专利名称：医用负压封闭引流装置的制作方法负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage，简称VSD)是德国ULM大学Wim Fleischman博士于1992年首创，并形成理论雏形，用于四肢创面的引流；1994年中国裘华 德教授首次将负压封闭引流技术应用于普外科，开创了负压封闭引流技术在普外科应用的 先河，王彦峰、裘华德教授在中国于1997年3月17日得到授权的专利CN 2236350，为负压 封闭引流技术的第一个专利。现有的VSD技术基本配置包括负压源(包括医用吸引机、医院使用的中心负压装 置或负压引流瓶等)，引流管、聚乙烯醇泡沫或其它医用多孔泡沫、海绵或纱布(以下简称 多孔泡沫软垫)、可粘贴密封薄膜、引流容器组成。接通负压源引流，将人体组织内的渗血、 渗液、液化坏死的组织碎片以及脓液等液化物质引流至引流容器内。实际应用中，将多孔泡沫软垫放置在创面上或创腔内，再用密封薄膜将多孔泡沫 软垫和引流管出口端严密封闭，使之与外界隔绝，连接引流容器，再接通负压源，形成了一 个引流系统。由于多孔泡沫软垫内的孔泡互相连通且富有弹性，负压可以到达目标引流区 的每一点，形成一个全方位的引流。较大的、质地不太硬的块状引出物在负压作用下会被分 割和塑型成颗粒状，经过多孔泡沫软垫的孔隙或相互贯通的孔泡进入引流管，再被迅速吸 入引流容器内；而可能堵塞引流管的大块引出物则被多孔泡沫软垫阻挡，只能附着在多孔 泡沫软垫表面，在去除或更换引流物时与多孔泡沫软垫一起离开机体。密封薄膜的封闭的 好坏是作为引流动力的负压得以维持的关键，同时也是被引流区与外界隔绝，有效地防止 了污染和交叉感染的关键。但是现有的VSD技术仍存在很多的问题①密封不方便，密封薄膜与引流管穿过 部分之间封闭不严密。常用的密封方法包括戳孔法、“系膜”法、缝合法及“包饺子”法等。 但上述的密封方法在实际的操作中均非常繁琐，手术医生均需要进行反复的操作和练习才 能掌握。而密封不牢固，往往是漏气最主要的原因，从而造成因漏气而导致的VSD系统治疗 效果的削弱甚至失败。②VSD材料在长时间负压状态下会缺水变干、变硬。③对于外固定 器穿针或会阴部插管时，难以密封。良好的密封是保证引流效果的关键，也是整个负压封闭引流操作中最困难之处。
本发明的目的是为了解决上述现有负压封闭引流装置的不合理之处，而提供了一 种密封效果好，结构简单，使用方便，既适用于体表创面的引流，又适用于体腔内作负压封 闭引流的医用负压封闭引流装置。本发明的目的技术方案本发明的医用负压封闭引流装置包括多孔泡沫软垫，布3置在多孔泡沫软垫内、尾端伸出多孔泡沫软垫外侧的引流管，所述多孔泡沫软垫外侧设有 管系伸出的弹性密封胶膜，弹性密封胶膜上有管系伸出的密封口，密封口的口部直径D小 于对应的伸出管的外径。所述的弹性密封胶膜上管系伸出的密封口是个圆孔，圆孔的直径小于对应的伸出 管的外径0. 3 4_。所述的弹性密封胶膜上管系伸出的密封口是个管孔，管孔的口部直径小于对应的 伸出管的外径0. 3 2mm。所述的弹性密封胶膜上管系伸出的密封口是个管孔时，管孔是倒喇叭形，管孔的 口部直径小于对应的伸出管的外径1 2mm，管孔的底部直径大于对应的伸出管的外径2 6mm ο所述的弹性密封胶膜上引流管伸出的密封口为管孔时，密封口与弹性密封胶膜本 体之间的夹角a为15 90°。所述的引流管的侧壁排列有多个小孔。所述的引流管为1根或多根均勻排列，多根排列时，相邻两根的间距为25 35mm， 引流管为多根时，多根尾端连接多通接头。所述的负压封闭引流装置，在引流管内设置冲洗管，所述冲洗管的一端伸至引流 管内，冲洗管的另一端从引流管的尾端侧壁引出，冲洗管的尾端有密封盖。本发明有如下优点(1)彻底解决了引流管伸出部分的漏气问题，保障了负压的稳定和成功，攻克了负 压引流的关键技术，使用效果更好，大大降低了 VSD系统发生“漏气”的可能性，即将现有漏 气率由60%降低为5%。(2)有了弹性密封胶膜，使得本装置既适用于体表创面引流，又适用于体腔内引 流。将现有的体表创面引流和体腔创面引流的二套不同的引流装置统一为一套装置。(3)操作更方便，无论是在体腔内的创面还是在体表创面，引流管伸出部分有弹性 密封胶膜已经将引流管伸出部分密封，使得密封薄膜密封更简单容易；解决了体腔内创面 使用VSD技术，结构复杂，医生的工作量大等缺点。体腔创面引流时，为密封薄膜提供了一 个有效的支撑处(载体)，避免在如乳腺癌根治术、直肠癌Miles术、阴道肿瘤根治术、骨髓 炎开窗灌洗引流术、会阴部爆炸伤等手术中，贴膜时引流管贴膜无支撑处而不得不采用对 贴法的尴尬。仅需要将密封薄膜密封在弹性密封胶膜的四周即可，使体腔创面引流操作简 单、密封效果好。避免了使用“系膜”法时操作人员的繁琐性和戳孔法对患者正常机体组织 的伤害；避免了在侧出孔引流时对周围正常组织的压迫。(4)在体表创面使用时，弹性密封胶膜除提供贴膜支撑面外，还可通过增大胶膜的 面积，使弹性密封胶膜覆盖多孔泡沫软垫，避免密封薄膜直接张贴在多孔泡沫软垫上，而产 生的因多孔泡沫软垫内的水分通过密封薄膜挥发，使多孔泡沫软垫变硬的可能，多孔泡沫 软垫变硬将使负压封闭引流失败。(5)多根引流管通过多通接头与导管连接，引流管侧壁得多排小孔增大了吸收面 积，每根引出管的出口既可以作为引流口，又可以作为发生堵管时的冲洗口，引流和冲洗都 非常方便。(6)有专用的冲洗管冲洗堵塞，不会产生“逆行感染”。有专用的冲洗管还可适时地稀释、浸泡、软化多孔泡沫软垫内引流物，更方便引流。缩短了手术的时间，并减轻了病人 的痛苦，缩短了患者创面愈合的时间。图1为本发明第一种最基本的负压封闭引流装置总体结构示意图。图2为本发明第二种最基本的负压封闭引流装置总体结构示意图。图3为图1用于体内时的示意图。图4为弹性密封胶膜的密封口是圆孔的示意图。图5为弹性密封胶膜的密封口是管孔的示意图。图6是图5的A-A剖视结构示意图。图7是弹性密封胶膜带垂直管孔密封口的示意图。图8为引流管结构及两根引流管的二通接头机构的示意图。图9为在多孔泡沫软垫内设四两根引流管及四通接头机构示意图。


本发明提供一种医用负压封闭引流装置，包括多孔泡沫软垫，布置在多孔泡沫软垫内、尾端伸出多孔泡沫软垫外侧的引流管，所述多孔泡沫软垫外侧设有管系伸出的弹性密封胶膜，弹性密封胶膜上有管系伸出的密封口，密封口的口部直径D小于对应的伸出管的外径。所述的引流管的侧壁排列有多个小孔。引流管为多根排列时，多根尾端连接多通接头。在引流管内设置冲洗管，冲洗管的一端伸至引流管内，冲洗管的另一端从引流管的尾端侧壁引出，冲洗管的尾端有密封盖。弹性密封胶膜上管系伸出的密封口是个圆孔或管孔，管孔是倒喇叭形最佳。本发明彻底解决了负压封闭引流装置管系伸出部分的漏气问题，攻克了负压引流技术的关键技术密封问题，操作更方便。