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专利名称
在进行血液透析期间检测动静脉分路中再循环的方法及透析系统制作方法
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发明者
希尔维·克劳斯, 克里斯托夫·施特罗霍费尔, 约恩·阿伦斯, 亚历克斯·卡斯特利亚尔瑙, 索伦·韦耶
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公开日
2014年10月1日
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申请日期
2014年3月27日
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优先权日
2013年3月28日
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申请人
B·布莱恩·阿维图姆股份公司
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文档编号
A61M1/14GK104069557SQ201410119857
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关键字
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权利要求
1.一种透析机器的控制方法，所述透析机器允许对在动静脉入口 /出口元件(优选地为分路)中的再循环的透析液侧进行检测，其中所述透析机器包含用于选定透析液的至少一个透析液入口(I)与至少一个透析液排出口(2)，以及至少一个透析液泵(3);以上各者与至少一个透析器(4)流体连通，其中从所述透析液流动方向来看，传感器(6)布置在所述透析器(4)的下游并检测所述泄出的透析液的物理化学参数(Pd)的变化， 所述控制方法的特征在于以下方法步骤 设置所要的第一血液流量值BF1，在所述血液流量值下，调整再循环R>/=0且由所述传感器(6)检测到的所述参数采用适当值Pdi ； 将所述第一血液流量值BF1变为优选较低的第二血液流量值BF2，其中在所述传感器(6)处适当提供并检测新参数值Pd2 ； 通过从所述参数值Pdi到所述参数值Pd2的所述变化过程及/或所述变化判定再循环R2.如权利要求1所述的方法，所述方法的特征在于使用光吸收，尤其是在IR波长范围、UV波长范围或在可见光波长范围中的吸收或吸光率作为物理化学参数PD3.如权利要求2所述的方法，所述方法的特征在于使用在尤其具有大约280nm的波长的所述UV波长范围中的光吸收或吸光率作为物理化学参数Pd并且使用UV传感器作为传感器(6)4.如前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法的特征在于所述第二血液流量值BF2小于所述第一血液流量值BF1，其中以下尤其适用BF2=r x BF1，其中r=0.05至0.595 ；或者所述第二血液流量值BF2高于所述第一血液流量值BF1，其中BF2=r x BF1尤其适用，其中 r=l.05 至 205.如前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法的特征在于在所述第一血液流量BF1变为所述第二血液流量BF2之后或反之亦然，通过所述物理化学参数Pd的所述变化的时间过程的瞬时行为检测再循环R6.如权利要求5所述的方法，所述方法的特征在于所述瞬时行为通过阻尼δ检测，并且在应用所述第二血液流量8&后，借助于所述瞬时行为的所述阻尼δ判定所述再循环R07.如权利要求5所述的方法，所述方法的特征在于在应用所述第二血液流量BF2后，通过整合尤其具有所述传感器(6)输出的强度的归一化时间信号在特定时间范围内检测所述瞬时行为，并据此判定所述再循环R8.如权利要求5所述的方法，所述方法的特征在于在应用所述第二血液流量BF2后，通过由所述传感器(6)供应的所述输出信号的信号增加的特征时间τ检测所述瞬时行为，并据此判定所述再循环R9.一种透析机器，所述透析机器包含用于检测动静脉入口 /出口元件(优选地为分路)中的再循环的构件，其中所述透析机器具有透析液侧和血液侧；其中 在所述透析液侧上，提供用于选定透析液的至少一个透析液入口(I)与至少一个透析液排出口(2)，以上各者与至少一个透析器(4)流体连通，并且所述透析机器包含至少一个传感器(6)，所述传感器用于检测并优选地储存从所述透析器(4)泄出的所述透析液的物理化学参数Pd的变化过程及/或变化，所述透析机器的特征在于 所述透析机器适应于可在所述血液侧体外循环分支中调整的所要的第一血液流量值BF1，借此在所述体外循环分支的入口(20)与所述体外循环分支的出口(21)之间调整再循环R>/=0并且由所述传感器(6)检测到的所述参数采用适当值Pdi ； 所述第一血液流量值BF1适应于变为第二血液流量值BF2,并且因此在所述传感器(6)处提供对应的新参数值Pd2 ;以及 提供构件，所述构件适应于检测从所述参数值Pdi到所述参数值Pd2的所述变化过程及/或所述变化并优选地根据权利要求1到8中任一项所述的方法从所述变化过程及/或所述变化判定所述再循环R10.如权利要求9所述的透析机器，所述透析机器的特征在于所述物理化学参数Pd是光吸收，尤其是在IR波长范围、UV波长范围或在可见光波长范围中的吸收或吸光率11.如权利要求10所述的透析机器，所述透析机器的特征在于所述物理化学参数Pd是在尤其处于大约280nm的波长下的所述UV波长范围中的光吸收或吸光率，并且所述传感器(6)为UV传感器12.如权利要求9到11中任一项所述的透析机器，所述透析机器的特征在于所述第二血液流量值BF2小于所述第一血液流量值BF1，其中优选地BF2=r x BF1是适用的，其中r=0.05 至 0.95 ;或 所述第二血液流量值BF2高于所述第一血液流量值BF1，其中优选地BF2=r x BF1是适用的，其中r=l.05至2013.如前述权利要求9到12中任一项所述的透析机器，所述透析机器的特征在于在所述第一血液流量BF 1变为所述第二血液流量BF2之后，所述物理化学参数Pd的所述变化的所述时间过程的所述瞬时行为是用于所述再循环R的度量14.如前述权利要求13所述的透析机器，所述透析机器的特征在于所述瞬时行为是或可通过阻尼δ检测，且在应用所述第二血液流量8&后，借助于所述瞬时行为的所述阻尼δ计算所述再循环R或可借助于处理器计算所述再循环R15.如权利要求13所述的透析机器，所述透析机器的特征在于在应用所述第二血液流量8&后，所述瞬时行为是或可通过整合优选地具有所述传感器(6)输出的强度的归一化时间信号在确定时间范围内检测，并且据此计算所述再循环R或可借助于处理器计算所述再循环R16.如权利要求13所述的透析机器，所述透析机器的特征在于在应用所述第二血液流量8&后，所述瞬时行为是或可通过由所述传感器(6)供应的所述输出信号的信号增长的特征时间τ检测，并据此计算所述再循环R或可借助于处理器确定所述再循环R17.如前述权利要求中任一项所述的透析机器，所述透析机器的特征在于在近端循环中提供压力传感器以用于所述透析器(4)的动脉压力(PA)、静脉压力(PV)和入口压力(PBE)0
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技术领域
[0001]本发明涉及根据权利要求1的前序所述的在进行血液透析期间检测患者的动静脉分路中再循环的方法并涉及根据权利要求9的前序所述的透析系统
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专利摘要
本发明描述一种透析机器的控制方法，所述透析机器允许在透析物侧检测患者的动静脉分路中的再循环，所述方法包含以下过程步骤视情况使透析液经过透析器(4)；在可选传感器校准后切换控制元件(8、9)，以使得透析液流动穿过透析器腔室(4a)，及在血液侧体外循环分支中调整所要的第一血液流量值BF1，以使得在体外循环分支的入口(20)与体外循环分支的出口(21)之间调整再循环R，整第一清除率K1，且由传感器(6)检测到的参数采用对应值PD1；将第一血液流量值BF1变为所要的第二血液流量值BF2，其中调整第二清除率K2，并且相应地在传感器(6)处提供并检测新参数值PD2；及通过从参数值PD1到参数值PD2的变化过程判定再循环R。
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专利说明
在进行血液透析期间检测动静脉分路中再循环的方法及透析系统
在进行血液透析期间检测动静脉分路中再循环的方法及透析系统的制作方法 [0002]众所周知，患有严重肾功能不全或肾功能衰竭的患者需要透析。为此，相关患者具有两个透析选择:一个选择是在医院的透析中心，且另一选择是在经负责的肾病科医生及受过训练的专业人员介绍后在具有流动透析单元的住宅区域中的自透析。 [0003]出于本发明的目的，通过术语“透析”或“血液透析”来了解任何长期适用的血液净化治疗，所述治疗包含血液透析、血液滤过和血液透析滤过。 [0004]为了执行透析，通常通过手术在患有慢性肾功能不全的患者体内埋入构成动脉到静脉的直接连接的所谓的动静脉分路。一种为透析治疗埋入的最常见的分路是所谓的西米诺(Cimino)分路，其中在血管准备后，将桡动脉连接到头静脉。 [0005]所述分路允许简单血管穿刺以用于接收透析所需的插管，并且所述分路还由于分路中主导的压力和流动条件具有充分血液流量以执行血液透析。 [0006]然而，在肾病科医生圈内，血管通路被认为是血液透析的薄弱环节(San Miguel, S& Chow, J:Vascular dialysis access flow measurement:Early intervent1n throughearly detect1n.J Renal Care:185-191，2009)。 [0007]在此情况下，澳大利亚的肾病科医生(San Miguel, S&Chow2009)关于从2006年11月到2007年5月的检查阶段作出报告，在所述期间，通过超声波检查法检查了 35个血液透析患者的透析通路。在这组受检查的患者中，50%展示出显著的分路狭窄；11%患有血栓症；6%具有动脉瘤；另外6%的患者的通路具有并未详细说明的问题，且仅有19%没有发现问题。
[0008]因此，在透析期间，过低分路流量且据此甚至是分路中的所谓的“再循环”可能由于前述分路并发症而发生。再循环导致已净化的血液直接从静脉通路回流到动脉通路中又到达透析器。所述情况导致透析效率的明确降低，并且根据再循环程度，所述情况可能是可能必要的分路干预或再建的早期指示。
[0009]因为再循环导致透析效率降低且因此患者不能达到治疗目标，所以在提供了未引起注意的再循环时，患者的综合病情从长远来看将恶化。可由机器自动执行的在线测量将允许医师在怀疑存在分路再循环时立即验证或排除所述分路再循环。
[0010] 同样，例如在每一透析治疗之前的自动执行的测量可促使医师或护理人员注意分路再循环的存在。再循环可由以下两个不同原因导致:将患者连接到透析器时的错误，或如所解释的分路的恶化。第一种类型的再循环通常可容易由医务人员在得到透析系统通知后纠正。在第二种类型中，由透析器测量再循环可向医师提供用于采取进一步步骤的有价值信息。
[0011]再循环R定义为再循环血液Qr的流量与血液泵浦速率Qb的比率(参考图2)，并且再循环R以百分数(％)来指示:
