中的设定压力的最大允许差。根据实施方式，根据本发明的方法的特征在于，所述气体容积以长度能够变化的时间间隔由所述循环泵推送通过第三导管，以及单个间隔的长度由重新建立与所述气体容积的最后一次循环之前的负压相同水平的负压所需的时间控制。图1是根据本发明的设备的示意图；图2是根据本发明的设备的更加详细的实施方式的框图；图3是在设备的正常工作条件下集液罐中的压力的相对时间的示意性压力曲线；图4示意性地示出当存在由于第一导管中的残余渗出液导致的第一导管的阻塞时集液罐中的压力的相对时间的压力曲线。
一种用于利用负压处理伤口的设备。该设备包括伤口覆盖物(1)、第一泵(9)、集液罐(6)、第一导管(8)、用于测量集液罐内的压力的第一装置和使集液罐与第一泵连接的第二导管(10)，第一泵(9)用于向伤口提供处于选定压力水平的所述负压，第一导管(8)位于伤口覆盖物与集液罐之间，第一导管(8)在设备的使用过程中使伤口与集液罐(6)连接。第二泵(12)设置成将气体容积从集液罐(6)经由第三导管(13)间歇地输送至伤口区域并经由第一导管(8)返回至集液罐，以便将可能的渗出液从第一导管压出至集液罐。第二装置设置成分析集液罐中的所述压力的相对时间的压力曲线，第三装置设置成当所述压力曲线与正常周期性形式不同时由可视和/或可听的警报进行指示。本发明还涉及一种用于利用所述设备控制伤口中的负压的方法。
用于控制伤口中的负压的设备和方法
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